Арбитражный суд Челябинской области

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А76-16181/2023

16 октября 2023 года

г. Челябинск

 

Резолютивная часть решения объявлена 09 октября 2023 года

Решение в полном объеме изготовлено 16 октября 2023 года

 

Судья Арбитражного суда Челябинской области Мрез И. В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Примафарм» к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области о признании недействительны решения, при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, ГКУ «Центр организации закупок по Челябинской области», Министерство здравоохранения Челябинской области, акционерное общество «ТЭК-Торг»

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2, представителя по доверенности, 

от ответчика: ФИО3, представителя по доверенности, удостоверение,

от ГКУ «Центр организации закупок»: ФИО4, представителя по доверенности, паспорт,

представители иных лиц, участвующих в деле в судебное заседание не явились, извещены, 

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью «Примафарм» (далее – заявитель, Общество) обратилось в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области о признании недействительным решения от 27.02.2023 № 074/06/106-439/2023 по делу № 71-ж/2023.

Судом к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены ГКУ «Центр организации закупок по Челябинской области», Министерство здравоохранения Челябинской области, акционерное общество «ТЭК-Торг».

В судебное заседание представители третьих лиц - Министерство здравоохранения Челябинской области, акционерное общество «ТЭК-Торг», не явились, извещены надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания, о чем в материалах дела имеются соответствующие доказательства. С учетом изложенного, суд рассмотрел дело в отсутствие представителей лиц, не явившихся в судебное заседание, в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Представитель заявителя в судебном заседании требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель ответчика с заявленными требованиями не согласился, представил отзыв.

Представитель ГКУ «Центр организации закупок» представил мнение, указал, что заявление не подлежит удовлетворению.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав письменные доказательства, представленные в материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

24.11.2022 ООО «ПРИМАФАРМ» обратилось в Челябинское УФАС России с  жалобой на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения – ФИО5 для отдельных групп населения и лиц, страдающих отдельными заболеваниями, проживающих на территории Челябинской области, согласно постановлению Правительства Челябинской области от 26.12.2007 года №272-П (извещение № 0869200000223000370).

Комиссией УФАС было установлено, что извещение о проведении электронного аукциона опубликовано уполномоченным органом на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 06.02.2023 в 15:23. Начальная (максимальная) цена контракта -   2 343 432,00 рублей. Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе – 14.02.2023 08:00 (МСК+2).

В соответствии с протоколом подведения итогов № 0869200000223000370 от 15.02.2023 победителем признан участник закупки с идентификационным номером заявки 4, с предложением о цене контракта 1 019 391,34 рублей.

На дату рассмотрения жалобы в УФАС, контракт не заключен.

Комиссия Челябинского УФАС России не усмотрела нарушений, приняла решение, в котором признала доводы жалобы ООО «ПРИМАФАРМ» на действия заказчика необоснованными.

Не согласившись с указанным решением, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии с ч.1 ст. 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительным ненормативного правового акта, если он полагает, что оспариваемый ненормативный правовой акт не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает права и законные интересы граждан, организаций, иных лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагает на них какие-либо обязанности, создает иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Статей 13 ГК РФ установлено, что ненормативный акт государственного органа или органа местного самоуправления, а в случаях предусмотренных законом, также нормативный акт, не соответствующие закону или иным правовым актам и нарушающие гражданские права и охраняемые законом интересы юридического лица, могут быть признаны судом недействительными.

В силу п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия),  а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействия).

Пунктом 4 статьи 200 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Из изложенного следует, что для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их действующему законодательству и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской деятельности и иной экономической.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона).

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

В силу части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 установлены ограничения и условия допуска, происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Постановление Правительства №1289).

Часть 4 статьи 14 Закона о контрактной системе предусматривает, что федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 настоящей статьи.

Условия допуска определены Приказом №126н.

Комиссией УФАС был установлено, что объектом закупки является поставка лекарственного препарата МНН метформин.

Согласно перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов        для       медицинского        применения,        утвержденному  Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р, данный препарат включен в указанный перечень.

Как верно отметила Комиссия УФАС, в силу пункта 1 Приказа № 126н, а также пункта 1 Постановления Правительства № 1289 на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, распространяется сфера применения указанных нормативно-правовых актов.

В соответствии с пунктом 10 статьи 42 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки должен быть установлен запрет на допуск товаров, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными статьей 14 Закона о контрактной системе.

Как следует из содержания пунктов 4.1 и 4.2 Приложения № 4 к извещению о проведении закупки, установлены преимущества в отношении цены контракта в размере 15% в соответствии с Приказом № 126н, а также ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов согласно Постановлению Правительства № 1289.

В силу пункта 1(1) Постановления Правительства № 1289, в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

При этом, согласно пункту 1(2) Постановления Правительства № 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной      практики      Евразийского      экономического      союза»,      или      Правил надлежащей                      производственной                               практики,                         утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе,содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Таким образом, на что верно указала Комиссия УФАС, условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, применяются при наличии хотя бы одной заявки, содержащей все предусмотренные пунктом 1(2) Постановления Правительства № 1289 документы, подтверждающие соответствие лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям пункта 1(1) данного Постановления.

Согласно пункту 1.4 Приказа №126н, в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а)      заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержитпредложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, втом числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтическихсубстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийскогоэкономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанцияхвключены в государственный реестр лекарственных средств;

б)     заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствуеттребованиям документации о закупке;

в)      таким участником закупки предложена цена контракта, которая являетсянаименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявкикоторых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 и при этомсоответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящегоподпункта;

г)    таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышаетболее чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачиучастником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого неотклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, но не соответствуетусловию, указанному в подпункте «а» настоящего подпункта.

В рассматриваемом случае, важным является то, что положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям.

В соответствии с частью 1 статьи 33 Закона «Об обращении лекарственных средств» Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав этих лекарственных препаратов.

Комиссия УФАС установила, что согласно протоколу подведения итогов по аукциону отклонена заявка, содержащая предложение товаров, страна происхождения которых не является государством – членом ЕАЭС.

По   результатам   аукциона   наименьшую   цену   контракта   предложил   участник   с заявкой под номером 4. Снижение НМЦК в ходе аукциона составило 56,5 %.

Комиссией УФАС было установлено, что заявка участника ООО «ПРИМАФАРМ» содержит предложение о поставке лекарственного препарата «Мерифатин» производитель ООО «Фармсинтез-Тюмень», Россия, в подтверждение чего в каждой из заявок представлены следующие документы и информация: Регистрационное удостоверение ЛП-004363 от 05.07.2017 (согласно сведениям из ГРЛС срок действия регистрационного удостоверения окончен 05.07.2022); Регистрационное удостоверение ЛП-№ (000591) - (РГ-КЦ) от 21.02.2022; Сертификат о происхождении товара (форма СТ-1) № 2042001887, действителен до 25.10.2023; Сертификат о происхождении товара (форма СТ-1) № 1042001433, действителен до 26.10.2023; Заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики № СМР-0068-000652/21 от 25.05.2021, Документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (СП-ООО 1846/11/2022) от 09.11.2022. Выписка из реестра лицензий по состоянию на 12:46 31.05.2022.

Комиссия УФАС обоснованно указала, что срок действия регистрационного удостоверения ЛП-004363 от 05.072017, в котором содержалась информация о фармацевтической субстанции, произведенной на территории ЕАЭС, истек 05.07.2022, в связи с чем, данное регистрационное удостоверение не могло быть учтено комиссией по осуществлению закупок при подведении итогов электронного аукциона.

Документом, достоверно подтверждающим факт государственной регистрации и нахождение лекарственного препарата в государственном реестре, является действующее регистрационное удостоверение, которое впервые оформляется до начала осуществления его оборота на территории Российской Федерации на пятилетний срок, или бессрочное - при условии подтверждения его государственной регистрации и отсутствии изменений в содержащихся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат документах, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном удостоверении лекарственного препарата. 

Возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации не приравнивается к наличию у данного лекарственного препарата действующего регистрационного удостоверения. Требование документации о предоставлении регистрационного удостоверения на лекарственное средство направлено на обеспечение нужд заказчика и соответствует нормам действующего законодательства. 

Данное требование применяется ко всем участникам аукциона, которые могут и должны обеспечить возможность своего участия в аукционе путем надлежащего исполнения обязательств по представлению копии действующего регистрационного удостоверения.

При этом, как было установлено Комиссией УФАС, согласно сведениям из регистрационного досье, размещенным в Государственном реестре лекарственных средств, в отношении лекарственного препарата с торговым наименованием ФИО6, регистрационное удостоверение ЛП № 000591, производитель ООО «Фармсинтез-Тюмень», фармацевтическая субстанция препарата производится в Индии (Аарти Драгс Лимитед) и в Китае (Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд).

Сведения об использовании при производстве предлагаемого лекарственного препарата фармацевтической субстанции производства государств – членов ЕАЭС в Государственном реестре лекарственных средств не содержатся.

Доказательства наличия сведений о такой фармацевтической субстанции в регистрационном досье на данный лекарственный препарат Заявителем не представлены.

В этой связи, обоснованным является вывод Комиссии УФАС о то том, что в составе заявки отсутствуют документы, содержащие информацию о стадиях технологического процесса производства лекарства на территории ЕАЭС, которые подтверждают, что все стадии производства, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляется на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, и сведения о такой фармацевтической субстанции включены в государственный реестр лекарственных средств.

В свою очередь, с учетом изложенного, у аукционной комиссии отсутствовали основания для применения условий допуска, предусмотренных подпунктом 1.4 пункта 1 Приказа № 126н.

Доводы заявителя подлежат отклонению, как основанные на неверном толковании положений вышеприведенных норм действующего законодательства. 

Все указанное свидетельствует о том, что Комиссия Челябинского УФАС России в рассматриваемом случае, правомерно не усмотрела нарушений в действиях комиссии по осуществлению закупок.

При указанных обстоятельствах, проанализировав доводы представителей лиц, участвующих в деле применительно к установленным обстоятельствам дела, суд приходит к выводу, что нарушений не имеется, оспариваемый ненормативный акт издан в пределах соответствующей компетенции и в соответствии с нормами действующего законодательства.

Поскольку совокупность условий, при наличии которых оспариваемый акт может  быть признан недействительным, отсутствуют, суд приходит к выводу, что в удовлетворении требований следует отказать.

 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Челябинской области 

 

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия (изготовления в полном объеме).

 

Судья                                                                                                 И.В. Мрез