ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: (863) 218-60-26, факс: (863) 218-60-27 

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

дело № А32-37249/2021

город Ростов-на-Дону

26 октября 2021 года

15АП-17937/2021

 

Резолютивная часть постановления объявлена 21 октября 2021 года.

Полный текст постановления изготовлен 26 октября 2021 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Филимоновой С.С.,

судей Ефимовой О.Ю., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

в отсутствие лиц, участвующих в деле,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Цель-Т»на решение Арбитражного суда Краснодарского краяот 03.09.2021 по делу № А32-37249/2021 по заявлению Управления внутренних дел по г. Сочи ГУ МВД России по Краснодарскому краюк заинтересованному лицу обществу с ограниченной ответственностью «Цель-Т»о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Управление внутренних дел по г. Сочи Главного управления министерства внутренних дел России по Краснодарскому краю (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Цель-Т» г. Сочи, Краснодарский край(далее – заинтересованное лицо) к административной ответственности за нарушение, выразившееся в осуществлении лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, ответственность за совершение которое предусмотрено частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 03.09.2021 общество с ограниченной ответственностью «Цель-Т» г. Сочи, Краснодарский край(ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), расположенное по адресу: 354341, Краснодарский край, г. Сочи, Адлерский район, ул. Гастелло, д.29а (аптека) привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 08.07.2021 №21-097677, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 100 000(сто тысяч) рублей.

В апелляционной жалобе ООО «Цель-Т» просит решение суда первой инстанции отменить. В обоснование доводов апелляционной жалобы общество указывает, что судом не исследован вопрос о незначительном количестве находящегося в сейфе препарата; не приняты во внимание доводы о том, что в аптеке отсутствует журнал предметно-количественного учета, поскольку аптека не реализует препараты, подлежащие ПКУ; не установлена взаимосвязь с изменением законодательства и наличием в сейфе аптеки незначительных остатков препарата; не приняты во внимание доводы о том, что в связи с изменением законодательства препарат «Феназепам» был снят с реализации и убран в сейф для решения вопроса о возврате его поставщику либо его утилизации. При этом апеллянт указывает, само по себе осуществление деятельности с грубым нарушением условий (требований) лицензии не может служить основанием для привлечения к административной ответственности, если не установлено наличие последствий, предусмотренных в ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности».

Отзыв на апелляционную жалобу в материалы дела не представлен.

Лица, участвующие в деле, представителей в судебное заседание не направили, о времени судебного заседания извещены надлежащим образом.

Суд апелляционной инстанции, руководствуясь положениями части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, счел возможным рассмотреть апелляционную жалобу без участия не явившихся представителей лиц, участвующих в деле, уведомленных надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства.

Исследовав материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, ООО «Цель-Т» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 

<

...>,лит. Е, 1 эт., пом. № 14,15,17,18,19, на основании лицензии от 29.05.2018№ ЛО-23-02-005403, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края.

06.07.2021 в период времени с 17 час. 10 мин. до 18 час. 50 мин., при проведении осмотра в рамках КУСП 16186 от 06.07.2021 аптеки, принадлежащей ООО «Цель-Т», расположенной по адресу: г. Сочи Адлерский район ул. Кирова,д. 28, литер Е, 1 2 этаж, помещения № 14,15,17,18,19 было обнаружено и изъято лекарственное средство «Феназепам» разными дозировками, которые не внесены в специальный журнал предметноколичественного учета (ПКУ) операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

06.07.2021 старшим оперуполномоченным ОКОН УВД по г. СочиФИО2 составлен протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей, документов с приложением фотоматериалов.

08.07.2021 старшим оперуполномоченным ОКОН УВД по г. Сочи ФИО3 по факту выявленных нарушений составлен протокол№ 20-097677 по ч. 4 си. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 23.1 КоАП РФ, статьей 202 АПК РФ материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Краснодарского края для рассмотрения заявления о привлечении общества к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на соответствующий орган. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу части 4 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации толкуются в пользу этого лица.

Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности, следующие обстоятельства: наличие события правонарушения, лицо, совершившее противоправное действие (бездействие), виновность названного лица, обстоятельства, исключающие производство по делу, и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 Кодекса).

Частью 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возложена на административный орган, составивший протокол.

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства(на предмет относимости, допустимости, достоверности, достаточности и взаимной связи в их совокупности) по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

При этом необходимо учитывать, что возможность привлечения лица к административной ответственности обусловлена обязательным наличием вышеуказанных элементов состава административного правонарушения.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ).

Согласно Закону № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом.

Статья 2 Закона № 99-ФЗ устанавливает, что лицензирование осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.

При прохождении процедуры лицензирования лицензирующий орган выполняет проверку полноты и достоверности представленных соискателем лицензии документов, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ).

Лицензирующий орган в случае установления в ходе проверки несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям принимает решение об отказе в выдаче лицензии.

Следовательно, лицензионные требования направлены на обеспечение достижения целей лицензирования, то есть предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.

Соблюдение лицензиатом лицензионных требований является задачами лицензирования (статья 2 Закона № 99-ФЗ).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.

Пунктом 6 Положения о лицензировании установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании определено, что для осуществления фармацевтической деятельности лицензиат должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с пунктом 4 Правил № 403н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах 1 и 3 пункта 4 Правил № 403н, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах 1, 3-9 пункта 4 Правил № 403н, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 Правил № 403н, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется по рецептам, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (пункт 5 Правил № 403н).

В соответствии с подпунктом 2 пункта 3 Правил регистрации аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к данным Правилам.

В силу пункта 7 Правил ведения и хранения специальных журналов поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Как указано ранее, в аптеке, принадлежащей ООО «Цель-Т», расположенной по адресу: г. Сочи Адлерский район ул. Кирова, д. 28, литер Е, 1 этаж, помещения № 14,15,17,18,19 было обнаружено и изъято лекарственное средство «Феназепам», разными дозировками, которые не внесены в специальный журнал предметно-количественного учета (ПКУ) операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Протоколом осмотра от 06.07.2021 подтверждается, что учет лекарственного препарата «Феназепам» разными дозировками, подлежащих предметно-количественному учету (в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты) не ведется. Обществом не учтен расход лекарственного препарата «Феназепам».

Факт допущенного обществом нарушения подтверждается материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении от 08.07.2021№ 20-097677, протоколом осмотра от 06.07.2021 с приложенными фотоматериалами.

Таким образом, административным органом доказано наличие в действиях ООО «Цель-Т» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При изложенных обстоятельствах, суд первой инстанции пришел к правомерному выводу о том, что действия ООО «Цель-Т» повлекли возникновение угрозы причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий), жизни и здоровью граждан, лицензионные требования ООО «Цель-Т» не выполнены.

Доводы ООО «Цель-Т» о том, что непосредственный отпуск лекарственных средств не осуществляется, поскольку препарат снят с реализации судом, не могут приняты во внимание, как не соответствующие нормам законодательства, регулирующим оборот лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету, независимо от факта его снятия с реализации.

Как следует из представленных  административным органом в материалы дела документов, лекарственный препарат «Феназепам» обнаружен в аптечном пункте общества, в котором осуществляется реализация лекарственных препаратов. Обществом в материалы дела не представлено надлежащих доказательств легальности нахождения его в обороте (не представлены надлежащие документы, подтверждающие его приобретение). При этом само по себе хранение препарата в сейфе не свидетельствует о снятии его с учета. 

Процессуальных нарушений при составлении протокола об административном правонарушении от 08.07.2021 допущено не было.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела в суде не истек.

Решение суда принято при соблюдении процессуальных прав привлекаемого к ответственности лица.

Суд не находит оснований для применения ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ и замене судебного штрафа на предупреждение, поскольку совершенное обществом правонарушение угрожает жизни и здоровью неограниченного круга лиц.

При изложенных обстоятельствах судебная коллегия соглашается с выводом суда первой инстанции о том, что в действиях ООО «Цель-Т» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Отклоняя доводы, изложенные в апелляционной жалобе, судебная коллегия отмечает, что какие-либо исключительные обстоятельства, послужившие причиной совершения ООО «Цель-Т» административного правонарушения отсутствуют, при том, что общество не могло не знать об установленных обязательных требованиях действующего законодательства. Существенная угроза охраняемым общественным отношениям также заключается в пренебрежительном отношении общества к исполнению установленной законом обязанности по получению разрешения (лицензии).

Доводы апелляционной жалобы, сводящиеся к иной, чем у суда первой инстанции оценке тех же обстоятельств дела и норм права, не опровергают правомерность и обоснованность выводов суда первой инстанции, не могут служить основанием для отмены обжалуемого судебного акта.

Материалы дела свидетельствуют о том, что судом первой инстанции были полно и всесторонне исследованы фактические обстоятельства, а также представленные сторонами доказательства и доводы.

Фактические обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения настоящего спора, установлены судом первой инстанции на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств.

Нарушений процессуального права, являющихся основанием для безусловной отмены судебного акта в соответствии с частью 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, не допущено.

Руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 03.09.2021 по делу№ А32-37249/2021 оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня принятия настоящего постановления, в Арбитражный судСеверо-Кавказского округа через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий                                                                         С.С. Филимонова

 

Судьи                                                                                                           О.Ю. Ефимова

 

              М.В. Соловьева