АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ 

Именем Российской Федерации 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-44787/19

23 января 2020 г.

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена 22 января 2020 г.  Полный текст решения изготовлен 23 января 2020 г.  

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Штыренко М. Е.  

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,  рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора Зерноградского  района  

о привлечении Государственного унитарного предприятия Ростовской области  «Ростовоблфармация» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  

при участии: от заявителя: ФИО2, прокурор отдела; 

от заинтересованного лица: ФИО3, представитель доверенность от 29.11.2019 №  06/156.  

установил:

Прокурор Зерноградского района обратился в Арбитражный суд Ростовской  области с заявлением о привлечении Государственного унитарного предприятия  Ростовской области «Ростовоблфармация» (далее – ответчик, предприятие, ГУП РО  «Ростовоблфармация») к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.  14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

В судебном заседании представитель заявителя пояснил и поддержал доводы,  изложенные в заявлении, настаивал на привлечении предприятия к административной  ответственности.  

Ответчик письменного отзыва суду не представил. 

В судебном заседании ответчик вину признал, просил назначить наказание в виде  административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 14 ст.  14.1 КоАП РФ.  

С учетом мнения лиц, участвующих в деле, суд в порядке части 4 статьи 137 АПК  РФ завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой  инстанции.  

Дело рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ. Рассмотрев материалы дела, суд установил следующее. 

Прокуратурой Зерноградского района в период с 08.11.2019 по 26.11.2019 в  соответствии с полномочиями, предоставленными статьями 21, 22 Федерального закона  

«О прокуратуре Российской Федерации» проведена проверка соблюдения требований  действующего законодательства об обращении лекарственных средств при  осуществлении деятельности по розничной торговле, отпуску и хранению лекарственных  препаратов для медицинского применения ГУП РО «Ростовоблфармация» в помещении  по адресу: Ростовская область, Зерноградский район, х. Большая Таловая, ул. Буденного, 1  А.  

В ходе проверки установлено, что ГУП РО «Ростовоблфармация» осуществляет  фармацевтическую деятельность в нежилом помещении по адресу: Ростовская область,  Зерноградский район, х. Большая Таловая, ул. Буденного, 1 А, на основании лицензии №  ЛО-61-02-003850 от 15 октября 2019 года, выданной Министерством здравоохранения  Ростовской области.  

На момент проверки 08.11.2019 в аптеке № 459 ГУП РО «Ростовоблфармация» по  адресу: ул. Буденного, 1 А, х. Большая Таловая, Зерноградский район, Ростовская область,  на лекарственных препаратах, изготовленных ГУП РО «Ростовоблфармация», отсутствует  дата изготовления, в связи с чем установить срок годности не представляется возможным,  а именно: капли глазные витаминные, срок годности 30 дней, получены по накладной от  06.10.2019 № 10022/ПМП-00006500 (срок годности истек); мыло от перхоти, срок  годности 30 дней, накладная от 06.10.2019 № 10022 (срок годности истек); мазь при болях  в суставах и мышцах «Боли нет», срок годности 30 дней, получена по накладной от  06.10.2019 № 10022 (срок годности истек); спрей протаргол (2 шт.), срок годности 30  дней, получен по накладной от 20.10.2019; бордизон для детей капли в нос, срок годности  20 дней, получены по накладной от 13.10.2019 (срок годности истек); раствор протаргола  2 %, срок годности 30 дней, получен по накладной от 13.10.2019; микстура от кашля для  детей 214 мл, срок годности 10 дней, получена по накладной от 13.10.2019 (срок годности  истек); суспензия «Лосьон для лечения акне» 59,5 гр., срок годности 30 дней, накладная от  22.09.2019 (срок годности истек); лосьон от перхоти 118 гр., срок годности 10 дней,  получен по накладной от 22.09.2019 (срок годности истек).  

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п. 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного  постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, а также  Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития  РФ от 23.08.2010 N 706н, в аптеке № 459 ГУП РО «Ростовоблфармация» по ул. Буденного,  1 А в х. Большая Таловая Зерноградского района Ростовской области для реализации, в  холодильнике, совместно с иными лекарственными средствами хранились препараты с  истекшим сроком годности: капли глазные витаминные, мыло от перхоти, мазь при болях  в суставах и мышцах «Боли нет», бордизон для детей капли в нос, микстура от кашля для  детей 214 мл., суспензия «Лосьон для лечения акне» 59,5 гр., лосьон от перхоти 118 гр.  

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 08.11.2019 с  приложенными фотоматериалами.  

Полагая, что в действиях предприятия содержатся признаки правонарушения,  ответственность за которое установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, прокурором  Зерноградского района вынесено постановление о возбуждении дела об  административном правонарушении от 26.11.2019.  

Используя право на обращение в суд, предусмотренное частью 2 статьи 202  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации прокурор Зерноградского  района обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением, рассмотрев которое, суд  пришел к следующим выводам.  

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской  деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией) в виде административного штрафа на лиц,  

осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического  лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное  приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти  тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч  рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

В примечании к данной статье КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения  устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного  лицензируемого вида деятельности.  

Объектом правонарушения являются общественные отношения в области  предпринимательской деятельности.  

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении  предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией).  

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N  99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит  фармацевтическая деятельность.  

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности,  утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N  1081 (далее - Положение о лицензировании), к фармацевтической деятельности относится  деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения  лекарственных средств для медицинского применения, в том числе розничная торговля  лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных  препаратов для медицинского применения.  

На основании пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления  фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.  

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением  понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пунктом  5 Положения.  

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена  необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю  лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями,  индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление  фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных  препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для  медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными  предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической  деятельности.  

В силу части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении  лекарственных средств" (далее – Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств  осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой  торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными  аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию  на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность,  медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями,  осуществляющими обращение лекарственных средств.  

Согласно части 2 статьи 58 Закона N 61-ФЗ правила хранения лекарственных средств  утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной  власти.  

В целях реализации статьи 58 Закона N 61-ФЗ приказом Минздравсоцразвития РФ от  23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила  N 706н), устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных  

средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства),  регламентирующие условия хранения указанных лекарственных средств и  распространяющиеся, в том числе, на медицинские и иные организации, осуществляющие  деятельность при обращении лекарственных средств, имеющих лицензию на  медицинскую деятельность.  

В соответствии с п. 10 Правил хранения лекарственных средств, хранящиеся  лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной  карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование,  форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного  средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при  помощи кодов и электронных устройств.  

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет  лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в  электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных  средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием  компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного  средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения  учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или  индивидуальным предпринимателем (п. 11 Правил хранения лекарственных средств).  

Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств, при выявлении  лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от  других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной  (карантинной) зоне.  

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных п.п. «г» п. 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного  постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081,  вышеуказанных требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении  лекарственных средств", Правил хранения лекарственных средств, утвержденных  приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, на момент проверки 08.11.2019  в аптеке № 459 ГУП РО «Ростовоблфармация» на лекарственных препаратах отсутствует  дата изготовления, в связи с чем установить срок годности не представляется возможным,  в холодильнике, совместно с иными лекарственными средствами хранились препараты с  истекшим сроком годности.  

Факт осуществления предприятием фармацевтической деятельности с нарушением  лицензионных требований выявлен в ходе проверки прокуратурой Зерноградского района  и подтвержден актом проверки от 08.11.2019 с приложенными фотоматериалами,  постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от  26.11.2019, иными материалами.  

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что представленные  административным органом доказательства о виновности предприятия в нарушении  лицензионного законодательства являются объективными и достаточными и отвечают  требованиям относимости и допустимости.  

Более того, в судебном заседании ответчик вину признал. 

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях  Государственного унитарного предприятия Ростовской области «Ростовоблфармация»  объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Вина предприятия в совершении правонарушения является доказанной, поскольку  в материалах дела отсутствуют доказательства принятия предприятием всех зависящих от  него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской  Федерации об административных правонарушениях).  

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и  вынесении постановления по делу об административном правонарушении судом не  установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об  административном правонарушении.  

Частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях предусмотрено, что постановление по делу об административном  правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об  административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех  месяцев) со дня совершения административного правонарушения.  

При длящемся административном правонарушении указанные сроки начинают  исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения лицом,  уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении.  

Длящимся является такое административное правонарушение (действие или  бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или  ненадлежащем выполнении обязанностей, возложенных на нарушителя законом.  

Длящееся правонарушение начинается с момента совершения противоправного  действия или противоправного бездействия, сопряжено с длительным невыполнением  лицом возложенной на него законодательством обязанности и прекращается вследствие  действий самого лица, направленных к прекращению правонарушения, или  вмешательства уполномоченного государственного органа.  

Вмененные предприятию правонарушения являются длящимися, и срок привлечения  подлежит исчислению с момента обнаружения органом, уполномоченным составлять  протокол об административном правонарушении, а именно с 08.11.2019 (дата составления  акта проверки). На момент рассмотрения дела трехмесячный срок давности привлечения к  административной ответственности за нарушение предприятием п.п. «г» п.5 Положения о  лицензировании не истек.  

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности  рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской  Федерации об административных правонарушениях предприятием не представлены и  материалы дела об административном правонарушении не содержат.  

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное  предприятием правонарушение, не может быть квалифицировано как малозначительное.  

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения,  суд не усматривает оснований для применения положений ст. 4.1.1 Кодекса Российской  Федерации об административных правонарушениях.  

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за  совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции  суда, который при вынесении решения о привлечении к административной  ответственности последние обязан учитывать.  

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность, судом не установлено.  

В материалах дела отсутствуют сведения о привлечении заинтересованного лица  ранее к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения,  а также об обстоятельствах, отягчающих вину, в связи с чем, суд считает возможным  назначить административное наказание в виде административного штрафа в  минимальном размере – 100 000 рублей.  

Административный штраф должен быть уплачен по следующим реквизитам:  Получатель – УФК по Ростовской области (Прокуратура Ростовской области)  ИНН 

<

***>  

КПП 616401001 ОКТМО 60701000 

Р/сч 40101810303490010007 в отделении по Ростовской области Южного ГУ Банка  

России БИК 046015001 

КБК 4151169001006000140 «Прочие поступления от денежных взысканий,  

(штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет»  

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации, арбитражный суд  

Р Е Ш И Л:

Привлечь Государственное унитарное предприятие Ростовской области  «Ростовоблфармация» (ИНН: 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации:  31.12.2002, адрес регистрации: 344010, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в  виде административного штрафа в сумме 100 000 рублей.  

 Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к  административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления  решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства  оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего  об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных  приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке,  предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».  

 Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его  принятия, если не подана апелляционная жалоба.  

 В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не  отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом  апелляционной инстанции.  

 Решение арбитражного суда первой инстанции, если оно было предметом  рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление  арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть  обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям,  предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации.  

 Судья М.Е. Штыренко