АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

г. Новосибирск                                                                  Дело № А45-37580/2019

Резолютивная часть решения объявлена 19 ноября 2019 года

Решение в полном объеме изготовлено 20 ноября 2019 года

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Нахимович Е.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО2, р.п. Кольцово (ОГРНИП 304546630700088) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии представителей: 

от заявителя: ФИО3, доверенность от 09.01.2019 №1,

от ответчика: не явился, извещен;

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО2, р.п. Кольцово (ОГРНИП 304546630700088) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Ответчик отзыв на заявление не представил.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

На основании распоряжения Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области № 06-02/903 от 18.09.2019 г. проведена плановая выездная проверка в отношении ИП ФИО2 (ОГРНИП 304546630700088, ИНН 

<

***>).

ИП ФИО2 осуществляет ветеринарную и фармацевтическую деятельность, в том числе хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения на основании лицензии от 30.09.2014 г. № 54-14-3-000216, выданной Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области по адресу: 632450, 

<

...>.

ИП ФИО2 осуществляет деятельность по указанному адресу на основании договора аренды б/н от 11.01.2019 г. нежилого помещения площадью 5 м2.

Прилегающая к зданию территория благоустроена, имеется парковка для автомобилей клиентов, вывеска с указанием наименования и режима работы предприятия.

В ходе проверки соблюдения ИП ФИО2 лицензионных требований, надзорным органом выявлены факты грубого нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившиеся в не соблюдении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: п. 8, п. 10, п. 12, п. 13, п. 16, п. 19, п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 г. № 145, а также несоблюдение лицензионных требований, предусмотренных пп. 3) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Данные нарушения зафиксированы Актом проверки от 15.10.2019 г. № 06-02/903.

По факту административного правонарушения составлен протокол об административном правонарушении от 15.10.2019 г. № 6/2-166.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ протокол и материалы дела об административном правонарушении направлены в арбитражный суд для привлечения общества к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Квалификация административного правонарушения (проступка) предполагает наличие состава правонарушения. В структуру состава административного правонарушения входят следующие элементы: объект правонарушения, объективная сторона правонарушения, субъект правонарушения, субъективная сторона административного правонарушения. При отсутствии хотя бы одного из элементов состава административного правонарушения лицо не может быть привлечено к административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к указанной норме Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону вменяемого предпринимателю правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Таким образом, вменяя обществу нарушение части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административный орган в силу статьи 65 и части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации должен доказать, что предпринимательская деятельность осуществлена с нарушением условий лицензии.

При этом для установления события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административному органу следует выяснить, осуществляется ли фактически лицом, в отношении которого проводится проверка соблюдения лицензионных требований, предпринимательская деятельность, в случае ее осуществления - соблюдаются ли при этом условия лицензии. Привлечение к административной ответственности, установленной части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, возможно только в случае, если деятельность, осуществляемая с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), соответствует критериям, указанным в статье 2 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).

В соответствии со статьей 3 Закона N 99-ФЗ лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно части 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г.  №  1081,     осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

В соответствии с пп. «з» п. 5 Положения лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, обязан соблюдать Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

1)           Согласно п. 19 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается.

В ходе плановой проверки ИП ФИО2 в помещении 

<

...> с. Довольное, Доволенского района Новосибирской области обнаружено наличие беспрепятственного доступа посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

2)           Согласно п. 13 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

ИП ФИО2 не представлен приказ по организации способа хранения лекарственных средств.

3) Согласно п. 16 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145«Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарногоприменения» при выявлении лекарственных средств с истекшим срокомгодности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных,фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должныхраниться отдельно от других групп лекарственных средств в специальновыделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнерене более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств всоответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственныхсредств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактныхлекарственных средств, утвержденных постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674.

В ветеринарной аптеке ИП ФИО2 отсутствует зона карантина, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.

4)           Согласно п. 12 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145«Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарногоприменения» показания приборов для регистрации параметров воздуха(термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров)должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрациипараметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде сархивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом,ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрациизаводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится втечение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала(карты) регистрации.

В ходе проверки установлено, что учет температурно-влажностного режима в соответствии с журналом осуществляется один раз в день.

5) Согласно п. 10, п. 12 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. №145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств дляветеринарного применения» помещения для хранения лекарственных средств,требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны бытьоснащены холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами(термографами, терморегистраторами); приборы для регистрации параметроввоздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке вустановленном порядке.

У ИП ФИО2 для хранения для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения имеется холодильное оборудование, представленное бытовым холодильником «Саратов», который на момент проверки не был укомплектован поверенным термометром.

6) Согласно п. 40 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145«Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарногоприменения» биологические лекарственные препараты одного и того женаименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Недопускается хранение биологических лекарственных препаратов на двернойпанели холодильника.

На момент проведения проверки на дверной панели бытового холодильника «Саратов» находились биологические лекарственные препараты для ветеринарного применения «Мулитикан-8 Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак»; «Вакдерм Вакцина против трихофитии крупного рогатого скота»; «Вакцина Поливак-ТМ против дерматомикозов».

7) Согласно п. 8 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Обутверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарногоприменения» стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранениялекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы.Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственныхсредств, должны быть промаркированы.

Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения ИП ФИО2 осуществляется не в пронумерованных и не промаркированных металлических стеллажах.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 вину свою признал, обязался устранить нарушения в установленный срок. Пояснения ФИО2 зафиксированы в п. 8 протокола об административном правонарушении.

Таким образом, ИП ФИО2 допустил хранение лекарственных препаратов с нарушением требований, установленных Правилами хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Таким образом, в действия предпринимателя усматривается объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доказательств невозможности исполнения предпринимателем требований указанных норм в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые он не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлено.

Таким образом, суд считает, что вина предпринимателя в совершении вменяемого административного правонарушения подтверждается материалами административного дела.

Обстоятельств, исключающих вину, не установлено.

Таким образом, материалами дела подтверждается наличие в действиях ИП ФИО2 состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Срок давности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на момент привлечения к административной ответственности не истек.

Существенных нарушений процедуры привлечения к административной ответственности, ущемляющих гарантированные права, в том числе, на защиту, суд не усматривает.

Реквизиты для уплаты штрафа: УФК по Новосибирской области (Управление Россельхознадзора по Новосибирской области) ИНН 

<

***> КПП 540401001, л/счет 

<

***>    в    УФК    по    Новосибирской    области р/счет 

<

***> в Сибирском ГУ Банка России, г. Новосибирск БИК 045004001, КБК 08111690040116000140, УИН 08100000000100585202.

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ лицо, привлеченное к административной ответственности, обязано уплатить административный штраф и предоставить суду сведения о добровольной уплате штрафа в срок не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу настоящего решения. При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа по истечении 60 дней с момента вступления в законную силу настоящего решения, оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Руководствуясь статьями 110, 167-171, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

решил:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения с. Иванкино Каргатский район Новосибирской области, ОГРНИП 304546630700088, зарегистрирован по адресу: 

<

...> к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск).

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети "Интернет" в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                       Е.А. Нахимович