АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

 

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-1185/2018

09 апреля 2018 года

г. Курск

 

       Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 05.04.2018.

       Полный текст решения изготовлен 09.04.2018.

 

            Арбитражный суд Курской области в составе председательствующего судьи Суходольской Н. Е., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании после перерыва, объявленного в соответствии со статьей 163 АПК РФ, дело по заявлению 

       индивидуального предпринимателя ФИО2

       к территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Курской области

       о признании недействительными результатов плановой проверки, оформленной актом от 25.01.2018 №371.

 

       В судебном заседании после перерыва приняли участие представители:

          от заявителя: ФИО3 по доверенности от 25.01.2018  №5

           от административного органа: ФИО4 по доверенности от 01.04.2018, ФИО5 по доверенности от 05.04.2018.

 

            Индивидуальный предприниматель ФИО2 обратилась в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными и отмене результатов плановой проверки, оформленной актом от 25.01.2018 №371.

Представитель заявителя  поддержала заявленные требования.

Представители административного органа возражали против удовлетворения заявленных требований.

Выслушав явившихся в заседание представителей лиц, участвующих в деле, и изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

            Согласно ежегодному плану проведения  плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей  на 2018 год, проверка ИП ФИО2 была запланирована территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Курской области на январь 2018 года.

          На основании приказа от 29.12.2017 №П46-517/17 в период с 14 час. 00 мин. 17.01.2018 по 15 час. 00 мин. 25.01.2018 территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Курской области в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 312664561) и с целью исполнения плана проверок на 2018, согласованного с прокуратурой Курской области и размещенного на официальных сайтах Генеральной Прокуратуры Российской Федерации, прокуратуры Курской области и Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, (№201702288526 в едином реестре проверок) была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2. 

Вышеназванный приказ о проведении проверки был направлен в адрес заявителя почтой 09.01.2018 (почтовый идентификатор 30500618010831 - лист дела 69), прибыл в почтовое отделение 15.01.2017 и получен ИП ФИО2 23.01.2017, что подтверждается отчетом об отслеживании отправления (лист дела  71). 

В ходе проведения проверки административным органом выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, а именно: подпунктов «г», «ж», «з» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», подпункта д) пункта 4; подпункта 5; подпункта ф) пункта 5; пункта  12; пункта 49; пунктов 59-65 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н; пункта 10; пунктов 36, 37; пункта 47; пункта 49 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 М646н; пунктов 14, 15 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;      статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 3, 8, 40, 42  Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее приказ №706-н). 

Данные обстоятельства отражены в акте проверки от 25.01.2018          №371, составленном территориальным органом Росздравнадзора по Курской области, в присутствии представителей ИП ФИО2: ФИО6 (по доверенности от 10.01.2017 №3), ФИО7 (по доверенности  от 10.01.2017 №4),     ФИО8     (по     доверенности      от 10.01.2017 №2), о чем имеется соответствующая отметка в акте проверки. 

Индивидуальный предприниматель ФИО2 полагает, что при организации и проведении проверки административным органом были допущены грубые нарушения требований Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Закон №294-ФЗ), а именно части  12 статьи  9 названного  Федерального закона, в нарушение которой ИП ФИО2 о проведении плановой проверки уведомлена административным  органом позднее, чем за три рабочих дня до начала проведения проверки.

В частности, приказ о проведении проверки был направлен в адрес заявителя заказной почтовой корреспонденцией 09.01.2018 (почтовый идентификатор 30500618010831), прибыл на почтовое отделение заявителя 15.01.2017 и получен ИП ФИО2 23.01.2017, вместе с тем, согласно акту проверки,  проверка началась 17.01.2018 в 14-00.

В этой связи индивидуальный предприниматель ФИО2 не согласилась с результатами проверки, оформленными актом от 25.01.2018 №371,  и обратилась в арбитражный суд с  настоящим заявлением.

Требование заявителя арбитражный суд полагает подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии со  статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя №371 составлен 25.01.2018, заявитель обратился в арбитражный суд с данным заявлением 14.02.2018, с соблюдением установленного процессуального срока.

Согласно пункту 3 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 N1043, далее - Положение №1043) в  пункте 6 закреплено, что государственный надзор осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок в соответствии со статьями 9-12 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

В соответствии с частью 12 статьи 9 Федерального Закона N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" о проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля, или иным доступным способом.

            Как усматривается из представленных документов, приказ о проведении проверки был направлен в адрес заявителя почтой 09.01.2018 (почтовый идентификатор 30500618010831 - лист дела 69), прибыл в почтовое отделение 15.01.2017 и получен ИП ФИО2 23.01.2017, что подтверждается отчетом об отслеживании почтового отправления (лист дела  71). 

Ссылаясь на указанное обстоятельство, заявитель полагает, что проверка была проведена с грубым нарушением требований части 12 статьи 9 Федерального Закона N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 

Территориальный орган Росздравнадзора считает, что требования части 12 статьи 9 Федерального закона N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля",  выполнены.

Так, административным органом копия распоряжения о проведении проверки была заблаговременно направлена в адрес ИП ФИО2 09.01.2018, проверка началась 17.01.2018. ИП ФИО2, по мнению административного органа, игнорировала получение почтового отправления, прибывшего 15.01.2018, получено ею распоряжение 23.01.2018.

По мнению административного органа, ИП ФИО2 знала о проведении в отношении нее плановой проверки, в связи с  размещением плана проверок на 2018 официальном сайте Росздравнадзора Курской области. 

Также административный орган считает доказательством осведомленности ИП ФИО2 о проведении в  отношении нее  проверки тот факт, что  ИП ФИО2 заблаговременно были выданы доверенности, своим представителям, уполномоченным представлять ее интересы в Территориальном органе Росздравнадзора по Курской области при проведении плановой выездной проверки по местам осуществления деятельности. 

Арбитражный суд полагает несостоятельными вышеизложенные доводы Территориального органа Росздравнадзора по Курской области, в связи со следующим.

Частью 12 статьи 9 Федерального закона 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"  предусмотрено, что именно орган государственного (муниципального) контроля уведомляет проверяемое лицо о начале плановой проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения. Уведомление осуществляется путём направления копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля, или иным доступным способом.

В силу указанной нормы закона, довод административного органа о том, что ИП ФИО2 была заблаговременно ознакомлена с планом проведения проверок, размещённым на сайте прокуратуры Курской области и Территориального органа Росздравнадзора по Курской области, не имеет правового значения, поскольку из имеющегося в деле приказа о проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя ФИО2 от 29.12.2017 №П46-517/17 следует, что проверка должна проводиться с 17 по 25 января 2018 года. Согласно акту проверки от 25.01.2018 фактически проверка проведена с 14 час. 00 мин. 17.01.2018 по 15 час. 00 мин. 25.01.2018 по всем объектам ИП ФИО2, следовательно, о проведении проверки, административный орган должен был уведомить  заявителя (с учетом выходных дней) не позднее 12.01.2018.

Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области и представителем ИП ФИО2 не оспаривается факт получения заявителем приказа о назначении проверки от 29.12.2017 №П46-517/17 лишь 23.01.2018, то есть за пределами установленного  частью 12 статьи 9 Федерального закона 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".. 

Нарушение срока уведомления о проведении проверки, частью 12 статьи 9 Федерального закона 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля",  в силу пункта 1 части 2 статьи 20 Федерального закона 294-ФЗ относится к грубым нарушениям. 

В соответствии с частью 1 статьи 20 Федерального закона 294-ФЗ"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"  результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля с грубым нарушением установленных настоящим Федеральным законом требований к организации и проведению проверок, не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, и подлежат отмене вышестоящим органом государственного контроля (надзора) или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Поскольку в рассматриваемом случае административный орган допустил грубое нарушение порядка проведения проверки, то результаты такой проверки, в том числе акт проверки от 25.01.2018 №371, а также составленное на его основании предписание от 25.01.2018 №4, не могут рассматриваться как доказательства, полученные в соответствии с требованиями закона.

Довод территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Курской области о соблюдении срока уведомления о начале проведения проверки, указанного в части 12 статьи 9 Федерального закона 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", путем размещения плана проверок на официальных сайтах административного органа (http://46reg.roszdravnadzor.ru) и прокуратуры Курской области (http://prockurskobl.ru) не принимается судом, на том основании, что на указанных сайтах в сети «Интернет» дата начала проведения проверки в отношении ИП ФИО2 указана как «январь 2018», то есть без ссылки на конкретную дату, что не признается судом надлежащим уведомлением ИП ФИО2  о проверке в соответствии с частью 12 статьи 9 Федерального закона 294-ФЗ.

На основании статьи 65, части 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо.

Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области не представлено необходимых документальных доказательств законности оспариваемого предписания.

Согласно части 2 статьи 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

При таких обстоятельствах требование заявителя подлежит удовлетворению, с отнесением расходов по уплате государственной пошлины на ответчика.

           С учетом положения статей 101, 106, 110, 112 АПК РФ, статей 333.21, 333.22, 333.37 НК РФ, Постановления Пленума ВАС РФ № 46 от 11.07.2014, понесенные заявителем расходы по уплате госпошлины за рассмотрение заявления в сумме 3000 рублей относятся на территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Курской области и подлежат взысканию с него в пользу заявителя.

            Руководствуясь статьями 17, 29, 65, 110, 167-170, 176, 180, 181, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Признать недействительным акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 25.01.2018 №371, составленный территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Курской области по результатам плановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2. 

         Оспариваемый акт проверен на соответствие нормам Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

         Взыскать с территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Курской области (305029, 

<

...>), в пользу индивидуального предпринимателя ФИО2, 410019, 

<

...>, ИНН 

<

***>; ОГРИП 311645025700093, государственную пошлину в сумме 300 руб. 00 коп.

         Настоящее решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия через Арбитражный суд Курской области.

 

Судья                                                                                                     Н. Е. Суходольская