АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Москва

«27» января 2017 г.                                                          Дело № А40-238696/16-33-1998

Резолютивная часть решения объявлена 20 января 2017 г. 

Полный текст решения изготовлен  27 января 2017 г.

Арбитражный суд г.Москвы  в составе: 

судьи Ласкиной С.О.

Протокол ведет секретарь судебного заседания Ермишкин С.С.

Рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Басманный межрайонный прокурор г. Москвы

к

ООО «Здоровье»

С участием третьих лиц:

о

привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

При участии:

Согласно протоколу судебного заседания

УСТАНОВИЛ:

Басманный межрайонный прокурор г. Москвы обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «Здоровье» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с осуществлением ответчиком предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией.

Представитель заявителя в судебное заседание явился, заявленные требования поддержал в полном объеме.

Ответчик отзыв в материалы дела не представил, в судебное заседание представителя не направил. Дело рассмотрено в порядке ст. 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, выслушав представителей сторон, суд считает, что  требование о привлечении к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с  абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, Басманной межрайонной прокуратурой по поручению прокуратуры г. Москвы по вопросу соблюдения федерального законодательства, регулирующего оборот продовольственных товаров, лекарственных средств и медицинских изделий, а также ценообразование на них проведена проверка в аптеке ООО «Здоровье», расположенной по адресу: 

<

...>.

Установлено, что ООО «Здоровье» зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве за ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 770101001, что подтверждается свидетельством о государственной регистрации юридического лица серия 77 № 012481973. Юридический адрес: 

<

...>. Фактический адрес: 

<

...>.

Согласно приказу № 1 от 29.08.2007 и решения № 1 0т 23.08.2007 генеральным директором ООО «Здоровье» является ФИО1

Деятельность ООО «Здоровье» осуществляет на основании лицензии № ЛО-77-02-004874от 07.06.2013 г.

При проведении 31.10.2016 в период времени с 10 час. 30 мин. по 11 час. 30 мин. межрайонной прокуратурой проверки установлено, что в ходе своей деятельности ООО «Здоровье» допускает нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ •Об обращении лекарственных средств» законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств.

При проведении проверки в аптеке ООО «Русаптека» выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Так, выявлены нарушения, свидетельствующие о несоблюдении требований Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081-1111 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части нарушения требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н:

-в нарушение п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608 при хранении лекарственных препаратов нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), а именно «Настойка уклоняющегося пиона» 25 мл. при установленном температурном режиме на вторичной (потребительской) упаковке не выше 15 градусов Цельсия - 22 градуса Цельсия (в торговом зале);

-«Офтан катахром» капли глазные 10 мл. при установленном температурном режиме на вторичной (потребительской) упаковке от 08 до 15 градусов Цельсия - 22 градуса Цельсия (в торговом зале);

-мазь «Прополис» 30 г. при установленном температурном режиме на вторичной (потребительской) упаковке не выше 20 градусов Цельсия - 22 градуса Цельсия (в торговом зале).

Более того, в нарушение п. 33 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608 при хранении лекарственных препаратов нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, а именно «Вагиферон» суппозитарии вагинальные при установленном температурном режиме на вторичной (потребительской) упаковке от 2 до 8 градусов - 0 градусов Цельсия.

Кроме этого, в ходе проверки установлено, что в холодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, совместно с лекарственными препаратами осуществляется хранение пищевых продуктов.

Более того, температура, указанная в журнале учета температуры в холодильнике, не соответствует фактической. Так в Журнале отмечена температура в Холодильнике № 1 - +4, однако холодильник на момент проверки находился в нерабочем состоянии.

В силу п. 33 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608 хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В силу п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608 хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Положениями п. 5 пп. «з» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлены требования для осуществления фармацевтической деятельности, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

П. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081-ПП «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление лицензируемой деятельности с нарушениями лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Несоблюдение вышеуказанных требований создают реальную угрозу жизни граждан, являясь причиной возникновения и распространения заболеваний.

Выявленные нарушения законодательства являются недопустимыми, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении обязанностей ООО «Здоровье».

Факты нарушения подтверждаются актом проверки от 31.10.2016 межрайонной прокуратуры, собранными материалами.

Судом установлено, что ООО «Здоровье» осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией. В связи с чем, в действиях ООО «Здоровье» содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренным специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с ч. 2 ст. 22 ФЗ от 17.01.1992 г. № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» прокурор или его заместитель по основаниям, установленным законом, возбуждает производство об административном правонарушении, требует привлечения лиц, нарушивших закон, к иной установленной законом ответственности, предостерегает о недопустимости нарушения закона.

Согласно ст. 25 ФЗ от 17.01.1992 г. № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» прокурор, исходя из характера нарушения закона должностным лицом, выносит мотивированное постановление о возбуждении производства об административном правонарушении.

Постановление прокурора о возбуждении производства об административном правонарушении подлежит рассмотрению уполномоченным на то органом или должностным лицом в срок, установленный законом. 

В соответствии со ст. 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации.

Согласно ч. 2 ст. 28.4 КоАП РФ о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса. Указанное постановление выносится в сроки, установленные статьей 28.5 настоящего Кодекса.

Статьей 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемой деятельности.

В соответствии с п. 47 ст. 17 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Условием осуществления лицензируемой деятельности является соблюдение лицензиатом законодательства РФ.

Возможность для соблюдения норм и правил, за нарушения которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, у лицензиата ООО «Здоровье» имелась, однако все зависящие от него меры по их соблюдению приняты не были. Нарушения были устранены только после их выявления проверкой. 

Вышеуказанные нарушения являются согласно п.п. 5, 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности грубыми и образуют состав административного правонарушения, ответственность за которые предусмотрена п.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, суд приходит к выводу, что факт совершения ООО «Здоровье» правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотренных Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.06г. № 416, доказан собранными по делу доказательствами.

В связи с чем имеются все необходимые основания для привлечения ООО «Здоровье» к административной ответственности.

На основании ст.ст. 1.5, 2.1, 4.5, 14.1, 23.1, 26.1, 26.2, 29.6, 29.7, 32.12 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст. 64, 65, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь к административной ответственности по ч.4  ст.14.1  Ко АП РФ Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье», расположенное по адресу: 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата присвоения 15.01.2010г.

Наложить на ООО «Здоровье» административный штраф в размере 100 000 руб. (сто тысяч рублей).

Реквизиты для добровольного перечисления штрафа:

КБК 41511690010016000140; р/с 

<

***>; Банк получателя Отделение 1 Главного управления Центрального банка Российской Федерации по Центральному федеральному округу г. Москва (краткое -Отделение 1 Москва) БИК 044583001; ОКТМО 453760000; Получатель УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы л/с 

<

***>); ИНН 

<

***>; КПП 77050100.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Арбитражный суд апелляционной инстанции.

Судья                                                          Ласкина С.О.