Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира д. 27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-1523/2019

01 апреля 2019 г.

г. Ханты-Мансийск

Резолютивная часть решения объявлена 25 марта 2019 г.

Полный текст решения изготовлен 01 апреля 2019 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Чешковой О.Г., при ведении протокола судебного заседания секретарём ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Нижневартовску о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармалан» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, место нахождения: 628615, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей:

от административного органа - не явились, 

от лица, в отношении которого возбуждено административное производство – ФИО2 личность генерального директора удостоверена паспортом,

установил:

Управление Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Нижневартовску (далее – административный орган, УМВД по г. Нижневартовску) обратилось в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармалан» (далее - лицо, привлекаемого к административной ответственности; Общество, ООО «Фармалан») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Лица, участвующие в деле, о времени и месте судебного разбирательства извещены надлежащим образом. 

В предварительном судебном заседании от 06.03.2019 суд признал обязательной явку административного органа в судебное заседание, истребовал у административного органа доказательства и определил вызвать в судебное заседание для допроса свидетеля ФИО3, объяснение которого было отобрано административным органом при фиксации правонарушения. 

Административный орган и свидетель в судебное заседания не явились, определение суда о предоставлении доказательств не исполнено.

Судебное заседание проводится в отсутствие представителя административного органа, надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного заседания, в соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Общество с заявленными требованиями не согласно по мотивам, изложенным в отзыве на заявление (т. 2 л. д. 1-8). 

Заслушав представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства. 

Как следует из материалов дела, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 23.08.2018 № ЛО-86-02-000917-18 (т. 1 л. д. 79-90).

В ходе проверочных мероприятий административным органом установлено, что 19.12.2018 в 10 часов 20 минут в аптеке «Ваша аптека», расположенной по адресу 

<

...>, выявлен факт реализации Обществом лекарственного препарата «Баклосан» гражданину ФИО3 с нарушением правил его отпуска без рецепта врача, в нарушение подпункта 2 пункта 5, пункта 6 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение).

Определением от 20.12.2018 в отношении Общества возбуждено дело об административном правонарушении (т. 1 л. д. 10).

По факту выявленного нарушения Управлением составлен протокол от 10.01.2019 № 48НИ017451 по признакам правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (т. 1 л. д. 9). В протоколе отражено, что Обществом допущена реализация лекарственного препарата «Баклосан», подлежащего предметно-количественному учету, без рецепта врача.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ, части 2 статьи 202 АПК РФ 25.01.2019 административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Обратившись с рассматриваемым заявлением в арбитражный суд, административный орган представил документы, согласно которым Общество 19.12.2018 реализовало лекарственный препарат «Баклосан», подлежащий предметно-количественному учету, без рецепта врача, ссылаясь в том числе на чек от 18.12.2018 на сумму 617 руб.(т. 1 л. д. 42).

Суд приходит к выводу о том, что УМВД по г. Нижневартовску не представлено достоверных доказательств, свидетельствующих о наличии в действиях Общества события административного правонарушения.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании ).

Пунктом 6 указанного Положения о лицензировании предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 приведенного Положения о лицензировании к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Пунктом 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила № 403н) предусмотрено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень, наркотические и психотропные лекарственные препараты). Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

В соответствии с пунктом 4 Правил № 403н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В соответствии с пунктом 14 Приказа № 403н остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на:

- наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет;

- лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет;

- комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету,

- в течение трех лет;

- лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 процентов этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код № 05А), анксиолитикам (код № 05В), снотворным и седативным средствам (код № 05С), антидепрессантам (код № 06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 1 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ)).

Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы) (пункт 3 статьи 58.1 Закона № 61-ФЗ).

Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, к которым препарат «Баклосан», вопреки доводам административного органа, не относится, так как в Перечень не включен.

Исходя из изложенного, суд соглашается с доводами Общества о том, что лекарственный препарат «Баклосан» выписывается по рецепту на бланке № 107-1/у, который после предъявления покупателем (пациентом) отмечается штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращается лицу, получившему лекарственный препарат, в аптеке данный рецепт храниться не должен, в соответствии с пунктом Правил № 403н.

В подтверждение факта правонарушения, административным органом представлены кассовые чеки, в которых дата совершения покупки не читаема (т. 1 л. д. 39-41).

Также чек представлен чек от 18.12.2018 на сумму 617 руб. (т. 1 л.д. 42), который не имеет отношения к данному делу, поскольку проверочное мероприятие было совершено 19.12.2018 в 10 часов 20 минут. 

Кроме того, в материалы дела представлены объяснение гражданина ФИО3 от 19.12.2018, из которого следует, что 19.12.2018 ФИО4 в 10 часов 10 мин. в аптеке «Ваша аптека», расположенной по адресу 

<

...>, приобрел лекарственный препарат «Баклосан» в отсутствии рецепта, препарат и чек он передал сотрудникам УМВД (т. 1 л. д. 47).

В суд для допроса свидетель не явился. Иных относимых и допустимых доказательств приобретения препарата «Баксолан» ФИО3 в аптеке «Ваша аптека» ООО Фармалан», кроме его показаний, суду не представлено.

В материалах дела также имеются объяснения граждан ФИО5, и ФИО6, (т. 1 л. д. 45-46), которые подтвердили факт приобретения лекарственного препарата «Баклосан» ФИО3, однако ни одно из указанных лиц 19.12.2018 в аптеке при совершении покупки ФИО3 не присутствовало, факт проверочной закупки по результатам оперативно-розыскного мероприятия процессуальными документами не оформлялся.

Работники аптеки отрицают факт продажи лекарственного препарата «Баксолан» без рецепта.

Суд полагает, что к показаниям сотрудников Общества можно отнестись критически, поскольку они непосредственно заинтересованы в исходе дела, между тем в доказательство вины Общества в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, фактически представлены только объяснения гражданина ФИО3

Учитывая, что препарат «Баклосан» не подлежит предметно-количественному учету и рецепт после его реализации в аптеке не остаётся, другие представленные в материалы дела доказательства суд признаёт недостаточными для выводао наличии события вменяемого Обществу правонарушения.

В силу части 1 статьи 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат, в том числе: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении.

В силу положений пункта 1 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ отсутствие, а равно недоказанность события административного правонарушения, является обстоятельством, исключающим производство по административному делу.

Кроме того, арбитражный суд пришел к выводу, что срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, к моменту рассмотрения дела судом истёк.

В соответствии с положениями статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении трёх месяцев со дня совершения административного правонарушения, а при длящемся правонарушении - со дня его выявления.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП РФ одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности. Поэтому при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности, а также рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли указанные сроки, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 КоАП РФ. Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования.

В соответствии с правовой позицией, изложенной в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 № 3-П «По делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 КоАП РФ в связи с жалобой общества с ограниченной ответственностью «СПСР-ЭКСПРЕСС», нарушение требований и условий, предъявляемых к осуществлению предпринимательской деятельности специальным разрешением (лицензией), юридически означает не что иное, как вменение в вину лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, нарушения лицензионного законодательства Российской Федерации,что в рамках действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специальных(особых) сроков давности привлечения к административной ответственности, предусмотренных частью 1 статьи 4.5 данного Кодекса. Как следствие, разрешая вопрос об административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), компетентные субъекты обязаны обеспечить при применении административной ответственности к лицам, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, соблюдение общего (трехмесячного) срока давности привлечения к административной ответственности. В противном случае не только прямо нарушалось бы требование части 1 статьи 1.6 КоАП РФ, запрещающей подвергать лицо, привлекаемое к административной ответственности, административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом, - придание указанным законоположениям противоположного смысла расходилось бы со статьями 1 (часть 1), 4 (часть 2), 15 (часть 2), 19 (части 1 и 2), 45 (часть 1) и 54 (часть 2) Конституции Российской Федерации, возлагающими на Российскую Федерацию как правовое государство и на действующих от ее имени должностных лиц обязанность неукоснительного соблюдения законов, с тем чтобы гарантировать каждому на основе юридического равенства, несовместимого с неопределенностью правового регулирования, государственную защиту от произвольного привлечения к административной ответственности, в том числе за пределами срока давности, предусмотренного за конкретное административное правонарушение. Таким образом, часть 1 статьи 4.5 КоАП РФ, устанавливающая специальные (особые) сроки давности привлечения к административной ответственности, по своему конституционно-правовому смыслу в системе действующего правового регулирования не предполагает распространения указанных сроков на привлечение к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Из материалов дела следует, что вменяемое Обществу правонарушение фактически выявлено 19.12.2018. 

Рассматриваемое деяние не является длящимся, совершено 19.12.2018, соответственно срок давности привлечения к административной ответственности истекает 18.03.2019.

Следовательно, в рассматриваемом случае предельный срок привлечения предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ применительно к статье 4.5 истёк 18.03.2019.

Учитывая, что на момент принятия решения судом срок давности привлечения предпринимателя к административной ответственности истёк, заявленные требования не подлежат удовлетворению, поскольку возможность правовой оценки действий лица, в отношении которого было возбуждено дело об административном правонарушении, на предмет доказанности состава административного правонарушения утрачена (постановление Верховного Суда Российской Федерации от 02.02.2015 № 310-АД14-5160).

С учетом изложенного, суд отказывает административному органу в удовлетворении его заявления.

В соответствии с частью 2 статьи 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявления о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармалан» к административной ответственности отказать.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

СудьяО.Г. Чешкова