АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ

Климова ул., 62 д., Курган, 640002, http://kurgan.arbitr.ru,

тел. (3522) 46-64-84, факс (3522) 46-38-07

E-mail: info@kurgan.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А34-12785/2019

г. Курган

20 мая 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 18 мая  2020 года  

Решение изготовлено в полном объеме 20 мая 2020 года

 

Арбитражный суд Курганской области в составе судьи Григорьева А.А., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению 

Государственного бюджетного учреждения «Курганская областная клиническая больница» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Курганской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

третье лицо: общество с ограниченной ответственностью «Лекна» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

о признании незаконным решения,

при участии в заседании представителей:

от заявителя – ФИО2, доверенность  от 14.01.2020  

от заинтересованного лица – ФИО3, доверенность от  15.05.2020 

от третьего  лица – явки нет, извещено 

 

установил:

Государственное бюджетное учреждение «Курганская областная клиническая больница» (далее – заявитель, учреждение)   обратилось в Арбитражный суд Курганской области с заявлением о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области (далее – заинтересованное лицо, Курганское УФАС)  от 12.08.2019 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок № 05-02/138-19. 

В обоснование данного требования заявитель указал, что  не допустил нарушения Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при описании объекта закупки, поскольку обосновал  необходимость  указания объема  наполнения первичной упаковки  лекарственного препарата – эноксапарина натрия в техническом задании  аукционной документации.  

В судебном заседании представитель заявителя на своих требованиях настаивал по доводам, изложенным в заявлении. 

Представитель Курганского УФАС в судебном заседании против удовлетворения заявления возражал по доводам, изложенным в представленном отзыве. Указал, что оспариваемое заявителем решение  является законным и обоснованным.  Заявитель допустил нарушение Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", выразившееся  в несоблюдении  требований  к описанию  лекарственных препаратов, являющихся  объектом закупки в аукционной документации. В частности, по мнению Курганского УФАС,  заявитель, являющийся заказчиком по закупке лекарственного препарата эноксапарин натрия, неправомерно в техническом задании при описании объекта закупки  указал объем  наполнения первичной  упаковки препарата, не обосновав такое описание таких характеристик  препарата, с учетом того, что данный объект закупки не является  раствором для  инфузий. Просил в удовлетворении заявления отказать.

Третье лицо явку в судебное заседание представителей не обеспечило, о времени и месте заседания извещено надлежащим образом в силу части 1 статьи 123 АПК РФ.  

Дело рассмотрено в отсутствие представителей третьего лица на основании статьи 156 АПК РФ.  

Исследовав письменные материалы дела,  суд установил следующее.

26.07.2019  в единой информационной системе  размещено извещение № 

0343200010719000196   о проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата эноксапарина натрия. (т.1, л.д. 100-101). Заказчиком названной закупки  является  Государственное бюджетное учреждение «Курганская областная клиническая больница». Начальная максимальная цена контракта установлена в размере  290 500 руб. 50 коп. 

Заказчиком утверждена документация об электронном аукционе (т.1, л.д. 119- т.2, л.д. 7), в состав которой вошло, в том числе, техническое задание (т.1, л.д. 146).  

В техническом задании указано описание объекта закупки следующим образом:

1. ФИО4 натрия, раствор  для подкожного  введения 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0,3 мл шприц (доза на одно введение на одного пациента 3000 анти-Ха МЕ); единица измерения – мл., количество – 150; 

2. ФИО4 натрия, раствор  для подкожного  введения 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0,7 мл шприц (доза на одно введение на одного пациента 7000 анти-Ха МЕ); единица измерения – мл., количество – 294.

Согласно протоколу  рассмотрения единственной заявки на участие в электронном аукционе от 7.08.2019 (т.2, л.д. 8-10) комиссией заказчика  аукцион был признан несостоявшимся в связи с подачей только одной заявки от общества с ограниченной ответственностью «Лекна», а также в связи с тем, что данному лицу отказано в допуске к участию в аукционе по причине несоответствия описания объекта закупки в его заявке вышеуказанному описанию объекта закупки, изложенному в аукционной документации. 

05.08.2019 ООО  «Лекна» обратилось в Курганское УФАС с жалобой  на положения аукционной документации (т.1, л.д. 94-95). 

На момент рассмотрения жалобы по существу контракт не  заключен. 

12.08.2019 решением Курганского УФАС  по делу о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок № 05-02/138-19 (т.2, л.д. 17-20)  жалоба ООО «Лекна»  признана обоснованной. 

В действиях  заказчика  Государственное бюджетное учреждение «Курганская областная клиническая больница» признано нарушение положений Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которым  установлены  особенности  описания  лекарственных  препаратов  для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд в документации  о закупке лекарственных препаратов при осуществлении  таких закупок, выразившееся  в несоблюдении требований к описанию лекарственных  препаратов, являющихся  объектом  закупки в аукционной  документации.   

Принято решение предписание не выдавать, поскольку аукцион признан несостоявшимся. 

В обоснование данного решения Курганского УФАС № 05-02/138-19 от 12.08.2019 положен довод о том, что  в описании объекта закупки заказчик неправомерно   указал объем  наполнения первичной  упаковки препарата, не обосновав в аукционной документации такое описание (таких характеристик)  препарата, с учетом того, что данный объект закупки не является  раствором для  инфузий.

Заявитель, не согласившись с  данным  решением   Курганского УФАС,  обратился в арбитражный суд с требованием о признании его  незаконным  в полном объеме по указанным выше основаниям.

Исследовав материалы дела, суд приходит к выводу об удовлетворении заявления  в связи со следующим. 

Исходя из положений норм, закрепленных в статьях 198, 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, следует, что ненормативные правовые акты государственных органов могут быть признаны судом недействительными при одновременном наличии двух условий: не соответствие оспариваемого акта закону или иному нормативному правовому акту и нарушение этим актом прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. 

В соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Закон № 44-ФЗ) особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 утверждены  особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Описание № 1380). 

В соответствии с п.п. «г» п. 3 Описания № 1380 при описании объекта закупки в отношении лекарственных препаратов в формах выпуска: "шприц", "преднаполненный шприц", "шприц-тюбик", "шприц-ручка" - должно быть указание на возможность поставки лекарственного препарата с устройством введения, соответствующим объему вводимого лекарственного препарата (например, при закупке преднаполненного шприца объемом 1 мл может быть указана форма выпуска "ампула" с поставкой шприца объемом 1 мл или 2 мл), за исключением случаев, когда в документации о закупке содержится обоснование необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска.

В силу п.п. «в» п. 5 Описания № 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий. 

Вместе с тем, на основании п.п. «а» п.6 Описания № 1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать обоснование необходимости указания таких характеристик. 

Из указанных норм следует, что при описании препарата в лекарственной форме «раствор для инфузий» допускается  указывать  объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата. 

В случае описания препарата в иной  лекарственной форме  также  допускается  указывать  объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, но при условии, что не имеется иной возможности описать лекарственные препараты, при этом документация о закупке должна содержать обоснование необходимости указания таких характеристик. 

Из дела следует,  что  объектом закупки являлся лекарственный препарат  ФИО4 натрия, «раствор  для подкожного  введения»,  в наполненном шприце (объемом 0,3 мл., 0,7 мл.).  То есть, заказчик указал в документации объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата. 

Курганское УФАС посчитало, что в нарушение указанных норм права заказчик в документации запросил препарат в лекарственной форме «раствор  для подкожного  введения»  с  указанием   объема наполнения первичной упаковки лекарственного препарата при отсутствии в документации обоснования необходимости указания таких характеристик.

Вместе с тем, Курганским УФАС не учтено следующее. 

Приказом Минздрава России от 27.07.2016 N 538н  утвержден Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Перечень). 

Согласно названному Перечню  лекарственная форма  «Раствор» может быть, помимо прочего, в виде: «раствора для инфузий», «раствора для инъекций», «раствора для подкожного введения». 

При этом, согласно  Государственному  реестру лекарственных средств, опубликованному на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации,  ФИО4 натрия может выпускаться в лекарственной форме «раствор для инъекций». 

Согласно Государственному реестру цен на ЖНВЛП указанный препарат может выпускаться в лекарственных формах «раствор для инъекций», «раствор для подкожного введения» (т.2, л.д. 71-72). 

Согласно Каталогу товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, опубликованному в Единой информационной системе в сфере закупок, названный препарат также может выпускаться в лекарственных формах «раствор для подкожного введения», «раствор для инъекций» (т.2, л.д. 73-74).  

Из указанного следует, что рассматриваемый объект закупки  лекарственный препарат  ФИО4 натрия выпускается в лекарственных формах «раствор для инъекций», «раствор для подкожного введения» и не выпускается в форме «раствора для инфузий».

Таким образом, в силу указанных норм права, поскольку заявитель (заказчик) запросил в аукционной документации  ФИО4 натрия в лекарственной форме  «раствор для подкожного введения» и указал объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата (шприц, объемом 0,3 мл., 0,7 мл.), он должен был в силу   п.п. «а» п.6 Описания № 1380 в аукционной документации  обосновать необходимость указания таких характеристик. 

И это обоснование заказчиком совершено, а именно, заказчик обосновал это описание объекта закупки в силу специфики медицинского применения препарата объемом необходимой дозы на одно введение на одного пациента. 

В частности, как указано выше, заказчик при описании объекта закупки в техническом задании в скобках указал  объем дозы на введение на одного пациента: (доза на одно введение на одного пациента 3000 анти-Ха МЕ); (доза на одно введение на одного пациента 7000 анти-Ха МЕ). 

Таким образом,  исходя из вышеизложенного, суд приходит к выводу о том, что в рассматриваемом случае заказчик не допустил нарушения Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380. 

В этой связи оспариваемое решение Курганского УФАС является незаконным, нарушающим права заявителя, как заказчика в сфере закупок лекарственных препаратов для государственных нужд.  

Доводы Курганского УФАС  судом отклоняются как основанные на неверном толковании норм права.  

По этим основаниям заявление  подлежит удовлетворению.

Судебные расходы распределены в соответствии с требованиями статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный  суд 

 

решил:

Заявление удовлетворить.  

Признать недействительным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области от 12.08.2019 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок № 05-02/138-19. 

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области в пользу Государственного бюджетного учреждения «Курганская областная клиническая больница» судебные расходы по оплате госпошлины в сумме 3000 руб. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Курганской области.

 

Судья

А.А. Григорьев