СЕДЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

 

улица Набережная реки Ушайки, дом 24, Томск, 634050, http://7aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

город Томск                                                                                           Дело № А45-24396/2021

Резолютивная часть постановления объявлена 17 мая 2022 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 24 мая 2022 года.

 

   Седьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего  

 

ФИО1,

судей

 

ФИО2,

 

ФИО3,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО4, рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу Федерального государственного бюджетного учреждения "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский" Министерства обороны Российской Федерации (№ 07АП-10571/21(2)), на решение Арбитражного суда Новосибирской области от 13.02.2022 по делу № А45-24396/2021 (судья Наумова Т.А.) по заявлению Федерального государственного бюджетного учреждения "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский" Министерства обороны Российской Федерации (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Самара к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Новосибирск третье лицо, не заявляющее самостоятельные требования относительно предмета спора - Военная прокуратура Новосибирского гарнизона. о признании недействительным и отмене акта проверки №5421471000000414920/1131669 от 03.08.2021 и предписания №01-15-68/21 от 03.08.2021, акта инспекционного визита №5421471000000411827/1131470 от 04.08.2021 и предписания №01-15-69/21 от 04.08.2021, 

           В судебном заседании приняли участие: 

от заинтересованного лица: ФИО5, представитель по доверенности от 13.01.2022, удостоверение; ФИО6, руководитель, удостоверение;

от иных лиц, участвующих в деле: без участия (извещены); 

 

УСТАНОВИЛ:

федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский" Министерства обороны Российской Федерации (по тексту - заявитель, ФГБУ «СКК Приволжский» МО РФ, учреждение) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (по тексту - заинтересованное лицо, Территориальный орган Росздравнадзора по НСО) о признании недействительными и отмене акта проверки №5421471000000414920/1131669 от 03.08.2021 и предписания №01-15-68/21 от 03.08.2021, акта инспекционного визита №5421471000000411827/1131470 от 04.08.2021 и предписания №01-15-69/21 от 04.08.2021. К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечена Военная прокуратура Новосибирского гарнизона.

Решением суда от 13.02.2022 признано недействительным предписание № 01-15-69/21 об устранении выявленных нарушений от 04.08.2021 в части требования об оснащении кабинета ультразвуковой диагностики Аппаратом для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров. В остальной части в удовлетворении заявленных требований отказано. 

Не согласившись с решением суда первой инстанции, учреждение обратилось в Седьмой арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить, принять по делу новый судебный акт об удовлетворении требований в полном объеме. Апелляционная жалоба мотивирована неполным выяснением обстоятельств дела, несоответствием выводов, изложенных в решении фактическим обстоятельствам дела, недоказанностью имеющих значение для дела обстоятельств, неправильным применением норм процессуального и материального права.

Территориальный орган Росздравнадзора по НСО в отзыве, представленном в суд в порядке статьи 262 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), представители в судебном заседании, доводы жалобы отклонили, просят оставить решение суда без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

В соответствии со статьей 123, 156 АПК РФ, дело рассмотрено в отсутствие неявившихся лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства.

Исследовав материалы дела, изучив доводы апелляционной жалобы, отзыва, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в соответствии со статьей 268 АПК РФ, суд апелляционной инстанции считает его не подлежащим отмене по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии: ФС-54-01-002241 от 04.05.2021, выданной Министерством здравоохранения Новосибирской области. 

На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО6 от 02 августа 2021 года № 314-Пр/21 была организована и проведена внеплановая выездная проверка по исполнению требований предписания от 30.06.2021 № 01-15-60/21 в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения "Санаторно - курортный комплекс "Приволжский" Министерства обороны Российской Федерации.

При непосредственном посещении ФГБУ «СКК Приволжский» МО РФ 03 августа 2021 года с 12:30 до 15:00, по адресу: 630123 Новосибирск, территория Военного санатория "Ельцовка» дом 9 было установлено, что в процедурном кабинете с фиксацией температуры воздуха +26°С в шкафу для хранения лекарственных средств выявлены лекарственные препараты с температурным режимом хранения до +25°С, а именно: - Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл №10, серия 100919, годен до 10.21, производитель ПАО «Биосинтез», в количестве 1 упаковка; - Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл №10. серия 5089, годен до 09.21, производитель Синтез, в количестве 1 упаковка; - Новокаин, раствор для инъекций 0,5%, 5 мл №10, серия 561119, годен до 12.21, производитель ООО «Гротекс», в количестве 3 упаковки.

Начальником филиала «Ельцовка» ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ ФИО7 руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО6 даны письменные пояснения, подтверждающие факт выявленных нарушений написанные ей собственноручно. 

По результатам проверки составлен акт внеплановой выездной проверки ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ от 03.08.2021 № 5421471000000414920/1131669 и выдано предписание об устранении выявленных нарушений от 03.08.2021 года № 01-15-68/21 со сроком исполнения до 03.09.2021.

Заявитель полагает, что при проведении выездной внеплановой проверки 03.08.2021 г. устранения ранее выявленных нарушений по предписанию от 30.06.2021 года № 01-15-60/21 дополнительно проведена проверка соблюдения обязательных требований с указанием новых нарушений, а не по вопросу устранения ранее выявленных, поскольку вопросы по кондиционированию и вентиляции в помещениях ранее поставлен не был. Также заявитель указывал, что хранение лекарственных препаратов не осуществляло с нарушением режима, препараты были выставлены для проведения процедур, поскольку проверка проводилась в утренние часы, когда лекарственные препараты выдаются/ вводятся пациентам.

Суд первой инстанции, принимая обжалуемое решение, пришел к выводу о законности выданного предписания в части.

Суд апелляционной инстанции соглашается с выводами суда, считает апелляционную жалобу не подлежащей удовлетворению.

Согласно положениям главы 24 АПК РФ, оспариваемый заявителем приказ административного органа, относится к решениям органов, осуществляющих публичные полномочия (должностных лиц), поскольку является актом принятым единолично, содержит властное волеизъявление, порождающее правовые последствия для конкретной организации, то есть обладает признаками ненормативного правового акта. Пределы судебного разбирательства при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, в том числе судебных приставов-исполнителей, установлены частью 4 статьи 200 АПК РФ, согласно которой арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными (часть 2 статьи 201 АПК РФ).

Согласно пункту 6 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации и Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 1 июля 1996 года № 6/8 "О некоторых вопросах, связанных с применением Гражданского кодекса Российской Федерации" основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта государственного органа недействительным являются одновременно как его несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица, обратившихся в суд с соответствующим требованием.

Принимая оспариваемое решение, суд первой инстанции, вопреки доводам апелляционной жалобы, полно и всесторонне исследовал имеющие значение для правильного рассмотрения дела обстоятельства, применил и истолковал нормы материального права, подлежащие применению, и на их основании сделал обоснованный вывод об отсутствии в настоящем споре совокупности необходимых условий для удовлетворения заявленных требований в полном объеме.

             В части отсутствия кондиционирования и вентиляции установлено, что обеспечение вентиляцией или системами кондиционирования необходимы, в том числе для соблюдения температурного режима в помещениях медицинского назначения, хранения лекарственных препаратов. В ходе проверки по предписанию от 30.06.2021 № 01-15-60/21 вопросы кондиционирования так же были отражены в акте № 542100326330/1127805 от 30.06.2021 на странице 15 пункт 4, однако, не были вынесены отдельно в предписание. При этом нарушения касались не соответствия температурному режиму хранения как при проверке 30.06.2021, так и при проверке 03.08.2021 года. 

Таким образом, по результатам проверки было выявлено неисполнение пункта 3 предписания об устранении выявленных нарушений от 30.06.2021 года № 01-15- 60/21, в части нарушения правил хранения лекарственных средств, в том числе выражающихся в отсутствии кондиционера в процедурном кабинете (именно по этой причине допущено нарушение температурного режима хранения лекарственных средств). 

Признаков выявления нового нарушения в рамках проверки исполнения выданного ранее предписания судом не установлено, проверка проводилась по аналогичным вопросам, как и проверка 30.06.2021, выявление нарушений в отношении иных видов препаратов значения в данном случае не имеет, так как проверка проводилась и 30.06.2021 и 03.08.2021 в отношении всех лекарственных препаратов и режима, сроков годности их хранения, а не в отношении каких то конкретных наименований лекарственных препаратов. 

Сроки проведения проверки 03 августа 2021 года с 12:30 до 15:00 часов, что соответствует решению от 02.08.2021 года о назначении проверки, устанавливающему сроки с 12 часов до 17 часов. Акт проверки составлен в 15-00 часов. 

Основания для проведения внеплановой проверки по пункту 5 части 1 статьи 57 в соответствии со статьей 66 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" как обоснованно указал суд первой инстанции  в данном случае имелись. 

Учреждение также оспаривает результаты инспекционного визита от 04.08.2021 года. 

Как следует из материалов дела, поводом для проведения проверки послужили обращения граждан от 26.07.2021. На основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО6 от 30 июня 2021 года № 312-Пр/21 согласованного с прокуратурой Новосибирской области 02.08.2021 года № 7-10-2021/4022-21-20500001 был организован и проведен инспекционный визит в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский" Министерства обороны Российской Федерации (далее - ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ) но адресу: 630123, Новосибирская область, город Новосибирск, территория Военного санатория "Ельцовка", дом 9, решение о проведении инспекционного визита вынесено в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" для минимизации нагрузки на юридическое лицо. 

При непосредственном посещении ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ 04 августа 2021 года с 10:00 до 17:00 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 630123, Новосибирская область, город Новосибирск, территория Военного санатория "Ельцовка", дом 9, в период проведения инспекционного визита с 04 августа 2021 года с 08:30 по 04 августа 2021 года до 17:30, задачами которого, являлся: федеральный государственный контроль (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности", федеральный государственный контроль (надзора) в сфере обращения лекарственных средств", государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области уполномоченными лицами: ФИО8 - заместителем руководителя - начальником отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности, ФИО9 - начальником отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ФИО10 - главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения; ФИО11 - старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; ФИО12 - старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения; ФИО13 - старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения; ФИО14 - главный специалист-эксперт отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности; ФИО15 - старший государственный инспектор отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности; ФИО16 - старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения, в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления медицинской деятельности были обнаружены нарушения, которые отражены в акте инспекционного визита от 04.08.2021 № 5421471000000411827/1131470. 

По результатам выдано предписание № 01-15-69/21 от 04.08.2021 года об устранении выявленных нарушения, а также выдано предостережение № 04-26-116/21 от 12.10.2021 года о недопустимости нарушения обязательных требований, которым Территориальный орган Росздравнадзора предостерегает Учреждение после снятия временного запрета деятельности от применения для оказания медицинский услуг гражданам в Санатории «Ельцовка» стоматологической установки Sirona и Узи –аппарата Mindray. 

Общество не согласно как с выданным предписанием от 04.08.2021, так и с выданным предостережением.

В части предостережения суд первой инстанции правомерно не установил совокупности условия для признания требований заявителя обоснованными.

Так, в соответствии с положениями статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ" предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований объявляется и направляется контролируемому лицу в случае наличия у Управления сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Срок в предостережении устанавливается для принятия мер по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Таким образом, в случае, когда контрольно-надзорный орган предполагает о наличии нарушений обязательных требований, но не имеет при этом подтвержденных данных, формирующих состав административного правонарушения, контролируемому лицу выдается предостережение. В рассматриваемом случае предостережение было выдано после снятия временных ограничений в виде временного приостановления деятельности, принятого заинтересованным лицом до рассмотрения вопроса о привлечении к административной ответственности. В рамках дела А45-22269/2021 в решении от 11.10.2021 судом был установлен факт нарушения в части использования стоматологической установки Sirona и Узи –аппарата Mindray, учреждение привлечено к ответственности в виде штрафа в размере 70000 рублей. По указанной причине 12.10.2021 года ограничения были сняты, однако, Учреждению выдано предостережение в части использования указанного оборудования при оказании медицинской деятельности.

На указанное предостережение Учреждением не были поданы возражения заинтересованному лицу, предостережение фактически предостерегает от использования оборудования сомнительного качества, но не обязывает к совершению каких либо конкретных действий, не налагает ответственность на учреждение, в связи с чем, не может быть рассмотрено как акт, нарушающий права и интересы заявителя, осуществлению деятельности предостережение не препятствует. В связи с чем, суд первой инстанции пришел к правомерному выводу, что в части требования заявителя о признании выданного предостережения недействительным следует отказать.

По вопросу законности выданного предписания от 04.08.2021 по результат инспекционного визита суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ № 323) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 4 статьи 10 ФЗ № 323 доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Подпунктом 2 пункта 1 статьи 79 ФЗ № 323 установлено, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. Согласно части 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 37 Закона № 323-ФЗ), которым является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, по результатам инспекционного визита следует, что ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ по адресу места осуществления медицинской деятельности филиалом: 630123, Новосибирская область, город Новосибирск, территория Военного санатория "Ельцовка", дом 9, не выполнялись требования пп. пп. б), п. в) п. г), п. д) 4, пп. а) п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 23.09.2016, с изм. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") которые являются обязательными при осуществлении медицинской деятельности.

Приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 279н утвержден Порядок организации санаторно-курортного лечения, которым предусмотрен стандарт оснащения санатория и санатория для детей, в том числе для детей с родителями (приложение № 3).

Пунктом 69 Приложения № 3 к Порядку № 279н установлено, что аппарат для гидромассажа полости рта обязателен для стандарта оснащения при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ признало, что на момент инспекционного визита отсутствовал полный стандарт оснащения при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении утвержденный приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения". учреждением только 10.08.2021 заключен договор № 2021-404 на приобретение медицинских изделий и оборудования, ванна терапевтическая, секундомер, после проведенного инспекционного визита 04.08.2021.

ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ согласно выписки из единого реестра лицензии осуществляет: - при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях услуги по: стоматологии; - при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях услуги по: стоматологии терапевтической; - при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по: стоматологии терапевтической. 

Нарушение подтверждено материалами дела.

Также установлено, что стоматологическая помощь оказывалась ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ на стоматологической установке Sirona, регистрационное удостоверение у которой не действует, согласно подпункту б пункта 2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее - постановление), а именно регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утвержденной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В то же время как на маркировке медицинского изделия стоматологической установке Sirona выявленного в процессе проведения инспекционного визита в филиале санаторий Ельцовка ФГБУ СКК Приволжский МО РФ» указано только наименование Sirona., таким образом, выявленная стоматологическая установка Sirona не имеет ни какого отношения к регистрационному удостоверению ФСЗ 2012/13393 от 27.12.2012. 

В процессе проведении инспекционного визита не предъявлена техническая и эксплуатационная документация на него в то время как эксплуатация и техническое обслуживание в отсутствии эксплуатационной документации недопустимо.

В эксплуатационной документации, содержащейся в регистрационном досье на медицинское изделие «Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 с принадлежностями», производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 17.07.2009 № ФСЗ 2009/04786, однако на выявленном в процессе проведения инспекционного визита в филиале санаторий Ельцовка ФГБУ СКК Приволжский МО РФ»УЗИ-аппарат Mindray отсутствует заводская маркировка с наименованием, номером регистрационного удостоверения, на аппарат приклеена самостоятельно изготовленная на принтере распечатана на обычном листе информация о медицинском изделии из регистрационного удостоверения. 

В процессе проведении инспекционного визита не предъявлена техническая и эксплуатационная документация на него в то время как эксплуатация и техническое обслуживание в отсутствии эксплуатационной документации недопустимо.

Как следует из части 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации. 

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

Таким образом, нарушение подтверждено материалами дела.

Вопреки позиции учреждения, идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка, в соответствии с разделом 18 Решения комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299. 

Данное требование об языке маркировки не зависит от возможности использования пиктограмм (общепринятых и общеизвестных обозначений), на что указывал представитель заинтересованного лица. 

Так, пункт 5 раздела 18 указывает, что маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать: наименование изготовителя и/или его товарный знак; наименование изделия; габариты, массу, электропитание, заводской номер (при необходимости), дату (год) изготовления (для ИМТ), срок годности или дату окончания срока годности, нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие, знак обращения; другую информацию в соответствии с технической документацией изготовителя. Информация на ИМТ должна наноситься рельефным способом (тиснение, гравировка, литье, штамповка). Допускается нанесение информации в форме пиктограмм, а также трудноудаляемой краской непосредственно на изделие. Информация должна быть легко читаемой и стойкой при хранении, перевозке, реализации и использовании продукции по назначению. 

В маркировке указываются все необходимые сведения, обеспечивающие безопасную эксплуатацию продукции: ее основные технические характеристики, предупреждающие надписи, знаки опасности (магнитной, лазерной или другие для ИМТ; сведения о материалах, из которых изготовлены ИМН, и т.п.), требования к необходимости использования средств индивидуальной защиты, безопасные расстояния или допустимая продолжительность эксплуатации и т.п. для ИМТ. 

Таким образом, отсутствие надлежащей маркировки на медицинском изделии, которая должна соответствовать нормативным документам, можно сделать вывод о том, что данное медицинское изделие имеет признаки незарегистрированного медицинского изделия и не может использоваться по назначению.

Пояснения специалиста ФИО17 судом оценены критически, так, в эксплуатационной документации, содержащейся в регистрационном досье на медицинское изделие «Установки стоматологические серии С+, с принадлежностями», производства "СИРОНА Дентал Системе ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 27.12.2012 № ФСЗ 2012/13393, срок действия истек. 

Экспертиза проведенная ФГБУ «СКК Приволжский МО РФ» УЗИ-аппарата Mindray и стоматологической установке Sirona экспертом союза Новосибирской торгово- промышленной палаты экспертом ФИО17. сделана на основании осмотра медицинских изделий и регистрационного удостоверения предъявленного ФГБУ «СКК Приволжский МО РФ», регистрационные досье на медицинские изделия не запрашивались, эксплуатационная и техническая документация в экспертизе не отражена, экспертом не даны ссылки на нормы технического регламента, а так же не дано заключение по поводу различия наименования стоматологической установки на маркировке изделия и в регистрационном удостоверении. 

Кроме того, при проведении инспекционного визита 04.08.2021 заводская маркировка на УЗИ-аппарат Mindray отсутствовала, на ее месте была наклеена самодельная маркировка, изготовленная на принтере и листе белой бумаги.

В рамках рассмотрения обращения филиала «Ельцовка» ФГБУ «СКК «Приволжский» Минобороны России от 23.11.2021 года № 84103 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу законного нахождения в обращении стоматологической установке Sirona и УЗИ-аппараг Mindray, была сделана экспертиза документов и фотографий представленных филиалом «Ельцовка» ФГБУ «СКК «Приволжский» Минобороны России при проведении инспекционного визита 04.08.2021 года внештатным экспертом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФИО18 Согласно выводам эксперта использование стоматологической установки Sirona и УЗИ-аппарат Mindray не возможно и запрещено. 

Территориальный орган Росздравнадзора по НСО указал, что в настоящее время проводится проверка исполнения предписания и установлено, что маркировка на УЗИ-аппарат Mindray приведена в соответствие, в части установки Sirona проводится исследование в Росздравнадзоре о возможности его использования, если будет подтверждена безопасность аппарата, что использование станет допустимым, в настоящее время безопасность не подтверждена.

Также материалами дела подтверждено отсутствие ширмы в кабинете УЗИ, наличие которой является обязательным для любого кабинета УЗИ в соответствии с Приложением № 3 (нарушение подтверждено). 

По остальным выявленным нарушениям в части стандарта оснащения ФГБУ "СКК Приволжский" МО РФ судом установлено, что учреждением заключены договоры на приобретение от 10.08.2021, что было сделано после инспекционного визита, проведенного 04.08.2021 (договоры и УПД представлены в материалы дела), что подтверждает факт нарушения стандартов оснащения кабинетов стоматологии общей практики, доврачебной помощи, процедурного кабинета на момент инспекционного визита. 

В части отсутствия системы кондиционирования и вентиляции (пункт 9 Предписания), суд согласился с доводами заявителя, что наличие непосредственно кондиционеров не является обязательным, однако, в такой ситуации должны быть обеспечены работоспособные системы вентиляции, которые бы позволяли обеспечивать температурно-влажностных режим в помещения, в том числе, в помещениях, где работает оборудование и хранятся лекарственные препараты.

Представленные учреждением в материалы дела экспликации к поэтажному плану здания не подтверждают факт оснащения кабинета стоматологии и процедурного кабинета системами вентиляции и кондиционирования, не подтверждают достаточную работоспособность встроенных систем вентиляции здания, из представленных фотоматериалов усматривается, что вентиляция воздуха осуществляется за счет открытого окна, а не за счет системы вентиляции, в том числе встроенной (фото страницы 5,6 приложенного к пояснениях заинтересованного лица от 11.01.2022 файла «приложение фотографии»). 

Данное обстоятельство не опровергнуто заявителем. 

На фотографии процедурного кабинета сделанного в процессе проверки нет кондиционера и вентиляции, документы на вентиляцию при проведении проверки не предъявлены. 

В части вопроса по наличию образования у ФИО19 судом установлено следующее.

В соответствии с пунктом 3 Приложения № 1 к Порядку организации санаторно-курортного лечения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 мая 2016 г. № 279н на должность руководителя Санатория, назначается работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 № 707н 

<

1>, по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и (или) требованиям Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. № 541 н 

<

2>, по характеристике должности "Главный врач (президент, директор, заведующий, управляющий, начальник) медицинской организации". В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. № 541н квалификационными требованиями к квалификации Главный врач (президент, директор, заведующий, управляющий, начальник) медицинской организации: Высшее профессиональное образование по специальности "Лечебное дело", "Педиатрия","Медико-профилактическое дело", "Стоматология", послевузовское профессиональное образование и/или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" или высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет. Требованиями как ныне не действующего Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), так и в настоящее время действующего Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, не соблюдение которых является грубым нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, влекущих административную ответственность.

Основным видом осуществляемой ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ и его обособленных филиалов деятельностью является деятельность санаторно-курортных организаций (код ОКВЭД 86.90.4), которая согласно Постановлению Правительства   РФ   от 16.04.2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Постановление № 291), так и в настоящее время действующего Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - постановление № 852) является медицинской деятельностью и подлежит лицензированию.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на основании лицензии: ФС-54-01-002241 от 04.05.2021, выданной министерством здравоохранения Новосибирской области по адресу: 630123, Новосибирская область, город Новосибирск, территория Военного санатория "Ельцовка", дом 9.

Подпунктом "в" Положения № 291 было предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе, наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье".

Вышеуказанная позиция подтверждается письмом Минздрава России от 07.04.2017№17-2/2125 «О лицензионных требованиях, предъявляемых к руководителям медицинских организаций», а также определением ВС РФ от 19.09.2018 № 308-КП8-13416.

ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ" представлены: приказ № 49-пу от 06.07.2021, дополнительное соглашение от 14 июля 2021 г. № 124/К221 к трудовому договору № 10/К221 от 15.04.2021, согласно которым ФИО19 переведена на должность заместителя начальника комплекса. 

ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ" представлены: доверенность № 53 от 02.08.2021; приказ от 06 июля 2021 г. № 77-стр о возложении обязанностей начальника филиала "Санаторий "Ельцовка" ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ" с 14 июля 2021 г. на заместителя начальника комплекса ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ" ФИО19; приказ от 02 августа 2021 г. № 88-стр об отмене выполнения дополнительной работы в порядке возложения обязанностей по должности начальника филиала "Санаторий "Ельцовка" ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ".

 В рассматриваемом случае установлено, что у ФИО19 отсутствует высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Судом первой инстанции верно отмечено, что поскольку в данном случае ставится вопрос о наличии образования и стажа у руководителя лица, осуществляющего медицинскую деятельность и ответственного за качества оказания медицинский услуг, установленные в законе требования в том числе применимы в отношении руководителя филиала. 

Выводы Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области так же подтверждаются письмом военной прокуратуры Центрального военного округа от 30.07.2021 в адрес руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области согласно которому проведена проверка исполнения должностными лицами ФГБУ «СКК Приволжский МО РФ» требований законодательства о здравоохранения и лицензировании медицинской деятельности. 

По итогам проверки установлено, что в нарушение требований закона в отсутствии должного образования ФИО19 в соответствии с трудовыми договорами и на основании приказов начальников СКК. 

В связи с выявленными нарушениями закона 21.07.2021 военным прокурором Самарского гарнизона начальнику медицинской службы Центрального военного округа вынесено представление, приняты меры к их устранению. Таким образом, нарушение подтверждено материалами дела.

Также нарушен пп. г) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия у лиц, указанных в подпункте "в" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; У ФИО19 отсутствует стаж работы на руководящих должностях по медицинской специальности - не менее 5 лет.

Пунктами 5, 6, 7 Постановления № 852 установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении; б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг); г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица: намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"; намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"; намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица; ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно -курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. 

В части пункта 5 предписания по созданию условий доступности объектов учреждения для инвалидов суд также находит доводы заявителя не обоснованными и противоречивыми. 

Заявителем представлены в дело паспорта доступности объекта социальной инфраструктуры от 17.08.2021, то есть составленные и утвержденные после завершения инспекционного визита. 

Приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н утвержден Порядок обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее - Приказ Минздрава России № 802н). 

Пунктом 2 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2015 г. № 802н, установлено, что под объектами инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в целях настоящего Порядка понимаются помещения, здания и иные сооружения, используемые для предоставления услуг инвалидам в сфере охраны здоровья (далее - соответственно объекты, услуги) органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, предоставляющими независимо от организационно-правовых форм услуги в сфере охраны здоровья в рамках осуществления деятельности и оказывающими необходимую помощь инвалидам в преодолении барьеров, препятствующих получению этих услуг (использованию объектов) наравне с другими лицами (далее - органы и организации, предоставляющие услуги). Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что Государственную систему здравоохранения составляют: 1) федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и их территориальные органы; 2) исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, органы управления в сфере охраны здоровья иных федеральных органов исполнительной власти (за исключением федеральных органов исполнительной власти, указанных в пункте 1 настоящей части); 3) подведомственные федеральным органам исполнительной власти и исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации медицинские организации и фармацевтические организации, организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья. 

Муниципальную систему здравоохранения составляют: 1) органы местного самоуправления муниципальных районов, муниципальных округов и городских округов, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья; 2) подведомственные органам местного самоуправления медицинские организации и фармацевтические организации. 

Частную систему здравоохранения составляют создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья. 

В соответствии с пунктом 1 Положения о Министерстве обороны Российской Федерации, утверждённым Указом Президента Российской Федерации от 16 августа 2004 г. № 1082, Министерство обороны Российской Федерации (Минобороны России) является федеральным органом исполнительной власти, ФГБУ «СКК Приволжский МО РФ и его филиалы являются подведомственной медицинской организацией министерства обороны Российской Федерации на которые распространяет свое действие Приказ Минздрава России № 802н. 

Таким образом, как верно указал суд первой инстанции, на подведомственные МО РФ учреждения, также распространяется требование об обеспечении доступности для инвалидов. Более того, иное будет нарушать права военнослужащих и членов их семей, обслуживаемых в подведомственных санаторно-курортных учреждения, поскольку в силу выполнения своих обязанностей военнослужащие наиболее подвержены рискам утраты здоровья, соответствующие лечебные и санаторно-курортные учреждения создаются МО РФ для целей, в первую очередь, лечения и реабилитации военнослужащих.

Также в ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований Приложения № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н в части оснащения кабинета ультразвуковой диагностики: - наличие Аппарата для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров (согласно сноске 2 необходимо наличие одной из указанных позиций, то есть один из видов (моделей) аппарата, но с тремя размерами манжеты, а не с одной манжетой) и 2 позиции (штуки) необходимы для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных). 

Однако административным органом не доказано проведение учреждением такого скринингового исследования в отношении беременных, следовательно, нарушение по данному пункту не доказано. В указанной части требования заявителя правомерно удовлетворены.

Довод заявителя о превышении должностным органом полномочий при вынесении оспариваемого предписания в связи с нарушениями порядка согласования, уведомления о проверке и сроков проведения инспекционного визита был проверен судом апелляционной инстанции и подлежит отклонению.

Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО6 от 30 июня 2021 года № 312-Пр/21 согласованного с прокуратурой Новосибирской области 02.08.2021 года № 7-10-2021/4022-21-20500001 был организован и проведен инспекционный визит в отношении учреждения. 

В соответствии с пунктом 2 Порядка согласования в органах прокуратуры проведения внеплановых выездных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного приказом Генпрокуратуры России от 27.03.2009 № 93 "О реализации Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (вместе с "Порядком согласования в органах прокуратуры проведения внеплановых выездных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей") согласование проведения внеплановых выездных проверок органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля производится по месту осуществления деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: прокурорами (заместителями прокуроров) субъектов Российской Федерации - в отношении проверок, проводимых центральными аппаратами федеральных органов исполнительной власти, межрегиональными (окружными) территориальными органами и региональными территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, а также региональными органами контроля (надзора) субъектов Российской Федерации. 

Инспекционный визит был согласован прокуратурой Новосибирской области, в материалах дела имеется решение о согласовании и осуществлен на законном основании в соответствии с требованиями Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (по тексту - ФЗ № 248). 

В соответствии с пунктом 1 Приказа Генпрокуратуры России от 07.05.2008 № 84 "О разграничении компетенции прокуроров территориальных, военных и других специализированных прокуратур" определено: "возложить на прокуроров субъектов Российской Федерации следующие полномочия: надзор за соблюдением Конституции Российской Федерации, исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина представительными (законодательными) и исполнительными органами субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, в том числе контролирующими органами, их должностными липами, органами управления и руководителями коммерческих и некоммерческих организаций, а также за соответствием законам издаваемых ими правовых актов".

Согласно пункту 6 Приказа Генпрокуратуры России от 07.05.2008 № 84"О разграничении компетенции прокуроров территориальных, военных и других специализированных прокуратур" военные прокуроры такой компетенции не имеют, военной прокуратурой не осуществляется надзор за деятельностью Территориального органа Росздравнадзора. Цели согласования проводимых проверок с органами прокуратуры, закрепленного в Законе № 248-ФЗ и в Законе № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", преследуют не контроль за деятельности проверяемых лиц, а за деятельность проверяющих уполномоченных органов для избежания нарушения права юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, для исключения необоснованных проверок и исключения коррупционных составляющих при проведении проверок. 

В связи с чем, согласование Военной прокуратуры Новосибирского гарнизона не требовалось при проведении проверки и инспекционного визита.

В данном случае проводилась внеплановая проверка на основании обращения граждан, что не требовало заблаговременного информирования проверяемого лица о проведении проверки.

Временное приостановление деятельности, которое было осуществлено после окончания инспекционного визита является мерой административного воздействия и осуществлялся в соответствии со статьей 27.16 КоАП РФ, а не нормами Федерального закона №248.

В соответствии с пунктом 2 статьи 27.16 КоАП РФ временный запрет деятельности осуществляется должностным лицом, уполномоченным в соответствии со статьей 28.3 настоящего Кодекса составлять протокол об административном правонарушении, за совершение которого может быть назначено административное наказание в виде административного приостановления деятельности.

Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области при проведении инспекционного визита были выявлены грубые нарушения ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности которые образуют административное правонарушение по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность в виде административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно решению руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области о проведении внепланового инспекционного визита от 30 июля 2021 года № 312-Пр/21 срок инспекционного визита с 04 августа 2021 года с 08:30 до 04 августа 2021 года 17:30.

Инспекционный визит был завершен в 17:00, о чем свидетельствует Акт инспекционного визита № 5421471000000411827/1 131470 который был составлен 04.08.2021 в 17:00 и подписан заместителем руководителя - начальником отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области представителем ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ на основании доверенности № 53 от 02.08.2021 ФИО20

Протокол о временном запрете деятельности № 4 ОТ 04 августа 2021 года составлен в 17:30 и подписан заместителем руководителя - начальником отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО8 и представителем ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ на основании доверенности № 53 от 02.08.2021 ФИО20, наложение пломб было осуществлено после составления протокола в соответствии с пунктом 6 статьи 27.16 КоАП РФ при временном запрете деятельности должностным лицом, составившим протокол о временном запрете деятельности, производится наложение пломб, опечатывание помещений, мест хранения товаров и иных материальных ценностей, касс, а также применяются другие меры по исполнению должностным лицом юридического лица, лицом, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или законным представителем юридического лица указанных в протоколе о временном запрете деятельности мероприятий, необходимых для временного запрета деятельности.

Кроме того, временный запрет деятельности является мерой административного воздействия и может совершаться как в момент выявления правонарушения таки и после завершения инспекционного визита и составления акта.

В соответствии с пунктом 2, 3 статьи 87 Федерального закона № 248 по окончании проведения контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, составляется акт контрольного (надзорного) мероприятия (далее также - акт). В случае, если по результатам проведения такого мероприятия выявлено нарушение обязательных требований, в акте должно быть указано, какое именно обязательное требование нарушено, каким нормативным правовым актом и его структурной единицей оно установлено. В случае устранения выявленного нарушения до окончания проведения контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, в акте указывается факт его устранения. Документы, иные материалы, являющиеся доказательствами нарушения обязательных требований, должны быть приобщены к акту. Заполненные при проведении контрольного (надзорного) мероприятия проверочные листы должны быть приобщены к акту. Оформление акта производится на месте проведения контрольного (надзорного) мероприятия в день окончания проведения такого мероприятия, если иной порядок оформления акта не установлен Правительством Российской Федерации.

Вышеуказанные действия были проведены Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области 04.08.2021 в 17:00, что соответствует времени проведения инспекционного визита, указанном в решение на его проведение.

В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 90 Федерального закона № 248 в случае выявления при проведении контрольного (надзорного) мероприятия нарушений обязательных требований контролируемым лицом контрольный (надзорный) орган в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязан: выдать после оформления акта контрольного (надзорного) мероприятия контролируемому лицу предписание об устранении выявленных нарушений с указанием разумных сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также других мероприятий, предусмотренных федеральным законом о виде контроля.

По результатам инспекционного визита ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ выдано предписание об устранении выявленных нарушений от 04.08.2021 № 01-15-69/21 со сроком устранения до 06.09.2021, получение предписания представителем ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ на основании доверенности № 53 от 02.08.2021 ФИО20. 04 августа 2021 года в 21:10 не нарушает требований Федерального закона № 248, в виду того, что в ФЗ № 248 указано, что предписание выдаётся после оформления акта контрольного (надзорного) мероприятия, а не в момент его оформления, и не влечет недействительность инспекционного визита в соответствии со статьей 90 ФЗ № 248.

С учетом изложенного, судом не выявлено существенных нарушений процедуры проведения проверки. По иным нарушения, зафиксированным в оспариваемом предписании от 04.08.2021 доводов заявителем, кроме того, что нарушения устранены или находятся в стадии устранения не приведено. Кроме того, судом первой инстанции обоснованно отмечено доводы заявителя были также предметом рассмотрения в деле №А45-22269/2021 о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и были судами отклонены, решение суда по указанному делу вступило в законную силу.

Доводов, основанных на доказательственной базе, опровергающих установленные судом первой инстанции обстоятельств и его выводы, в апелляционной жалобе не приведено, в связи с чем оснований для переоценки выводов суда первой инстанции у суда апелляционной инстанции не имеется. С учетом изложенного, принимая во внимание, что фактические обстоятельства, имеющие существенное значение для разрешения спора по существу, установлены судом на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств. В целом доводы апелляционной жалобы не опровергают выводы суда первой инстанции, положенные в основу принятого решения, повторяют позицию по делу и не могут служить основанием для отмены или изменения обжалуемого судебного акта. Таким образом, принятое арбитражным судом первой инстанции решение является законным и обоснованным, оснований для отмены решения суда первой инстанции, установленных статьей 270 АПК РФ, а равно принятия доводов апелляционной жалобы у суда апелляционной инстанции не имеется.

Руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Седьмой арбитражный апелляционный суд                              

 

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Новосибирской области от 13.02.2022 по делу № А45-24396/2021 оставить без изменения, апелляционную жалобу Федерального государственного бюджетного учреждения "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский" Министерства обороны Российской Федерации - без удовлетворения.

   Постановление может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу, путем подачи кассационной жалобы через Арбитражный суд Новосибирской области.

 

Председательствующий  

 

ФИО1

 

Судьи

 

ФИО2

 

 

ФИО3