АРБИТРАЖНЫЙ СУД Самарской области

443045, г. Самара, ул. Авроры,148, тел. (846)207-55-15, факс (846)226-55-26

http://www.samara.arbitr.ru, e-mail: info@samara.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

28 июня 2019 года

Дело №

А55-17774/2019

Резолютивная часть решения объявлена 28 июня 2019 года.

Арбитражный суд Самарской области

в составе

судьи Гордеевой С.Д.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Похвинской К.Е.,

рассмотрев в судебном заседании 28 июня 2019 года дело по заявлению

Прокурора Кировского района города Самары Самарской области

к Обществу с ограниченной ответственностью «МОСТ»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании представителей:

от заявителя – ФИО1

от лица, привлекаемого к ответственности – ФИО2

Установил:

Прокурор Кировского района города Самары Самарской области (заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Самарской области с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «МОСТ» (лицо, привлекаемое к административной ответственности, общество) к административной ответственности, установленной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования по доводам заявления, просил привлечь общество к административной ответственности.

Общество факт совершения административного правонарушения не опровергло, представило в материалы дела отзыв на заявление, в котором просило применить положения статьи 4.1.1 КоАП РФ и ограничиться устным замечанием.

Согласно п. 6 ст. 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (АПК РФ) лица, участвующие в деле, после получения определения о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, а лица, вступившие в дело или привлеченные к участию в деле позднее, и иные участники арбитражного процесса после получения первого судебного акта по рассматриваемому делу самостоятельно предпринимают меры по получению информации о движении дела с использованием любых источников такой информации и любых средств связи.

Лица, участвующие в деле, несут риск наступления неблагоприятных последствий в результате непринятия мер по получению информации о движении дела, если суд располагает информацией о том, что указанные лица надлежащим образом извещены о начавшемся процессе.

Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству», если лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о времени и месте проведения предварительного судебного заседания и судебного разбирательства дела по существу, не явились в предварительное судебное заседание и не заявили возражений против рассмотрения дела в их отсутствие, судья вправе завершить предварительное судебное заседание и начать рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции в случае соблюдения требований части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Поскольку лица, участвующие в деле, извещены о времени и месте проведения предварительного судебного заседания, возражения против завершения предварительного разбирательства и открытия судебного заседания не заявили, суд первой инстанции, руководствуясь пунктом 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации решил вопрос о готовности дела и переходе в судебное заседание, что отражено в протоколе судебного заседания от 28 июня 2019 года.

Исследовав материалы дела, заслушав доводы представителей заявителя и лица, привлекаемого к административной ответственности, суд считает заявленные требования  подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Кировского района г.Самары проведена проверка соблюдения ООО «МОСТ» требований законодательства об обращении лекарственных средств, лицензировании.

В ходе проведенной проверки выявлены нарушения вышеуказанного законодательства.

В ходе проведенной проверки в ООО «МОСТ» выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств, законодательства о лицензировании.

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно ст. 4. Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан» (далее ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан») основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

В соответствии со ст.4 Федерального закона от 12 апреля 2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 12.03.2014) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Правил лекарственных средств» от 23.08.2010 № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (ред. 15.04.2013), п.6 которого предусматривает, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

В ходе проведенной 28.03.2019 в ООО «МОСТ» проверки выявлен факт нарушения правил хранения лекарственных препаратов.

Так, в холодильнике №2, расположенном в аптеке, при температуре 10 градусов С хранились следующие лекарственные препараты:

«Ихтиол» (мазь для наружного применения), 20%, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 25 гр., в количестве 2 флаконов. Согласно инструкции, изложенной на флаконе, данное лекарственное средство необходимо хранить при температуре от + 12 до +15 градусов С;

«Ротокан», 50 мл., производитель ЗАО «Вифитех», в количестве 8 упаковок. Согласно инструкции, изложенной на упаковке, данное лекарственное средство необходимо хранить при температуре от +15 до +25 градусов С;

«Зеленина капли», 25 мл., производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», в количестве 3 упаковок. Согласно инструкции, изложенной на упаковке, данное лекарственное средство необходимо хранить при температуре от +12 до +20 градусов С.

Изложенное свидетельствует о нарушении пл. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 32 Приказа министерства здравоохранения от 23.08.2010 №706н.

ООО «МОСТ» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности -ЛО - 63 - 02 - 002176 от 04.12.2018 по адресу: 

<

...>.

На основании протокола общего собрания участников ООО «МОСТ» директором ООО «МОСТ» избран ФИО3

Изложенное свидетельствует о наличии в действиях ООО «МОСТ» признаков административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Наличие в действиях ООО «МОСТ» признаков административного правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ подтверждается материалами проверки.

Дата совершения правонарушения - 28.03.2019.

Место совершения правонарушения - аптека ООО «МОСТ» (

<

...>).

В соответствии со ст. 2 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»: «соблюдение лицензионных требований лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности».

В соответствии со ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» «7) лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни и здоровью граждан)»

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - «I. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 - «6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан».

По результатам проверки 29.03.2018 административным органом в отношении ООО «МОСТ» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» соблюдение лицензионных требований лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Принимая во внимание изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о том, что событие административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, т.е. осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), имело место и материалами дела доказан факт его совершения обществом.

Факт нарушения обществом не оспаривается.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела в суде первой инстанции не истек.

Не может быть применена в рассматриваемом случае и ст. 2.9 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с пунктом 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Согласно разъяснениям Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенным в пункте 18.1 Постановления Пленума от 20.11.2008 N 60 «О внесении дополнений в некоторые постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, касающиеся рассмотрения арбитражными судами дел об административных правонарушениях», квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

В материалах дела отсутствуют доказательства исключительности вмененного обществу административного правонарушения.

В представленном на заявление отзыве на заявление, в котором просило применить положения статьи 4.1.1 КоАП РФ и ограничиться устным замечанием, ссылаясь на отсутствие угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Из изложенного следует, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого или среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

При этом в силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, даже при совершении обществом правонарушения впервые и включении его в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства в случае, если правонарушение сопряжено с причинением вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, административное наказание не может быть заменено на предупреждение.

В данном случае, нарушение лицензиатом законодательства в области здравоохранения  создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

С учетом изложенного, оснований для замены административного наказания в виде штрафа на предупреждение невозможно.

Выводы суда согласуются со сложившейся в арбитражных судах правоприменительной практикой (Определение ВС РФ от 10.12.2018 по делу № А12-1442/2018,Определение ВС РФ от 30.07.2018 по делу № А10-6021/2017, Определение ВС РФ от 26.02.2018 по делу № А53-21445/2017, Постановление Арбитражного суда Поволжского округа от 02.04.2019 по делу № А65-27966/2018, Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 26.12.2018 по делу № А65-27966/2018, Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.05.2018 по делу № А12-1442/2018).

При назначении административного наказания в соответствии с требованиями ст. 4.1 КоАП РФ судом учитывается характер совершенного административного правонарушения, личность предпринимателя.

Общество относится к субъектам малого и среднего предпринимательства.

Отягчающих ответственность обстоятельств не установлено.

В этой связи суд усматривает основания для снижения размера назначенного штрафа с учетом положений п. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ ниже низшего предела до 50 000 рублей.

Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее 100 000 руб., и при условии, что имеются исключительные обстоятельства, связанные с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

Суд полагает, что наложение на общество штрафа в размере 100 000 рублей в рассматриваемом случае является чрезмерным и не соответствующим цели наказания.

Принимая во внимание, что наказание должно отвечать целям административного наказания, одной из которых является предупреждение совершения административных правонарушений в дальнейшем, и не должно превращаться в инструмент экономического подавления субъекта, представление обществом соответствующих сведений, суд полагает возможным назначить обществу наказание ниже низшего предела установленного санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  виде штрафа в размере 50 000 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 167 - 170, 180-181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «МОСТ» (443091, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 18.12.2008, ИНН: 

<

***>, КПП: 631201001) к административной ответственности, установленной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с наложением административного штрафа в размере 50 000 руб. 00 коп.

Информация   о   получателе   штрафа,   необходимая   для   перечисления  суммы административного штрафа в соответствии с п.п. 1.1. ч. 1 ст. 29.10 КоАП РФ: получатель: УФК по Самарской области (ГУ МВД России по Самарской области), р/счет 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 631601001, КБК 18811690050056000140, ОКТМО 36612000, Идентификатор 18880063176252019028.

Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня  его принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области.

 

Судья

 

/

С.Д. Гордеева