Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-189419/17-94-1765

г. Москва

04 декабря 2017 года

Резолютивная часть решения объявлена 27 ноября 2017  года

Полный текст решения изготовлен 04 декабря 2017  года

Арбитражный суд в составе судьи Лапшиной В. В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению ТО Росздравнадзора по г.Москве и Московской области

к ООО «Еврофарма» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации: 17.08.2016, 115054, 

<

...>, ПОМ. IV КОМН. 1-3)

о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ на основании протокола № 61/АР от 26.09.2017 г.

при участии:

от заявителя – ФИО2, доверенность от 23.11.2017 б/н;

от ответчика – не явился, извещён;

УСТАНОВИЛ:

ТО Росздравнадзора по г.Москве и Московской области (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении ООО «Медлюкс» (далее – ответчик, Общество) к административной ответственности по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования по доводам, изложенным в заявлении.

Ответчик, надлежащим образом извещенный в соответствии со ст. 123 АПК РФ о времени и месте судебного разбирательства, своего представителя в суд не направил. Отзыв ответчиком не представлен. Спор рассмотрен в порядке ч. 3 ст. 156 АПК РФ в его отсутствие. 

Рассмотрев материалы дела, оценив представленные суду доказательства, судом признаются заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Из  материалов дела следует, в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее - Росздравнадзор) поступила информация от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 15.05.2017 № 02-24396) о направлении обращения ЗАО «Рош-Москва». В представленном обращении ЗАО «Рош-Москва» содержатся сведения о реализации аптечной организацией по адресу: 125040, 

<

...>, лекарственного  препарата «Зелбораф,  таблетки покрытые пленочной оболочкой 240 мг № 56», на упаковке которого обозначено: «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено ФИО3 п.А., Италия», серии Ml 187М6, который по информации производителя официально не импортировался на территорию Российской Федерации.

ООО «Еврофарма» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-008048 от 20.10.2016, действующей бессрочно, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы.

Согласно письму ЗАО «Рош-Москва» реализация лекарственного препарата «Зелбораф, таблетки покрытые пленочной оболочкой 240 мг № 56», М1187М6 в аптеке по адресу: 125040, 

<

...>, сопровождалась предоставлением «Реестра документов, подтверждающих качество поставляемой продукции по накладной №095 от 07.03.2016». При проверке на сайте органа по сертификации сведений, содержащихся в представленном реестре, о сертификате соответствия лекарственного препарата «Зелбораф, таблетки покрытые пленочной оболочкой 240 мг № 56», серии М1187М6 (номер сертификата РОСС.1Т.ФМ02.А81261) выявлено отсутствие в базе данных информации о данном сертификате.

В соответствии с вышеизложенным, лекарственное средство «Зелбораф, таблетки покрытые пленочной оболочкой 240 мг № 56», серий Ml 187М6 находилось в обращении с нарушением гражданского законодательства Российской Федерации, а именно: осуществлялась реализация лекарственного средства «Зелбораф, таблетки покрытые пленочной оболочкой 240 мг № 56», серий М1187М6, которое официально не импортировалось на территорию Российской Федерации, в сопровождении документа, подтверждающего качество, подлинность которого не подтверждена. ООО «Еврофарма» была совершена реализация данного контрафактного лекарственного средства, что подтверждается чеком и счетом-фактурой от 07.03.2017.

Данное действие ООО «Еврофарма» является нарушением требований, предусмотренных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: продажа контрафактных лекарственных средств запрещается.

В действиях ООО «Еврофарма» усматриваются признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

По факту выявленного нарушения в отношении общества был составлен протокол об административном правонарушении от 26.09.2017 N 61/АР по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 23.1 КоАП РФ, административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Доказательств, подтверждающих уважительные причины не выполнения требований действующего законодательства, ООО «Еврофарма» не представило.

Несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», является нарушением обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации к качеству лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте на территории РФ.

В силу ст. 57 Федерального закона N 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

При изложенных обстоятельствах, в действиях ООО «Еврофарма» усматриваются признаки правонарушения, предусмотренные ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как разъяснено в пункте 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10, при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до составления протокола об административном правонарушении ответчиком не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

Вменяемые обществу нарушения в виде реализации фальсифицированного лекарственного препарата посягают на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.

Общество, осуществляя предпринимательскую деятельность в сфере оборота лекарственных средств, обязано осуществлять контроль качества реализуемых лекарственных препаратов, предпринимать все возможные меры для предотвращения реализации недоброкачественных препаратов.

Процедура привлечения к административной ответственности заявителем соблюдена, процессуальных нарушений со стороны административного органа не установлено. Срок для привлечения к административной ответственности не истек.

На дату изготовления в полном объеме судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Учитывая характер совершенного Обществом административного правонарушения, а также, что административное нарушение совершено впервые, суд считает возможным привлечь ООО «Еврофарма» к административной ответственности с назначением ему минимального размера штрафа, установленного ч.1 ст.6.33 КоАП РФ, то есть в размере 1 000 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.1, 4.2, 4.5, ч.2 ст.14.1, ч.1 ст.25.1, ст.28.2 КоАП РФ, ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Еврофарма» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации: 17.08.2016, 115054, 

<

...>, ПОМ. IV КОМН. 1-3) к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 1.000.000 руб. (один миллион рублей).

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: 

УФК по г.Москве (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 771301001, КБК 06011690020026000140, ОКТМО 45346000, БИК 044525000, р/с 

<

***>, ГУ Банка России по ЦФО, УИН – 0;

Оригинал платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, с отметкой банка об исполнении, необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы.

 Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что в случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судебному приставу-исполнителю.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд. 

Судья:

В.В.Лапшина