АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ

ул. Ленина, д. 60, г. Сыктывкар, 167000

8(8212) 300-800, 300-810, http://komi.arbitr.ru, е-mail: info@komi.arbitr.ru   

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А29-10008/2021

15 сентября 2021 года

г. Сыктывкар

Арбитражный суд Республики Коми в составе судьи  Басманова П.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании заявление Отдела фитосанитарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республике Коми и Ненецкому автономного округа Североморского межрегионального Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) о привлечении к административной ответственности, 

в отсутствие представителей сторон,

установил:

Отдел фитосанитарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республике Коми и Ненецкому автономного округа Североморского межрегионального Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом уведомлены о дате и времени судебного заседания, в связи с чем суд считает возможным рассмотреть дело с учетом положений, предусмотренных статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), без участия представителей сторон.

Поскольку возражений от сторон против перехода из предварительного в судебное заседание по первой инстанции в суд не поступило, суд в порядке пункта 4 статьи 137 АПК РФ завершил предварительное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Ответчик отзыв по существу заявленных требований не представил.

Суд, изучив материалы дела, установил следующее.

На основании решения № 631-р от 07.07.2021 в отношении                           ИП ФИО2 Управлением в период с 19 по 30 июля 2021 года проведена плановая выездная проверка с целью осуществления надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Установлено, что ИП ФИО2 имеет лицензию от 29.06.2020 № 11-20-3-000076 на осуществление фармацевтической деятельности (розничная торговля и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки 29.07.2021 установлено, что по адресу: 

<

...>, расположено помещение ветеринарной аптеки ИП ФИО2, право пользования нежилым помещением подтверждается договором аренды от 01.03.2020.

Под ветеринарную аптеку для хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения выделена часть помещения.

Пол в помещении покрыт керамической плиткой, которая имеет дефекты (отверстия), нарушена целостность покрытия. Помещение оборудовано двумя витринами, двумя стеллажами, одним прилавком и холодильником.

Установлено, что имеется свободный доступ посторонних лиц к лекарственным препаратам, проход за прилавок не имеет перегородок, дверей или иных устройств для недопущения посторонних лиц к лекарственным препаратам.

Журналы регистрации температурного и влажностного режима помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения,  а также температурного режима в холодильнике ведутся с 2020 года.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 30.07.2021 (л.д. 31-33). Управление Россельхознадзора по Республике Коми пришло к выводу, что Предпринимателем нарушены требования пунктов 4, 17, 22 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, которые утверждены приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила № 426), а также подпункта «з» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 21.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 1081), части 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Усмотрев в действиях (бездействии) ответчика признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административный орган составил в отношении ИП ФИО2 протокол об административном правонарушении от 10.08.2021 № 338 (ВВН), который вместе с заявлением о привлечении к административной ответственности направил в Арбитражный суд Республики Коми для рассмотрения по существу.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При этом согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Из пункта 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, среди прочего, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (пункт 1).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением № 1081.

Пунктом 6 названного Положения регламентировано, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется в том числе ветеринарными аптечными организациями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность (статья 58 Закона  № 61-ФЗ).

В статье 4 Закона № 61-ФЗ приводятся следующие понятия:

- лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

- фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;

- лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

В силу части 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 4 Правил № 426 полы в помещениях для хранения лекарственных средств не должны иметь отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытия.

Согласно пункту 17 Правил № 426 в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха. Журнал (карта) заводится на один календарный год. 

Доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается (пункт 22 Правил № 426).

Материалами дела подтверждается, что пол в помещении для хранения лекарственных средств имел дефекты, имеется доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств, журналы регистрации температурного и влажностного режима ведутся более 1 года.

Факт нарушения Предпринимателем при осуществлении лицензируемого вида деятельности приведенных требований Правил № 426 установлен Управлением в ходе проведения проверочных мероприятий, подтверждается взаимной связью и совокупностью представленных в материалы дела доказательств и свидетельствует о наличии в его деянии события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с частями 1, 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Вина Предпринимателя выражена в том, что он предвидел возможность наступления вредных последствий своих действий (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывал на предотвращение таких последствий либо не предвидел возможности наступления таких последствий, хотя должен был и мог их предвидеть (часть 2 статьи 2.2 КоАП РФ).

В рассматриваемой ситуации вина ИП ФИО2 заключается в том, что ею не были предприняты достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований.

Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, не установлено, в связи с чем вина ответчика в совершении вменяемого ему административного правонарушения также имеет место.

Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии в действиях Предпринимателя события и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд не усматривает предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ оснований для освобождения ИП ФИО2 от административной ответственности ввиду малозначительности совершенного административного правонарушения, поскольку доказательств наличия исключительности обстоятельств правонарушения не представлено. Оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ не имеется в виду отсутствия совокупности условий, предусмотренных данной нормой.

Процедура производства по делу об административном правонарушении, регламентированная нормами КоАП РФ, административным органом соблюдена, существенные нарушения процессуальных требований отсутствуют.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, не истек.

Обстоятельств, отягчающих ответственность, не имеется. К смягчающим наказание обстоятельствам суд относит признание вины, совершение правонарушения впервые.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о наличии оснований для удовлетворения заявленных требований.

Учитывая обстоятельства дела, арбитражный суд считает возможным назначить административное наказание в виде штрафа в минимальном размере, который подлежит уплате по следующим реквизитам: УФК по Республике Коми (североморское межрегиональное управление Россельхознадзора, л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 100101001, кор. счет 40102810245370000074, расч. счет 03100643000000010700, Отделение -НБ Республика Коми Банка России // УФК по 

<

...>, БИК Банка 018702501, ОКТМО 87701000, КБК 08111601141010001140, УИН 08100000001004891056.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: гор. Шенкурск Архангельской области, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 09.10.2018 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №5 по Республике Коми, зарегистрирована по адресу: 167009, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 руб.

ФИО2 в 60-дневный срок после вступления решения суда в законную силу представить в Арбитражный суд Республики Коми сведения об оплате наложенного штрафа.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его изготовления в полном объеме во Второй арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Республики Коми. 

Судья                                         П.Н. Басманов