АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-2415/18

13 марта 2018 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   06 марта 2018 г.

Полный текст решения изготовлен            13 марта 2018 г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Штыренко М. Е.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области  

к обществу с ограниченной ответственностью "Донская аптека 6" (ИНН 

<

***> ОГРН  

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: представитель ФИО2, доверенность от 09.01.2018.

от заинтересованного лица:  представитель ФИО3, доверенность от 09.01.2017.

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Донская аптека 6" (далее – общество, ответчик, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Заявитель в судебном заседании на удовлетворении заявленных требований настаивал.  

Ответчик представил отзыв, согласно которому просит применить наказание в виде предупреждения. 

В заседании суда ответчик поддержал доводы отзыва. 

С учетом мнения лиц, участвующих в деле, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ  завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, 18.01.2018 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области на основании приказа от 14.12.2017 № ФСТ-17-61.3/579 проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО "Донская аптека 6" по адресам осуществления деятельности: 

<

...> г; 

<

...> б.  

В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении обществом с ограниченной ответственностью "Донская аптека 6" экономической деятельности. 

В частности были установлены нарушения п. п. «г», п.п. «л» п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Так, на момент проверки установлено:

- в структурное подразделение ООО «Донская аптека 6», расположенное по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...> №116г, согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в инициативном порядке ООО «Ария фарм» (вх. № ФСТ-17-61.2/5731 от 20.10.2017), в период с 01.01.2017 по 30.09.2017 был поставлен лекарственный препарат «ФИО4 300 мг» в количестве около 840 упаковок. Поступление лекарственного препарата «ФИО4 300 мг» не отражено в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты (журнал отсутствует).

Согласно материалам, направленным ОМВД России по г. Батайску, 09.11.2017 осуществлен отпуск лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика» 300 мг (МНН ФИО4), расход (в том числе с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций) не ведется (журнал отсутствует).

- в структурное подразделение ООО «Донская аптека 6», расположенное по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...> №187, согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в инициативном порядке ООО «Ария фарм» (вх.№ ФСТ-17-61.2/5731 от 20.10.17), в период с 01.01.2017 по 30.09.2017 был поставлен лекарственный препарат «ФИО4 300 мг» в количестве около 20 упаковок. Поступление лекарственного препарата «ФИО4 300 мг» не отражено в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты (журнал отсутствует).

Согласно материалам, направленным ОМВД России по г. Батайску, 09.11.2017 осуществлен отпуск лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика» 300 мг (МНН ФИО4), расход (в том числе с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций) не ведется (журнал отсутствует).

В протоколах согласования цен к счету-фактуре № АЛ0405837 от 09.11.2017, счету-фактуре № АЛ0406925 от 09.11.2017 (поставщик ООО «Аленфарма»), соответствующие графы не заполнены: размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли (должен заполняться ООО «Донская аптека 6»); фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли, без НДС (рублей) (должен заполняться ООО «Донская аптека 6»).

В структурное подразделение ООО «Донская аптека 6», расположенное по адресу: 

<

...> №116 г. 09.11.2017, поставлен лекарственный препарат «Лирика 300 мг» № 56 (МНН ФИО4) по цене 3511 рубля 69 копеек за одну упаковку, что подтверждено протоколом согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств к счет-фактуре № АЛ0405837 от 09.11.2017 (поставщик ООО «Аленфарма»). При этом фактическая отпускная цена производителя ("Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ", Германия) без НДС составляет 3286 рублей 66 копеек.

Таким образом, данный лекарственный препарат относится к ценовой группе в ценах производителя свыше 500 рублей включительно и предельная розничная надбавка к цене на данный лекарственный препарат составляет 13 % (с учётом положений постановления Региональной службы по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1).

В итоге предельная розничная цена для данного лекарственного препарата за одну упаковку должна составлять не более 4332 рубля 85 копеек, исходя из расчетов по следующей формуле: (фактическая отпускная цена производителя без НДС * 13 % + фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС) *1,1 = (3286,66 *13% + 3511,69) *1,1. 

Согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ОМВД России по г. Батайску (исх. № 24137 от 02.12.2017), в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу: 

<

...> №116г., покупателю ФИО5 осуществлена реализация 09.11.2017 лекарственного препарата «Лирика 300 мг» №56 (МНН «ФИО4») в количестве 1 капсулы (фрагмента первичной упаковки) за розничную стоимость 150 рублей. Таким образом, стоимость одной упаковки лекарственного препарата «Лирика 300 мг» №56, в перерасчете составляет 8400 рублей за упаковку (150 руб. стоимость одной капсулы х 56 капе, в упаковке), что превышает    предельную розничную цену для данного лекарственного препарата за одну упаковку на 4067 рублей 15 копеек. 

В структурное подразделение ООО «Донская аптека 6», расположенное по адресу: 

<

...> №187 б, поставлен лекарственный препарат «Лирика 300 мг» № 56 (МНН ФИО4) по цене 3511 рубля 69 копеек за одну упаковку, что подтверждено протоколом согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств к счет-фактуре № АЛ0406925 от 09.11.2017 (поставщик ООО «Аленфарма»). При этом фактическая отпускная цена производителя ("Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ", Германия) без НДС составляет 3286 рублей 66 копеек.

Таким образом, данный лекарственный препарат относится к ценовой группе в ценах производителя свыше 500 рублей включительно и предельная розничная надбавка к цене на данный лекарственный препарат составляет 13 % (с учётом положений постановления Региональной службы по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1).

В итоге предельная розничная цена для данного лекарственного препарата за одну упаковку должна составлять не более 4332 рубля исходя из расчетов по следующей формуле: (фактическая отпускная цена производителя без НДС * 13 % + фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС) *1,1 -(3286,66* 13% + 3511,69)* 1,1.

Согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ОМВД России по г. Батайску (исх. № 24136 от 02.12.2017) в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу: 

<

...> б, покупателю ФИО5 09.11.2017 осуществлена реализация лекарственного препарата «Лирика 300 мг» №56 (МНН «ФИО4») в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента первичной упаковки) за розничную стоимость 150 (сто пятьдесят) рублей. Таким образом, стоимость одной упаковки лекарственного препарата «Лирика 300 мг» № 56, в перерасчете составляет 8400 рублей за упаковку (150 руб. стоимость одной капсулы х 56 капе, в упаковке), что превышает предельную розничную цену для данного лекарственного препарата за одну упаковку на 4067 рублей 14 копеек. 

Указанное является нарушением п. п. «г» п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Кроме того, в нарушение п. п. «л» п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности 09.10.2017 консультант аптеки структурного подразделения ООО «Донская аптека 6», расположенного по адресу: 

<

...> №116г, ФИО6 (приказ от 27.05.2016 №28лс «О приеме на работу» на должность «консультанта аптеки), не имеющая высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, осуществляла фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственным препаратом «Лирика 300 мг».

Факт осуществления медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований и условий, выявленный в ходе проверки, подтвержден актом проверки от 18.01.2018 № 579 (л.д. 21-27).

По результатам выявленных нарушений, 22.01.2018 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области в отношении общества в присутствии представителя общества по доверенности ФИО7 составлен протокол об административном правонарушении (л.д. 13-18) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с последующим направлением материалов административного дела об административном правонарушении в арбитражный суд по подведомственности для рассмотрения  вопроса о привлечении к ответственности  по существу.

При  принятии  решения  суд руководствуется  следующим.

   Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

На основании пункта 5 Положения N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.

Согласно пункту 6 Положения N 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

Подпунктом «л» пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрено наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. 

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов (Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н)  (далее - Правила регистрации).  

В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к Правилам регистрации: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к Правилам.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (Приложение № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н) (далее - Правила ведения журналов).

В соответствии с п. 7 Правил ведения журналов поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" утверждены Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации (далее - Правила установления размеров розничных надбавок).

В соответствии с п. 6 Правил установления размеров розничных надбавок реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно Приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Положениями п.5 Правил установления размеров розничных надбавок установлено, что размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, установленный аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации.

Согласно п. 2, п. 7 Правил установления размеров розничных надбавок органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной антимонопольной службой. При этом формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из: фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - постановление РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1).

В частности, согласно Приложения № 1 к Постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1, предельной розничной надбавкой к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации к фактической отпускной цене производителя является: 25 % (при ценовой группе в ценах производителя до 50 рублей включительно), 20 % (при ценовой группе в ценах производителя свыше 50 и до 500 рублей включительно), 13 % (при ценовой группе в ценах производителя свыше 500 рублей).

Общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-61-02-002551 от 31.03.2016.

При проведении проверки административным органом выявлено не соблюдение лицензиатом порядка осуществления  фармацевтической деятельности. 

Факт осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований выявлен в ходе проверки, подтвержден актом проверки, протоколом об административном правонарушении, другими материалами, собранными по делу.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Донская аптека 6» объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Вина общества в совершении правонарушения также является доказанной, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства принятия обществом всех зависящих от него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). 

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. 

Довод общества о неправильной квалификации административным органом правонарушения судом отклоняется, поскольку основан на неверном толковании ответчиком норм права.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное обществом правонарушение, не может быть квалифицировано как малозначительное. 

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Обстоятельств смягчающих либо отягчающих ответственность судом не установлено. 

Руководствуясь принципами справедливости и соразмерности назначения наказания, суд считает возможным назначить обществу минимальное наказание, предусмотренное санкцией статьи,  в размере 100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: 

Получатель: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)

р/с № 

<

***> в Отделении Ростов-на-Дону

БИК 046015001

ИНН 

<

***>

КПП 616701001

ОКТМО 60701000

КБК 06011690010016000140

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» (ИНН 

<

***> ОГРН  

<

***>, дата регистрации 22.01.2015, место регистрации: 394026 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей. 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учётом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяМ.Е. Штыренко