АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, 14

http://www.vladimir.arbitr.ru; http://www.my.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Владимир

"21" мая 2019 года                                                                        Дело № А11-5114/2019

Резолютивная часть решения объявлена 20.05.2019.

Полный текст решения изготовлен 21.05.2019.

В судебном заседании 14.05.2019 в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации был объявлен перерыв до 20.05.2019 до 12 час. 00 мин.

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Кузьминой С.Г.,                      при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (600005, 

<

...>) о привлечении закрытого акционерного общества "Фармация" (601550, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области – ФИО2, по доверенности от 05.03.2018 сроком действия 3 года;

от ЗАО "Фармация" – ФИО3 (директор), приказ от 02.05.2017 № 25-ЛС,

информация о движении дела была размещена в картотеке арбитражных дел в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по веб-адресу: http://kad.arbitr.ru/,  

установил.

 Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (далее – Управление) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества "Фармация" (далее – ЗАО "Фармация", Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

ЗАО "Фармация" факт совершения правонарушения признало, указав на малозначительность совершенного правонарушения и на наличие смягчающих ответственность обстоятельств. Общество ходатайствовало о применении в рассматриваемом случае положений статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначении административного наказания в виде предупреждения.

Управление в отношении применения статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не возразило. 

В судебном заседании 14.05.2019 в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации был объявлен перерыв до 20.05.2019 до 12 час. 00 мин.

Исследовав материалы дела, заслушав пояснения представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд установил следующее.

Из представленных в материалы дела документов следует, что закрытое акционерное общество "Фармация" зарегистрировано в качестве юридического лица (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>).

23.11.2018 ЗАО "Фармация" была выдана лицензия № ЛО-33-02-001331 на осуществление фармацевтической деятельности со сроком действия - бессрочно, в том числе, по адресу места осуществления деятельности: 601501, 

<

...>, согласно плана БТИ (аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), на осуществление следующих выполняемых работ, оказываемых услуг: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

На основании приказов Управления от 28.01.2019 № П33-19/19, от 19.02.2019 № П33-40/19 в период с 01.02.2019 по 29.03.2019 проведена плановая выездная проверка в отношении ЗАО "Фармация" по адресу: 

<

...>, с целью осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.   

Управлением в ходе проверки установлены нарушения требований действующего законодательства, которые были зафиксированы в акте проверки от 29.03.2019 № 33/02-32, а именно:

1) в нарушение подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, Общество осуществляло деятельность с нарушениями:

- подпункта "п" пункта 5 раздела II, пункта 48 раздела IV Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; 

В нарушение указанных требований ЗАО "Фармация" допущено некорректное ведение журнала регистрации неправильно выписанных рецептов; при проведении приемочного контроля не проводится приемочный контроль поступающих лекарственных средств по установленным законом критериям; 

- пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н;

В нарушение данных требований, у ЗАО "Фармация" в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов отсутствуют сведения о рецептах, оформленных с нарушением требований пункта 11 Порядка оформления рецептурных бланков; ЗАО "Фармация" осуществляет отпуск лекарственных препаратов по рецептам без указания способа применения лекарственного препарата. 

2) подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 ЗАО "Фармация". 

В нарушение указанного требований ЗАО "Фармация" осуществляет изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, с несоблюдением правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Управление, усмотрев в действиях ЗАО "Фармация" признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составило в отношении Общества протокол от 01.04.2019 № 102/02-33 об административном правонарушении и обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

Арбитражный суд, рассмотрев материалы дела, оценив в рамках статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в совокупности и взаимосвязи представленные доказательства, приведенные доводы, пришел к выводу о наличии в действиях ЗАО "Фармация" признаков вменяемого состава административного правонарушения.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности  (статья 2 Федерального закона № 99-ФЗ).

Частью 3 названной статьи установлено, что к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (Положение № 1081).

Согласно пункту 6 Положения № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 указанного Положения.

В силу подпункта "г" пункта 5 названного Положения одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является  соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ                            "Об обращении лекарственных средств" установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения), которые устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), а также аптечными организациями и медицинскими организациями или их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам.

Согласно подпункту "п" пункта 5 раздела II Правил надлежащей аптечнойпрактики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденныхприказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, документы по эффективномупланированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системыкачества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектомрозничной торговли, включают в себя, в том числе, журнал учета неправильновыписанных рецептов.

Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" утвержден порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения.

В результате проверки установлено, что в ЗАО "Фармация" имеется журнал регистрации неправильно выписанных рецептов, в котором не отражены отдельные рецепты в виду отсутствия в указанных рецептах сведений о способе применения лекарственного препарата.

Пунктом 48 раздела IV Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, определено, что лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а)внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствие маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств;                г) правильности оформления сопроводительных документов; д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

В результате проверки Управлением установлено, что ЗАО "Фармация" при проведении приемочного контроля не проводит приемочный контроль поступающих лекарственных средств по указанным критериям. В журналах приемочного контроля ЗАО "Фармация" (журнал регистрации результатов приемочного контроля "розница", журнал регистрации результатов приемочного контроля "отдел льготного отпуска", журнал приемочного контроля "отдел закупок") отсутствуют критерии оценки соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств. 

В результате проверки установлено, что ЗАО "Фармация" на объекте по адресу: 601501, 

<

...>, осуществляет деятельность с нарушением требований подпункта "п" пункта 5 раздела II, пункта 48 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ                            "Об обращении лекарственных средств" установлено, что правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, которые определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (иди) по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность, или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируется в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Форма рецептурных бланков формы 148-1/у-88 и формы 107-1/у, а также Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения утверждены приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н                     "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее – Порядок оформления рецептурных бланков).

Также, в соответствии с пунктом 11 Порядка оформления рецептурных бланков установлено, что в графе "Rp" рецептурных бланков указывается: 1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; 2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

В нарушение пункта 11 Порядка оформления рецептурных бланков,                      ЗАО "Фармация" осуществляет отпуск лекарственных препаратов по рецептам без указания способа применения лекарственного препарата.

В результате проверки, установлено, что на отдельных рецептурных бланках, отпускаемых Обществом, отсутствуют сведения о способе применения лекарственного препарата.

Также, при анализе отдельных рецептов, отпускаемых ЗАО "Фармация", установлено отсутствие сведений о способе применения лекарственного препарата.

Однако в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов отсутствую сведения об указанных рецептах.

В результате проверки установлено, что ЗАО "Фармация" на объекте по адресу: 601501, 

<

...>, согласно плана БТИ, осуществляет деятельность с нарушением требований пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, пунктов 11, 17 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.122012 №1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

В нарушение подпункта "е" пункта 5 Положения № 1081 ЗАО "Фармация", осуществляет изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, с несоблюдением правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказом Минздрава России от 16.07.1997 № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)", утверждена Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (Приложением № 1 к настоящему Приказу).

Согласно пункту 1.7 Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами.

Однако на момент проверки 06.02.2019 аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ЗАО "Фармация" по адресу осуществления деятельности: 601501, 

<

...>, согласно плана БТИ, не оснащена в соответствии со стандартом оснащения отдельными наименованиями оборудования, в том числе: средствами измерения и испытательным оборудованием, применяемым для аналитических работ в аптеках; лабораторной посудой, применяемой для аналитических работ в аптеках; вспомогательными материалами, инструментами, приспособлениями.

Осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Частью 4 статьи 14. 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц  от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения соответствия предпринимательской деятельности лицензионным условиям и требований.

Объективная сторона вменяемого Обществу правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной лицензией.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований.

Факт осуществления Обществом фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий лицензировании подтверждается материалами дела (акт проверки от 29.03.2019 № 33/02-32, протокол от 01.04.2019 № 102/02-33 об административном правонарушении, материалы проверки). 

Указанные обстоятельства свидетельствует о наличии события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14. 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вменяемого ЗАО "Фармация".

Частью 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии со статьей 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16.1 постановления от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснил, что в отношении юридических лиц Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях формы вины (статья 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях) не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). Обстоятельства, указанные в части 1 или 2 статьи 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Таким образом, при осуществлении предпринимательской и иной экономической деятельности Общество обязано выполнять требования действующего законодательства. В рассматриваемом случае у него имелась возможность для соблюдения законодательства Российской Федерации, в частности Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. При достаточной степени заботливости и осмотрительности, заведомой осведомленности о требованиях закона, обязательности применимости закона и ответственности за невыполнение закона Общество, являясь субъектом предпринимательской деятельности, могло и должно было обеспечить выполнение требований действующего законодательства. Однако Обществом не были приняты все зависящие от него меры по их исполнению.

Общество должно быть осведомлено о том, что несоблюдение вышеуказанных требований влечет за собой административную ответственность. 

В данном случае Общество не представило документальные доказательства, свидетельствующие о том, что совершение правонарушения обусловлено чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне его контроля.

Наличие в действиях Общества признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждено имеющимися в деле материалами.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, по вменяемому Обществу правонарушению не истек.

Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Из разъяснений Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенных в пункте 5 постановления от 02.06.2004 № 10                              "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", следует, что при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

Арбитражный суд не установил обстоятельств, освобождающих Предпринимателя от административной ответственности, либо отягчающих административную ответственность.

Оснований для применения в деле статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях арбитражным судом также не установлено.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно пункту 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. 

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния (пункт 18.1 названного постановления). 

При квалификации правонарушения как малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. 

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния. 

Законодатель предоставил правоприменителю право оценки факторов, характеризующих понятие малозначительности.

Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является формальным, следовательно, по указанному правонарушению существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо негативных материальных последствий, а в пренебрежительном отношении лица к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к требованиям законодательства.

В данном случае, существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей и угрозе причинения вреда здоровью потребителей продукции.

Таким образом, оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным не имеется.

Вместе с тем, при рассмотрении данного дела арбитражный суд пришел к выводу о возможности назначения Обществу административного наказания в виде предупреждения.

Частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Суд учитывает, что статья 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не входит в перечень административных правонарушений, перечисленных в части 2 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при совершении которых административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" к субъектам малого и среднего предпринимательства относятся зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации хозяйственные общества, хозяйственные партнерства, производственные кооперативы, потребительские кооперативы, крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели, соответствующие условиям, установленным частью 1.1 настоящей статьи.

Как следует из материалов дела, ЗАО "Фармация" (ИНН 

<

***>) включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 10.08.2018 согласно информации, размещенной на официальном сайте https://rmsp.nalog.ru/. 

Суд учитывает, что вменяемое Обществу административное правонарушение совершено впервые, им признано, доказательства причинения какого-либо вреда, а также наличия имущественного ущерба в результате допущенных Обществом нарушений в материалах дела отсутствуют.

Нарушений процедуры привлечения Общества к административной ответственности Управлением не допущено.

При таких обстоятельствах арбитражный суд, учитывая фактические обстоятельства совершения Обществом правонарушения, а также приняв во внимание его характер, степень общественной опасности, отсутствие наступивших неблагоприятных последствий, счел возможным применить в данном случае административное наказание в виде предупреждения.

Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине арбитражным судом не рассматривается, поскольку действующим законодательством не предусмотрено взыскание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности. 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

привлечь закрытое акционерное общество "Фармация" (601550, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней с момента его  принятия.

Судья                                                                                                 С.Г. Кузьмина