Арбитражный суд Калининградской области

Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236040

E-mail: kaliningrad.info@arbitr.ru

http://www.kaliningrad.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Калининград                                                Дело №А21 - 11484/2019

«03»декабря2019  года

Резолютивная   часть   решения    объявлена       «19»ноября2019 года.

Решение   изготовлено   в    полном   объеме    «03»       декабря2019  года.

Арбитражный суд Калининградской области в составе:

Судьи  Залужной Ю.Д.

при ведении протокола судебного секретарем ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания»

к УФАС по Калининградской области

третьи лица: Конкурсное агентство Калининградской области, ООО «БИОТЭК»

о признании недействительным решения от 30.05.2019 № 039/06/33-318/2019, предписания №46-кс/2019

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2, ФИО3, по доверенности, паспорту

от заинтересованного лица: ФИО4, по доверенности, удостоверению

от третьих  лиц:  не явились, извещены

установил:

Государственное казенное учреждение «Калининградская областная фармацевтическая компания»  (далее – заявитель, Учреждение) обратилось в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением  к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области (далее – УФАС по Калининградской области, заинтересованное лицо) о  признании недействительным решения от 30.05.2019 № 039/06/33-318/2019 и выданное на его основании предписания №46-кс/2019.

Представители Учреждения в судебном заседании поддержали требования в полном объеме.

Представитель заинтересованного лица просил в удовлетворении требований отказать, озвучив позицию, изложенную в отзыве. 

Определением от 08.10.19г. к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены: Конкурсное агентство Калининградской области, ООО «БИОТЭК».

Третьи лица извещены надлежащим образом, в заседание не явились, дело рассмотрено в их отсутствие в порядке ст.156 АПК РФ.

От ООО «БИОТЭК» поступил отзыв, в котором Общество просило отказать в заявленных требованиях в полном объеме.

В соответствии с частью 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) сторонами раскрыты и представлены суду все необходимые доказательства; иных доказательств, а так же ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

Заслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Как следует из материалов дела, Конкурсным агентством Калининградской области (далее Уполномоченный орган) на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0135200000519001721 и Аукционная документация.

Начальная (максимальная) цена контракта - 5 449  110 рублей.

Информация об объекте закупки в извещении о проведении Аукциона указана следующим образом:

«Описание объекта закупки: на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН: Абиратерон).

Сведения о лекарственных формах, дозировках и единицах измерения лекарственного препарата: ТАБЛЕТКИ, 250мг, шт (шт);

Включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов: Да.

Сведения о вариантах поставки лекарственного препарата: ТАБЛЕТКИ, 250 мг, единица измерения товара: Штука (шт.)(шт.)».

Ограничение допуска и условия допуска: Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

24.05.19г. в УФАС поступила жалоба ООО «БИОТЭК» на действия государственного заказчика (далее заказчик) при формировании документации  об аукционе.

По мнению подателя жалобы, лекарственный препарат, поименованный в документации об аукционе как «Абиратерон ТАБЛЕТКИ, 250мг, шт. (шт.)» не соответствует его наименованию, содержащемуся в Перечне лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее Перечень ЖНВЛП), установленном приложением №1 к Распоряжению Правительства РФ от 10.12.18г. №2738-р.

По результатам рассмотрения жалобы комиссией УФАС  30.05.19г. по делу №039/06/33-318/2019 вынесено решение о признании ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания» нарушившим ч.3 ст.7, ч.11,12 статьи 21, ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе. Учреждению выдано предписание об устранении допущенных нарушений путем аннулирования электронного аукциона.

Не согласившись с принятым решением, предписанием Учреждение обжаловало их в арбитражный суд по доводам, изложенным в заявлении.

Суд считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению.

На основании части 11 статьи 21 Федерального закона от 05.04.2013 №44~ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - «Закон о контрактной системе») заказчики осуществляют закупки в соответствии с информацией, включенной в планы-графики. 

В силу части 1 статьи 21 Закона о контрактной системе планы-графики содержат перечень закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на финансовый год и являются основанием для осуществления закупок.

Согласно части 3 статьи 21 Закона о контрактной системе в план-график включается, в том числе, следующая информация в отношении каждой закупки - наименование и описание объекта закупки с указанием характеристик такого объекта с учетом положений статьи 33 настоящего Федерального закона, количество поставляемого товара, объем выполняемой работы, оказываемой услуги, планируемые сроки, периодичность поставки товара, выполнения работы или оказания услуги, начальная   (максимальная)   цена   контракта,   цена  контракта,   заключаемого   с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), обоснование закупки в соответствии со статьей 18 настоящего Федерального закона, размер аванса (если предусмотрена выплата аванса), этапы оплаты (если исполнение контракта и его оплата предусмотрены поэтапно).

В силу части 11 статьи 21 Закона о контрактной системе заказчики осуществляют закупки в соответствии с информацией, включенной в планы-графики в соответствии с частью 3 настоящей статьи. Закупки, не предусмотренные планами-графиками, не могут быть осуществлены.

В части 12 статьи 21 Закона о контрактной системе установлен запрет на размещение в единой информационной системе извещений об осуществлении закупки, документации об осуществлении закупки, направление приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) закрытым способом, если такие извещения, документация, приглашения содержат информацию, не соответствующую информации, указанной в планах-графиках.

Согласно данным плана-графика Заказчика (идентификационный код закупки в плане-графике 192391751525339060100100011110000323) в разделе «Описание объекта закупке» к поставке заявлен лекарственный препарат с МНН «Абиратерон», включенный в Перечень ЖНВЛП, с лекарственной формой и дозировкой ~~ «таблетки, 250 мг, ед.измерения - штука».

Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» установлено, что перечень важнейших лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям), в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, результатов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и клинических рекомендаций (протоколов лечения) но вопросам оказания медицинской помощи, из лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), отвечающих следующим критериям:

- лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;

- лекарственный препарат применяется с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в случае заболеваний и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;

- лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния.

В Приложении №1 к  распоряжению Правительства Российской Федерации от 10.12.2018г. № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» лекарственный   препарат, являющийся предметом закупки указан как «L02BX» другие антагонисты гормонов и родственные соединения, абиратерон, таблетки».

При этом иные лекарственные формы, как то «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» в отношении МНИ «Абиратерон», Перечнем ЖНВЛП не предусмотрены.

В соответствии с частью 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе должна содержать, в том числе информацию, указанную в извещении.

Согласно данным, указанным в извещении об электронном аукционе № 0135200000519001721, в разделе «Информация об объекте закупки» к поставке требуется лекарственный препарат с МНН «Абиратерон», включенный в перечень ЖНВЛП, с лекарственной формой и дозировкой - «таблетки, 250 мг, шт».

Также в извещении об электронном аукционе № 0135200000519001721 установлены ограничения и условия допуска, предусмотренные Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которые устанавливаются только при закупке лекарственных средств, включенных в Перечень ЖНВЛП.

В пункте 17 «Условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или труппы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами» Информационной карты документации об электронном аукционе № 0135200000519001721 ограничения, запреты и условия допуска, предусмотренные Постановлением Правительства РФ № 1289, также установлены.

Кроме того, в пункте 19 «Требования к содержанию и составу заявки на участие в аукционе и инструкция по ее заполнению» Информационной карты документации об электронном аукционе № 0135200000519001721 установлено, что участники закупки в составе и вместе со второй частью заявки должны представить документы, подтверждающие страну происхождения лекарственного препарата, в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1289, когда как данные требования, могут быть предусмотрены Заказчиком для участников закупки только при проведении закупки исключительно лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП.

Вместе с тем, в Техническом задании документации об электронном аукционе № 0135200000519001721 указано, что к поставке требуется лекарственный препарат с МНН «Абиратерон», с лекарственной формой «Таблетки и/или таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и дозировкой 250 мг, без указания об обязательном наличии требуемого к поставке препарата в Перечне ЖНВЛП, что противоречит информации, указанной Заказчиком в плане-графике и извещении электронного аукциона № 0135200000519001721 и не согласуется с Постановлением Правительства РФ № 1289.

Согласно пункту 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее КТРУ).

В соответствии с частью 1 статьи 23 Закона о контрактной системе в плане закупок, плане-графике, извещении об осуществлении закупки, приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), осуществляемом закрытым способом, документации о закупке, в контракте, а также в иных документах, предусмотренных настоящим Федеральным: законом, обязательно указывается идентификационный код закупки.

Идентификационный код закупки обеспечивает взаимосвязь указанных документов и формируется с использованием кода бюджетной классификации, определенного в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации, кодов общероссийских классификаторов, каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В части 4 статьи 23 Закона о контрактной системе указано, что наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации (часть 6 статьи 23 Закона о контрактной системе).

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 08 февраля 2017 года №145 (ред. от 12.04.2018) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «и» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 года № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такою описания в позиции). По запросу лекарственного препарата с МИН «Абиратерон» в каталоге на сайте закупок:   www://zakupki.gov.ru

- код позиции КТРУ: 21.20.10.212.000003-1-0000000000000, Абиратерон, лекарственная Форма «Таблетки» с дозировкой 250мг., с указанием о наличии такою препарата в Перечне ЖНВЛП;

- код позиции КТРУ: 21.20.10.212-0000034-00002-0000000000000, Абиратерон, лекарственная форма «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой» с дозировкой 500мг., с указанием об отсутствии такого препарата в Перечне ЖНВЛП.

Как указывалось выше, в плане-графике закупки и извещении электронного аукциона № 0135200000519001721 указано, что к поставке требуется Абиратерон, включенный в перечень ЖНВЛП, с лекарственной формой и дозировкой - «Таблетки, 250 мг, шт.», что соответствует коду позиции КТРУ: 21.20.10.212-000003-1-00001-0000000000000.

Вопреки этому, в документации электронного аукциона № 0135200000519001721 указывается помимо лекарственной формы «Таблетки» также лекарственная форма «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой», что отсутствует в плане-графике и извещении, а также не указывается, что производится закупка лекарственного препарата Абиратерон, включенная в перечень ЖНВЛП, что противоречит информации, содержащейся в КТРУ, подлежащего применению.

Кроме того, в документации электронного аукциона № 0135200000519001721 указывается помимо лекарственной формы «Таблетки» также лекарственная форма «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и не указывается о произведении закупки лекарственного препарата Абиратерон, включенного в перечень ЖНВЛП, что противоречит данным указанным в плане-графике, извещении электронного аукциона № 0135200000519001721 и данным КТРУ. 

Таким образом, суд соглашается с доводами УФАС и третьего лица о том, что Заказчиком размещены в единой информационной системе информация и документы, подлежащие размещению, с нарушением требований законодательства о контрактной системе.

Кроме того, одним из участников закупок Заказчику через единую информационную систему был направлен запрос на разъяснение положений документации об электронном аукционе № 0135200000519001721, а именно о возможности поставка лекарственного препарата с МНН «Абиратерон», но другой лекарственной формы, в частности «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой» в дозировке «250 мг», при этом не входящем в перечень ЖНВЛП и как следствие, не имеющее цену регистрации.

На указанный запрос Заказчиком 21.05.2019 года были даны следующие разъяснения о том, что «лекарственные формы «таблетки» и «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» являются эквивалентными лекарственными формами. 

Предлагаемый   к   поставке   товар   должен   полностью   соответствовать требованиям  документации  об аукционе  в  электронной форме,   в  том  числе требованиям технического задания.

В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Зарегистрированные предельные отпускные цепы на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, подлежат включению в Государственный реестр предельных отпускных цен.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен информация о ценах на лекарственные препараты с МНН «Абиратерон» лекарственная форма и дозировка «таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг» на указанном сайте отсутствуют.

Таким образом, Заказчик приравнял лекарственные препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП и лекарственные препараты, не входящие в такой перечень, что недопустимо.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 3 статьи 198 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования. 

Руководствуясь статьями 167 - 170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд        

    

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требований ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания» отказать.

Решение  может быть обжаловано в течение месяца в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья

                                                       Залужная Ю.Д.

                          (подпись, фамилия)