АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Воронеж                                                                                          Дело № А14-10721/2022 

«11» августа 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 04 августа 2022 года.

Решение в полном объеме изготовлено 11 августа 2022 года. 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Медведева С.Ю.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания        ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по  заявлению

Прокуратуры Воронежской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  в лице Прокурора Железнодорожного района города Воронежа, г. Воронеж,

к казенному предприятию Воронежской области «Воронежфармация»                                (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Воронеж,

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ),

при участии в судебном заседании:

от Прокурора Железнодорожного района города Воронежа  – Бухтояров И.А., удостоверение № 313264;

от ответчика – ФИО2, представитель по доверенности № 5 от 30.12.2021, паспорт, диплом;

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Воронежской области в лице прокурора Железнодорожного района г. Воронежа (далее – заявитель, Прокуратура) обратилась в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении казенное предприятие Воронежской области «Воронежфармация» (далее – ответчик, КП ВО «Воронежфармация») к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Определением Арбитражного суда Воронежской области от 05.07.2022 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание, судебное разбирательство по делу назначены на  «02» августа 2022 г. на 11 час. 00 мин. и 11 час. 05 мин.

В предварительном судебном заседании 02.08.2022 заявитель поддержал заявленные требования.

Представитель ответчика, не оспаривая факт совершения вменяемого нарушения, ходатайствовала о назначении наказания в виде предупреждения, предоставила отзыв на заявление, который приобщен к материалам дела.

С учетом того, что определением суда дело было назначено к судебному разбирательству, от лиц участвующих в деле не поступило возражений против рассмотрения дела в судебном заседании, суд вынес определение о завершении предварительного судебного заседания и переходе к судебному разбирательству.

В судебном заседании 02.08.2022 в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) объявлялся перерыв до 04.08.2022, информация о котором размещена на официальном сайте Арбитражного суда Воронежской области в сети «Интернет».

Исследовав письменные доказательства, арбитражный суд установил следующее.

В обоснование заявленного требования Прокуратура указала, что КП ВО «Воронежфармация» осуществляется фармацевтическая деятельность с нарушениями части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 2.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пункта 1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаторными, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», пункта 7 Приказа  Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пункта 23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», которые выразились в отпуске покупателю без рецепта врача лекарственного препарата, а также несоблюдении температурного режима хранения лекарственного препарата.

Как следует из материалов дела, на основании Решения о проведении проверки от 17.06.2022 № 151 в отношении КП ВО «Воронежфармация» 23.06.2022 была проведена проверка в аптеке № 215 по адресу 

<

...> (л.д.17).

23.06.2022 в 10 час. 18 мин. при проведении проверки было установлено, что фармацевтом аптеки № 215 КП ВО «Воронежфармация» ФИО3 отпущено покупателю без рецепта врача лекарственное средство – «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг. № 20», что подтверждается кассовым чеком. Согласно инструкции по применению вышеуказанное лекарственное средство отпускается по рецепту врача. В аптеке № 215 КП ВО «Воронежфармация»  результаты показаний температуры и влажности в помещении хранения лекарственных препаратов за  21.06.2022 – 23.06.2022, а также результаты показаний температуры термометров в холодильниках № 1-20 за период 21.06.2022- 23.06.222 не регистрировались в специальном журнале. Также используется гигрометр, не заполненный водой (невозможно определить показатели влажности в помещениях). Лекарственные препараты «ТребисаФлексТач», «Левемир ФлексПен» хранились на полу в картонных коробках без поддона, при температуре плюс 28 градусов (по правилам хранения, следует хранить при температуре – от 2 до 8 градусов). При хранении отсутствовали термоконтейнеры и хладоэлементы, следовательно были нарушены температурные рамки, обозначенные в Государственной Фармакопеи и иных нормативных документах, что привело к нарушению правил хранения и транспартировки иммунобиологических препаратов по СанПиН.

Указанные нарушения зафиксированы фотоматериалами проверки (л.д.23-31).

В объяснении от 27.06.2022 представитель КП ВО «Воронежфармация»  ФИО2 указала, что с выявленными нарушениями согласна, обязуется устранить в ближайшее время (л.д. 19).

На основании части 2 статьи 22, статьи 25 Федерального закона от 17.01.1992               № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации», статей 23.1, 28.2, 28.4, 28.8 КоАП Прокурором Железнодорожного района г. Воронежа в отношении КП ВО «Воронежфармация» было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 27.06.2022 составлено в присутствии представителя КП ВО «Воронежфармация»  ФИО2, которой были разъяснены права, предусмотренные статьей                   25.1 КоАП РФ, его копия получена 27.06.2022, что подтверждается соответствующей подписью (л.д. 12-16).

В постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 27.06.2022 представитель КП ВО «Воронежфармация» указала, что с вменяемым правонарушением согласна.

Поскольку в соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов, Прокурор Железнодорожного района              г. Воронежа обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении КП ВО «Воронежфармация» к административной ответственности.

Оценив в совокупности доказательства, имеющиеся в материалах дела, арбитражный суд признает заявленное требование подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в виде штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Согласно части 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен соответствующим Положением о лицензировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

Согласно подпункта «г» пункта 5 Положения, лицензиат (аптечная организация) при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе, должен соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения.

Подпункт «з» пункта 5 Положения устанавливает обязанность лицензиата, осуществляющего хранение лекарственных средств для медицинского применения, соблюдать правила  хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее - Приказ № 647н).

Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее - Приказ № 646н).

Согласно пункта 47 Приказа № 646н лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития Российский Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Приказ             № 706н).

Согласно пункта 32 Приказа № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В нарушение указанных норм фармацевтом аптеки № 215 КП ВО «Воронежфармация» ФИО3 отпущено покупателю без рецепта врача лекарственное средство – «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг. № 20», что подтверждается кассовым чеком, а также лекарственный препарат «ТребисаФлексТач», «Левемир ФлексПен» хранились на полу в картонных коробках без поддона, при температуре плюс 28 градусов (по правилам хранения, следует хранить при температуре – от 2 до 8 градусов).

Данные нарушения подтверждаются материалами проверки и не оспариваются ответчиком.

В данном случае КП ВО «Воронежфармация» нарушены требования подпунктов «г, з» пункта 5 Положения.

Пункт 6 Положения устанавливает, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Вывод о том, что  отпуск покупателю без рецепта врача лекарственного средства  и нарушение условий хранения лекарственных препаратов, является  грубым нарушением лицензионных требований и квалифицируется по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ содержится в пункте 6 «Обзора судебной практики «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017).

Таким образом, в действиях ответчика имеется состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Учитывая ходатайство КП ВО «Воронежфармация» о назначении наказания в виде предупреждения, арбитражный суд учитывает следующее.

В силу части 3 статьи 4.1. КоАП РФ при назначении лицу административного наказания учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частью 1 статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. 

В части 2 статьи 3.4 КоАП РФ указано, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Доказательств совершения КП ВО «Воронежфармация» аналогичного правонарушения ранее, не представлено. 

В соответствии с частью 1 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение представляет собой меру административного наказания, выраженную в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Согласного статье 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

При таких обстоятельствах, учитывая, что КП ВО «Воронежфармация»  впервые привлекается к административной ответственности (доказательств иного административным органом не представлено), отсутствует причинение вреда или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а  имущественный ущерб, указанный правообладателем, документально не подтвержден, суд считает возможным привлечь КП ВО «Воронежфармация» к административной ответственности в виде такой меры административного воздействия как предупреждение. 

Кроме того, применение судом административного наказания именно в виде предупреждения не противоречит принципам справедливости наказания, его индивидуализации и соразмерности. Определение вида санкции в каждом случае привлечения к административной ответственности должно отвечать не только карательной цели наказания, но также быть направлено на предупреждение совершения правонарушения и воспитание добросовестного отношения к исполнению своих обязанностей. 

Оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает.  

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1, статьей  23.1 КоАП РФ, статьями 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд,

РЕШИЛ:

Привлечь казенное предприятие Воронежской области «Воронежфармация»                                (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Воронеж к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Воронежской области.

 

Судья                            С.Ю. Медведев