Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-731/2018

г. Нальчик

03 мая 2018 года

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в составе судьи А.Л. Сохроковой

При ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  ФИО1

рассмотрев в открытом  судебном заседании дело по ТО Росздравнадзора по КБР, г. Нальчик  о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2, г. Нальчик  к административной ответственности  по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

при участии в судебном заседании представителя заявителя – ФИО3 А,Р. по доверенности от 02.10.2017, представителя  ответчика ФИО4  по доверенности  от 07.12.2017г.

У С Т А Н О В И Л:

ТО Росздравнадзора по КБР обратилось в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением   о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2, г. Нальчик к административной ответственности  по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель заявителя требование  поддержал.

Представитель  предпринимателя просил в  удовлетворении требования отказать, так как заявителем не представлены доказательства того, что лекарственные препараты  были в продаже.

Суд, выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, пришел к выводу , что заявление подлежит удовлетворению.

Предприниматель осуществляет  фармацевтическую деятельность  на основании  лицензии N ЛО-39-02-000256 от 05.05.2011. 

14.02.2018г.  на основании распоряжения УМВД РФ по г.Нальчику N 19 от 14.02.2018 сотрудниками МВД и Территориального органа Росздравнадзора по КБР проведены гласные оперативно-розыскные мероприятия в отношении ИП ФИО2 по адресу осуществления деятельности: ул. Осетинская,91, г.Нальчик,КБР.

В ходе проверки Управлением выявлено нарушение части 1 статьи 13, части 1 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ, Закон об обращении лекарственных средств), а именно факт нахождения в продаже лекарственных препаратов незарегистрированных на территории Российской Федерации, а именно «ФИО5 таблетки по 117 мг №60 » производства   ПАО «Киевский витаминный завод»   в количестве  15 упаковок и 115 пластинок.

Указанные обстоятельства зафиксированы в протоколе обследования помещений, зданий , сооружений, участков местности  и транспортных средств, сбора образцов для сравнительного  исследования, изъятия предметов, материалов и документов от 14.02.2018г.актом проверки N П39-429/15 от 03.11.2015.

По результатам проверки Управлением составлен протокол N 03 от 20.02.2018г. об административном правонарушении, предусмотренном  частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Руководствуясь частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, Управление обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями связанные с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Законом об обращении лекарственных средств.

Частью 2 статьи 1 Закона об обращении лекарственных средств установлен приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

Лекарственными средствами в соответствии со статьей 4 Закона об обращении лекарственных средств являются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (пункт 1).

Под лекарственным препаратом понимается лекарственное средство в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4).

Лекарственная форма определена законодателем как состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта (пункт 5).

Лекарственные препараты в силу пункта 1 статьи 13 Закона об обращении лекарственных средств вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Статьей 33 Закона об обращении лекарственных средств, предусмотрено ведение государственного реестра лекарственных средств, который содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и другую информацию (пункт 1).

В соответствии с частью 1 статьи 55 Закона N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Административным органом в ходе проведения проверки предпринимателя установлено , что на полках  в аптечном пункте хранятся препараты, которые  оприходованы   в аптеке товарным чеком  №2212833 от 14.02.2018г. 

Суд не может принять доводы представителя  предпринимателя , что указанные препараты приобретены  предпринимателем  для личного  применения  и оприходованы  ошибочно.

Количество, а также приходование препаратов в аптеке, установление цены   свидетельствует о намерении реализации  препаратов.

При таких обстоятельствах, суд  приходит к выводу о доказанности материалами дела события вменяемого предпринимателю административного правонарушения.

Процессуальных нарушений в ходе привлечения предпринимателя к административной ответственности  судом первой  не установлен.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок привлечения предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ, на дату рассмотрения судом рассматриваемого спора не истек.

С учетом изложенного суд приходит к выводу об обоснованности заявления Управления о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ. 

Частью 3 статьи 3.7 КоАП РФ предусмотрено изъятие из незаконного владения лица, совершившего административное правонарушение предмета административного правонарушения изъятого из оборота либо находившегося в противоправном владении лица, совершившего административное правонарушение, по иным причинам и на этом основании подлежащего обращению в собственность государства или уничтожению.

Согласно пункту 2 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

            На основании изложенного, руководствуясь статьями 170-176,209 Арбитражного процессуального кодекса РФ ,суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ года рождения,ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***> , зарегистрированную по адресу  

<

...> к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях  в виде штрафа в размере 100000 рублей.

            Изъять из оборота и уничтожить  лекарственные препараты «ФИО5 таблетки по 117 мг №60 » производства   ПАО «Киевский витаминный завод»   в количестве 15 упаковок и 115 пластинок , хранящиеся  у ТО Росздравнадзора по КБР, по адресу  

<

...>.

            Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд КБР.

 

Судья                                                                               А.Л. Сохрокова