АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А63-19705/2021

г. Ставрополь

18 января 2022 года

Резолютивная часть решения изготовлена 11 января 2022 года

Решение изготовлено в полном объеме 18 января 2022 года

 

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Жирновой С.Л., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Пятигорску, г. Пятигорск, ОГРН 

<

***>, к индивидуальному предпринимателю ФИО2, г. Пятигорск, ОГРНИП 319265100130362, 

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в отсутствие лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных, 

УСТАНОВИЛ:

отдел Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Пятигорску (далее – отдел) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте предварительного судебного разбирательства (статья 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ)), не явились, ходатайства об отложении или проведении судебного заседания в их отсутствие суду не представили.

В силу части 3 статьи 205 АПК РФ арбитражный суд извещает о времени и месте судебного заседания лиц, участвующих в деле. Неявка указанных лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела, если суд не признал их явку обязательной.

На основании изложенного арбитражный суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц, участвующих деле, по имеющимся письменным доказательствам.

В отсутствии возражений на переход к судебному разбирательству со стороны лиц, участвующих в деле, суд в соответствии с частью 4 статьи 137 АПК РФ завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание.

Заявление мотивировано наличием в действиях индивидуального предпринимателя ФИО2 признаков совершения административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заинтересованное лицо мотивированный отзыв на заявление суду не представило.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд счел требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Из материалов дела следует, что индивидуальному предпринимателю ФИО2 Министерством здравоохранения Ставропольского края выдана  лицензия от 06.12.2019 № ЛО-26-02-003321 на фармацевтическую деятельность (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения), согласно приложению к лицензии, в том числе: в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 

<

...>.

27 октября 2021 года в 13 час. 20 мин. индивидуальный предприниматель ФИО2 в помещении аптечного пункта, расположенном по адресу: 

<

...>, осуществляя фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 06.12.2019 № ЛО-26-02-003321, организовал деятельность по реализации клиенту лекарственного препарата «Бакласан» в количестве 1 флакона, 50 таблеток по 10 мг, стоимостью 700 рублей, без вторичной упаковки, без рецепта врача, в отсутствии инструкции по применению, в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (фотоматериал, протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 27.10.2021, письменные объяснения индивидуального предпринимателя ФИО2 от 27.10.2021, письменные объяснения провизора ФИО3 от 27.10.2021, письменные объяснения покупателя ФИО4 от 27.10.2021, диск с фрагментом видеозаписи с камер видеонаблюдения аптеки).

По результатам опроса гражданина ФИО4 (письменные объяснения от 27.10.2021) установлено, что 27.10.2021 в 13 час. 20 мин. он приобрел в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...>, без предъявления рецепта 1 флакон лекарственного препарата «Баклосан», содержащий 50 таблеток по 10 мг, за 700 руб. Препарат реализован в отсутствие вторичной картонной упаковки, а также инструкции по применению. Пояснил, что об указанном факте он сообщил в дежурную часть отдела, по приезду сотрудников полиции добровольно выдал приобретенный препарат.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 пояснил (объяснения от 27.10.2021), что 27.10.2021 ему позвонила провизор аптеки ФИО3 и сказала, что приблизительно в 14 час. 15 мин. пришли сотрудники полиции и вменили ей продажу рецептурного препарата «Баклосан» без рецепта, хотя она этого не делала; в аптеке реализация препаратов осуществляется по рецепту; им, как работодателем, предприняты все меры с целью недопущения подобного нарушения, провизор ФИО3 под подпись ознакомлена о недопустимости подобного рода нарушений; один из понятых заинтересован в исходе дела. 

Лекарственное средство «Баклосан» в количестве 1 флакона (50 таблеток по 10 мг) изъято по протоколу изъятия вещей и документов от 27.10.2021. 

Изъятый лекарственный препарат в опечатанном виде предоставлен в суд с материалами дела об административном правонарушении  и хранился в арбитражном суде до даты судебного заседания в судебном деле с учетом его габаритов (пункт 14.2 Инструкции по делопроизводству в арбитражных судах Российской Федерации (первой, апелляционной и кассационной инстанций, утвержденной постановление Пленума ВАС РФ от 25.12.2013 № 100).

27 октября 2021 года старший государственный инспектор отдела ФИО5 составил протокол об административном правонарушении 26 АВ № 0319949/7538 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 (при его участии).

В силу статьи 23.1 КоАП РФ заявление о привлечении заинтересованного лица к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вместе с материалами административного дела направлено в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 3 статьи 28.3 КоАП РФ должностные лица управления уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ административным правонарушением, влекущим применение административного наказания, признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Объектом правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности. 

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) установлено, что лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. 

Порядок и условия лицензирования фармацевтической деятельности на момент проведения проверки определены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Пунктом 6 указанного Положения предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения.

Одним из таких требований является соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).

Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств) утвержден порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

В соответствии с частью 1 статьи 55 названного Федерального закона розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Из части 2 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств следует что, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности (далее – Правила отпуска лекарственных средств, Правила № 403н).

В соответствии с пунктом 4 названных Правил по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах 1 и 3 пункта 4 Правил № 403н, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах 1, 3-9 пункта 4 Правил № 403н, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно пункту 5 Правил № 403н отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 данных Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.

Таким образом, условия отпуска (по рецепту/без рецепта) определяются, в том числе, исходя из инструкции по применению соответствующего препарата.

Согласно пункту 8 Правил № 403н нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

В соответствии с  пунктом 9 Правил № 403н при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.

Пунктом 14 Правил № 403н предусмотрено, что остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет; лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.

Рецепты, не указанные в пункте 14 Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат (пункт 15 Правил № 403н).

Согласно пункту 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Как установлено судом и подтверждается материалами дела, в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...>, в котором фармацевтическую деятельность осуществляет индивидуальный предприниматель ФИО2 на основании лицензии от 06.12.2019 № ЛО-26-02-003321, осуществлен отпуск лекарственного препарата «Баклосан», международное непатентованное название «Баклофен», фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша.

Данный препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств по регистрационным номером: П N 014785/01.

В инструкции на указанный препарат указаны условия отпуска – по рецепту.

При этом, вопреки доводам заинтересованного лица, инструкция является регламентирующим порядок отпуска документом, поэтому суд не только вправе, но и обязан ознакомиться с ее содержанием. Текст инструкции препарата размещен в открытом доступе в сети Интернет.

Просмотрев видеозапись, суд принимает ее в качестве доказательства по делу (на видеозаписи зафиксирован процесс приобретения препарата).

Исследовав и оценив имеющиеся доказательства, в том числе видеозапись покупки, суд пришел к выводу о доказанности факта продажи в аптеке предпринимателя вышеуказанного препарата без рецепта и без вторичной упаковки (при не предоставлении инструкции по применению).

Суд отклоняет доводы заинтересованного лица о том, что он не является субъектом административного правонарушения. Работник, в данном случае провизор, осуществляя действия по реализации товаров в аптеке индивидуального предпринимателя ФИО2 действует от его имени.

То обстоятельство, что ФИО3 осуществляла полномочия провизора, следуют из ее объяснений и объяснений индивидуального предпринимателя ФИО2

Все производимые работником действия, связанные с предпринимательской деятельностью работодателя, следует рассматривать как осуществляемые от имени работодателя. Поэтому даже при принятии предпринимателем мер, направленных на недопущение правонарушений, в данном случае продаже препарата без рецепта, его вина заключается в отсутствии надлежащего контроля с его стороны за действиями своего работника. В любом случае, провизор при реализации лекарственного препарата действовала в силу полномочий, основанных на трудовым договоре с индивидуальным предпринимателем ФИО2

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Нарушений порядка производства по делу об административном правонарушении в отношении заинтересованного лица в ходе судебного разбирательства не установлено.

Протокол об административном правонарушении составлен в установленном законом порядке, в соответствии с требованиями статьи 28.2 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности за совершение указанного правонарушения на момент рассмотрения настоящего дела не истек (статья 4.5 КоАП РФ).

Характер совершенного заинтересованным лицом правонарушения не свидетельствует об его исключительности, позволяющий сделать вывод о возможности применения малозначительности. 

В ходе рассмотрения настоящего дела индивидуальным предпринимателем ФИО2 не приведено и арбитражным судом не установлено каких-либо исключительных обстоятельств совершения правонарушения, которые бы свидетельствовали о его малозначительности, в связи с чем правовые основания для применения к рассматриваемым правоотношениям положения статьи 2.9 КоАП РФ отсутствуют.

Также в материалах дела отсутствуют сведения о привлечении заинтересованного лица ранее к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, а также об обстоятельствах, отягчающих вину индивидуального предпринимателя ФИО2 

На основании изложенного суд находит требование заявителя законным, обоснованным и подлежащим удовлетворению. 

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом вышеприведенных обстоятельств суд полагает, что назначение заинтересованному лицу наказания в виде штрафа в размере 4 000 рублей на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ будет являться адекватным совершенному правонарушению и будет соответствовать достижению цели административного наказания.

В соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

Как следует из материалов дела, в качестве меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении отделом изъят реализованное лекарственное средство «Баклосан» в количестве 1 флакона (50 таблеток по 10 мг) (протокол изъятия вещей и документов от 27.10.2021).

Доводы лиц, участвующих в деле, не нашедшие отражения в настоящем решении, не имели существенного значения и не могли повлиять на правильность изложенных в нем выводов.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ставропольского края

Р Е Ш И Л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ОГРНИП 319265100130362, ИНН 

<

***>; 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, 

<

...>; место рождения: г. Пятигорск Ставропольского края; дата рождения: 24.04.1987; дата присвоения ОГРН 18.09.2019, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа: получатель штрафа УФК по Ставропольскому краю (ОМВД России по г. Пятигорску, л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 263201001, счет получателя 03100643000000012100, кор./сч. 40102810345370000013, отделение Ставрополь Банка России//УФК по Ставропольскому краю г. Ставрополь, БИК 040702001, КБК 188 1 16 01201 01 9000 140, ОКТМО 07727000, идентификатор 18880426210003199495.

Лекарственное средство «Баклосан» в количестве 1 флакона (50 таблеток по 10 мг), изъятое по протоколу изъятия вещей и документов от 27.10.2021, уничтожить.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края  в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья                                                                           С.Л. Жирнова