АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-6354/2020

26 марта 2020 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 19 марта 2020 года 

Полный текст решения изготовлен 26 марта 2020 года

 

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Е.В. Высоцкой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1 рассмотрел в судебном заседании дело № А60-6354/2020 по заявлению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к открытому акционерному обществу "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ИНН 

<

***>; 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности,

 

при участии в судебном заседании

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности № б/н от 19.02.2020,

от заинтересованного лица: ФИО3, представитель по доверенности № 66АА5230712 от 30.11.2018.

Лица, участвующие в деле, о времени  и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда не заявлено.

 

11.03.2020, 16.03.2020 от заинтересованного лица поступил отзыв на заявление о привлечении к административной ответственности.

Других ходатайств и заявлений в суд не поступало.

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении открытого акционерного общества "Ирбитский химико-фармацевтический завод" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заинтересованное лицо факт совершения правонарушения не оспаривает, просит назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд  

 

УСТАНОВИЛ:

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании Приказа от 31.10.2019 № 8208 в период с 12.11.2019 по 09.12.2019 в отношении открытого акционерного общества «Ирбитский химико-фармацевтический завод» проведена плановая выездная проверка в целях исполнения плана проверок на 2019 год, согласованного с Генеральной Прокуратурой Российской Федерации. 

Открытое акционерное общества «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (далее – заинтересованное лицо, ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», общество) осуществляет медицинскую деятельность согласно лицензиям на осуществление медицинской деятельности, выданной Министерством здравоохранения Свердловской области № ФС-99-03-000246 от 21.12.2017, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ЛО-66-03-000330 от 21.09.2018, срок действия лицензий – бессрочный.

В ходе проведения выездной проверки в отношении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» по адресам: 

<

...>, 

<

...>, 

<

...>, 

<

...>, выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно:

в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ стандартного образца (далее - СО) субстанцииФенобарбитала»:

- в столбце № 2 не перенесен остаток СО субстанции Фенобарбитала на первый рабочий день месяца (ноябрь 2019);

- в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ СО субстанции Фенобарбитала» в цехе № 7 в столбце № 5 не указаны наименование, номер и дата приходного документа;

в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ субстанции Фенобарбитал» ОКК:

-        в столбце № 11 за 19.08.2019, 11.11.2019 не указаны номера операций по расходу;

- в столбце № 12 не указаны даты расходных документов;

в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ рабочего стандартного образца (далее - РСО) субстанции Фенобарбитала» не отражены результаты проведенной инвентаризации указанного РСО субстанции Фенобарбитала за июль 2019 года;

в «Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (Бензальдегид):

- в столбце № 17 не указан остаток Бензальдегид а на конец месяца (октябрь 2019);

- в  столбце  №   18  не указан  фактический  остаток Бензальдегида (октябрь 2019);

-   в столбце № 2 не перенесен остаток Бензальдегида на первый рабочий день месяца (ноябрь 2019).

в «Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (ангидрид уксусной кислоты технический) цеха № 7:

- в столбцах № 10, 13 исправления не заверены подписью лица, ответственного за их ведение и хранение.

Выявленные нарушения отражены в акте проверки  от 14.01.2020 № 40.

По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от 20.01.2020 № 68 по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со ст. 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к указанной норме установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Материалами дела подтверждается и ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» не оспаривается, что общество на основании лицензии осуществляет медицинскую деятельность.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ"О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

На основании ч. 2 ст. 2 Закона № 99-ФЗ соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. 

В ч. 11 ст. 19 Закона № 99-ФЗ установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

Согласно п. 6 Положения № 291 о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и подп. "а", "б", "в"(1) п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Как следует из материалов дела, ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» нарушены требования пп. «т» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 (далее - Правила ведения и хранения специальных журналов).

Также выявлены нарушения требований пп. «х» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085; Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419

Согласно п. 3, 5 Правил ведения и хранения специальных журналов юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению № 1 на бумажном носителе или в электронной форме. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. 

В соответствии с п. 8, 11 Правил ведения и хранения специальных журналов записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Согласно п. 11 указанных Правил нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Пункт 14 Правила ведения и хранения специальных журналов устанавливает требование к юридическим лицам ежемесячно проводить в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержден постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.

Фенобарбитал является психотропным веществом и входит в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Ангидрид уксусной кислоты и бензальдегид являются прекурсорами, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля и входят в Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Указанные выше нарушения свидетельствует о несоблюдении заинтересованным лицом требований лицензии по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов, культивированию наркосадержащих растений. Доказательств обратного суду не представлено.

Оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности по правилам ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу о доказанности в действиях заинтересованного лица события вменяемого административного правонарушения. 

Факт совершения заинтересованным лицом указанного административного правонарушения подтверждается документами, имеющимися в материалах дела. 

В силу ч. 1 ст. 1.5 Кодекса Российско Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд считает, что вина заинтересованного лица в совершении данного правонарушения заключается в том, что у него имелась возможность для соблюдения соответствующих норм действующего законодательства, однако им не были своевременно приняты все зависящие от него меры.

Доказательств невозможности соблюдения обществом лицензионных требований и условий в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется. 

Таким образом, в действиях (бездействии) общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Процессуальных нарушений при производстве по административному делу судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности не истёк.

Оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ судом не установлено.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В п. 18, п. 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" предусмотрено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений п. 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Применение ст. 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда.

Материалы дела не содержат доказательств того, что фактические обстоятельства дела могут свидетельствовать об исключительности ситуации, позволяющей применить ст. 2.9 КоАП РФ, как это сформулировано в п. 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях".

Обстоятельств, позволяющих признать совершенное обществом правонарушение малозначительным, судом не установлено.

При этом, суд отмечает, что немотивированные случаи применения малозначительности неизбежно ведут к формированию у поднадзорных субъектов халатного отношения к исполнению своих обязанностей, с одновременным укреплением в сознании уверенности в собственной безнаказанности.

Согласно ч. 1, 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Учитывая, что в ходе проверки установлено осуществление деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований,  что влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, суд считает, что применение положений ст. 4.1.1 КоАП РФ в данном случае не представляется возможным.

Однако при назначении наказания суд исходит из следующего.

Согласно части 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При этом в соответствии с ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание характер административного правонарушения, отсутствие отягчающих обстоятельств, учитывая принятие мер для устранения правонарушения, а также то, что наказание должно соответствовать требованиям соразмерности, справедливости, закрепленным ст. 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, целям и охраняемым законным интересам, соответствовать характеру совершенного деяния, а также, тот факт, что административное правонарушение совершено заинтересованным лицом впервые, доказательства обратного в материалах дела отсутствуют, исходя из баланса публичных и частных интересов, суд считает возможным привлечь заинтересованное лицо к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере ниже низшего предела санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в сумме 50 000 руб. 00 коп.

По мнению суда, данный размер штрафа будет отвечать принципу справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению, учитывая то, что размер административного наказания не должен носить карательный характер. 

Таким образом, требования административного органа о привлечении общества к административной ответственности подлежат удовлетворению.

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ИНН 

<

***>; 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 623856, 

<

...>, дата государственной регистрации: 17.06.1996) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) руб. 00 коп. 

Согласно ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Получатель: МОУ ФК (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения)

ИНН 

<

***> КПП 770901001

Банк: Операционный Департамент Банка России г. Москва 701

БИК 04450100

р/с 

<

***>  

ОКТМО 45381000

КБК 06011690010016000140

Назначение платежа: административный штраф.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

5. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.   

 

Судья                                                                                 Е.В. Высоцкая