Арбитражный суд Воронежской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Воронеж                      Дело №А14-4321/2019

«11» апреля 2019 г.

 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Ю.А. Соколовой

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Воронеж

к Индивидуальному предпринимателю ФИО2                       (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Воронеж

о привлечении к административной ответственности по ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ, 

при участии в судебном  заседании:

от заявителя: 1) ФИО3, представитель по доверенности №35 от 04.02.2019, паспорт;

2) ФИО4, представитель по доверенности №1 от 09.02.2019, паспорт;

от заинтересованного лица: не явился, надлежаще извещен,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям (далее – заявитель) 07.03.2019 обратилось в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ИП ФИО2).

Определением от 21.03.2019 суд принял к производству указанное заявление, назначив предварительное и судебное заседания по делу на 11.04.2019.

Заинтересованное лицо по делу требования не оспорило, отзыва не представило. Представитель заинтересованного лица в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим  образом. 

04.04.2019 поступило ходатайство от заинтересованного лица о рассмотрении дела в его отсутствие.

Суд определил удовлетворить указанное ходатайство.

В соответствии со статьями 156, 205 АПК РФ, при отсутствии возражений со стороны административного органа дело рассматривалось в отсутствие заинтересованного лица.  

От административного органа 25.03.2019 поступили доказательства, подтверждающие направление заинтересованному лицу копий заявления о привлечении к административной ответственности и о передаче дела об административном правонарушении для рассмотрения по подведомственности.

В порядке ст. 159 АПК РФ суд определил приобщить указанные документы к материалам дела.

В предварительном судебном заседании представители заявителя поддержали заявленные требования в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении о привлечении к административной ответственности.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание, при отсутствии возражений со стороны представителя заявителя.

Представители заявителя остались на прежней позиции.

Из материалов дела следует, что ИП ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером  

<

***>.

В период с 25.01.2019 по 20.02.2019 на основании распоряжения и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям области ФИО5 от 17.01.2019 №82-р в отношении ИП ФИО2 была проведена плановая выездная проверка с целью предупреждения, выявления и пресечения правонарушений в сфере ветеринарии, а также соблюдения обязательных требований федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям на 2019 г., утвержденного Приказом от 30.10.2018 №126, сайт: http://rsnvrn.ucos.ru.  Указанная проверка проводилась в ветеринарном аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>.

О проведении в отношении него плановой выездной проверки лицо, привлекаемое к административной ответственности, было уведомлено надлежащим образом 21.01.2019, о чем свидетельствует отметка на выше указанном распоряжении, уведомлении от 18.01.2019, а также в акте проверки от 20.02.2019 №07/82.

В ходе плановой выездной проверки заявителем были выявлены нарушений ст. 23 Федерального закона РФ от 14.05.1993 г. №4979-1; п. 2 ст. 9, ст. 58 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ; п. п. 8, 12, 16, 32, 35 Приказа от 15 апреля 2015 г. № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; п.п. «д», «з», п.5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", а именно:

      - стеллажи для хранения лекарственных средств не пронумерованы и не промаркированы, 

      - отсутствуют стеллажные карты;

      - не проводится учет лекарственных препаратов, 

      - журналы для регистрации показаний приборов не заведены, 

       - не соблюдены условия хранения лекарственных средств и препаратов, требующих защиты от действия света и прямых солнечных лучей, распакованных из первичной и вторичной упаковок, находящихся на стеллажах в помещении для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения под воздействием искусственного и естественного освещения, 

       - не были представлены документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации параметров воздуха, 

       - на термометры, находящиеся в холодильнике для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствуют документы, подтверждающие их поверку и калибровку,

       -  для сбора и хранения препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств отсутствует карантинная зона.

          Указанные факты были зафиксированы в акте проверки от 20.02.2019 №07/82 с приложением фототаблицы (л.д. – 10).

По результатам проверки государственным инспектором отдела надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям ФИО6 был составлен протокол от 20.02.2019 №07/60 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в котором индивидуальный предприниматель признает совершение им выявленного административным органом правонарушения и обязуется его устранить.

Материалы об административном правонарушении в отношении лица, привлекаемого к ответственности, направлены в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.  

Заявитель полагает, что вышеизложенные факты являются грубым нарушением лицензионных условий и требований, предусмотренных подпунктами «д» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081) и просит привлечь ИП ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях (часть 1 статьи 202 АПК РФ).

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования -совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее -Положение о лицензировании).

Лицензионные требования и условия перечислены в пункте 5 названного Положения. При этом, как указано в пункте 6 Положения о лицензировании, под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «д» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для ветеринарного применения должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии со ст. 2, 23 Закона РФ от 14.05.1993 г. №4979-1 «О ветеринарии»  ветеринарное законодательство Российской Федерации состоит из настоящего Закона и принимаемых в соответствии с ним иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Ветеринарное законодательство Российской Федерации регулирует отношения в области ветеринарии в целях защиты животных от болезней, выпуска безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиты населения от болезней, общих для человека и животных.

Должностные лица и граждане, виновные в нарушении ветеринарного законодательства Российской Федерации, несут дисциплинарную, административную, уголовную и иную ответственность в соответствии с настоящим Законом и другими актами законодательства Российской Федерации.

Наложение штрафов и других взысканий не освобождает виновных лиц от обязанности возместить ущерб в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Согласно п.п. 8, 12, 16, 32, 35 Приказа от 15 апреля 2015 г. № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2012, N 37, ст. 5002).

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

 Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Тогда как ИП ФИО2 допускались нарушения перечисленных положений законодательства в вышеуказанных случаях.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административным правонарушениях установлена административная ответственность. 

Суд считает, что материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении от 20.02.2019 №07/60, в котором заинтересованное лицо признает факт совершения им выявленного административным органом правонарушения и обязуется его устранить, актом проверки от 20.02.2019 №07/82 с приложением фототаблицы (л.д. 10), и иными материалами проверки доказано наличие в действиях лица, привлекаемого к административной ответственности, состава вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ. 

В  ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оснований полагать, что нарушение ИП ФИО2 лицензионных требований к фармацевтической деятельности в области ветеринарии вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона судом не установлено.

На основании изложенного суд приходит к выводу о доказанности вины индивидуального предпринимателя в совершении вмененного ему административного правонарушения.

При таких обстоятельствах привлечение ИП  ФИО2 к административной ответственности по основаниям, установленным ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,  следует признать обоснованным.  

 Учитывая совершение заинтересованным лицом правонарушения впервые (доказательств противного административным органом представлено не было), признание индивидуальным предпринимателем вины в совершении вменяемого ему деяния,  суд находит возможным назначить ИП ФИО2 наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией вышеуказанной нормы -  4000 руб. 

Оснований для применения статьи 2.9. КоАП РФ суд не усматривает, поскольку законодатель придал особый статус деятельности, подлежащей лицензированию, установив повышенные требования к лицам, осуществляющим такую деятельность. Кроме того, нарушения, допущенные индивидуальным предпринимателем непосредственно могут повлиять на качество и эффективность лекарственных средств для ветеринарного применения и, как следствие, на жизнь и здоровье животных и контактирующих с ними людей. 

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьями 23.1, 29.10 КоАП РФ, статьями 167-170, 202, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям от 07.03.2019 №б/н удовлетворить.

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: х. Клиновый Кантемировского района Воронежской области, зарегистрированного Межрайонной ИФНС России №4 по Воронежской области 10.12.2007,  по адресу: 396731, 

<

...>, к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в размере 4 000 руб.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель - УФК по Воронежской области (Управление Россельхоза по Воронежской области); расчетный счет – 

<

***>; банк получателя – Отделение по Воронежской области главного управления ЦБ РФ по ЦФО (Отделение Воронеж); ИНН – 

<

***>; КПП - 366101001; БИК – 042007001; ОКТМО – 20701000; КБК 08111690040046000140.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

Решение   может   быть   обжаловано   в   течение десяти дней со дня его принятия  в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 394006, 

<

...>, через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья            Ю.А. Соколова