Арбитражный суд Волгоградской области

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А12-21558/20

город  Волгоград

21 сентября 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 сентября 2020 года.

Решение в полном объеме изготовлено 21 сентября 2020 года.

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи В.В. Репниковой, 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Лабутовой Н.Ф., 

рассмотрев заявление Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Волгоградской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Айболит» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО1, доверенность от 14.09.2020 №Д-1/57, выписка из приказа от 07.08.2020 №681 л/с,

от ответчика – ФИО2, генеральный директор, 

У С Т А Н О В И Л:

Главное Управление Министерства внутренних дел Российской Федерации по Волгоградской области (далее – ГУ МВД по Волгоградской области, заявитель, управление) обратилось в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Айболит» (далее – ООО «Айболит», Общество) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Руководитель ООО «Айболит» ФИО2 в судебном заседании признала факт совершения правонарушения и просила назначить наказание, не связанное с наложением штрафа.

Изучив представленные документы, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Айболит» состава вменяемого административного правонарушения. 

Из материалов дела следует, что общество с ограниченной ответственностью «Айболит» на основании выданной Министерством здравоохранения Волгоградской области лицензии №ЛО-34-02-001053 от 16.12.2013 и приложения №1, осуществляет фармацевтическую деятельность: Аптека готовых лекарственных форм, расположенная по адресу: 400123, 

<

...>, виды работ (услуг): хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. 

В Главное управление Министерства внутренних дел Российской Федерации по Волгоградской области в 17 часов 00 минут 17.08.2020 на «телефон доверия» поступило сообщение от гражданина ФИО3 о том, что в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...>, торгуют лекарственными препаратами с одурманивающим эффектом без назначения врача.

По данному факту сотрудниками отдела №3 (по контролю в сфере легального оборота) Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России 17.08.2020 осуществлен выезд в аптеку, где получены объяснения от заявителя - ФИО3, фармацевта ООО «Айболит» - ФИО4, и составлен протокол осмотра помещений ООО «Айболит» с приложением видеозаписи и фототаблицы по адресу: 

<

...>.

В ходе изучения собранных материалов установлено несоблюдение ООО «Айболит» при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Айболит», расположенной по адресу: 400123, 

<

...> следующих лицензионных требований:

1. В соответствии с пунктом 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила), по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах 1, 3-9 пункта 4 Правил № 403н, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется по рецептам, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно инструкции по применению лекарственного препарата «ФИО5, капсулы 300 мг», производитель ЗАО «Канонфарма продакшн», условия отпуска данного лекарственного препарата - по рецепту.

В нарушение лицензионных требований и условий 17.08.2020 в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Айболит», расположенной по адресу: 400123, 

<

...>, фармацевтом аптеки ФИО4 без рецепта врача осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО5, капсулы 300 мг», производитель ЗАО «Канонфарма продакшн», в количестве 10 капсул в одном блистере, несмотря на то, что в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача.

2. В соответствии с пунктом 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н, нарушение упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретавшему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретавшему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

В  нарушение лицензионных требований и условий 17.08.2020  в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Айболит», расположенной по адресу: 400123, 

<

...>, фармацевтом аптеки ФИО4 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "ФИО5, капсулы 300 мг", производитель ЗАО «Канонфарма продакшн», в количестве 10 капсул в одном блистере, в первичной упаковке без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

3. В соответствии с пунктом 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н, при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретавшее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Однако в нарушение лицензионных требований и условий 17.08.2020 в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Айболит», расположенной по адресу: 400123, 

<

...>, фармацевтом аптеки ФИО4 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО5, капсулы 300 мг», производитель ЗАО «Канонфарма продакшн», в количестве 10 капсул в одном блистере, без информирования лица, приобретавшего лекарственный препарат о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

По фактам выявленных нарушений 21.08.2020 старшим оперуполномоченным отдела №3 УНК ГУ МВД России по Волгоградскбй области подполковником полиции ФИО6 в отношении ООО «Айболит» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Протокол составлен с участием законного представителя ООО «Айболит» ФИО2, которая согласилась с выявленными нарушениями лицензионных требований.

    Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

 Примечанием № 1 к статье 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федеральногр. закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение).

В соответствии с пунктом 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В пункте 5 Положения перечислены лицензионные требования, которым лицензиат должен соответствовать для осуществления фармацевтической деятельности, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского примененияаптечнымиорганизациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского примененияаптечнымиорганизациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт «г» пункта 5 Положения).

В силу подпункта «г» пункта 5 и пункта 6 Положения нарушение правил отпуска лекарственных препаратов и правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований.

Поскольку действия общества, связанные с нарушением норм, установленных Положением, являются грубыми нарушениями лицензионных требований, они образуют состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса (определение Верховного Суда Российской Федерации от 06.04.2020 N 308-ЭС20-3647).

Факт допущенных нарушений пунктов 4, 8, 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения подтверждается объяснением покупателя ФИО3 от 17.08.2020, видеозаписью от 17.08.2020, протоколом осмотра помещений аптечного пункта от 17.08.2020, приложениями к осмотру: видеозаписью и фототаблицей и ответчиком не оспаривается.

Анализируя представленные доказательства, суд приходит к выводу о том, что событие административного правонарушения, а также наличие всех необходимых оснований для привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ являются установленными.

В материалы дела Обществом не представлены доказательства, позволяющие сделать вывод о том, что им были приняты все необходимые и достаточные меры, направленные на недопущение выявленных нарушений, а также доказательств, опровергающих установленные проверкой обстоятельства.

Нарушения порядка привлечения Общества к административной ответственности судом не установлено, сроки давности привлечения к административной ответственности на дату рассмотрения дела судом не истекли.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. 

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Оценивая ходатайство Общества о назначении наказания в виде приостановления деятельности ввиду невозможности выплатить штраф в случае его назначения, суд отмечает следующее.

В соответствии со ст.3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Как указано в пункте 18.2 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 (ред. от 21.12.2017) "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", если суд придет к выводу о необходимости привлечь лицо к административной ответственности за административное правонарушение с назначением ему наказания в виде административного приостановления деятельности, он в мотивировочной части решения должен указать мотивы, по которым считает, что менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Суд считает, что административное наказание в виде штрафа сможет обеспечить достижение цели административного наказания, основания для административного приостановления деятельности Общества отсутствуют.

Административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, совершено Обществом впервые, в связи с чем основания для назначения более строгого наказания, чем административный штраф, отсутствуют.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность, непредставление Обществом доказательств тяжелого материального положения, суд считает необходимым назначить Обществу наказание в виде минимального размера штрафа, предусмотренного санкцией ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в размере 100 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 201 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Требования Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Волгоградской области удовлетворить.

  Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Айболит» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 400006, 

<

...>, дата государственной регистрации в качестве юридического лица – 18.09.2006) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

           Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

Наименование получателя платежа: ГУ МВД России по Волгоградской обл., ИНН: 

<

***>, КПП: 344401001, р/с: 

<

***>, банк получателя: отделение Волгоград, г.Волгоград, КБК: 18811601141010001140, БИК: 041806001, ОКТМО: 18701000, УИН: 18880434200344761900; назначение платежа – административный штраф с указанием даты судебного акта и номера дела).

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Волгоградской области. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции. 

           Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня принятия в Двенадцатый  арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Волгоградской области.

Судья                                                                                   В.В. Репникова