АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-23126/2019

22 июля 2019 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 16 июля 2019 года 

Полный текст решения изготовлен 22 июля 2019 года

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Н.Н. Присухиной, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи М.С. Кропачевой, рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ИНН 6671158861, ОГРН 1046604024455) к Обществу с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс" (ИНН 6658263352, ОГРН 1076658010329) о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,

по объединенным делам по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к Обществу с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 2, ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО1, представитель по доверенности № 1/2019 от 01.03.2019 г., удостоверение,

от заинтересованного лица – ФИО2, представитель по доверенности от 28.03.2019 г., паспорт, ФИО3, директор, паспорт, решение № 12 от 24.10.2015 г., приказ от 24.10.2015 г.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда не заявлено.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс" к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

14.06.2019 г. судьей В.В. Окуловой было вынесено определение об  объединении дел в одно производство по ходатайству лица, участвующего в деле, которым дела №А60-24055/2019, №А60-23918/2019, №А60-23126/2019 объединены в одно производство, с присвоением объединенному делу номер №А60-23126/2019.

В судебном заседании Заинтересованное лицо приобщило отзыв, в удовлетворении требований о привлечении общества по ч. 2, 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ просят отказать, по основаниям указанным в отзыве. 

Также от общества поступили ходатайства об отложении судебного заседания, вызове свидетелей и объявлении перерыва. 

Ходатайства судом рассмотрены, в удовлетворении отказано, не указаны уважительные причины для отложения судебного заседания. Свидетель является работником общества, имел возможность присутствовать в судебном заседании и дать пояснения суду. Кроме того судом принято во внимание, что уже неоднократно судебные заседания по делам №А60-24055/2019, №А60-23918/2019 откладывались, в том числе для объединения в одно производство, по ходатайству заинтересованного лица. Отложение судебного заседание может привести к истечению сроков привлечения к административной ответственности.

Иных заявлений и ходатайств не поступило. 

Рассмотрев материалы дела, суд 

УСТАНОВИЛ:

На основании приказа Руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области № П66-113/19 от 09.04.2019 г., Территориальным органом Росздравнадзора в период с 12.04.2019 г. по 22.04.2019 г. проведена плановая выездная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс". 

При проведении проверки, выявлено нарушения ООО "Наш медицинский центр "Парацельс" обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.

По результатам проверки составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя № 73 от 22.04.2019 г. 

По результатам выявленных нарушений:

- главным специалистом-экспертом отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области ФИО4 в отношении Общества "Наш медицинский центр "Парацельс" составлен протокол об административном правонарушении от 24.04.2019 г., выявленные нарушения квалифицированы по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

- главным специалистом-экспертом отдела контроля качества обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ с сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области ФИО5 в отношении Общества "Наш медицинский центр "Парацельс" составлен протокол об административном правонарушении от 23.04.2019 г., выявленные нарушения квалифицированы по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

- начальником отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области ФИО6 в отношении Общества "Наш медицинский центр "Парацельс" составлен протокол об административном правонарушении от 24.04.2019 г., выявленные нарушения квалифицированы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дела об административных правонарушениях, ответственность за совершение которых предусмотрена ст. 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс" к административной ответственности.

Изучив материалы дела, оценив фактические обстоятельства, заслушав представителей сторон, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению на основании следующего.

В соответствии с ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Материалами проверки установлено нарушения требований действующего законодательства, а именно: нарушение требований п.п. 46 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно прейскуранту цен на медицинские услуги ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» от 01.04.2019 оказывает платные медицинские услуги по медицинской генетике и диетологии при отсутствии по данным услугам (работам) лицензии на медицинскую деятельность, в штатной расстановке от 12.04.2019 г указан врач диетолог ФИО7, однако лицензию по профилю «Диетология» ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не имеет, следовательно, ведет безлицензионную деятельность что является нарушением п.п. 46 п.1 ст.12 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Далее - Федеральный закон №99).

В подтверждение данного обстоятельства в материалы дела представлен прейскурант цен на медицинские услуги, утвержденный директором общества 01.04.2019. В представленном прейскуранте имеется медицинская услуга: первичная консультация врача-диетолога, повторная консультация врача-диетолога.  Определена стоимость услуги.

Согласно штатной расстановке организации, утвержденной директором общества 12.04.2019, должность врач-диетолог отнесена к амбулаторно-поликлиническому отделению в поликлинике.  

Согласно п.п. 46 п.1 ст.12 Федерального закона № 99 - В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

Нарушение лицензионных требований, установленных п.п. 46 п.1 ст. 12 Федерального закона № 99 влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет ответственность по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд считает событие правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установленным.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном КоАП РФ.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно ч. 5 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В ч. 3 ст. 1.5 КоАП РФ также указано, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность.

Из положений ст.ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 1.5 КоАП РФ следует, что обязанность по доказыванию обстоятельств административного правонарушения возложена на административные органы, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении.

Согласно ст. 26.1 КоАП РФ к обстоятельствам, подлежащим выяснению по делу об административном правонарушении относится, в том числе выяснение вопроса о виновности лица в совершении административного правонарушения.

В силу ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В п. 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» также разъяснено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению.

Обстоятельства, свидетельствующие о виновности заинтересованного лица, подтверждаются документами, представленными в материалы дела.

Доказательств принятия всех необходимых и достаточных мер для соблюдения обязательных требований заинтересованным лицом суду не представлено.

Поскольку состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, административным органом установлен и доказан, требования заявителя подлежат удовлетворению.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренные ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В силу ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Оснований для освобождения заинтересованного лица от административной ответственности  по признакам малозначительности судом не установлено.

При назначении наказания суд исходит из следующего. 

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение заинтересованного лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Конкретную меру ответственности, подлежащую применению, назначает лицо, рассматривающее дело об административном правонарушении, в настоящем случае - суд, с учетом названных обстоятельств.

В силу статьи 3.1 КоАП РФ целью административного наказания (в том числе административного штрафа) является предупреждение совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. Следовательно, установление административного наказания и определение его размера в каждом конкретном случае должно основываться на принципах справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению.

Частью 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Предупреждение - это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании юридического лица, которое выносится в письменной форме (ст.3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В соответствии с ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Из приведенных выше положений следует, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого или среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Условия для получения хозяйствующими субъектами статуса субъекта малого и среднего предпринимательства установлены Федеральным законом от 24.07.2007 N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации".

Ведение единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору за соблюдением законодательства о налогах и сборах (ст. 4.1 Федерального закона N 209-ФЗ).

Выявленное в ходе проверки нарушение свидетельствуют об отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также об отсутствии имущественного ущерба. 

С учетом изложенного, поскольку ООО "Наш медицинский центр "Парацельс" является субъектом малого и среднего предпринимательства, а также совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, впервые (доказательств иного суду не представлено), признание правонарушения, суд привлекает заинтересованное лицо к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

Применение предупреждения, равно как и другого административного наказания, влечет для нарушителя соответствующие правовые последствия. Лицо, которому назначено это административное взыскание, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении предупреждения.

В соответствии с ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Материалами проверки установлено, что общество имеет лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений выдана Министерством здравоохранения Свердловской области Л» J1O-66-03-000012 от 15.07.2013, действует бессрочно.

В ходе проверки выявлены нарушения требований: п.п. «б», п.5 «г», п.5 «ч» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», а именно:

1. Нарушение п.5 «б» Постановления №1085, порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» и п.5 Правил прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности», а именно:

Приказом №3 от 03.03.2019 ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» утвержден перечь лиц, имеющих доступ в помещение хранения наркотических средств и психотропных веществ. Приказом №3 допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами сотрудники, не прошедшие обязательного психиатрического освидетельствования (не реже одного раза в 5 лет):

- ФИО8 (согласно представленных ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документов психиатрическое освидетельствование пройдено 05.07.2013);

- ФИО9 (согласно представленных ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документов психиатрическое освидетельствование пройдено 18.10.2013);

- ФИО10 (согласно представленных ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документов психиатрическое освидетельствование пройдено 09.07.2013).

- ФИО11 (согласно представленных ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документов психиатрическое освидетельствование пройдено 05.07.2013).

ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» на момент окончания плановой проверкидокументов,    подтверждающих    прохождение    вышеуказанными сотрудниками психиатрического освидетельствования (не реже одного раза в 5 лет) не представило.

Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ лиц, не прошедших обязательного психиатрического освидетельствования (не реже одного раза в 5 лет), может привести к возникновению угрозы жизни и здоровью граждан.

 2. Нарушение п. 5 пп. «т» Постановления № 1085, а именно правил ведения специальных журналов регистрации операций, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее Постановление 644) с изменениями постановления Правительства РФ от 10.11.2017 № 1353 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Согласно представленному ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» «Журналу №1 регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ у главной медицинской сестры ЛПУ».

Журнал ведется с 03.01.2019 года. Согласно записи от 03.01.2019 в графе «остаток на первый рабочий день месяца» занесен остаток лекарственного препарата «Фентанил» 0,005%-2мл, перенесенный из «журнала №1 от 2018».

В «Журнале №1» за 2019 год в графе №17 «отметка об инвентаризации» инвентаризация проведена только на 01.02.2019 (указан Акт №1 от 01.02.2019), таким образом, инвентаризация в январе 2019 года не проводилась, что является нарушением п. 14 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением № 644;

 - в представленных «Журнале №1» и «Журнале №2» нумерация записей по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года не в порядке возрастания номеров (по наименованию «Фентанил» повторяются номера приходных и расходных документов), что является нарушением п. 11 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением № 644;

 В «Журнале №2 регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ пост медицинской сестры анестезист»:

 - в разделе «Расход» не ведется графа №10 (номер операции по расходу);

 - в Журнале за март 2019 указаны недостоверные сведения о регистрации операций, в результате которых изменилось количество наркотического средства «Фентанил» 0,005% 2,0 ампулы, а именно:

 -  в разделе «Приход» отсутствует запись о приходе 10 ампул «Фентанила» согласно требования-накладной №33 от 14.03.2019;

- в разделе «Приход» в графе №7 (приход за месяц всего) указано 125 ампул вместо 115 ампул (сумма всего прихода за март по Журналу);

- в разделе «Приход» в графе №8 (приход с остатком за месяц всего) указано 138 ампул вместо 128 ампул (сумма всего прихода с остатком за март по Журналу);

Таким образом, нарушены требования ст.39 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; требования п.1, п.3, п.5, п.8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006г № 644.

3. Нарушение п. 5 пп. «ч» Постановления №1085 выразилось в отсутствии на момент проведения проверки у сотрудников (ФИО9, ФИО10, ФИО12, ФИО13, ФИО14) осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ.

На дату 16.04.2019 документы, подтверждающие, наличие дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ, отсутствовали. В ходе проведения проверки данные документы были запрошены в письменном виде у ООО «Наш медицинский центр «Парацельс», представлены не были.

В ходе проверки установлены нарушения п. 5 «б», п.5 «т», п.5 «ч» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Нарушения п. 5 «б», п.5 «т» признаются грубыми, но в связи с тем, что не наступили последствия, предусмотренные ч. 2 п. 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», указанные нарушения являются не грубыми нарушениями лицензионных требований.

В соответствии с п. 6 Постановления № 1085 осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«р», «т»-«у», «х» и «ц» п. 5 Постановления № 1085, повлекшее за собой последствия, предусмотренные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В судебное заседание обществом предоставлены справки на сотрудников, указанных в пункте 1 протокола. Справки датированы 01.04.2019, то есть получены до начала проверки.

Обществом также представлены удостоверения о повышении квалификации, согласно которым сотрудники, в том числе указанные в п. 3 протокола) в период с 18.03.2019 по 29.03.2019 повышали квалификацию по дополнительной профессиональной программе «Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

При таких обстоятельствах суд считает, что нарушения, указанные в пунктах 1 и 3 протокола, не нашли своего подтверждения.

Поскольку остальные нарушения, выявленные в ходе проверки ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не повлекли за собой причинение вреда здоровью граждан, постольку в действиях юридического лица усматривается состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Факт осуществление медицинской деятельности с нарушением требований лицензии подтвержден материалами дела.

При таких обстоятельствах суд считает событие правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установленным.

Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не истёк.

В силу ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Оснований для освобождения заинтересованного лица от административной ответственности  по признакам малозначительности судом не установлено.

Согласно ч. 1, 3 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

В силу ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение может быть применено за правонарушение, характеризуемое совокупностью следующих условий: совершено впервые и не привело к причинению вреда или возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, причинению имущественного ущерба.

При назначении наказания суд исходит из следующего. 

Выявленное в ходе проверки нарушение свидетельствуют об отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также об отсутствии имущественного ущерба. 

В данном случае исходя их конкретных обстоятельств спора, учитывая, что нарушения законодательства совершено впервые (иного суду не представлено),части нарушений не подтверждена, суд считает возможным избрать меру административного наказания в виде предупреждения.

Применение предупреждения, равно как и другого административного наказания, влечет для нарушителя соответствующие правовые последствия. Лицо, которому назначено это административное взыскание, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении предупреждения.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В ходе проверки выявлено нарушения требований ст. 37, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан», ст. 8 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", а именно:

По адресу места осуществления деятельности: 620142, 

<

...>.

В ходе выполнения контрольно-надзорных мероприятий выявлены нарушения обязательных требований в части стандартов оснащения:

1. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11. 2012 N 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями» (далее - приказ №981н):

1.1. Приложения № 3 приказ №981н: в оснащении кардиологического кабинета отсутствуют:

Один стол; Один стул (офисное кресло); Секундомер; Термометр медицинский; Весы напольные; Ростомер; Ширма; Передвижной бактерицидный облучатель воздуха; Аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный; Экспресс    анализатор    кардиомаркеров    портативный; (п.п. 3,4,8,9,11,12,15,16,24, 25 Стандарта оснащения).

1.2.Приложения № 13 приказа N 918н: в оснащение кардиологическогоотделения с палатой реанимации и интенсивной терапии отсутствуют:

Два временных электрокардиостимулятора; Автоматические дозаторы лекарственных средств (с расчетом 2 на 1 койку); Противопролежневые матрасы (с расчетом 1 на 3 койки); Прикроватные мониторы с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, температуры тела; с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время (с расчетом на каждую койку); Электрокардиостимулятор для трансвенозной эндокардиальной и наружной электрической стимуляции сердца (с расчетом 1 на 3 койки); Аппарат для вспомогательного кровообращения (с расчетом 1 на 9 коек);  Аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания (с расчетом 1 на 6 коек);  Дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации (с расчетом 1 на 3 койки); Портативный дыхательный аппарат для транспортировки; Два набора для интубации трахеи; Тонометры прикроватные (с расчетом 1 на койку); Мобильный переносной набор для проведения реанимационных мероприятий в других отделениях, включающий воздуховод, аппарат для ручной искусственной вентиляции легких, наружный ручной дефибриллятор с возможностью контроля ЭКГ с собственных электродов и автономным питанием, шприцы, набор лекарственных средств; Аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный; Аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный, (п.п. 5,8,11,13,17,18,19,21,22,23,25,28,33,38,39 Стандарта оснащения).

1.3.Приложение № 27 приказа N 918н: в оснащение кардиохирургического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии отсутствуют: Прикроватная информационная доска (маркерная) (с расчетом по числу коек); Дифибрилятор бифазный с функцией синхронизации (с расчетом 1 на 10 коек); Электроотсасыватель хирургический с бактериальным фильтром (с расчетом 2 на 10 коек); Аппарат для согревания пациента (с расчетом 3 на 20 коек);  Аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания, со встроенным газоанализатором; Аппарат для проведения спонтанного дыхания под постоянным положительным давлением и маски к нему; Два портативных дыхательных аппарата для транспортировки; Два набора для интубации трахеи; Инфузоматы (с расчетом 3 на 10 коек); Мобильный переносной набор для проведения реанимационных мероприятий в других отделениях, включающий воздухопровод, аппарат для ручной искусственной вентиляции легких, наружный ручной дефибриллятор с возможностью контроля электрокардиограммы с собственных электродов и автономным питанием, шприцы, набор лекарственных средств; Два аппарата для проведения внутриаортальной баллонной контрпульсации; Противопролежневые системы, предназначеннные для профилактики и лечения пролежней (с расчетом по числу коек); Два портативных электрокардиографа; Аппарат для высокочастотной вентиляции легких; Аппарат для измерения внутрисосудистого свертывания крови (1 на 6 коек), (п.п. 4,9,11,13,15,17,18,19,20,21,22,24,28,29,30,32,33 Стандарта оснащения).

2. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 898н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «торакальная хирургия» (далее - приказ №898н):

2.1. Приложения № 10 приказ №898н:

-в оснащении отделения хирургического торакального специализированного отсутствуют: Аппарат аспирационный для плеврального дренажа (с расчетом на 2 койки); Дефибриллятор бифазный; Спирометр на основе персонального компьютера; Три негатоскопа демонстрационных, (п.п. 5,11,12,14 Стандарта оснащения).

-в оснащении палаты реанимации и интенсивной терапии отделения хирургического торакального специализированного не соответствует стандарту оснащения отсутствуют: Два дефибрилятора бифазнх с функцией синхронизации, капнометрии, электрокардиоргафии, пульсоксиметрии); Шесть электротсасывателя хирургических с бактериальным фильтром; Аппарат для неинвазивной искесственной вентиляции легких; Два набора для интубации трахеи; Шесть автоматических дозаторов лекарственных веществ шприцевых; Шесть инфузоматов; Три прикроватных кардиомониторов с регистрацией не менее 3 отвефний электрокардиограммы, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, неинвазивным измерением артериального давления, насыщения гемоглобина кислородом, температуры тела с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленные пределы; Шесть аппаратов аспирационных для плеврального дренажа; Два компрессорных ингалятора; Три ультразвуковых ингалятора (небулайзера), (п.п. 1,3,4,6,7,8,9,10,11,12,13 Стандарта оснащения);

2.2. Приложение № 11 приказа N 898н: в дополнительном оснащении операционной медицинской организации, выполняющей оперативные вмешательства по профилю "торакальная хирургия", в структуре которой создается отделение хирургическое торакальное специализированное отсутствует: Три комплекта сшиваюших аппаратов для наложения механического шва с длиной кассеты 25,30,45,55,60,80,90 и 100 мм; Термоматрас для согревания больного; Портативный анализатор газов крови (газы крови, кислотно-основное состояние, электролитный состав); Дефибриллятор-монитор синхронизируемый с электродами для внутренней и внешней дефибрилляции; Портативный аппарат для измерения активированного времени свертывания, Аппарат для фильтрации реинфузируемой крови, Аппарат для вне- и очагового остеосинтеза при травматической нестабильности ф каркаса груди; Аппарат для радиочастотной термоабляции опухолей; Временной носимый электрокардиостимулятор; Аппарат для пневмоторокса с пневмоперитонеума; Генератор электрозвуковой со сменными насадками, (п.п. 11,17,18,20,21,22,23,24,26,27,30 Стандарта оснащения).

3. Нарушение требований приказа Минздрава России от 07.12.2011 N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (далее - приказ №1496н): 3.1. Приложения № 14 приказ № 1496н:

- в оснащении хирургического челюстно-лицевого и стоматологического отделения стационара с перевязочной отсутствуют: Аспиратор (отсасыватель) хирургический; Матрацы противопролежневые (не менее 3); Набор реактивов для контроля (индикаторы) дезинфекции и стерилизации; Два настенных негатоскопа, (п.п. 11,13,15, Стандарта оснащения);

-в оснащении операционной хирургического челюстно-лицевого и стоматологического отделения стационара не соответствует стандарту оснащения отсутствуют: Комплект термоматрацов для операционного стола (матрац согревающий Хирургического и реанимационного назначения); Негатоскоп настенный; Система для аутогемотрансфузии, (п.п. 10,20,29 Стандарта оснащения);

-в оснащение стоматологического кабинета хирургического челюстнолицевого и стоматологического отделения стационара: работа кабинета не организованна. Кабинет не оборудован (пп. 1-102 Стандарта оснащения).

4.Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 915 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология»» (далее - приказ №915 н):

4.1. Приложение № 36 приказа №915 н: в оснащении дневного стационара отсутствуют: ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов (п.п. 1 Стандарта оснащения).

Выявлено нарушения п. 7 Приложения N 34 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 915н:

В соответствии с выработанным консилиумом планом лечения больного с онкологическим заболеванием Отделение осуществляет следующие функции:

проведение лекарственного лечения; проведение радиотерапии; проведение хирургического лечения; проведение фотодинамической терапии;проведение реабилитационных мероприятий; оказание паллиативной помощи, ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не осуществляет проведения радиотерапии и фотодинамической терапии.

5.Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" (далее - приказ №907н):

Оснащение урологического кабинета не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология». Отсутствует: Негатоскоп; Урофлоуметр с принтером; Источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом, (п.п. 3,5,8 Стандарта оснащения).

Оснащение урологического дневного стационара не соответствует стандарту оснащения (приложение № 6 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология». Отсутствует: Кресло гинекологическое; Негатоскоп; Урофлоуметр с принтером, (п.п. 2, 3, 5 Стандарта оснащения).

Оснащение урологического отделения не соответствует стандарту оснащения(приложение № 9 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология». Отсутствует: Набор телескопических дилятирующих бужей; Урофлоуметр; Два негатоскопа, (п.п. 6, 7, 8 Стандарта оснащения).

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты.

Оснащение офтальмологического кабинета стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения (приложение № 6 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты». Отсутствует:

Диафаноскоп; Экзофтальмометр; Бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией; Диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии; Гониоскоп; Набор магнитов; Два набора для промывания слезных путей; Два векорасширителя;        Два векоподъемника, (п.п. 9,12,13,15,17,25,26,29,30 Стандарта оснащения).

Оснащение офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения (приложение № 14 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты». Работа дневного стационара не организованна. Отсутствуют пп. 1-23 Стандарта оснащения.

Оснащение офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения (приложение № 14 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты». Работа офтальмологического отделения не организованна. Отсутствуют пп. 1-23 Стандарта оснащения.

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля".

Оснащение кабинета колопроктологии не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3 Приказа Минздрава России от 02 апреля 2012 г. N 206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля. Отсутствует: Сфинктерометр; Аппарат радиоволновой хирургический с наконечником; Аппарат для биполярной коагуляции геморроидальных узлов; Фотокоагулятор (ректальный); Два аппарата для лазерной терапии.

Оснащение отделения колопроктологии не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3 Приказа Минздрава России от 02 апреля 2012 г. N 206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля. Отсутствует: Аноскоп; Ректальное зеркало;

Индивидуальное сшивающее устройство одноразового применения для формирования межкишечного анастомоза (не менее 4 комплектов); Эндоскопическое индивидуальное сшивающее устройство одноразового применения для формирования механического шва (не менее 4 комплектов); Два сфинктерометра; Одно кресло смотровое универсальное; Фотокоагулятор (ректальный); Нарушение требований приказа Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ» (далее - приказ №1034н):

В филиале по адресу 

<

...> не представлены сведенья о оснащении отделения и кабинета врача психиатра-нарколога, не представлена информация о специалистах оказывающих помощь по данному профилю.

Не представлена информация подтверждающие соблюдение обязательных требований, установленных Приказом Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ".

Нарушение требований приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (далее - приказ №572):

Приложение № 11 приказа №572 в оснащение операционной родового отделения отсутствуют: системы для размораживания плазмы, аппарата для реинфузии аутокрови, морозильной камеры для хранения СЗП.

Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»

При проведении проверки 12.04.2019 и 15.04.2019 установлено: Реанимационно-анестезиологическая    служба    представлена    следующими подразделениями: отделение анестезиологии и реанимации хирургического корпуса, отделение анестезиологии и реанимации родильного дома (для женщин), отделение реанимации и интенсивной терапии для новорожденных.

В части укомплектованности кадрами: количество врачебного персонала достаточное и соответствующее порядку оказания помощи, количество среднего мед.персонала достаточное для оказания медицинской помощи населению в круглосуточном режиме с учетом текущей среднемесячной и годовой загруженности отделения. Фактически оказание реанимационно-анестезиологической помощи в отделении анестезиологии и реанимации ф хирургического корпуса и отделении анестезиологии и реанимации родильного дома (для женщин) обеспечено одними и теми же врачами.

В части соответствия стандарта оснащения и организации оказания медицинской помощи по профилю реанимация и анестезиология.

1. Отделение анестезиологии и реанимации хирургического корпуса (п. 6 приложения№ 4 приказа Минздрава России №919н от 15.11.2012 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология») выявлено несоответствие набора предусмотренных помещений.

Отсутствуют выделенные помещения: преднаркозная палата, противошоковая палата. В наличии только палата интенсивной терапии на 3 койко-места.

Оснащение отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения не соответствует стандарту оснащения (приложение № 6 Приказа Минздрава России 'Пэт 15 ноября 2012 г. N 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология». Отсутствует: набор для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку; электрокардиостимулятор; Монитор нейро-мышечной передачи; аспиратор электрический; матрас термостабилизирующий; монитор глубины анестезии; насос инфузионный.

Недостаточное количество шприцевых насосов (предъявлено только 2);

Портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний (со слов представителей ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» располагается на базе отделения функциональной диагностики. Нет подтверждения работы отделения функциональной диагностики в круглосуточном режиме для оказания ультразвуковой диагностики в необходимое круглосуточное время);

Автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы (со слов представителей ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» анализатор крови располагается на базе отделения лабораторной диагностики. По представленному графику работы отделение лабораторной диагностики обеспечивает только дневную работу (не круглосуточно), что ^е позволяет провести исследования крови в неотложных и экстренных ситуациях в отделении реанимации и анестезиологии в круглосуточном режиме, что составляет предпосылки для угрозы жизни пациента), (п.п. 5,7,8,11,1213,14,15,30,58 Стандарта оснащения)

2. Отделение анестезиологии и реанимации родильного дома (для женщин) (приложение 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 201^ г. №572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"")

Предоперационная не оснащена регламентированным оборудованием.

Стандарт оснащения Операционного блока, Предоперационной не соответствует стандарту оснащения Приложение N 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. №572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)""). Отсутствует: Устройство для подогрева инфузионных жидкостей, Размораживатель плазмы, (п.п. 2,9 Стандарта оснащения)

Стандарт оснащения Операционного блока, Операционной не соответствует стандарту оснащения Приложение N 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. №572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)""). Отсутствует: Дефибриллятор один на этаж (операционная и отделение реанимации и анестезиологии, должно быть в каждом структурном подразделении); Ф     Набор для реанимации, Набор для проведения первичной реанимации новорожденного, включающий ларингоскоп со сменными клинками для новорожденных (в том числе глубоконедоношенных детей), саморасправляющийся неонатальный реанимационно-анестезиологический мешок, лицевые маски для новорожденных (3-х размеров), эндотрахеальные трубки для новорожденных (4-х размеров), набор инструментов для постановки пупочного катетера, пупочные катетеры для новорожденных (2-х размеров), катетеры для отсасывания слизи, набор шприцов, (п.п. 9,18,32 Стандарта оснащения).

Оснащение 1.4. Отделение анестезиологии-реаниматологии (палаты интенсивной терапии) для женщин стандарту оснащения (Приложение N 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. №572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)""). Отсутствует: электроотсос, Ларингоскоп (набор), Мешок АМБУ, (п.п. 7,18,19 Стандарта оснащения).

Оснащение отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения в родильном доме не соответствует стандарту оснащения (приложение № 6 Приказа Минздрава России от 15 ноября 2012 г. N 919н «Об утверждении Порядка оказания ф медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология». Отсутствует: Представлен один Аппарат искусственной вентиляции легких (CMV, SIMV, CP АР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата на 3 койки (должно быть два); Портативный ультразвуковой диагностический аппарат со слов представителей ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» располагается на базе отделения функциональной диагностики. Нет подтверждения работы отделения функциональной диагностики в круглосуточном режиме для оказания ультразвуковой диагностики в необходимое круглосуточное время, (п.п. 30,32 Стандарта оснащения).

Оборудование для определения группы крови, совместимости и переливания находятся в отдельном помещении хирургического корпуса.

Противишоковая укладка одна на все помещения. Состав противошоковой аптечки не соответствуют рекомендованной письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01 И-1872/15 от 02.11.2015 «Об обеспечении безопасного применения местных анестетиков».

При экспертизе обращения медицинских изделий выявлены нарушения.

Выявлено совместное хранение стерильных и нестерильных медицинских изделий и лекарственных препаратов (анестезиологический столик операционной хирургического блока), что является нарушением Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 706н от 23 августа 2010 года «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

При анализе качества оказания гемотрансфузионной помощи выявлены следующие нарушения:

1. Первичного и подтверждающего определения группы крови перед предстоящими оперативными вмешательствами в  ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не производится. Пациенты госпитализируются с выполненным определением группы крови в амбулаторных условиях на догоспитальном этапе (нарушение п.7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. №183н)

1. Отсутствует запас донорской крови и (или) ее компонентов (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 июля 2013г. №478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования")

2. Соответствие оснащения трансфузиологического кабинета п.3 Приложения N 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012г. №278н.Отсутствует: Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, Холодильник медицинский (ниже -25°С)(в наличии бытовой), Холодильник медицинский (+2° -+6°С) (в наличии бытовой), Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), Термостат электрический суховоздушный, Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема, Микроскоп бинокулярный, Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях, Штрихкодовый сканер, (п.п. 1,2,3,4,8,9,11,15,17 Стандарта оснащения).

При экспертизе медицинской документации выявлены

         1. Дефекты оформления (отсутствие или не заполненное должным образом) информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (оперативное вмешательство) (Статья 20 Федерального закона №323-Ф3 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»): медицинские карты стационарного больного № 847-0 ФИО15, №1546-0 ФИО16, №1439-0 ФИО17

         2. В листах учета назначения и выполнения назначений НС уЩТШ присутствуют подписи без расшифровки Фамилии ИО, либо записи нечитабельны.

         При проведении проверки 16.04.2019 ООО «Наш медицинский центр «Парацельс»   обнаружено   пустое   отделение   реанимации   и   анестезиологии (отсутствие оснащения), подтверждается видео записью.

В результате проверки выявлены грубые нарушения порядка организации помощи по профилю «анестезиология и реанимация», порядка оказания гемотрансфузионной помощи, что может быть причиной высокого риска несвоевременного и/или некачественного оказания медицинской помощи (особенно в экстренных условиях).

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия».

Медицинская помощь по профилю «нейрохирургия» в ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» оказывается на основании приказа директора от 26.10.2015 года «об организации нейрохирургического отделения» и положения о порядке оказания медицинской помощи по профилю нейрохирургия в ООО «Наш МЦ «Парацельс», утверждённого главным врачом организации. И в приказе, и в положении указано, что они разработаны в соответствии со статьей 37 ф Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 931 н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия».

Фактически отделение нейрохирургии не существует (не организовано), что не позволяет полноценно предъявить требования Приказа Минздрава России от 15.11,2012 № 931н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи ф взрослому населению по профилю «нейрохирургия». Помощь пациентам с нейрохирургической патологией оказывается на койках хирургического отделения тремя нейрохирургами по мере необходимости и наличии пациентов. Всего за 2018-2019 годы пролечено 333 пациента с нейрохирургическими заболеваниями.

Оснащение операционной вполне достаточно для выполнения подобных оперативных вмешательств, однако не полностью соответствует стандарту оснащения (Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 931н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия»). Отсутствует: Аспиратор хирургический ультразвуковой, Кресло с подлокотниками мягкое мобильное с гидроприводом для операционной, Навигационная система безрамная (рамная),Трепан нейрохирургический высокоскоростной электрический или пневматический с набором дрелей различного диаметра, Набор инструментов для наложения и снятия клипс с сосудов головного мозга, Набор для измерения ликворного давления, Клипсы несъёмные (комплект), Клипсы различной конфигурации для клипирования аневризм головного мозга, Клипсодержатель для несъёмных клипс, Клипсодержатель для клипс при клипировании аневризм, Пинцет для хиазмальной области изогнутый, Пинцет для удержания опухоли мозга окончатый (большой, средний, малый) (набор), (п.п. 1,8,9,14,38,39,40,41,42,43,74,75 Стандарта оснащения).

Также в учреждении не оборудована операционная для рентгенваскулярных методов диагностики и лечения.

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «проведения предварительных и периодических медицинских осмотров» и «Экспертиза профригодности».

При проведении проверок установлены нарушения обязательных требований установленных Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н (ред. от 06.02.2018) "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (далее Приказ №302н), а именно:

В составе комиссии, утвержденным приказом главного врача от 11.02.2019 г № б/н, отсутствуют врачи специальностей, необходимые для проведения периодических медицинских осмотров (приложение 1.2 приказа № 302н) аллерголог, онколог, уролог, эндокринолог, рентгенолог, стоматолог.

В профилактических медицинских осмотрах участвуют врачи специалисты не входящие в состав комиссии и не имеющие обучения по профпатологии.

Отсутствуют дипломы о профессиональной переподготовке (или не представлен) врача-профпатолога, председателя комиссии. ФИО18 и диплом о профессиональной переподготовке ФИО19.

Периодические осмотры проводятся на основании поименных списков, разработанных на основании контингентов работников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам с указанием вредных (опасных) производственных факторов, а также вида работы в соответствии с   Перечнем вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные "едварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников, утвержденных работодателем и согласованных гл. санитарным врачом.

Медицинские осмотры работников проводятся согласно графиков работы медицинской комиссии. График работы и календарный план на 2019 г. не представлены.

Данные медицинского осмотра вносятся в медицинскую карту амбулаторного больного (электронная форма).

Кабинет врача-профпатолога в ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» отсутствует.

Анализ качественных показателей работ и разработка необходимых мероприятий для совершенствования медицинской помощи не проводится.

Обобщающий отчет по форме Приказ Минздрава Свердловской области N 360-п, Управления Роопотребнадзора по Свердловской области N 01-01-01-01/127 от 11.04.2012 (ред. от 05.06.2013) "О совершенствовании системы организации и проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников Свердловской области" (вместе с "Методическими рекомендациями о проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда на предприятиях и в организациях Свердловской области", "Методическими рекомендациями по организации  обязательных  предварительных  при  поступлении  на работу и периодических медицинских осмотров работников в целях предупреждения распространения инфекционных заболеваний (декретированные контингенты)") не составлен.

В нарушении п. 46 приложения №3 приказа № 302н в центр профпатологии Свердловской области и сведения не предоставляются, что ведет к искажению статистической отчетности региона, (письмом Федерального бюджетного учреждения науки «Екатеринбургский медицинский-научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» № 19.04.20148г. № Н-И/1338-2019 описано подтверждение о непредставлении.

8. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11. 2012 N 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»:

8.1. Приложения № 3 приказа №905 н: 

- в оснащении оториноларингологического кабинета отсутствуют: Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); Негатоскоп; Аудиометр; Аудиометр импедансный, импедансметр; Прибор для регистрации отоакустической эмиссии; Набор камертонов медицинских (представлен только один камертон); Набор инструментов для удаления инородных тел ЛОР-органов; Кресло вращающееся (Барани), Набор для трахеотомии с трахеостатическими трубками, (п.п. 10,11,12,13,14,15,16,18,19 Стандарта оснащения), 

дополнительное оснащение оториноларингологического кабинета, оказывающего помощь больным с заболеваниями голосового аппарата не соответствует стандарту оснащения. Отсутствуют: Аппарат для реабилитации, саморегуляции с биологической обратной связью, психорелаксации и снятия стрессовых состояний; Компьютерная система диагностики голоса и речи; Набор инструментов для эндоларингеальной микрохирургии; Секундомер; Пианино (электронное пианино); Шумоинтегратор (измеритель шумов и вибраций); Аппарат для нервно-мышечной электрофониатрической стимуляции, (п.п. 1,3,4,6,7,9,10 Стандарта оснащения).

8.2.Приложение № 6: в оснащении амбулаторного оториноларингологического отделения (дневного стационара) отсутствуют:

Оптика для жесткой эндоскопии полости носа и носоглотки 30°, 70°, 0°; Волоконнооптический световод; Комплекс для проверки и тренировки вестибулярного аппарата; Лупа бинокулярная; Два отоскопа, два оториноскопа; Три риноскопа, риноларингофиброскопа; Ларингостробоскпоп (стробоскоп) электронный; Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); Два баллона для продувания ушей; Набор камертонов медицинских; Аудиометр (аудиотестре); Аудиометр импедансный, импедансметр ушной; Прибор для регистрации отоакустической эмиссии; Кресло вращающееся (Барани), (копмлекс) для проверки и тренировки вестибулярного аппарата, (п.п. 4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17 Стандарта оснащения).

8.3.Приложение № 9 приказа N 905н: в оснащении стационарногооториноларингологического отделения отсутствуют: Аудиометр клинический;

Аудиометр импедансный, импедансметр ушной; Стойка эндоскопическая аппаратная (находится в операционном блоке);   Четыре отоскопа, четыре оториноскопа; Два риноскопа, два риноларингофиброскоп; Два баллона для продувая ушей; Заглушитель ушной; Набор камертонов медицинских; Прибор для регистрации отоакустической эмиссии; Система регистрации слуховых потенциалов; Три аспиратор (отсасыватель) хирургический; Аппарат электрохирургический радиочастотный; Кресло вращающееся (Барани), (копмлекс) для проверки и тренировки вестибулярного аппарата; Ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный; Ларингоскоп с волоконным световодом (уневерсальный); Аппарат искусственный вентиляции легких; Ингалятор аэрозольный ультразвуковой; Набор инструментов для эндоларингеальной микрохирургии; рН-метр лабораторный, иономер; Аппарат для вакуумного массажа (пневмомассажа), (п.п. 4,5,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,23,24,25,26,28,30,31,32,33 Стандарта оснащения).

9.Нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.  2018  г. N 298н  «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия":

Согласно графику работы за 01.04.2019-30.04.2019 для медперсонала лаборатории ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» клинико-диагностическая лаборатория работает с 09:00-14:00, что является нарушением п. 3 Приложение N 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденному приказа N 298н: Отделение организуется при наличии в медицинской организации круглосуточно функционирующих, в т. Ч. клинико-диагностической лаборатории.

10.Нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»: в оснащении дневного стационара (приложение № 11 названного приказа) отсутствуют весы медицинские.

Проверка по адресу места осуществления деятельности: 620131, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ФИО20 ул, д. 33, корпус 2 выявлены нарушения требований:

1.Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11. 2012 N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»:

1.1. Приложения № 6: в оснащение офтальмологического кабинета стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения Отсутствует: Диафаноскоп; Экзофтальмометр (со слов представителей заменен на линейки); Бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией (со слов представителей заменен на электрический); Диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии; Гониоскоп; Набор магнитов; Два набора для промывания слезных путей; (п.п. 9,12,13,15,17,25,26, Стандарта оснащения);

1.2. Приложения № 14: оснащение офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения. Работа дневного стационара не организованна. Отсутствуют пп. 1-23 Стандарта оснащения.

2.Нарушение требований приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»:

2.1. Приложение № 3:

- в оснащении оториноларингологического кабинета отсутствуют: Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); Негатоскоп; Кресло вращающееся (Барани), Набор для трахеотомии с трахеостатическими трубками, (п.п. 11,18,19 Стандарта оснащения);

дополнительное оснащение оториноларингологического кабинета, оказывающего помощь больным с заболеваниями голосового аппарата не соответствует стандарту оснащения. Отсутствуют: Аппарат для реабилитации, саморегуляции с биологической обратной связью, психорелаксации и снятия стрессовых состояний;Компьютерная система диагностики голоса и речи; Набор инструментов для эндоларингеальной микрохирургии; Секундомер; Пианино (электронное пианино); Ларингостробоскоп (стробоскоп) электронный; Шумоинтегратор (измеритель шумов и вибраций); Аппарат для нервно-мышечной электрофониатрической стимуляции, (п.п. 1,3,4,6,7,8,9,10 Стандарта оснащения);

2.2.Приложения № 6 приказа N 905н: в оснащении амбулаторногооториноларингологического отделения (дневного стационара) Отсутствуют пп. 1-20 Стандарта оснащения. Медицинская помощь по данному профилю в дневном стационаре не организованно;

2.3.Приложения № 9: оснащение стационарного оториноларингологического отделения не соответствует стандарту оснащения Отсутствуют: пп. 1-8, 10-18, 20-25, 30-33.

3.Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»: 

3.1. Приложение № 3 приказа N 918н: в оснащении кардиологического кабинета отсутствуют: Один стол; Весы напольные (2 штуки); Ростомер; Шкаф для медицинских инструментов; Шкаф для хранения медицинской документации; Четыре тонометра для измерения артериального давления на периферических артериях; Фонендоскопы; Стол обеденный; Шкаф для чистой посуды; Инагалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный; Кресло-каталка; Аппарат для диагностики функции внешнего дыхания; Сейф для хранения ядовитых и сильнодействующих медицинских препаратов; Два аппарата для суточного мониторирования артериального давления; Аппарат для  холтеровоского  мониторирования  сердечного  ритма,  (п.п. 1,4,5,7,8,10,11,13,18,19,22,23,25,28,29,30 Стандарта оснащения).

4. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 898н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «торакальная хирургия»:

4.1. Приложения № 10 приказа N 898н: в оснащение отделения хирургического торакального специализированного отсутствует: Один рабочий стол; Одно рабочее кресло; Ростомер; Настольная лампа; Мешок Амбу; Тонометр; Один инструментальный столик; Два манипуляционных столика; Холодильник; Негатоскоп; Весы; Сейф для хранения лекарственных препаратов; Стетофонендоскопы; Шина для лечения переломов ключицы; Две шины для фиксации кисти и пальцев;  Одна шина проволочная для верхних и нижних конечностей; Головодержатель (воротник Шанца); Переносной набор для реанимации; Три шпатель; Одинмедицинскийтермометр,(п.п. 1,2,7,8,10,12,17,18,22,23,26,27,29,30,31,32,34,35,36,38 Стандарта оснащения).

5.Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому население по профилю «урология»: 

5.1.Приложение № 3 приказа N 907н: в оснащение урологического кабинета не соответствует стандарту оснащения отсутствует: Кресло гинекологичесакое; Негатоскоп; Облучатель бактерицидный; Урофлоуметр с принтером; Набор инструментов для жесткой цистоскопии; Набор инструментов для гибкой цистоскопии; Источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом; Автоматическое устройство для биопсии предстательной железы; Набор уретральных бужей (мягких); Набор общехирургических инструментов для выполнения неполостныхопераций и зеркала для влагалищного осмотра; (п.п. 1-9,12,13,14 Стандартаоснащения);

5.2.Приложение № 6: в оснащение урологического дневного стационара не отсутствует: Кресло гинекологическое; Негатоскоп; Урофлоуметр с принтером, Два набора для жесткой цистоскопии; Два набора для гибкой цистоскопии; Источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом; Два автоматических устройства для биопсии предстательной железы; Набор уретральных бужей (жестких); Набор уретральных бужей (мягких); Два набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра; Два персональных компьютера с программным обеспечением и принтером; Набор инструментов для цистоскопии и катетеризации мочеточников; Аппарат электрохирургический; Аппаратная стойка эндоскопическая; Эндовидеокамера с монитором и видеорегистратором; (п.п. 2,3,5,-13,16,17,18,20,21,22 Стандарта оснащения);

5.3.Приложение № 9 приказа N 907н: в оснащение урологического отделения отсутствуют п.п. 2-20,22 Стандарта оснащения.

6.Нарушение требований приказа Минздрава России от 07.11.2012 N 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология»:

6.1. Приложение № 6 приказа N 606н: в оснащение дневного стационара

аллергологии и иммунологии отсутствуют: Стол для проведения кожных диагностических тестов; А    Аппарат для искусственной вентиляции легких (портативный; Спирограф; Пять небулайзеров; Микроскоп бинокулярный; Пять пикфлуотметров; Пять инфузоматов; (п.п. 2,3,4,5,6,7,9 Стандарта оснащения); 6.2. Приложение № 3: в оснащение кабинета врача аллерголога-иммунолога отсутствуют: Пикфлоуметр. (п.п. 5 Стандарта оснащения).

7.Нарушение требований приказа Минздрава России от 02.04. 2012 N 206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению сзаболеваниями толстой кишки, анального канала и промежностиколопроктологического профиля».

Оснащение отделения колопроктологии не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3) отсутствует весь перечень медицинских изделий за исключением: ф Блока электрических розеток: не менее 2-х розеток с заземлением у каждой койки и 4-х розеток в палате; Бактерицидные ультрафиолетовые излучатели.

8.Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»:

8.1. Приложение № 5: в оснащение неврологического отделения отсутствуют: Негатоскоп; Эхоэнцефалоскоп; Стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия) (п.п. 11, 13, 16 Стандарта оснащения).

9.Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11. 2012 N 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно- сосудистыми заболеваниями»:

9.1. Приложение № 5: в оснащение кардиологического дневного стационара отсутствуют: ингалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный (п.п. 22 Стандарта оснащения).

10.Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 922н Il06 утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю   «хирургия»:   в   оснащении   хирургического   дневного   стационара отсутствуют:      Негатоскоп (п.п. 9 Стандарта оснащения Приложение № 6).

11.Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»: в оснащение терапевтического дневного стационара не соответствует стандарту оснащения (приложение № 9 названного приказа) отсутствуют: ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный, измеритель артериального давления, сфигмоманометр (п.п.2,7 Стандарта оснащения).

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи по профилю «реанимация и анестезиология».

Медицинская помощь по адресу: 620131, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ФИО20 ул, д. 33, Корпус 2, по профилю реанимация и анестезиология не организованна согласно приказу Минздрава России №919н от 15.11.0012 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология».

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи по профилю «аллергология и иммунология».

Оснащение кабинета врача аллерголога-иммунолога не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3 Приказа Минздрава России от 07 ноября 2012 г. N 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология». Отсутствуют:

Пикфлоуметр. (п.п. 5 Стандарта оснащения).

18.04.2019г. по адресу 

<

...> рассмотрев представленные юридическим лицом ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документы (Исх. № 184 от 16.04.2019г.), установлено: представлено семидневное меню ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» стол № 9 с указанием объема порции рассмотрев которое, были установлены нарушения требований норм лечебного питания, а именно: для стола 9 (ранее применяемой диеты номерной системы), нормы лечебного питания при соблюдении диеты с пониженной калорийностью (низкокалорийная диета), рассмотрев которое, установлено: отсутствуют в меню лечебного питания такие продукты как фрукты свежие (при норме 300 г в сут.), соки фруктовые, овощные (при норме 300 г. в сут.), В меню включены: яйцо вареное 1 шт. (при норме 1/2 в сут.), Кура отварная 75г. (при норме 22,2 г. в сут.), кефир 200 г. (при норме 125 г. в сут.), хлеб ржаной 200 г (при норме 100 г. в сут.), что является нарушением Приказа Минздрава России от 21.06.2013 N 395н "Об утверждении норм лечебного питания"; п. 4 ст. 39 Федерального закона № 323 - ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 15 приложения).

ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не имеет лицензии по профилю «Диетология», что приводит к нарушению норм лечебного питания, организованного юридическим лицом и снижению качества оказания медицинской помощи.

Питание больных должно быть разнообразным и соответствовать лечебным показаниям по химическому составу, пищевой ценности, набору продуктов, режиму питания. При разработке планового меню, а также в дни замены продуктов и блюд должен осуществляться подсчет химического состава и пищевой ценности диет. п. 4 ст. 39 Федерального закона № 323 - ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которого нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Данное нарушение влияет на качество оказанной медицинской помощи и в водит в заблуждение пациентов нуждающихся в лечебном питании.

Соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

В учреждении издан приказ от 21.05.13г. № не указан «Об организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Родильном отделении в ООО «Наш МЦ «Парацельс». Приложением №1 к приказу является

утвержденное «Положение о системе контроля качества и безопасности в  родильном доме». Приложения №2, 3, 4, 5 к приказу не представлены. Данным Приказом утверждена организация и порядок проведения контроля, назначено должностное лицо ответственное за проведение внутреннего контроля качества в службе родовспоможения - заместитель главного врача по родовспоможению, и определены обязательные случаи экспертного контроля.

По приказу Контроль качества осуществляется 3 уровнями экспертизы:

1 уровень - заведующие отделениями

2 уровень - заместители главного врача, клинико-экспертный отдел

3 уровень - врачебная комиссия.

Представлено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Наш МЦ «Парацельс» утвержденное главным врачам без указания даты. В Положении определен Порядок организации и проведения контроля качества медицинской помощи. Контроль в клинике осуществляется 2-мя уровнями:

Первый уровень контроля - заместитель главного врача по лечебной работе

Второй уровень контроля - комиссия по контролю качества оказания медицинской помощи. В приказе имеются разночтения в уровнях контроля заместителя главного врача.

Представлен Журнал внутреннего контроля качества медицинской деятельности в условиях стационара I и II уровня и Журнал родильного отделения I уровня. На основании записей в Журнале по стационару за февраль и март 2019г. экспертизы качества оказания медицинской помощи на I уровня не проводились. Экспертиза заместителем главного врача по КЭР проводится в соответствии с нормативными документами.

Вторым уровнем по стационару и третьим уровнем по родильному дому экспертизы качества оказания медицинской помощи на основании приказов по учреждению является заседание врачебной комиссии. Не представлены Протоколы заседаний комиссии и не представлены Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (ф.035у/-02) по заседаниям всех врачебных комиссий по учреждению.

В ООО «Наш МЦ «Парацельс» отсутствует управление качеством медицинской помощи, организации мониторинга внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что в свою очередь может привести к опасности при оказании медицинской помощи.

Работа по внутреннему контролю осуществляется только заместителем главного врача по КЭР, что является не соблюдением приказа Министерства здравоохранения Свердловской области от 22.05.12г №560п «Об организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Свердловской области».

В соответствии со ст.48 Федерального закона №323-Ф3 в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам создается Врачебная комиссия. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Заседания врачебной комиссии по контролю качества и безопасности медицинской деятельности, по профилактике внутрибольничной инфекции проводятся 1 раз в квартал. График заседаний в ежеквартальном режиме утвержден приказом главного врача, что является нарушением п. 14 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": «заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации».

В комиссии по профилактике внутрибольничной инфекции членом ВК является главная медицинская сестра. Кроме того секретарем всех существующие в учреждении комиссий утверждена главная медицинская сестра или старшая операционная сестра, что является нарушением п. 8 и п. 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

В ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» Протоколы ВК представлены только заседаний комиссии по профилактике внутрибольничной инфекции (1 протокол в квартал), другие протоколы заседания врачебной прописки не представлены. Журналы учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (ф 035/у -02) представлены только по выдаче и продлении листков нетрудоспособности (заместителя главного врача по КЭР), другие журналы не представлены. Контроль качества оказания медицинской помощи не организован должным образом, что создает предпосылки для опасности при осуществлении медицинской деятельности.

Нарушение лицензионных требований, установленных пп. а, б п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании   медицинской   деятельности    (за   исключением   указанной

деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалами дела установлено, что ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации (ст. 37, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан» и ст. 8 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности") и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п.п. «а», п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), подлежащих обязательному исполнению.

Суд пришел к выводу о том, что вина общества в совершении вменяемого административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена и подтверждена соответствующими доказательствами.

Таким образом, в действиях заинтересованного лица имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Полномочия административного органа, событие административного правонарушения и виновность заинтересованного лица в его совершении судом установлены.

Порядок привлечения к административной ответственности заявителем соблюден, контролирующим органом обеспечены гарантии, предоставленные заинтересованному лицу ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Сроки привлечения к административной ответственности, предусмотренные ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истекли.

Оснований для освобождения заинтересованного лица от административной ответственности  по признакам малозначительности (ст. 2.9 КоАП РФ) судом не установлено.

Материалы дела не содержат доказательств того, что фактические обстоятельства дела могут свидетельствовать об исключительности ситуации, позволяющей применить статью 2.9 КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Согласно ч. 1, 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Учитывая, что в ходе проверки установлено осуществление деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований,  что влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, суд считает, что применение положений ст. 4.1.1 в данном случае не представляется возможным.

Вместе с тем, согласно части 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При этом в соответствии с ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание характер административного правонарушения, отсутствие отягчающих обстоятельств, учитывая социальную значимость общества, вид деятельности, а также то, что наказание должно соответствовать требованиям соразмерности, справедливости, закрепленным ст. 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, целям и охраняемым законным интересам, соответствовать характеру совершенного деяния, а также, тот факт, что административное правонарушение совершено заинтересованным лицом впервые, доказательства обратного в материалах дела отсутствуют, исходя из баланса публичных и частных интересов, суд считает возможным привлечь заинтересованное лицо к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса в виде наложения административного штрафа в размере ниже низшего предела санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в сумме 50 000 (пятьдесят тысяч) руб. 00 коп.

По мнению суда, данный размер штрафа будет отвечать принципу справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению, учитывая то, что размер административного наказания не должен носить карательный характер. 

Таким образом, требования заявителя о привлечении заинтересованного лица к административной ответственности подлежат удовлетворению по ч. 2, ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения, по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 50 000 рублей. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) удовлетворить.

2.Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), юридический адрес: 620131, 

<

...>, дата и место постановки на учет – 13.03.2007 г., Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г. Екатеринбурга) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

3. Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), юридический адрес: 620131, 

<

...>, дата и место постановки на учет – 13.03.2007 г., Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г. Екатеринбурга) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

4. Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), юридический адрес: 620131, 

<

...>, дата и место постановки на учет – 13.03.2007 г., Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г. Екатеринбурга) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Согласно ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

УФК по Свердловской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области),

ИНН 

<

***> КПП 665801001

ОКТМО 65701000

Счет №40101810500000010010

Уральское ГУ Банка России г. Екатеринбург

БИК 046577001

КБК 06011690010016000140

Назначение платежа: Оплата административного штрафа по постановлению.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

5. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

6. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

7. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья                                                                    Н.Н. Присухина