ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: (863) 218-60-26, факс: (863) 218-60-27 

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

дело № А53-40360/2018

город Ростов-на-Дону

22 февраля 2019 года

15АП-1163/2019

Резолютивная часть постановления объявлена 19 февраля 2019 года.

Полный текст постановления изготовлен 22 февраля 2019 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи  Ефимовой О.Ю.,

судей Ильиной М.В., Филимоновой С.С.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Семейная Аптека круглосуточно»на решение Арбитражного суда Ростовской областиот 18.01.2019 по делу № А53-40360/2018, принятое в составе судьи Колесник И.В.по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской областик обществу с ограниченной ответственностью «Семейная Аптека круглосуточно»о привлечении к административной ответственности

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - заявитель, служба, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Семейная Аптека круглосуточно" (далее – ООО "Семейная Аптека круглосуточно", общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Ростовской области от 18.01.2019 заявленные требования удовлетворены. Суд привлек общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначил административное наказание в виде административного штрафа в размере 105 000 рублей. Судебный акт мотивирован наличием в деянии общества события и состава вмененного ему административного правонарушения. Оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным суд не усмотрел.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО "Семейная Аптека круглосуточно" обжаловало решение суда первой инстанции в порядке, предусмотренном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), и просило решение суда отменить.

В обоснование апелляционной жалобы общество сослалось на отсутствие вины общества, поскольку правонарушение допущено продавцом-консультантом в нарушение условий трудового договора и приказа от 20.03.2018 № 31 об усилении контроля за соблюдением действующего законодательства. Заявитель жалобы полагает, что им были приняты исчерпывающие меры для недопущения совершения правонарушения. Также общество указало на неуведомление его административным органом о месте и времени составления протокола об административном правонарушении.

В судебное заседание представители лиц, участвующих в деле, не явились, о времени и месте судебного заседания уведомлены надлежащим образом.

В соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при неявке в судебное заседание лиц, участвующих в деле и надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд рассматривает дело в их отсутствие.

От службы поступило ходатайство об отложении судебного заседания в связи с невозможностью обеспечить явку представителя.

В соответствии со статьей 158 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если лицо, участвующее в деле и извещенное надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, заявило ходатайство об отложении судебного разбирательства с обоснованием причины неявки в судебное заседание, арбитражный суд может отложить судебное разбирательство, если признает причины неявки уважительными. Арбитражный суд может отложить судебное разбирательство по ходатайству лица, участвующего в деле, в связи с неявкой в судебное заседание его представителя по уважительной причине.

Из содержания данной нормы следует, что полномочие суда по вопросу удовлетворения ходатайства об отложении судебного разбирательства относится к числу дискреционных и зависит от наличия обстоятельств, препятствующих участию стороны в судебном заседании, которые суд оценит в качестве уважительных причин неявки.

С учетом изложенного, суд апелляционной инстанции считает, что в удовлетворении ходатайства службы об отложении судебного разбирательства надлежит отказать.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие.

Законность и обоснованность судебного акта проверяется в пределах доводов апелляционной жалобы с учетом статьи 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 16.11.2017 № ЛО-61-02-003137 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе, по адресу 344002, 

<

...>, и на основании лицензии от 15.12.2017 № ЛО-61-02-003165.

На основании распоряжения (приказа) от 15.10.2018 № ФСТ-18-61.3/490 административным органом  в связи с поступлением из УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61-5831/18 от 04.10.2018) информации о возникновении угрозы причинении вреда жизни, здоровью граждан в период с 19.10.2018 по 14.11.2018 проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО "Семейная Аптека круглосуточно".

Результаты проведенной проверки отражены в акте проверки от 14.11.2018 № 490 (т. 1 л.д. 22-26).

По выявленным признакам административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в нарушении лицензионных требований, установленных подпунктами "л" и "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положения № 1081), пунктов 4, 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила № 403н), пп. 2 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утвержденных Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - Правила регистрации), пункта 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приложением № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - Правила ведения журналов), административным органом в отношении общества составлен протокол по делу об административном правонарушении от 19.11.2018 (т. 1 л.д. 14-18).

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Диспозиция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями определен Положением о лицензировании № 1081, в силу пункта 6 которого под грубым нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им фармацевтической деятельности понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение № 1081), к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Лицензионным требованием, установленным подпунктом "г" пункта 5 Положения № 1081, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно подпункту "л" пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обеспечить наличие работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Административным органом установлено, что при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном подразделении ООО "Семейная Аптека круглосуточно", расположенном по адресу, осуществления деятельности: 344002, 

<

...>, консультантом по медицинским препаратам ФИО2 не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста произведена реализация 1 (одной) капсулы "Лирика 300мг" (МНН ФИО3) 27.09.2018.

В соответствии с информацией, представленной обществом административному органу, ФИО2 по результатам экзамена (копия выписки из протокола № 4 от 07.04.2016) допущена к осуществлению медицинской деятельности на должность среднего медицинского персонала (медицинская сестра), на основании приказа о приеме работника от 13.11.2017 № 80 ФИО2 назначена на должность консультанта по медицинским препаратам.

Согласно пунктам 4 и 8 Правил отпуска № 403н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету.

Лекарственные препараты для медицинского применения "Лирика 300мг" (МНН ФИО3), "ФИО3 300мг" (МНН ФИО3), "Тропикамид 1%" (МНН Тропикамид), "Цикломед 1%" (МНН Циклопентолат), "Терпинкод № 10", "Нурофен плюс № 12", "ФИО7 № 10" включены в "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

Согласно пункту 8 Правил отпуска нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Как следует из материалов дела, в структурном подразделении ООО "Семейная Аптека круглосуточно", расположенном по адресу: 344002, 

<

...>, консультантом по медицинским препаратам без рецепта врача 27.09.2018 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Лирика 300мг" в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске, что запрещено, а также с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат, что подтверждено объяснением покупателя гражданина ФИО4, свидетелей ФИО5, ФИО6 и консультанта по медицинским препаратам ФИО2 от 27.09.2018.

Как уже было указано выше Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов" утверждены Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - Правила регистрации).

В соответствии с подпунктом 2 пункта 3 приложения № 1 к Правилам регистрации - аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - Правила ведения журналов).

В соответствии с пунктом 7 Правил ведения журналов поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, и по требованиям медицинских организаций.

Согласно материалам дела, в том числе акту проверки в структурном подразделении ООО "Семейная аптека круглосуточно", расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344002, 

<

...>, не в полном объеме ведется учет лекарственных препаратов "Лирика 300мг", "ФИО3 300мг", "Тропикамид 1%", "Цикломед 1%", "Терпинкод № 10", "Нурофен плюс № 12", "ФИО7 № 10".

Так, в "Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" за 2018 год по Аптеке № 10 ООО "Семейная Аптека круглосуточно" по лекарственному препарату "Лирика 300мг, капсулы № 56":

- учтено - поступление в количестве 11 (одиннадцати) упаковок;

- не учтено - поступление в журнале учета по всем приходным документам в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, реализованных аптечным организациям на территории Ростовской области в период с 01.01.2018 по 31.08.2018, полученной от оптовых поставщиков АО НПК Катрен (вх.№ В61-5440/18 от 17.09.2018), ООО "Пульс Краснодар" (вх.№ В61-5438/18 от 17.09.2018).

По данным оптовых поставщиков в период с 01.01.2018 по 31.08.2018 в ООО "Семейная Аптека круглосуточно", по адресу осуществления деятельности: 344002, 

<

...>, поставлено лекарственного препарата для медицинского применения: "Лирика 300мг, капсулы № 56" в количестве 338 упаковок (18 928 капсулы).

По лекарственному препарату "ФИО3 300мг, капсулы № 14" не учтено поступление в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, реализованных аптечным организациям на территории Ростовской области в период с 01.01.2018 по 31.08.2018, полученной от оптовых поставщиков АО НПК Катрен (вх.№ В61-5440/18 от 17.09.2018), ООО "Пульс Краснодар" (вх.№ В61-5438/18 от 17.09.2018).

По данным оптовых поставщиков в период с 01.01.2018 по 31.08.2018 в ООО "Семейная Аптека круглосуточно", по адресу осуществления деятельности: 344002, 

<

...>, поставлено лекарственного препарата для медицинского применения: "ФИО3 300мг, капсулы № 14" в количестве 166 упаковок (2 324 капсулы).

По лекарственному препарату "ФИО3 300мг, капсулы № 56":

- учтено поступление в количестве 4 (четыре) упаковки;

- не учтено поступление в журнале учета по всем приходным документам в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, реализованных аптечным организациям на территории Ростовской области в период с 01.01.2018 по 31.08.2018, полученной от оптовых поставщиков АО НПК Катрен (вх. № В61-5440/18 от 17.09.2018), ООО "ПУЛЬС Краснодар" (вх. № В61-5438/18 от 17.09.2018).

По данным оптовых поставщиков в период с 01.01.2018 по 31.08.2018 в ООО "Семейная Аптека круглосуточно" по адресу осуществления деятельности: 344002, 

<

...>, поставлено лекарственного препарата для медицинского применения "ФИО3 300мг, капсулы № 56" в количестве 309 уп. (17 304 капсулы).

По лекарственному препарату "Тропикамид капли глаз. 1%":

- учтено поступление в количестве 4 (четырех) упаковок;

- не учтено поступление в журнале учета по всем приходным документам в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, реализованных аптечным организациям на территории Ростовской области в период с 01.01.2018 по 31.08.2018, полученной от оптовых поставщиков АО НПК Катрен (вх.№ В61-5440/18 от 17.09.2018), ООО "Пульс Краснодар" (вх.№ В61-5438/18 от 17.09.2018).

По данным оптовых поставщиков в период с 01.01.2018 по 31.08.2018 в ООО "Семейная Аптека круглосуточно", по адресу осуществления деятельности: 344002, 

<

...>, по каждому приходному документу поставлено лекарственного препарата для медицинского применения "Тропикамид капли глаз. 1%" в количестве 14 750 упаковок.

По лекарственному препарату "Цикломед капли глаз. 1%" не учтено - поступление в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, реализованных аптечным организациям на территории Ростовской области в период с 01.01.2018 по 31.08.2018, полученной от оптовых поставщиков АО НПК Катрен (вх.№ В61-5440/18 от 17.09.2018), ООО "ПУЛЬС Краснодар" (вх.№ В61-5438/18 от 17.09.2018).

По данным оптовых поставщиков в период с 01.01.2018 по 31.08.2018 в ООО "Семейная Аптека круглосуточно" по указанному адресу осуществления деятельности поставлено лекарственного препарата для медицинского применения "Цикломед капли глаз. 1%" в количестве 16 упаковок.

По лекарственному препарату "Терпинкод, таблетки № 10":

- учтено поступление в количестве 1 (одной) упаковки;

- не учтено поступление в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, реализованных аптечным организациям на территории Ростовской области в период с 01.01.2018 по 31.08.2018, полученной от оптовых поставщиков АО НПК Катрен (вх.№ В61-5440/18 от 17.09.2018), ООО "Пульс Краснодар" (вх.№ В61-5438/18 от 17.09.2018).

По данным оптовых поставщиков в период с 01.01.2018 по 31.08.2018 в ООО "Семейная Аптека круглосуточно", по указанному адресу осуществления деятельности поставлено лекарственного препарата для медицинского применения "Терпинкод, таблетки № 10" в количестве 450 упаковок.

По лекарственному препарату "Нурофен плюс, таблетки № 12":

- учтено поступление в количестве 1 (одной) упаковки;

- не учтено поступление в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, реализованных аптечным организациям на территории Ростовской области в период с 01.01.2018 по 31.08.2018, полученной от оптовых поставщиков АО НПК Катрен (вх.№ В61-5440/18 от 17.09.2018), ООО "Пульс Краснодар" (вх.№ В61-5438/18 от 17.09.2018).

По данным оптовых поставщиков в период с 01.01.2018 по 31.08.2018 в ООО "Семейная Аптека круглосуточно" по адресу осуществления деятельности: 344002, 

<

...>, поставлено лекарственного препарата для медицинского применения "Нурофен плюс, таблетки № 12" в количестве 240 упаковок.

По лекарственному препарату "ФИО7, таблетки № 10":

- учтено поступление в количестве 4 (четырех) упаковок;

- не учтено поступление в журнале учета по всем приходным документам в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, реализованных аптечным организациям на территории Ростовской области в период с 01.01.2018 по 31.08.2018, полученной от оптовых поставщиков АО НПК Катрен (вх.№ В61-5440/18 от 17.09.2018), ООО "Пульс Краснодар" (вх.№ В61-5438/18 от 17.09.2018).

По данным оптовых поставщиков в период с 01.01.2018 по 31.08.2018 в ООО "Семейная Аптека круглосуточно" по адресу осуществления деятельности: 344002, 

<

...>, поставлено лекарственного препарата для медицинского применения "ФИО7, таблетки № 10" в количестве 83 упаковок.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п. 5 "Положения о лицензировании" ООО "Семейная Аптека круглосуточно" 27.09.2018 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения: "Лирика 300мг" (МНН ФИО3) капсулы № 56, в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб., с превышением максимального размера розничной надбавки на 133,7%, что подтверждено объяснениями в письменном виде от 27.09.2018 покупателя гражданина ФИО4, свидетелей ФИО5, ФИО6 и консультанта по медицинским препаратам ФИО2

Судом первой инстанции установлено, что лекарственный препарат "Лирика" (МНН ФИО3), входит в "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (http://grls.rosmi№zdrav.ru) для лекарственного препарата "Лирика, капсулы 300 мг № 56" (МНН ФИО3), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия зарегистрирована предельная отпускная цена производителя.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 "Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее постановление РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1).

Согласно постановлению РСТ по Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата: "Лирика" (МНН ФИО3) 300 мг капс. № 56 не должен превышать: 8,8%, что составляет: 3287,23 х 8,8% = 289,28 руб., следовательно, предельная оптовая цена данного лекарственного препарата - 3576,51 руб.

Согласно постановлению РСТ по Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата: "Лирика" (МНН ФИО3)" 300 мг капс. № 56 не должен превышать 13%: 3287,23 х 13% = 427,34 руб.

Таким образом, реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации - что фактически составляет: "Лирика" (МНН ФИО3)" 300 мг капс. № 56: 3287,23+289,28 + 427,34 = 4003,85 руб.

Согласно материалам, предоставленным УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61-5831/18 от 04.10.2018) в структурном подразделении по указанному адресу осуществления деятельности консультантом по медицинским препаратам 27.09.2018 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Лирика 300мг" (МНН ФИО3)" в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб. за капсулу, что подтверждено объяснениями в письменном виде от 27.09.2018 покупателя гражданина ФИО4, свидетелей ФИО5, ФИО6 и консультанта по медицинским препаратам ФИО2

С учетом того, что препарат "Лирика 300 мг" реализуется в упаковке по 56 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет: 150 (цена 1 капс.) х 56 (кол. капс. в упаковке) = 8 400 руб.

Как следует из материалов дела, размер допущенной ООО "Семейная Аптека Круглосуточно" розничной надбавки для "Лирика 300мг, капс. № 56" в упаковке составил 4 823,49 руб., что составляет 146,7% и превышает размер розничной надбавки на 133,7% (146,7% -13%).

При таких обстоятельствах дела, подтвержденными надлежащими доказательствами, административный орган правомерно пришел к выводу о нарушении обществом положений подпункта "г" и "л" пункта 5 Положения № 1081, пунктов 4, 8 Правила № 403н, пп. 2 п. 3 Правил регистрации, пункта 7 Правил ведения журналов.

Как уже было указано выше в силу пункта 6 Положения № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом "г" и "л" пункта 5 настоящего Положения.

Таким образом, общество допустило грубые нарушения лицензионных требований, что образует объективную сторону вмененного обществу правонарушения.

Общество, имея лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и допустив грубые нарушения лицензируемого вида деятельности, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина общества в соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ выражается в несоблюдении требований действующего законодательства к осуществляемой лицензионной деятельности.

Имея возможность для соблюдения установленных лицензионных требований, общество не приняло необходимых мер к их соблюдению.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Общество  полагает, что ответственность за выявленные нарушения должен нести сотрудник общества, ответственный за нарушение требований законодательства, а не само общество.

Суд апелляционной инстанции считает, что указанные обществом обстоятельства не свидетельствуют о принятии обществом всех зависящих от него мер по соблюдению лицензионных требований и условий отпуска лекарственных средств.

В силу части 3 статьи 2.1 КоАП РФ назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо.

При этом в соответствии с положениями статьи 402 Гражданского кодекса Российской Федерации действия работников должника по исполнению его обязательства считаются действиями должника. Должник отвечает за эти действия, если они повлекли неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательства.

Учитывая изложенное, осуществление противоправных действий (бездействия) работником не освобождает юридическое лицо от административной ответственности, так как операции по оказанию услуг, осуществляемые юридическим лицом, производятся от его имени, и, соответственно, юридическое лицо несет ответственность за выполнение им своих обязанностей, в том числе, в части продажи лекарственных средств без рецепта врача.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Процедура привлечения к административной ответственности соблюдена.

Довод о неуведомлении общества о месте и времени составления протокола судебной коллегией не принимается.

Из материалов дела следует, что общество о времени и месте составления протокола об административном правонарушении уведомлено письмом от 14.11.2018 № 3521/18, в котором указано на необходимость обеспечения явки 19.11.2018 на составление протоколов об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1, ч.1 ст.14.43  и 14.4.2 КоАП РФ. Обществом направлено ходатайство о составлении протокола в отсутствие директора (т.1 л.д. 72). Оснований полагать, что ходатайство является недопустимым доказательством отсутствует, о его фальсификации общество не заявляло.

Судом апелляционной инстанции также не установлено оснований для замены назначенного административного наказания на предупреждение и признания совершенного правонарушения малозначительным с учетом важности охраняемых правоотношений - жизнь и здоровье людей.

Назначенное судом наказание в виде административного штрафа в размере 105 000 рублей с учетом повторности совершенного деяния (дела № А53-17249/2018, А53-40324/2018, А53-40314/2018) соответствует характеру и тяжести правонарушения, отвечает целям и задачам административного наказания, соразмерно совершенному деянию.

Фактические обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения настоящего спора, установлены судом первой инстанции на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств.

Доводы апелляционной жалобы, сводящиеся к иной, чем у суда первой инстанции трактовке тех же обстоятельств дела и норм права, не опровергают правомерность и обоснованность выводов суда первой инстанции, не могут служить основанием для отмены обжалуемого судебного акта.

Нарушений или неправильного применения норм материального или процессуального права, являющихся в силу статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием к отмене или изменению решения апелляционной инстанцией не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 – 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 18.01.2019 по делу № А53-40360/2018 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня принятия настоящего постановления, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через арбитражный суд первой инстанции.

ПредседательствующийО.Ю. Ефимова

СудьиМ.В. Ильина

С.С. Филимонова