Арбитражный суд Волгоградской области

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

город  Волгоград

«12» апреля 2017 г.

Дело № А12-1889/2017

Резолютивная часть решения оглашена в судебном заседании 05.04.2017.

Решение в полном объеме изготовлено 12.04.2017.

Судья Арбитражного суда Волгоградской области Наумова М.Ю.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Будариной Е.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела по заявлению

общества с ограниченной ответственностью «ФармСоюз» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

заинтересованные лица: руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО1, прокуратура Кировского района г. Волгограда 

об оспаривании постановления о привлечении к административной ответственности

в судебном заседании приняли участие:

от заявителя ФИО2, представитель по доверенности от 28.11.2016 № 3,

от административного органа – ФИО3, представитель по доверенности от 09.01.2017 № 6, ФИО4, представитель по доверенности от 09.01.2017 № 4,

от Прокуратуры Кировского района г. Волгограда – ФИО5, удостоверение

                                                         У С Т А Н О В И Л :

               Общество с ограниченной ответственностью «ФармСоюз» (далее – ООО «ФармСоюз», Общество) обратилось в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением об оспаривании постановления руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО1 от 09.12.2016 № 62-ДОВ о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

         Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области), прокуратура Кировского района г. Волгограда полагают, что в действиях Общества имеется состав вмененного правонарушения.

          Изучив представленные документы, выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, оценив их доводы, арбитражный суд считает, что действия ООО «ФармСоюз» образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ. Вместе с тем, суд считает возможным изменить назначенное наказание в виде административного штрафа на предупреждение.

Материалами дела установлено, что прокуратурой Кировского района г. Волгограда совместно с Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области проведена проверка соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности при осуществлении ООО «ФармСоюз» деятельности по реализации лекарственных средств в аптеке, расположенной по адресу: 400057, 

<

...> ФИО6, дом 14.

ООО «ФармСоюз» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-34-02-001492 от 25.02.2016, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.

Проверкой выявлено нарушение Обществом статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 10, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706-н.

             В соответствии с пунктом 10, хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Однако в местах хранения лекарственных средств ООО «ФармСоюз» отсутствует идентификация лекарственных средств с помощью стеллажных карт.

            Согласно пункту 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения должно осуществляться в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Так, в шкафу торгового зала ООО «ФармСоюз» в нарушение пункта 42 названных Правил при температуре 20 градусов Цельсия хранились следующие лекарственные препараты: пиона уклоняющего настойка, 25 мл, производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, серия 50316 - 4 упаковки (условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке - не выше 15 градусов Цельсия); календулы настойка, 40 мл, производства ООО «Камелия НПО», серия 130716 - 10 упаковок (условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке -прохладное место, что согласно части 1 XII издания Государственной фармакопеи Российской Федерации установлено как условия хранения от 8 до 15 градусов Цельсия). Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

              В соответствии со статьей  46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу данного Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: зашиты жизни или здоровья граждан.

             В соответствии с частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем, продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям является административным правонарушением.

           Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями являются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

По факту выявленных нарушений заместителем прокурора Кировского района г. Волгограда вынесено постановление от 29.11.2016 о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

             Постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области ФИО1 от 09.12.2016 № 62-ДОВ Общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, назначенное наказание – административный штраф в размере 100 000 рублей.

             Оценив представленные доказательства в совокупности, арбитражный суд считает, что в действиях Общества имеется состав вмененного правонарушения. Состав правонарушения подтверждается справкой от  07.11.2016 № 32 о проведении проверки, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении и другими материалами дела.  

Таким образом, административный орган пришел к обоснованному выводу о наличии в действиях ООО «ФармСоюз» состава вмененного правонарушения. Постановление о привлечении к административной ответственности принято в пределах срока, установленного статьей 4.5 КоАП РФ. Процессуальных нарушений административным органом не допущено.

          Статьей 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II названного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 названного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи. 

            В соответствии со статьей 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. 

            В части 3 статьи 3.4 КоАП РФ указано, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II названного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 КоАП РФ.

Из представленных документов усматривается, что ООО «ФармСоюз», являющееся субъектом среднего предпринимательства,  привлекается к ответственности за впервые совершенное административное правонарушение, Обществом принимаются меры к устранению выявленного нарушения, тяжких последствий не наступило. 

 Учитывая конкретные обстоятельства дела, суд приходит к выводу о возможности на основании статьи  4.1.1. КоАП РФ замены наказания в виде административного штрафа на  наказание, не предусмотренное санкцией части 1 статьи 14.43 КоАП РФ – предупреждение.

            Руководствуясь статьями 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л :

Изменить постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО1 от 09.12.2016 № 62-ДОВ о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ФармСоюз» к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, изменив наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей на наказание в виде предупреждения.

            Решение может быть обжаловано  в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в установленный законом срок через Арбитражный суд Волгоградской области.

            Судья                                                                                           Наумова М.Ю.