АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-4479/2017

02 октября 2017 года

г. Улан-Удэ

Резолютивная часть решения объявлена 25 сентября 2017 года.

Полный текст решения изготовлен 02 октября 2017 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Логиновой Н. А. при ведении протокола секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 312032730700124, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

заявителя: ФИО3, представителя по доверенности от 13.06.2017, ФИО4, представителя по доверенности от 11.07.2017, ФИО5, представителя по доверенности от 18.10.2016;

ответчика: ФИО6, представителя по доверенности от 19.01.2015,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзора по РБ) обратилось в суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее – ИП ФИО2, предприниматель) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа.

Представитель заявителя при рассмотрении дела поддержал заявленное требование. Указал, что ТО Росздравнадзора по РБ в результате плановой выездной проверки выявлен факт осуществления ИП ФИО2 фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, а именно нарушение подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Так, в нарушение пункта 3 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в торговом зале отсутствует актуализированная информация о максимальных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В нарушение пункта 6 Постановления Правительства РФ от 03.02.2016 №58 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 №865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации» протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не соответствуют форме, установленной Приложением к Правилам установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации. Предпринимателем представлены выписки из протоколов согласования цен. В нарушение пунктов 3, 4 части II Приказа Миндздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» система обеспечения качества как неотъемлемая часть системы менеджмента качества в организации не разработана и не утверждена внутренними документами (приказами) организации, в том числе на бумажном носителе, не определены ответственные лица за внедрение и функционирование системы качества, не разработана функционально-должностная инструкция уполномоченного по качеству, четко не определены полномочия по обеспечению системы качества, утвержденные в организации стандартные операционные процедуры (СОПы) не доведены до сведения специалистов, не актуализированы правила внутреннего трудового распорядка.

Представитель ответчика при рассмотрении дела требование не признал. Указал, что на информационном стенде, предназначенном для покупателей, имеется объявление о том, что информацию о максимальных розничных ценах на лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, можно получить у специалиста на кассе.

ИП ФИО2 при проведении проверки представлен протокол согласования цен поставщика с приложением дополнительной страницы с информацией в виде выписки из протокола согласования цен, где заполнены графы 1-5, 14-16, поставлена дата и подпись, что фактически не является нарушением согласно письму ФАС России от 26.02.2016 №АК/11825/16. При этом нарушений ценообразования не выявлено.

Ответчиком разработана политика в области качества, где прописаны конкретные цели и задачи в области качества. В ходе проверки на обозрение административному органу представлялись приказ о возложении на провизора сети ФИО7 обязанностей уполномоченного по качеству, инструкция «Об обязанностях уполномоченного по качеству».

Изучив материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

Согласно выписке из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 02.11.2012 за основным государственным регистрационным номером 312032730700124.

Как следует из материалов дела, 12.07.2017 ИП ФИО2 выдана лицензия № ЛО-03-02-002466 на осуществление фармацевтической деятельности.

В период времени с 01.08.2017 по 07.08.2017 должностными лицами ТО Росздравнадзора по РБ на основании приказа от 27.07.2017 №268 (л.д.13-16) проведена плановая выездная проверка в отношении ИП ФИО2 по месту осуществления фармацевтической деятельности в аптеках, расположенных по адресам: 

<

...>; Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, пр.50 лет Октября, д.25; Республика Бурятия, Заиграевский район, пгт.Онохой, ул.Терешковой, д.12, на предмет соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении фармацевтической деятельности, о чем составлен акт от 07.08.2017 №268 (л.д.17-34). Копия акта вручена представителю предпринимателя 07.08.2017.

Проверкой установлено нарушение предпринимателем подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:

- отсутствие в торговом зале актуализированной информации о максимальных розничных ценах на лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что является нарушением пункта 3 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

-  протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не соответствуют форме, установленной Приложением к Правилам установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации. Предпринимателем представлены выписки из протоколов согласования цен, что является нарушением пункта 6 Постановления Правительства РФ от 03.02.2016 №58 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 №865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации»;

- не разработана и не утверждена внутренними документами (приказами) система обеспечения качества, не определены ответственные лица за внедрение и функционирование системы качества, не разработана функционально-должностная инструкция уполномоченного по качеству, четко не определены полномочия по обеспечению системы качества, утвержденные в организации стандартные операционные процедуры (СОПы) не доведены до сведения специалистов, установлен формальный подход при разработке СОПов, у специалистов отсутствуют четкие знания своих действий при поступлении обращений граждан, не актуализированы правила внутреннего трудового распорядка.

07.08.2017 уведомлением ТО Росздравнадзора по РБ известило ИП ФИО2 о явке для составления и подписания протокола об административном правонарушении 08.08.2017 в 16 час. 00 мин. (л.д.12).

08.08.2017 заместителем начальника отдела ТО Росздравнадзора по РБ в присутствии представителя предпринимателя ФИО8 по доверенности от 01.08.2017 №12 составлен протокол №101 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (л.д.8-11). Копия протокола вручена представителю предпринимателя 08.08.2017.

На основании части 3 статьи 23.1 и части 1 статьи 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ТО Росздравнадзора по РБ обратилось в суд с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В силу частей 3 и 4 статьи 28.3 КоАП РФ, Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 N 2303-Пр/13, приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2220-Пр/05 "Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях" протокол об административном правонарушении от 08.08.2017 №101 составлен заместителем начальника ТО Росздравнадзора по РБ в пределах предоставленных ему полномочий.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность осуществляется только на основании лицензии.

Согласно статье 3 указанного Федерального закона лицензией признается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно статье 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).

Согласно пункту 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Как следует из положений подпункта "г" пункта 5 Положения лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать требования  правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В силу пункта 10 Правил ведения государственного реестра предельно отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865, информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов.

В ходе проверки административным органом было выявлено, что в аптеках по месту осуществления фармацевтической деятельности ИП ФИО2 отсутствует информация о предельных максимальных розничных ценах на ЖНВЛП.

Представитель ответчика при рассмотрении дела пояснил, что на информационном стенде, предназначенном для покупателей, имеется объявление о том, что информацию о максимальных розничных ценах на лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, можно получить у специалиста на кассе. 

Суд полагает, что административным органом не доказано событие вменяемого предпринимателю правонарушения, поскольку считает, что содержание информации о максимальных розничных ценах на лекарственные препараты, включенных в перечень ЖНВЛП, в электронном виде на компьютерах, размещенных у кассы, не препятствует ознакомлению с ней при обращении покупателя к провизору аптеки.

В ходе проверки административным органом было также выявлено оформление предпринимателем протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к форме согласно Приложению к Правилам установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (далее – Правила №865), а именно не заполнены графы, предназначенные для заполнения покупателем.

Согласно пункту 6 Правил N 865 реализация лекарственных препаратов, включенных в оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Предпринимателем в ходе проверки представлены протокол  согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, №633852 представленный поставщиком (л.д.73), а также выписка из протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, графы которой заполнены ИП ФИО2 (л.д.74).

Судом при анализе представленной выписки из протокола согласования цен поставки установлено, что она соответствует форме согласно Приложению к Правилам №865, а именно заполнены графы 1-5, 14-16, предназначенные для заполнения покупателем.

При этом представитель предпринимателя при рассмотрении дела пояснил, что указанная выписка из протокола является частью протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, представленного поставщиком.

Суд считает, что в рассматриваемом случае ИП ФИО2 неверно указано наименование протокола согласования цен как выписка из протокола, что не может свидетельствовать о нарушении формы протокола согласно Приложению к Правилам №865.

Кроме того, согласно позиции ФАС России, выраженной в письме от 26.02.2016 N АК/11825/16, организацией, реализующей ЖНВЛП, при их приобретении у другой организации с заполненным, подписанным и заверенным печатью организации протоколом согласования цен допускается формирование и заполнение в электронном виде нового протокола согласования цен. При этом организация в обязательном порядке указывает информацию, содержащуюся в протоколе согласования цен, с которым лекарственный препарат был поставлен в эту организацию. В этом случае полученный от предыдущего поставщика протокол согласования цен хранится в архиве организации в качестве подтверждения достоверности данных, перенесенных в новый протокол согласования цен.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что административным органом не доказано событие вменяемого предпринимателю правонарушения.

Административным органом в ходе проверки установлено, что ИП ФИО2 не разработана и не утверждена внутренними документами (приказами) система обеспечения качества.

Представитель предпринимателя при рассмотрении дела пояснил, что ТО Росздравнадзора по РБ при проведении проверки не запрашивались документы системы качества. ИП ФИО2 в материалы дела представлены приказ о возложении на провизора сети ФИО7 обязанностей уполномоченного по качеству от 29.05.2017 №6/1 (л.д.61), инструкция об обязанностях уполномоченного по качеству (л.д.62-63), политика в области качества (л.д.65).

Представитель ТО Росздравнадзора по РБ при рассмотрении дела пояснил, что инструкция об обязанностях уполномоченного по качеству, политика в области качества не содержат сведений о дате их составления. В представленной инструкции об обязанностях уполномоченного по качеству не ясно на кого она распространяется: только на уполномоченного по качеству всей аптечной сети и (или) уполномоченных по качеству лиц в аптеках, при этом подпись в листе ознакомления только одного специалиста, уполномоченного по аптечной сети в целом. Обязанности уполномоченного по качеству не отражены в должностных инструкциях, не определена ответственность за систему менеджмента качества.

Руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с подпунктом «б» пункта 4 Правил №647н не разработано.

Исходя из инструкции уполномоченного по качеству ИП ФИО2 не возложены обязанности по разработке, внедрению и актуализации стандартных операционных процедур.

Административному органу представлены утвержденные 01.03.2017 в организации стандартные операционные процедуры (СОПы), при этом они не доведены до сведения специалистов, так как на момент проверки отсутствовали отметки об ознакомлении, листы ознакомления не представлены. При анализе, представленных СОПов, комиссией установлен формальный подход при их разработке, например в СОПе «О порядке отпуска лекарственных средств» при отсутствии у ИП ФИО2 лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ прописаны действия по отпуску вышеуказанной категории лекарств; в СОПе «Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения» изложены дословно пункты приказов от 23.08.2010г №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и приказа от 13.11.1996г №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», а также, например, прописаны условия хранения изделий медицинской техники (хирургические инструменты, скальпели и ножи, металлические из чугуна, стали, олова, латуни и т.п.), которых не бывает в розничной продаже. В Инструкции об обязанностях уполномоченного по качеству не прописано о недопущении попадания в оборот незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных медицинских изделий.

В силу части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила №647н)

В соответствии с пунктом 4 Правил №647н руководителю аптечной организацией необходимо вести документацию системы качества, которая включает в себя:

- документ о политике и целях деятельности (им устанавливаются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок);

- руководство по качеству (направления развития аптеки со ссылками на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности);

- документы, описывающие порядок предоставления фармацевтических услуг;

- приказы и распоряжения руководителя аптечной организации по основной деятельности;

- личные карточки работников;

- лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности и приложения к ней;

- документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий;

- акты проверок контролирующих ведомств;

- документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими.

Соответствующая документация ведется на бумажных и (или) электронных носителях.

Помимо этого, Правила №647н требуют ведения документов по планированию деятельности, включающих в том числе правила внутреннего трудового распорядка, должностные инструкции, различные журналы инструктажей (на рабочем месте, по электробезопасности, по пожарной безопасности и т.д.), журналы учета (неправильно выписанных рецептов, лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, результатов приемочного контроля и т.п.). Полный перечень видов и форм документов приведен в п. 5 разд. II Правил.

Судом установлено, что приказом руководителя ТО Росздравнадзора по РБ от 27.07.2017 №268 у ИП ФИО2 были запрошены приказы по организации работы, включающие в себя том числе приказы и распоряжения по основной деятельности, указанные в подпункте «г» пункта 4 Правил №647н.

Между тем, истребуемые документы предпринимателем административному органу представлены не были.

Довод предпринимателя о том, что им ведется документация системы качества и подтверждающие документы представлены в суд, в том числе приказ о назначении уполномоченного по качеству от 03.04.2017 №1/1, приказ о назначении ответственного за получение информации с сайта Росздравнадзора о фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товарах аптечного ассортимента, за доведение информации до уполномоченных по качеству, за осуществление контроля над своевременным принятием уполномоченными по качеству соответствующих мер от 29.05.2017 №6/1, инструкции об обязанностях уполномоченного по качеству с листом ознакомления, а также политика в области качества, судом не может быть принят во внимание. В данном случае предпринимателем не обеспечена возможность представления указанных документов в рамках проверки. Копии документов (л.д.60-65), представленные в суд,  а также представленные на проверку копии СОПов (хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, о порядке отпуска лекарственных средств) не могут быть признаны достаточными для вывода суда о ведении руководителем аптечной организации документации системы качества в порядке, предусмотренном пунктом 4 Правил №647н. Представленная политика в области качества является формальной, не содержит конкретных мер, позволяющих достичь поставленные цели в области качества, не содержит ссылок на документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, ответственных лиц, критерии оценки результативности системы управления качеством.

Таким образом, суд приходит к выводу, что ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, что указывает на наличие в ее деянии состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт грубого нарушения предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности подтверждается исследованными судом доказательствами: протоколом об административном правонарушении №101 от 08.08.2017, актом проверки от 07.08.2017 №268, приказом от 27.07.2017 №268.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое этим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Вина предпринимателя в совершении вменяемого ей административного правонарушения выражается в форме неосторожности, поскольку она имела возможность надлежащим образом выполнить требования лицензионного законодательства, но не приняла всех зависящих от нее мер по их соблюдению.

Соблюдение процессуальных требований при привлечении предпринимателя к административной ответственности судом проверено, нарушений не выявлено. 

Проверка соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении фармацевтической деятельности предпринимателя проведена уполномоченными лицами, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом, права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности, при составлении протокола об административном правонарушении соблюдены, копия протокола вручена предпринимателю под расписку, процессуальных нарушений, которые носили бы существенный характер и не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено. 

Таким образом, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности административного правонарушения суд не усматривает. 

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица в виде наложения административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Вместе с тем, суд усматривает основания для применения статьи 4.1.1 КоАП РФ и назначения административного наказания в виде предупреждения на основании следующего.

С 04 июля 2016 года КоАП РФ дополнен статьей 4.1.1, согласно которой являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи. Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса.

В соответствии со статьей 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, административный штраф может быть заменен на предупреждение при наличии совокупности обстоятельств, к которым относится:

- совершение административного правонарушения впервые;

- выявление административного правонарушения в результате государственного надзора или муниципального контроля;

- наличие у лица, привлекаемого к административной ответственности статуса субъекта малого или среднего предпринимательства; 

- отсутствие в результате правонарушения причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также имущественного ущерба.  

Правонарушение совершено ИП ФИО2 впервые, что не оспаривается заявителем. При этом оно выявлено в результате контрольного мероприятия, что подтверждается приказом от 27.07.2017 №268.

Судом установлено, что ИП ФИО2 01.08.2016 включена в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства (категория «микропредприятие»), что подтверждается выпиской из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства. 

В рассматриваемом случае причинение вреда или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, отсутствует, как отсутствует и причинение имущественного ущерба.

В связи с чем, суд считает возможным назначить ИП ФИО2  наказание за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (дата рождения – 07 декабря 1978 года, место рождения – г.Улан-Удэ, место жительства – 664047, 

<

...>; ОГРНИП 312032730700124, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме). 

 

Судья                                                                                                Н.А.Логинова