АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Хохрякова д.77, г.Тюмень, 625052,тел (3452) 25-81-13, ф.(3452) 45-02-07, http://tumen.arbitr.ru, E-mail: info@tumen.arbitr.ru

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №

А70-15114/2017

г. Тюмень

08 декабря 2017 года

резолютивная часть решения объявлена 04 декабря 2017 года

решение в полном объеме изготовлено 08 декабря 2017 года

 

Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Минеева О.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ, 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи                  Шошиной Е.Ю., 

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя - ФИО2, паспорт 71113 №025742, доверенность от 24.05.2017,

от ответчика – не явились,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, Росздравнадзор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее - ответчик, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

Ответчик о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом, своего представителя для участия в судебное заседание не направил, отзыв на заявление и какие-либо возражения против заявленных требований не представил. 

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, заслушав объяснения представителя заявителя, арбитражный суд считает, что заявленные требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – закон №323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (ч.4 ст.38 Закона №323-ФЗ).

Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе) (ч.12 ст.38 Закона №323-ФЗ).

Согласно части 18 статьи 38 Закона №323-ФЗ запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

Как следует из материалов дела, ФИО1 зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером №723000009709, предпринимательскую деятельность осуществляет по адресу: 

<

...>, склад № 39.

В отношении предпринимателя проведена проверка соблюдения требований законодательства при реализации медицинских изделий.

19.09.2017 сотрудниками ОЭБ и ПК УМВД России в отношении предпринимателя проведена проверочная закупка.

В результате проверки выявлен факт реализации презервативов торговой марки «Vipstail» с признаками фальсификации.

В ходе осмотра принадлежащих предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов обнаружены также презервативы торговой марки «Contex» (в том числе «Гусарские») с признаками фальсификации.

Согласно протоколу изъятия товароматериальных ценностей, документов (копий) от 19.09.2017 презервативы торговой марки «Contex» (в том числе «Гусарские») и торговой марки «Vipstail» изъяты.

Представитель заявителя в судебном заседании пояснил, что событием  нарушения, рассматриваемым в настоящем деле явилась реализация предпринимателем фальсифицированных медицинских изделий – презервативов торговой марки «Contex» (в том числе «Гусарские»), изъятых согласно протоколу изъятия от 19.09.2017.

Реализация презервативов торговой марки «Vipstail», в отношении которых не установлен владелец торговой марки, но отсутствует государственная регистрация медицинского изделия, является предметом рассмотрения другого дела об административном нарушении.

Обладателем исключительных прав на товарный знак Contex, зарегистрированный в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания Российской Федерации и охраняемый на территории России, является ООО «Рекитт Бенкизер Ай Пи (регистрационный номер свидетельства: 160002).

Презервативы «Contex»  зарегистрированыв качестве медицинских изделий (регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07025 от 02.06.2017).

Согласно письму от 04.10.2017г. №821 ООО «Рекитт Бенкизер Ай Пи на представленной продукции имеются признаки фальсификации, а именно: указанный производственный код никогда не выпускался в продажу компанией ООО «Рекитт Бенкизер» и не изготавливался на производственных мощностях (площадках); логотип АВК Полифарм на упаковке презервативов марки Contex не используется с 2007 года, а судя по дате срока годности 07/2021 указанной на упаковках медицинских изделий произведен в 2016 году.

Указанные обстоятельства, свидетельствуют о том, что в данном случае изъятые медицинские изделия торговой марки «Contex» (в том числе «Гусарские»), сопровождались ложной информацией о их производителе, логотипе, производственном коде, что является признаком фальсификации медицинского изделия.

26.10.2017 Росздравнадзором в отношении предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении по признакам ч.1 ст.6.33 КоАП РФ. 

Частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ установлена административная ответственность за производство, продажу или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажу или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Из материалов административного дела не следует установленный факт реализации фальсифицированных медицинских изделий торговой марки «Contex» (в том числе «Гусарские»).

В ходе проверки приобретались  презервативы Vipstail, что подтверждается актом проверочной закупки от 19.09.2017 и накладной № 1045 от 19.09.2017.

В протоколе осмотра отражено, что презервативы Contex различных наименований хранятся на стеллажах внутри склада, расположенного за торговым павильоном.

В протоколе изъятия от 19.09.2017 также указано, что презервативы Contex изъяты в складском помещении.

Продавец ФИО3 в объяснениях от 19.09.2017 указала, что с указанного склада реализовывались в основном продовольственные товары оптом и в розницу. Кроме того, реализовывались непродовольственные товары, в том числе презервативы различных марок и наименований. 19.09.2017 она продала одну упаковку презервативов Vipstail, после чего вошли сотрудники полиции и зафиксировали документально факт продажи, а также хранения других презервативов на нашем складе.

Таким образом, материалами дела не подтвержден факт реализации ответчиком 19.09.2017 презервативов Contex.

Из объяснений продавца ФИО3 продавались ли ранее презервативы этой марки и когда это происходило достоверно установить невозможно.

Следовательно, административный орган не представил доказательства, свидетельствующие о том, что предприниматель реализовывал фальсифицированные медицинские изделия торговой марки «Contex» (в том числе «Гусарские»).

Сам по себе факт хранения на складе этих изделий, по мнению суда, не образует состав правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

В связи с вышесказанным, основания для привлечения ответчика к административной ответственности предпринимался в порядке ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ отсутствуют.

Согласно части 18 статьи 38 Закона №323-ФЗ фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. 

В данном случае изъятые у предпринимателя фальсифицированные медицинские изделия подлежит направлению на уничтожение в силу ч.19 ст. 38 Закона №323-ФЗ в порядке, предусмотренном Постановлением Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий".

Руководствуясь статьями 168-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

В удовлетворении заявления о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ отказать.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу направить фальсифицированные медицинские изделия - презервативы торговой марки Contex (в том числе «Гусарские»), изъятые согласно протоколу изъятия товароматериальных ценностей и документов от 19.09.2017, индивидуальному предпринимателю ФИО1 для уничтожения в порядке, предусмотренном Постановлением Правительства РФ от 12.12.2015 N 1360 " Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий".

Решение может  быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Восьмой арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Тюменской области.

 

 Судья

 

Минеев О.А.