АРБИТРАЖНЫЙ СУД УРАЛЬСКОГО ОКРУГА

Ленина проспект, д. 32/27, Екатеринбург, 620075  

http://fasuo.arbitr.ru

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ Ф09-10222/21 

Екатеринбург

28 января 2022 г.

Дело № А07-7352/2020

Резолютивная часть постановления объявлена 24 января 2022 г.

Постановление изготовлено в полном объеме 28 января 2022 г. 

 

Арбитражный суд Уральского округа в составе: 

председательствующего Беляевой Н. Г., 

судей Столярова А. А., Тороповой М. В. 

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу Министерства финансов Российской Федерации (далее – Министерство финансов РФ, ответчик) на постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.09.2021 по делу № А07-7352/2020 Арбитражного суда Республики Башкортостан.

Лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения кассационной жалобы извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Арбитражного суда Уральского округа.

В судебном заседании принял участие представитель Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее – Министерство здравоохранения РБ, истец) – ФИО1 (доверенность от 16.04.2021 № 305).

Министерство здравоохранения РБ обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с исковым заявлением о взыскании с Российской Федерации в лице Министерства финансов РФ за счет казны Российской Федерации 54 133 305 руб. убытков, связанных с исполнением решения Кировского районного суда города Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 об обязании Министерства здравоохранения Республики Башкортостан обеспечить ребенка-инвалида ФИО2 лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» (с учетом принятого судом первой инстанции уточнения исковых требований в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

На основании статьи 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Министерство финансов Республики Башкортостан.

Решением Арбитражного суда Республики Башкортостан от 05.07.2021 в удовлетворении исковых требований отказано.

Постановлением Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.09.2021 по делу № А07-7352/2020 решение отменено. Исковые требования Министерства здравоохранения РБ удовлетворены частично, с Российской Федерации в лице Министерства финансов РФ за счет казны Российской Федерации в пользу Министерства здравоохранения РБ взыскано 18 322 305 руб. убытков, связанных с исполнением решения Кировского районного суда города Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 об обязании Министерства здравоохранения Республики Башкортостан обеспечить ребенка-инвалида ФИО2 лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа». В остальной части в удовлетворении исковых требований отказано. 

В кассационной жалобе Министерство финансов РФ, ссылаясь на неправильное применение судом апелляционной инстанции норм материального и процессуального права, несоответствие выводов суда фактическим обстоятельствам дела и имеющимся в деле доказательствам, просит обжалуемое решение постановление суда апелляционной инстанции отменить и оставить в силе решение суда первой инстанции. По мнению заявителя жалобы, непривлечение к участию в деле уполномоченного органа государственной власти в сфере здравоохранения привело к принятию судом апелляционной инстанции постановления, в котором не в полной мере судом исследован вопрос обеспечения детей-инвалидов лекарственными средствами, а также не установлен надлежащий орган государственной власти, на который возложена обязанность выступать от имени Российской Федерации в спорных правоотношениях. Кроме того, Министерство финансов РФ, ссылаясь на то, что согласно положениям Бюджетного кодекса Российской Федерации, финансирование деятельности Министерства здравоохранения РБ осуществляется из бюджета Республики Башкортостан, полагает необоснованным вывод суда апелляционной инстанции о том, что противоправное бездействие Российской Федерации выразилось в недостаточном выделении истцу денежных средств из федерального бюджета. Заявитель жалобы настаивает на том, что вопреки выводам суда апелляционной инстанции, учитывая тот факт, что обеспечение ребенка-инвалида ФИО2 лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» в соответствии со стандартами медицинской помощи не производилось, положения Федерального закона от 17.07.1999 №178- ФЗ «О государственной социальной помощи» не могут быть применены к спорным правоотношениям. Министерство финансов РФ также считает, что в силу нормативных положений федерального законодательства, а также из содержания Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и регионального законодательства Республики Башкортостан в их системной взаимосвязи следует, что обеспечение детей-инвалидов лекарственными препаратами, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии производится за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, то есть в настоящем случае за счет средств бюджета Республики Башкортостан. С учетом изложенного заявитель жалобы полагает, что принятие обжалуемого постановления суда апелляционной инстанции привело к пересмотру решения Кировского районного суда города Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 и необоснованному возложению обязательств Республики Башкортостан на Российскую Федерацию в лице Министерства финансов РФ.

В отзыве на кассационную жалобу Министерство здравоохранения РБ просит оставить обжалуемое постановление суда апелляционной инстанции без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения, считая доводы, изложенные в ней, несостоятельными.

В соответствии со статьей 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд кассационной инстанции проверяет законность постановления суда апелляционной инстанции в обжалуемой части исходя из доводов, содержащихся в кассационной жалобе и возражениях относительно кассационной жалобы.

Как установлено судами и следует из материалов дела, Прокурор Кировского района г. Уфы, действуя в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО2 (далее – ФИО2), обратился в Кировский районный суд г. Уфы Республики Башкортостан с иском к Министерству здравоохранения РБ об обязании обеспечить ФИО2 лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа».

В обоснование иска было указано, что в прокуратуру поступило обращение ФИО3 о бездействии Министерства здравоохранения РБ в части обеспечения ее ребенка ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа».

В результате проведенной проверки установлено, что в соответствии с Порядком применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494, решением консилиума ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.10.2017 ребенку-инвалиду ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, разрешен к индивидуальному применению по жизненным показаниям не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Церлипоназа альфа», производимый компанией ФИО4, США.

Решением врачебной комиссии ГБУЗ Республиканский перинатальный центр от 17.11.2017 № 130 подтверждена необходимость данного препарата и необходимость его ввоза.

После неоднократных обращений матери ребенка - ФИО3 все необходимые документы 03.04.2018 направлены Министерством здравоохранения РБ в Министерство здравоохранения Российской Федерации, по результатам рассмотрения которых 24.04.2018 Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации подготовлено и передано на выдачу разрешение на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата.

Вместе с тем Министерством здравоохранения РБ вышеуказанное разрешение из Министерства здравоохранения Российской Федерации не получено.

Решением Кировского районного суда г. Уфы РБ от 18.09.2018 по делу № 2-5872/2018 установлено, что несовершеннолетний ребенок ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, имеет клинический диагноз «Дегенеративное заболевание нервной системы из группы лизосомных болезней накопления (G.31.8). Нейрональный цероидный липофусциноз 2 типа. Поздняя инфантильная форма. Симптоматическая эпилепсия».

Поскольку единственным возможным вариантом патогенетического лечения данного заболевания является назначение незарегистрированного в РФ фермент-заместительного лечения препаратом «Церлипоназа альфа», производимым компанией ФИО4, США, Консилиум ФГБУ Российская детская клиническая больница 11.10.2017 разрешил к индивидуальному применению по жизненным показаниям не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат «Церлипоназа альфа» в дозе 300 мг 1 раз в 2 недели интравентрикулярно, медленно, длительно, постоянно.

Учитывая наличие заключения консилиума врачей ФГБУ Российская детская клиническая больница от 11.10.2017 о применении ФИО2 лекарственного препарата «Церлипоназа альфа», суд общей юрисдикции посчитал, что у ФИО2 возникло право на получение указанного препарата по жизненным показаниям.

Вступившим в законную силу решением Кировского районного суда г. Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 по делу № 2-5872/2018 исковые требования прокурора Кировского района г. Уфы в интересах ФИО2 к Министерству здравоохранения РБ удовлетворены. Суд обязал Министерство здравоохранения РБ обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» в назначенном ему объеме и до отмены данного препарата.

Во исполнение решения Кировского районного суда города Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 по делу № 2-5872/2018 Министерство здравоохранения РБ заключило следующие государственные контракты на общую сумму 54 133 305 руб., предметом которых являлась поставка лекарственного препарата «Церлипоназа альфа» для целей оказания соответствующей медицинской помощи ФИО2: 

- от 14.08.2019 № 0801200000219000373 и № 0801200000219000374, 

- от 30.01.2020 № 0801200000219001108, 

- от 11.02.2020 № 0801200000220000001, 

- от 19.02.2020 № 0801200000220000054 и № 0801200000220000055, 

- от 13.04.2020 № 0101500000320000301, 

- от 17.08.2020 № 0801500001120000103.

Оплата поставленного товара в рамках вышеуказанных контрактов произведена, что подтверждается представленными в материалы дела документами.

Ссылаясь на то, что понесенные на обеспечение ребенка-инвалида лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» расходы являются убытками Министерства здравоохранения РБ, истец обратился в арбитражный суд с заявленными исковыми требованиями.

Отказывая в удовлетворении исковых требований, суд первой инстанции руководствовался, в том числе положениями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), Федерального закона от 17.07.1999 № 178- ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Федеральный закон от 17.07.2009 № 178-ФЗ) и исходил из того, что ни на момент принятия решения Кировского районного суда города Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 по делу № 2-5872/2018, ни в последующем лекарственный препарат «Церлипоназа альфа» не входил в набор социальных услуг, и не предоставлялся соответствующим категориям граждан в виде государственной социальной помощи. 

Установив, что действующее законодательство не предусматривает обеспечение детей-инвалидов указанным лекарственным препаратом за счет средств федерального бюджета в рамках Федерального закона № от 17.07.2009 № 178-ФЗ, при этом оказание иных мер социальной поддержки для данной категории граждан относится к расходным обязательствам субъекта Российской Федерации, суд первой инстанции, руководствуясь правовой позицией, изложенной Конституционным Судом Российской Федерации в определении от 02.07.2013 № 1054-О, пришел к выводу о том, что ФИО2 должен быть обеспечен всеми необходимыми лекарственными препаратами, в частности лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» за счет средств бюджета Республики Башкортостан. 

Кроме того, суд указал, что по сути рассматриваемый иск направлен на преодоление общеобязательной силы решения Кировского районного суда города Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 по делу № 2-5872/2018, которым на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан возложена обязанность обеспечить ребенка-инвалида ФИО2 лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» за счет средств бюджета субъекта.

При указанных обстоятельствах, руководствуясь положениями статей 15, 1069, 1071 Гражданского кодекса Российской Федерации, пункта 3 статьи 158 Бюджетного кодекса Российской Федерации, в отсутствие в материалах дела доказательств недостаточности средств бюджета Республики Башкортостан, необходимых для исполнения возложенных на него обязанностей, суд первой инстанции, установив, что бюджетные ассигнования из федерального бюджета на мероприятия по обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, Министерству здравоохранения Российской Федерации как главному распорядителю бюджетных средств не предусматривались, пришел к выводу о невозможности взыскания с Российской Федерации заявленных истцом убытков, в связи с чем отказал в удовлетворении исковых требований. 

В свою очередь, отменяя решение суда первой инстанции и частично удовлетворяя исковые требования, суд апелляционной инстанции руководствовался, в том числе статьями 16, 1069, 1071 Гражданского кодекса Российской Федерации, положениями Федерального закона от 17.07.2009 № 178-ФЗ, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статьями 74.1, 133 Бюджетного кодекса Российской Федерации, и пришел к выводу о неправомерности ссылки суда первой инстанции на то, что спорные расходы являются расходным обязательством субъекта Российской Федерации, поскольку у ФИО2 имеются законные основания получить медицинскую помощь в рамках категории социально незащищенных на основании Федерального закона № от 17.07.2009 № 178-ФЗ, так как указанное лицо относится к категории граждан, подлежащих включению в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи. При этом суд апелляционной инстанции указал, что то обстоятельство, что данный лекарственный препарат отсутствует в соответствующем Перечне не свидетельствует о том, что полномочия по обеспечению этим препаратом ребенка-инвалида возникли у субъекта Российской Федерации – Республики Башкортостан.

Исходя из изложенного, в отсутствие в материалах дела доказательств выделения истцу из федерального бюджета денежных средств в объеме, необходимом и достаточном для оказания государственной социальной помощи, равно как доказательств не обращения Министерства финансов Республики Башкортостан в Министерство финансов Российской Федерации за выделением денежных средств для приобретения указанного препарата и доказательств достаточности денежных средств для соответствующих целей у Республики Башкортостан за счет ранее выделенных Российской Федерацией денежных средств, суд апелляционной инстанции пришел к выводу о наличии оснований для удовлетворения исковых требований.

Вместе с тем апелляционный суд отметил, что размер убытков подлежит уменьшению на сумму фактически доведенных до истца денежных средств согласно распоряжению Правительства Республики Башкортостан от 19.02.2020 № 129-р в размере 35 811 000 руб., в связи с чем удовлетворил заявленное требование частично в сумме 18 322 305 руб.

Рассмотрев доводы, изложенные в кассационной жалобе, суд кассационной инстанции считает, что постановление суда апелляционной инстанции о частичном удовлетворении исковых требований основано на неправильном применении норм материального права, регулирующих спорные отношения, а также принято с существенным нарушением норм материального и процессуального права и подлежит отмене исходя из следующего. 

В соответствии с частью 1 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд оценивает доказательства и доводы, приведенные лицами, участвующими в деле, в обоснование своих требований и возражений; определяет, какие обстоятельства, имеющие значение для дела, установлены и какие обстоятельства не установлены, какие законы и иные нормативные правовые акты следует применить по данному делу; устанавливает права и обязанности лиц, участвующих в деле; решает, подлежит ли требование удовлетворению. 

Обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, определяются арбитражным судом на основании требований и возражений лиц, участвующих в деле, в соответствии с подлежащими применению нормами материального права (часть 2 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации). 

В мотивировочной части решения суда должны быть указаны доказательства, на которых основаны выводы суда об обстоятельствах дела и доводы в пользу принятого решения, а также мотивы, по которым суд отверг те или иные доказательства, принял или отклонил приведенные в обоснование своих требований и возражений доводы лиц, участвующих в деле, законы и иные нормативные правовые акты, которым руководствовался суд при принятии решения (пункты 2, 3 части 4 статьи 170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В соответствии с пунктом 1 статьи 15 Гражданского кодекса Российской Федерации лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере.

Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода). 

В статьях 16, 1069 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что  убытки, причиненные гражданину или юридическому лицу в результате незаконных действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления или должностных лиц этих органов, в том числе издания не соответствующего закону или иному правовому акту акта государственного органа или органа местного самоуправления, подлежат возмещению Российской Федерацией, соответствующим субъектом Российской Федерации или муниципальным образованием.

В случаях, когда в соответствии с законом причиненный вред подлежит возмещению за счет казны Российской Федерации, казны субъекта Российской Федерации или казны муниципального образования, от имени казны выступают соответствующие финансовые органы (статья 1071 Гражданского кодекса Российской Федерации).

При этом в силу абзаца первого пункта 12 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.06.2015 № 25 «О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» по делам о возмещении убытков истец обязан доказать, что ответчик является лицом, в результате действий (бездействия) которого возник ущерб, а также факты нарушения обязательства или причинения вреда, наличие убытков (пункт 2 статьи 15 Гражданского кодекса Российской Федерации).

В статье 3 Всеобщей декларации прав человека провозглашено, что каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность.

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20.11.1989 (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15.09.1990), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

В силу пункта 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения.

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов, принятой Генеральной Ассамблеей ООН 13.12.2006 (ратифицирована Российской Федерацией 25.10.2012, далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт r преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной Конвенции).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В силу части 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на жизнь.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24.07. 1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

Согласно статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 7 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). 

В соответствии с пунктом 5 статьи 10 Федерального закона № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. 

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494.

Согласно пункту 3 указанного Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12.02.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (часть 2 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). 

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Из содержания вступившего в законную силу решения Кировского районного суда г. Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 по делу № 2-5872/2018, следует, что Консилиум ФГБУ Российская детская клиническая больница 11.10.2017 разрешил к индивидуальному применению ФИО2 по жизненным показаниям не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат «Церлипоназа альфа». Суд общей юрисдикции посчитал, что у ФИО2 возникло право на получение указанного препарата по жизненным показаниям и возложил на Министерство здравоохранения РБ обязанность обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» в назначенном ему объеме и до отмены данного препарата.

Во исполнение решения Кировского районного суда города Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 по делу № 2-5872/2018 Министерство здравоохранения РБ заключило государственные контракты на общую сумму54 133 305 руб., предметом которых являлась поставка лекарственного препарата «Церлипоназа альфа» для целей оказания соответствующей медицинской помощи ФИО2

Частью 11 статьи 83 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ предусмотрено, что источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи в случаях, прямо не урегулированных данным Федеральным законом либо другими федеральными законами, определяются с учетом положений программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. 

На основании пункта 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. 

Действовавшая на момент возникновения спорных отношений сторон программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 08.12.2017 № 1492.

Указанной программой, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В силу части 1 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. 

Постановлением Правительства Республики Башкортостан от 20.12.2017 № 603 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2018 год и плановый период 2019 и 2020 годов (действовавшая на момент возникновения спорных отношений). 

Подпунктом 1 пункта 5.2 указанной Программы установлено, что за счет средств бюджета Республики Башкортостан осуществляется организация обеспечения граждан при оказании амбулаторно-поликлинической помощи зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 № 403 (с изменением, внесенным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.2012 № 882), за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных на указанные цели, в соответствии с постановлением Правительства Республики Башкортостан от 19.04.2017 № 169 «О предоставлении мер социальной поддержки отдельным граждан в части обеспечения препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической помощи». 

Аналогичное положение содержалось в пункте 5.2 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Республики Башкортостан (действовавшего на момент возникновения спорных отношений) в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Республики Башкортостан) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Указанный подход соответствует правовой позиции, изложенной в пункте 1 Обзора практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 17.06.2020 (определения Верховного Суда Российской Федерации от 12.08.2019 № 29-КГ19-1, от 07.10.2019 № 14-КГ19-10, от 02.12.2019 № 11КГ19-24). 

При исследовании обстоятельств настоящего спора судом первой инстанции верно установлено, что ни на момент принятия решения Кировского районного суда города Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018 по делу № 2-5872/2018, ни в последующем лекарственный препарат «Церлипоназа альфа» не входил в набор социальных услуг, и не предоставлялся соответствующим категориям граждан в виде государственной социальной помощи в порядке реализации Федерального закона от 17.07.2009 № 178-ФЗ.

При указанных обстоятельствах с учетом приведенного выше правового регулирования суд кассационной инстанции соглашается с доводом заявителя кассационной жалобы о том, что поскольку обеспечение ребенка-инвалида ФИО2 лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» в соответствии со стандартами медицинской помощи не производилось, у суда апелляционной инстанций не имелось оснований для применения к спорным правоотношениям положений Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ и отнесения обязанности по обеспечению ФИО2 лекарственным препаратом к полномочиям Российской Федерации.

В свою очередь суд первой инстанции сделал верный вывод о том, что отнесение обязанности по обеспечению ФИО2 лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, противоречит действующему законодательству Российской Федерации.

При этом судом первой инстанции правомерно учтено, что посредством организации закупки лекарственного препарата истец исполнял именно возложенные на него законом как на орган государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья публично-правовые обязанности.

Суд кассационной инстанции также признает правомерным вывод суда первой инстанции о том, что истцом не представлено доказательств недостаточности средств бюджета Республики Башкортостан, необходимых для исполнения возложенных на него обязанностей, в том числе с учетом наличия в материалах дела доказательств, свидетельствующих о фактически доведенных до истца денежных средствах, выделенных из бюджета Республики Башкортостан согласно распоряжению Правительства Республики Башкортостан от 19.02.2020 № 129-р в размере 35 811 000 руб.

Таким образом, нельзя признать правомерным выводы суда апелляционной инстанции об отсутствии правовых оснований для обеспечения ФИО2 назначенным ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Церлипоназа альфа» за счет средств бюджета Республики Башкортостан и о доказанности истцом всей совокупности обстоятельств, необходимых для частичного удовлетворения требования о взыскании убытков.

Исходя из изложенного у суда апелляционной инстанции не имелось предусмотренных статьей 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации оснований для отмены решения суда первой инстанции об отказе в удовлетворении исковых требований Министерства здравоохранения РБ о взыскании с Российской Федерации 54 133 305 руб. убытков, связанных с исполнением решения Кировского районного суда города Уфы Республики Башкортостан от 18.09.2018. 

Таким образом, суд кассационной инстанции полагает, что выводы суда апелляционной инстанции основаны на неправильном применении норм материального права и нарушении норм процессуального права, которое привело к принятию неправильного судебного акта. Данное обстоятельство в соответствии с частями 1-3 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации является основанием для отмены судебного акта.

Поскольку судом первой инстанции фактические обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, установлены на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, правильно применены нормы материального права, тогда как судом апелляционной инстанции, напротив, допущено неправильное применение данных норм, суд кассационной инстанции приходит к выводу о том, что постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.09.2021 подлежит отмене, а решение Арбитражного суда Республики Башкортостан от 05.07.2021 - оставлению в силе.

Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации безусловным основанием для отмены решения суда первой инстанции, не выявлено.

Руководствуясь ст.ст. 286-289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

П О С Т А Н О В И Л:

постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.09.2021 по делу № А07-7352/2020 Арбитражного суда Республики Башкортостан отменить. 

Решение Арбитражного суда Республики Башкортостан от 05.07.2021 по делу № А07-7352/2020 оставить в силе. 

Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном ст. 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.  

ПредседательствующийН.Г. Беляева 

СудьиА.А. Столяров 

                                              М.В. Торопова