Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А61-3786/2016

г. Владикавказ

01 февраля 2017 года

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания  в составе судьи  Коптевой М.Б.

при  ведении  протокола  судебного  заседания  секретарем  судебного  заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания  

к  обществу с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

В судебном заседании, в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) объявлялся перерыв с 31.01.2017 до 09 час. 15 мин. 01.02.2017. Информация о перерыве размещена на официальном сайте в сети Интернет.

При участии: 

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 21.11.2016 (до перерыва), ФИО3  по доверенности от 18.01.2017, ФИО4 по доверенности от 03.09.2016;

от общества – ФИО5 по доверенности от 30.11.2016;

Суд установил: Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания (далее – заявитель, административный орган, Росздравнадзор по РСО-Алания) обратилось в Арбитражный суд РСО-Алания с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Здоровье»  (далее – общество, ООО «Здоровье») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее -  КоАП РФ) за грубое нарушение лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности.

Представители административного органа в судебном заседании поддержали заявленные требования в полном объеме по мотивам, изложенным в заявлении от 28.10.2016, письменных возражениях на отзыв и ходатайство заявителя о прекращении производства по делу от 27.01.2017 (вх.от 30.01.2017), пояснив, что вменяемое Обществу событие административного правонарушения подтверждается материалами административного дела. 

Общество в письменном отзыве от 29.11.2016 и его представитель в судебном заседании требования считает неподлежащими удовлетворению, сославшись на отсутствие в действиях ООО «Здоровье» нарушений лицензионных требований в области оказания медицинских услуг. Кроме того, поддержал письменное ходатайство от 26.12.2016 о прекращении производства по делу, сославшись на повторность привлечения Общества к административной ответственности, а именно: решением Арбитражного суда РСО-Алания от 22.12.2016 по делу №А61-3500/2016 Министерству здравоохранения в РСО-Алания было отказано в привлечении ООО «Здоровье» по частям 2 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ, указав на один и тот же предмет и основания заявленных требований.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей сторон, исследовав представленные в дело доказательства, судом установлено следующее.

ООО «Здоровье» осуществляет медицинскую деятельность на основании бессрочной лицензии №ЛО 15 01 000530 (серия 15 №000705), выданной Минздравом РСО-Алания 26.02.2016. В приложении №1  к лицензии (л.д. 81-84) указан перечень выполняемых обществом работ (услуг), в том числе: оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по гастроэнтерологии, анестезиологии и реаниматологии, хирургии абдоминальной, эндоскопии. 

Местом осуществления ООО «Здоровье» лицензионной медицинской деятельности является адрес: РСО-Алания, 

<

...>.

Приказом Росздравнадзора по РСО-Алания от 30.09.2016 №262-Пр/16 в отношении ООО «Здоровье» была назначена внеплановая документарная проверка по контролю за качеством и безопасностью медицинской деятельности. Основанием для проведения проверки послужила информация от СУ СК  России по РСО-Алания от 27.09.2016 №364-768-16 о причинении ООО «Здоровье» вреда здоровью ФИО6, повлекшему смерть больного в ГБУЗ РКБСМП МЗ РСО-Алания 16.09.2016.

В соответствии с Актом судебно-медицинского исследования трупа №497, смерть ФИО6 наступила от острой массивной кровопотери, в результате механического (резаного) повреждения передней стенки верхней панкреатодуаденальной артерии при проведении операции лапоратомии, по поводу рака поджелудочной железы... При судебно-медицинском исследовании трупа ФИО6 обнаружено резаное повреждение передней стенки верхней панкреатодуаденальной артерии, сопровождавшееся острой массивной кровопотерей, которое образовалось от скользяще-давящего действия режущего предмета, имеющего острую кромку во время проведении операции лапаротомии. Согласно приказа МЗ РФ № 194н от 24.04.2008г., вышеуказанные повреждения квалифицируются как причинившие тяжкий вред здоровью, опасный для жизни, вызвавший расстройство жизненно важных функций организма человека, которое не может быть компенсировано организмом самостоятельно и обычно заканчивается смертью и стоит в прямой причинной связи с наступлением смерти.

В ходе проведенной Росздравнадзором по РСО-Алания проверки с 04.10.2016 по 26.10.2016 административным органом были выявлены нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ООО «Здоровье», составлен акт проверки №35м от 26.10.2016, с указанием выявленных нарушений (л.д.17-28).

Административный орган вручил 25.10.2016 главному врачу клиники ООО «Здоровье» ФИО7 уведомление от 25.10.2016 о необходимости явки законного представителя юридического лица 26.10.2016 в 15 час. 15 мин. по адресу: 

<

...>, для дачи объяснений по факту нарушения, для подписания акта, предписания и протокола об административном правонарушении (л.д.45).

В протоколе об административном правонарушении от 26.10.2016 отражены следующие нарушения установленных правил в сфере медицинской деятельности:

1. В нарушение ст.10, ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключениемуказанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями идругими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра «Сколково»)», утвержденногопостановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п. 15 приказа МинздраваРоссии от 15.11.2012 №915н «Об утверждении Порядка оказания медицинскойпомощи населению по профилю «онкология», специализированная медицинскаяпомощь по профилю «онкология» оказана в медицинской организации, неимеющей лицензию на работы (услуги) по онкологии, врачом, не имеющимподготовку по онкологии (ФИО8).

2.В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Обосновах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензированиимедицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационногоцентра «Сколково»)», пп. 4.1, 4.6, 4.10 приказа Минздравсоцразвития России от05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебнойкомиссии медицинской организации», Национального руководства поинтенсивной терапии («Интенсивная терапия, национальное руководство, краткоеиздание» Главные редакторы: член-корреспондент РАМН, проф. Б.Р. Гельфанд,член-корреспондент РАМН, проф. ФИО9. Москва. 2013г.):

- в протоколе операции при указанном факте периоперационного рецидивирующего кровотечения, нет данных о его предполагаемом объеме и продолжительности, что не позволяет оценить адекватность проводимой интенсивной инфузионно-трансфузионной и лекарственной терапии;

- форма остановки кровообращения (асистолия, аритмия, беспульсовая электрическая активность), от которой зависит выбор алгоритма кардиореанимации, не указана;

в медицинской карте не представлены данные динамического кардиореспираторного мониторинга, режимов ИВЛ в динамике, что не позволяет оценить в полном объеме соответствие проводимой интенсивной терапии клиническим рекомендациям;

- в связи с отсутствием в медицинской карте описания клинических признаков эффективности массажа сердца, таких как, пальпаторно определяемая синхронная массажу сердца пульсация на сонных артериях (свидетельство правильности выполнения массажа сердца), высокие "артефакт-комплексы" на кардиоскопе/кардиограмме (по амплитуде и ширине "артефакт-комплексов" можно судить о сохранении возбудимости и тонуса миокарда, силе и активности сдавлений грудной клетки, ответной реакции сердца на медикаментозную терапию), оценить в полном объеме адекватность реанимационных мероприятий соответствующим клиническим рекомендациям не представляется возможным (ФИО10).

3. В нарушение ст. 48, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, пп. 4.1, 4.6, 4.10 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», Национального руководства «Клиническая хирургия» (под ред. ФИО11, ФИО12. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009г.): не соблюден инструментальный алгоритм диагностики хронического панкреатита, осложненного механической желтухой. Размеры железы, плотность её паренхимы, наличие очагов деструкции, кистозной трансформации, кальцификации в паренхиме или внутрипротокового калькулёза, диаметр главного протока железы могут быть установлены с помощью УЗИ, КТ и/или МРТ и ЭРХПГ. Выполнение указанного диагностического алгоритма позволило бы в 98,0±1,0% случаев установить верный диагноз (ФИО8).

4. В нарушение ст. 10, ст.37, 48, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, пп. 4.1, 4.6, 4.10 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», Пособия для врачей общей практики, терапевтов, гастроэнтерологов «Хронический панкреатит: (Алгоритм диагностики и лечебной тактики)» ФИО13, ФИО14 и др.: Учебное пособие.- М. ГОУ ВУНМЦ МЗ и CP РФ, 2006г.): отсутствует консультация врача-эндокринолога, показанная больным с инкреторной недостаточностью (ФИО8).

5. В нарушение ст. 10, ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,  пп. «а» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п.7 приложения №10 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 №915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», не установлена стадия опухоли поджелудочной железы: Тг1МхМо, произведено скудное описание региональных лимфоузлов (ФИО8).

6. В нарушение ст.ст. 10, 37, 48, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, пп. 4.1, 4.6, 4.10 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 15.11.2012 №915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», Клинических рекомендаций по обследованию и лечению больных протоковой аденокарциномой головки поджелудочной железы/ФИО15, ФИО16, ФИО17, ФИО18 Москва, 2013: хирургом выбрана неверная хирургическая тактика: при неверно установленном предоперационном диагнозе и диагностированной в ходе интраоперационной ревизии опухоли поджелудочной железы необходимо было ограничиться выполнением дренирующей операции (холецистостомия или холедохостомия). Выполнение радикальной операции следовало оставить на 2 этап, хирургическое удаление опухоли головки железы должно осуществляться только в специализированных многопрофильных стационарах (ФИО8).

Административным органом 26.10.2016 в присутствии главного врача клиники ФИО7 в отношении ООО «Здоровье» был подписан акт проверки №35м, составлен протокол №000439-015/439 об административном правонарушении, ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выдано предписание №64 (л.д.10-28, 36-40). Все вышеперечисленные документы вручены 26.10.2016 ФИО7 под роспись.

В порядке статьи 23.1 КоАП РФ Росздравнадзор по РСО-Алания обратился в Арбитражный суд РСО-Алания с требованием о привлечении ООО «Здоровье» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Статьей 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно составленному Росздравнадзором по РСО-Алания протоколу об административном правонарушении от 26.10.2016 административным органом в действиях ООО «Здоровье» выявлены признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п.п. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями (далее – Положение № 291).

Согласно п.6 Положения N 291 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4  и п.п. «а», «б» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Закона № 99-ФЗ.

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства (ч. 11 ст. 19 Закона N 99-ФЗ).

Согласно статьям 10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЗ) доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний). Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения. 

В силу ст. 90 Закона № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. 

Доказательства факта нарушения руководством Общества требований ст. 90 Закона №323-ФЗ при осуществлении внутреннего контроля медицинской деятельности, конкретно указанных  в протоколе от 26.10.2016, административным органом суду не представлены.

Согласно ст. 48 Закона № 323-ФЗ в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения, а также принятия решения по иным медицинским вопросам создается врачебная комиссия, которая состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей и созывается консилиум врачей - совещание нескольких врачей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом.

Решение врачебной комиссии и консилиума врачей оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Согласно пунктам 4.1, 4.6, 4.10 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее – Приказ №502н) врачебная комиссия осуществляет принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; оценку качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; разработку мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов.

Доказательства конкретных фактов нарушения Обществом требований ст. 48 Закона №323-ФЗ и  пунктов 4.1, 4.6, 4.10 приказа №502н при создании и деятельности врачебной комиссии Общества, указанных  в протоколе от 26.10.2016, административным органом суду не представлены.

Одним из вменяемых ООО «Здоровье» нарушений в протоколе об административном правонарушении от 26.10.2016 указано на оказание специализированной медицинской помощи  по профилю «онкология» в медицинской организации, не имеющей лицензию на работы (услуги) по онкологии, врачом, не имеющим подготовку по онкологии (ФИО8), что является нарушением п. 1 ст. 12 Закона №99-ФЗ,  п.4, п.п. «а» п.5 Положения N 291.

В силу п.п. «а» п.5 Положения N 291 лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" утвержден приказом Минздрава России от 15.11.2012 №915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" (далее - Порядок №915).

 В соответствии с п.15 Порядка № 915 при подозрении и (или) выявлении у больного онкологического заболевания в ходе оказания ему скорой медицинской помощи таких больных переводят или направляют в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, для определения тактики ведения и необходимости применения дополнительно других методов специализированного противоопухолевого лечения.

Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается врачами-онкологами, врачами-радиотерапевтами в онкологическом диспансере или в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, имеющих лицензию, необходимую материально-техническую базу, сертифицированных специалистов, в стационарных условиях и условиях дневного стационара и включает в себя профилактику, диагностику, лечение онкологических заболеваний, требующих использования специальных методов и сложных уникальных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию (п.16 Порядка).

Оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в онкологическом диспансере или в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, осуществляется по направлению врача-онколога первичного онкологического кабинета или первичного онкологического отделения, врача-специалиста при подозрении и (или) выявлении у больного онкологического заболевания в ходе оказания ему скорой медицинской помощи (п. 17 Порядка №915).

В соответствии с Правилами организации деятельности диагностических отделений онкологического диспансера, отделение осуществляет проведение уточняющей диагностики злокачественных новообразований, осуществление мониторинга и оценки эффективности проведенного лечения (п. 7 Приложение N 10 к Порядку N 915н).

Из акта проверки от 26.10.2016 следует, что пациент ФИО6 поступил в ООО «Здоровье» 15.08.2016 с диагнозом: Калькулезный панкреатит. Холедохо-литиаз, механическая желтуха. 

Из материалов дела судом установлено, что хирургическая операция была проведена пациенту на основании договора на предоставление медицинских услуг, заключенного между ООО «Здоровье» и ФИО6 

 По условиям договора клиника обязалась оказать пациенту 15.08.2016 платную медицинскую услугу – хирургическую операцию – «Панкреатоеюностомия по РУ» (пункты 1.2., 2.1.1 договора), что соответствует условиям имеющейся у общества лицензии на оказание медицинских услуг.

15.08.2016 ФИО6 проведена плановая хирургическая операция, в ходе которой была выявлена опухоль. Оперирующим хирургом ФИО8 было принято решение об удалении опухоли.  В связи с возникшими в ходе операции осложнениями – кровотечением, остановкой сердца, повреждением легочной ткани с развитием пневматорокса, пациент был госпитализирован в тяжелом состоянии в отделение реаниматологии ГРУЗ РКБСМП Министерства здравоохранения РСО-Алания. 

Доказательств, свидетельствующих о наличии подозрений или о выявлении у ФИО6 до поступления в клинику онкологического заболевания, в материалы дела не представлено. Результаты предварительной диагностики, свидетельствующие о выявлении у ФИО6 онкологического заболевания, или его направление на получение специализированной медицинской помощи в специализированное медицинское учреждение  в материалах дела также отсутствуют.

В данном случае действия оперирующего хирурга в ходе проведения операции по удалению ФИО19 онкологической опухоли нельзя расценивать как доказательства оказания ООО «Здоровье» медицинских услуг по профилю «онкология».

Наличие онкологического заболевания у ФИО6 было выявлено оперирующим хирургом ФИО8 единолично в ходе проведения операции. После уведомления руководства клиники о ходе операции ими было принято решение о немедленной госпитализации пациента в отделение реаниматологии ГРУЗ РКБСМП Минздрава РСО-Алания. Оперирующий хирург ФИО8 приказом от 02.11.2016 уволен (л.д.85), в отношении него возбуждено уголовное дело.

Объективная сторона вменяемого обществу правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ выражается в осуществлении предпринимательской деятельности  с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Вместе с тем, суд установил, что Общество не оказывает медицинских услуг по профилю «онкология», что подтверждается утвержденным в клинике прейскурантом цен, отсутствием какой-либо рекламы и информации о предоставления таких услуг.

Доказательств систематического извлечения ООО «Здоровье» прибыли, как того требует понятие предпринимательской деятельности,  от оказания медицинских услуг по профилю «онкология» административным органом не представлено.

В представленных административным органом акте проверки от 26.10.2016 и протоколе от 26.10.2016  не представлено доказательств систематического осуществления предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), не указано, какие именно услуги, кем и когда были оказаны.

Кроме того, из акта и протокола №000438/438 от 26.10.2016, а также пояснений  представителей заявителя в судебном заседании не следует какие именно государственные стандарты медицинской помощи, утвержденные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, согласно статьям 10, 37 Закона №323-ФЗ нарушены Обществом и выявлены при проведении проверки. 

Между тем, фактически в вину Обществу вменяется невыполнение требований и рекомендаций при проведении хирургической операции пациенту ФИО6, установленных Национальным руководством по интенсивной терапии («Интенсивная терапия, национальное руководство, краткое издание» Главные редакторы: член-корреспондент РАМН, проф. Б.Р. Гельфанд,член-корреспондент РАМН, проф. ФИО9. Москва. 2013г.); Национальным руководством «Клиническая хирургия» (под ред. ФИО11, ФИО12. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009г.); Пособия для врачей общей практики, терапевтов, гастроэнтерологов «Хронический панкреатит (Алгоритм диагностики и лечебной тактики)» ФИО13, ФИО14 и др. Учебное пособие.- М. ГОУ ВУНМЦ МЗ и CP РФ, 2006г.); Клинических рекомендаций по обследованию и лечению больных протоковой аденокарциномой головки поджелудочной железы/ФИО15, ФИО16, ФИО17, ФИО18 Москва, 2013.

Как установлено судом, все вышеперечисленные руководства и рекомендации не являются нормативными правовыми актами и по смыслу положений Закона № 323-ФЗ не являются обязательными для безусловного применения всеми лицами, оказывающими медицинскую помощь, не являются стандартом медицинской помощи. Следовательно, невыполнение требований, перечисленных в вышеназванных руководствах, не может свидетельствовать о нарушении Обществом данных стандартов медицинской помощи и о нарушении статей 10, 37 Закона №323-ФЗ, а нарушение каких-либо иных стандартов Обществу не вменяется.

Изучив в соответствии со статьей 71 АПК РФ все представленные в дело документы, в том числе: административный материал, акт проверки, протокол от 26.10.2016, медицинскую карту №223 больного, протокол операции, акт судебно-медицинского исследования №497 и другие доказательства, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, суд приходит в выводу об отсутствии в действиях ООО «Здоровье» факта осуществления медицинской деятельности с нарушением требований Закона №99-ФЗ (ст.19); Закона № 323-ФЗ (ст.10, 37, 48, 90); Положения N 291 (п.п. «а», «б» п. 5); приказа Минздрава России №502н (п.п.4.1, 4.6, 4.10); п.15, п.7 приложения 10 приказа Минздрава России №915н (п.15, п.7 приложения 10).

На основании изложенного суд считает, что административным органом не доказано в действиях общества события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, что является в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ основанием для отказа в удовлетворении требований заявителя о привлечении общества к административной ответственности. 

Руководствуясь статьями 167-170, 205 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требований Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать. 

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней после его принятия через Арбитражный суд РСО-Алания.

СудьяМ.Б. Коптева