Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

город Ульяновск                                                                    

«18» декабря 2017 года                                                            Дело № А72-16118/2017

 

Резолютивная часть решения объявлена 13.12.2017.

Решение в полном объеме изготовлено  18.12.2017.

 

Арбитражный суд Ульяновской области в составе судьи О.В. Конновой,

при ведении протокола и аудиозаписи судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

прокурора Железнодорожного района г. Ульяновска (г. Ульяновск)

к обществу с ограниченной ответственностью «Ригла-Ульяновск» (ОГРН ИНН 

<

***>, г. Ульяновск)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

 

при участии: от заявителя – ФИО2, старшего помощника прокурора района, по удостоверению, от ответчика – ФИО3, по доверенности от 16.10.2017, 

 

установил:

прокурор Железнодорожного района г. Ульяновска обратился в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ригла-Ульяновск» (далее – общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Как следует из материалов дела, обществу выдана лицензия № ЛО-73-02-000889 от 16.08.2017 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе по адресу: 

<

...>.

Прокуратурой Железнодорожного района г. Ульяновска с привлечением специалиста Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области проведена проверка соблюдения обществом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке по вышеуказанному адресу.

При проведении проверки выявлены нарушения лицензионных требований и условий, регламентированных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), а именно подпункта «з» пункта 5: несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (на полке фармацевтического холодильника № 3 для хранения лекарственных препаратов 1 упаковка лекарственного препарата «ФИО4 мазь для наружного применения 100 000 ед./г 30 г», производитель ОАО «Биосинтез», хранилась при температуре плюс 10 градусов Цельсия при требуемой температуре не выше плюс 5 градусов Цельсия, на момент проверки в этом холодильнике хранились колбасные изделия, кроме того запись показаний термометра (сертифицированного в установленном порядке) в карте регистрации не соответствовала фактической температуре в холодильнике). 

24.10.2017 прокурором Железнодорожного района г. Ульяновска по данному факту в отношении общества было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии со статьей 23.1. КоАП РФ прокурор обратился в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

Общество факт нарушений признало, просило при назначении наказания ограничиться предупреждением, мотивируя раскаянием, тяжелым финансовым положением, социально значимой функцией организации (ежемесячно проводит серии акций, позволяющих социально незащищенным слоям населения покупать препараты для лечения и профилактики по низким ценам), совершением правонарушения впервые, устранением нарушения (препарат помещен в карантинную зону, списан, 30.11.2017 подана заявка на его утилизацию), отсутствием отягчающих обстоятельств совершения правонарушения.

Заслушав объяснения сторон, всесторонне исследовав представленные доказательства в их совокупности в соответствии со ст. 71 АПК РФ, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности  с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №  99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность. 

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, то есть совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основанные на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования (статьи 3 и 8 Федерального закона "О лицензировании).

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями. 

В силу пункта 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения. 

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения лицензиат, осуществляющий хранение  лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Пунктом 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Факт совершения ответчиком нарушения, подпадающего под понятие "грубое", выразившегося в нарушении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подтверждается материалами дела, в том числе протоколом осмотра помещений от 28.09.2017, справкой по результатам внеплановой проверки от 28.09.2017, фототаблицей, объяснением представителя общества, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 24.10.2017, другими материалами дела.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В данном случае вина ответчика заключается в том, что он не проявил ту степень заботливости и осмотрительности, которая необходима при соблюдении требований законодательства об обороте лекарственных средств, в результате которой были допущены грубые нарушения лицензионных требований.

Нарушение требований вышеназванных норм образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Факт совершения правонарушения ответчиком признан.

Исследовав и оценив фактические обстоятельства дела и представленные в материалы дела доказательства, суд пришел к выводу о доказанности прокурором наличия в действиях общества состава вменяемого правонарушения.

На момент рассмотрения дела в суде срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Процессуальных нарушений, затрагивающих права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено. 

Оснований для квалификации совершенного обществом административного правонарушения в качестве малозначительного не усматривается.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Доказательств исключительности случая вмененного обществу административного правонарушения ответчиком не представлено и не усматривается из материалов дела.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Отягчающих вину обстоятельств судом не установлено.

Часть 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ предусматривает, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 данного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных ч. 2 названной статьи (в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса).

В силу ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица.

В соответствии с ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Учитывая вышеизложенные обстоятельства, а также то, что правонарушение совершено обществом впервые, правонарушение ответчиком признано, в материалах дела отсутствуют доказательства причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также причинения имущественного ущерба, принимая во внимание доводы ответчика, учитывая позицию прокурора о возможности назначения наказания в виде предупреждения, исходя из принципов дифференцированности, соразмерности, справедливости административного наказания, индивидуализации ответственности за совершенное правонарушение, принимая во внимание необходимость обеспечения достижения целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ, суд пришел к выводу о возможности замены административного штрафа на предупреждение в порядке ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ригла-Ульяновск» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, г. Ульяновск) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Самара) с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Ульяновской области.

 

Судья                                                                                                 О.В. Коннова