АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  ВЛАДИМИРСКОЙ  ОБЛАСТИ

600005, г. Владимир, Октябрьский проспект, 19, http://vladimir.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А11-322/2022

г. Владимир

29 июля 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена

05.07.2022

Решение в полном объеме изготовлено

29.07.2022

 

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи И.В. Кашликова, при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по иску общества с ограниченной ответственностью «ФК ПУЛЬС» (141402, 

<

...>, этаж 2, каб. 98; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Государственному казенному учреждению здравоохранения Владимирской области «Областная психиатрическая больница № 2» (ул. Прибольничная, д. 2, пос. Содышка, Суздальский район, Владимирская область, 601280; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  о признании незаконным решения об одностороннем отказе от контракта, об обязании исполнить обязательства по контракту.

В судебном заседании участвуют:

от истца – ФИО2, представитель по доверенности № 07/2022 от 10.03.2022 (сроком действия на один год); 

от ответчика – ФИО3, представитель по доверенности от 28.02.2022 (сроком действия на один год), ФИО4, представитель по доверенности от 12.10.2021 (сроком действия на один год);

установил:

общество с ограниченной ответственностью «ФК ПУЛЬС» (далее - Общество) обратилось в Арбитражный суд Владимирской области с иском к Государственному казенному учреждению здравоохранения Владимирской области «Областная психиатрическая больница № 2» (далее – Учреждение) о признании незаконным решения от 23.12.2021 об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта от 10.11.2021 № 176-ЭА, об обязании исполнить обязательства по контракту в виде приемки лекарственного препарата ФИО5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в количестве 255 штук.

Истец поддержал исковые требования, представил дополнительные пояснения от 13.05.2022, от 27.06.2022. Ответчик представил отзыв от 09.03.2022, дополнения к нему от 11.05.2022, от 27.06.2022 в соответствии с которыми исковые требования не признал, просил в иске отказать. 

В судебном заседании в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 05.07.2022. 

Исследовав материалы дела,  арбитражный суд установил следующее.

Между Учреждением (заказчик) и Обществом (поставщик) был заключен государственный контракт от 10.11.2021 № 176-ЭА, согласно пункту 1.1. которого поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, осуществить поставку лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения (лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (ФИО5) (код ОКПД2 - 21.20.10.236/ 21,20.10.236-000006-1-00183-0000000000000) (далее - товар) в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к контракту), а заказчик обязуется в порядке, и сроки, предусмотренные контрактом, принять и оплатить поставленный товар.

На основании пункта 1.2. контракта номенклатура товара и его количество определяются Спецификацией (приложение № 1 к Контракту), технические показатели - Техническими характеристиками (приложение № 2 к контракту).

Пунктом 1.3. контракта предусмотрено, что поставка товара осуществляется с разгрузкой транспортного средства в сроки, определенные Календарным планом (приложение № 3 к контракту), в следующем порядке: поставщик доставляет товар заказчику по адресу: 

<

...> (аптека) (далее - Место доставки).

Цена контракта составляет 299 727 руб. (пункт 2.2. контракта).

Права и обязанности сторон установлены в разделе 3 контракта. 

В соответствии с пунктом 5.1. контракта поставка товара осуществляется поставщиком в Место доставки, в сроки, определенные Календарным планом (приложение № 3 к контракту). Сроки поставки товаров: в течение 15 дней с момента заключения государственного контракта, но не позднее 15 декабря 2021 года. Поставка осуществляется в рабочие дни с 8.30 ч. до 13.30 ч. При поставке обязательно указывается цена за единицу товара.

Товар, не соответствующий требованиям, указанным в Спецификации, считается не поставленным и оплате не подлежит (пункт 6.1 контракта).

В силу пункта 6.7 контракта обязательства поставщика по поставке товара по контракту (этапу) считаются выполненными поставщиком после подписания сторонами Акта приема-передачи товара по контракту (этапу) (приложение № 4 к контракту) или, в случае, указанном в пункте 6.6 контракта, структурированного документа о приемке.

В пункте 8.1 контракта определено, что качество товара должно соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации (ГОСТ Р 52249-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) (утв. приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 № 159-ст), Техническим характеристикам (Приложение № 2 к контракту), что подтверждается регистрационным(ыми) удостоверением(ями) лекарственного(ых) препарата(ов), выданным(ыми) уполномоченным органом и копией документа, подтверждающего соответствие товара, выданного уполномоченными органами (организациями).

Оплата по контракту осуществляется по факту поставки всего товара/по факту поставки товара по каждому этапу поставки товара, предусмотренного Спецификацией (приложение № 1 к Контракту) в течение 30 дней с даты подписания заказчиком Акта приема-передачи товара по контракту (этапу) (приложение № 4 к контракту), а в случае, предусмотренном пунктом 6.6 контракта, структурированного документа о приемке, и на основании документов, предусмотренных пунктом 9.4 контракта (пункт 9.6 контракта).

Контракт может быть расторгнут по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации. Стороны вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации, для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств в порядке и сроки, определенные статьей 95 Федерального закона о контрактной системе (пункт 12.3 контракта).

Победителем аукциона признано Общество.

24.11.2021 истец привез ответчику лекарственный препарат ФИО5 производства ООО «Озон» – покрытые пленочной оболочкой таблетки дозировкой 10 мг в количестве 255 штук, однако Учреждение от его приемки отказалось.

 24.11.2021 приемочной комиссией заказчика был составлен Акт об установлении факта несоответствия спецификации, технических характеристик поставленного товара Обществом, в связи с тем, что у поставленного товара в инструкции к препарату отсутствуют дополнительные характеристики, указанные в Приложении №1 к контракту «Спецификация», а именно показания для применения: болезнь Альцгеймера, деменция всех степеней тяжести, в том числе смешанная и сосудистая».

26.11.2021 со стороны Учреждения в адрес Общества была направлена претензия о ненадлежащем исполнении обязательств и об отказе от приемки поставленного товара.

08.12.2021 истец направил в адрес ответчику ответ на претензию с требованием принять поставку лекарственного препарата ФИО5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в количестве 255 штук.

23.12.2021 Учреждение приняло решение об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта №176-ЭА от 10.11.2021. 

Истец считает решение об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта, отказ в приемке лекарственного препарата ФИО5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в количестве 255 штук, незаконными.

Обществом 29.11.2021 был сделан запрос в адрес производителя ФИО5 ООО «Озон», в котором были поставлены три вопроса: 1) является ли ФИО6 ФИО5, производитель «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» и ФИО5, производитель ООО «Озон» взаимозаменяемыми препаратами; 2) применяется ли лекарственный препарат ФИО5, производитель ООО «Озон» для лечения сосудистой деменций, смешанной деменций всех степеней тяжести; 3) является ли лекарственный препарат ФИО5, производитель ООО «Озон» полным аналогом лекарственного препарата ФИО6 ФИО5, производитель «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА».

12.01.2022 от ООО «Озон» был получен ответ исх. №2-юр, в котором на указанные выше вопросы были даны следующие ответы:

1) согласно перечню взаимозаменяемых препаратов, размещенному на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации: Государственный реестр лекарственных средств, лекарственный препарат ФИО5 является взаимозаменяемым для лекарственного препарата Акаминол ФИО5, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия. Кроме того, данные препараты являются биоэквивалентными;

2) препараты ФИО5 и ФИО6 ФИО5 не могут применяться для лечения «деменций всех степеней тяжести, сосудистой деменций, в том числе смешанной и сосудистой», поскольку на основании письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2015 г. №20-3/194 производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества Мемантиа, обязали внести изменения в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения в раздел «Показания к медицинскому применению» в следующей редакции «Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени»;

3) лекарственные препараты ФИО6 ФИО5 и ФИО5 не являются полными аналогами, но при этом следует отметить, что наличие иного состава вспомогательных веществ не может служить основанием для признания данных лекарственных препаратов не схожими по лечебному действию на организм человека.

Таким образом, по мнению истца, лекарственные препараты ФИО6 ФИО5 и ФИО5 являются взаимозаменяемыми и биоэквивалентными и отличаются только вспомогательными веществами в составе, Акаминол ФИО5 (производитель - Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА) и ФИО5 (производитель - ООО «Озон»), согласно письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2015 г. № 20-3/194 имеют одни и те же показания для применения - Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени. Препарат ФИО6 ФИО5 не может применять для лечения «сосудистой деменции, смешанной деменции всех степеней тяжести».

По мнению истца, Учреждение в Приложении №1 к контракту раздел «Спецификация» неправомерно указало дополнительные характеристики товара: болезнь Альцгеймера, деменция всех степеней тяжести, в том числе смешанная и сосудистая, что полностью противоречит указаниям Письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2015 №20-3/194, о чем заказчик не мог не знать.

Кроме того, указание в контракте дополнительных показаний в виде «сосудистой деменции, смешанной деменции всех степеней тяжести», под которые формально попадал только один препарат ФИО6 ФИО5, противоречит положениям п.1 ст. 17 ст. 135 ФЗ «О защите конкуренции».

По мнению истца, односторонний отказ ответчика от контракта и отказ в принятии товара являются неправомерными, поскольку Учреждение не имело достаточных оснований для этого.   

Вышеуказанные обстоятельства послужили истцу основанием для обращения в арбитражный суд с настоящим иском.

Проанализировав представленные доказательства, арбитражный суд считает исковые требования не обоснованными и не подлежащими удовлетворению исходя из следующего.

Пунктом 1 статьи 168 Гражданского кодекса Российской Федерации определено, что сделка, нарушающая требования закона или иного правового акта, является оспоримой, если из закона не следует, что должны применяться другие последствия нарушения, не связанные с недействительностью сделки.

В силу статьи 309 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями.

Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных Кодексом, другими законами или иными правовыми актами (пункт 1 статьи 310 Гражданского кодекса Российской Федерации).

В соответствии со статьёй 525 Гражданского кодекса Российской Федерации поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530) (пункт 1). К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса. К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд в части, не урегулированной настоящим параграфом, применяются иные законы (пункт 2).

По государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд (далее - государственный или муниципальный контракт) поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров (статья 526 Гражданского кодекса Российской Федерации).

В силу пункта 1 статьи 531 Гражданского кодекса Российской Федерации, в случаях, когда в соответствии с условиями государственного или муниципального контракта поставка товаров осуществляется непосредственно государственному или муниципальному заказчику или по его указанию (отгрузочной разнарядке) другому лицу (получателю), отношения сторон по исполнению государственного или муниципального контракта регулируются правилами, предусмотренными статьями 506 - 522 настоящего Кодекса.

Согласно статье 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В силу статьи 523 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац четвертый пункта 2 статьи 450) (пункт 1). Нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях: поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков поставки товаров (пункт 2). Договор поставки считается измененным или расторгнутым с момента получения одной стороной уведомления другой стороны об одностороннем отказе от исполнения договора полностью или частично, если иной срок расторжения или изменения договора не предусмотрен в уведомлении либо не определен соглашением сторон (пункт 4).

В соответствии с пунктом 1 статьи 450.1 Гражданского кодекса Российской Федерации предоставленное Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором право на односторонний отказ от договора (исполнения договора) (статья 310) может быть осуществлено управомоченной стороной путем уведомления другой стороны об отказе от договора (исполнения договора). Договор прекращается с момента получения данного уведомления, если иное не предусмотрено Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором.

В случае одностороннего отказа от договора (исполнения договора) полностью или частично, если такой отказ допускается, договор считается расторгнутым или измененным (пункт 2 статьи 450.1 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Согласно пункту 4 статьи 450.1 Гражданского кодекса Российской Федерации сторона, которой настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором предоставлено право на отказ от договора (исполнения договора), должна при осуществлении этого права действовать добросовестно и разумно в пределах, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором.

Пунктами 8 и 9 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» предусмотрено, что расторжение контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством. Заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом.

Пунктом 12.1 вышеназванного контракта предусмотрен аналогичный порядок принятия решения заказчиком об одностороннем отказе от исполнения контракта.

В силу части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказывать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

Возражая против удовлетворения исковых требований, ответчик указал, что в документации об электронном аукционе на право заключить государственный контракт в разделе «дополнительные характеристики» были указаны показания к применению: болезнь Альцгеймера, деменция всех степеней тяжести, в том числе смешанная и сосудистая. В обоснование дополнительных характеристик указано, что данные требования обусловлены спецификой работы учреждения, наличием значительного количества пациентов с болезнью Альцгеймера и с деменциями всех степеней тяжести различного генезиса, в том числе смешанных и сосудистых.

Спецификацией (Приложением № 1 к заключённому сторонами государственному контракту от 10.11.2021 № 176-ЭА) также определено, что дополнительной характеристикой товара являются показания: болезнь Альцгеймера, деменция всех степеней тяжести, в том числе смешанная и сосудистая. Доказательств оспаривания заинтересованными лицами условий сделки в материалы дела не представлено.

При этом у поставленного Обществом товара – препарата ФИО5 (держатель регистрационного удостоверения ООО «Атолл», номер регистрационного ЛП-004105, производитель препарата – ООО «Озон») в инструкции по медицинскому применению отсутствуют данные показания; содержаться иные показания к применению: лечение болезни Альцгеймера от средней до тяжелой степени. Данные обстоятельства явились основанием для принятия заказчиком решения об отказе исполнения контракта.

Согласно Приказу Минздрава РФ от 27.05.1997 № 170 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра» с 01.01.1999 органы и учреждения здравоохранения обязаны осуществить переход на МКБ-X – как единого международного нормативного документа для формирования системы учета и отчетности в здравоохранении.

При этом МКБ-Х относит болезнь Альцгеймера (код G 30.) и сосудистую деменцию (код F 01.0) к разным диагнозам.

Пунктами 2.1, 2.2 Приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» установлено, что назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов является критерием качества по условиям оказания медицинской помощи в амбулаторных, стационарных условиях и в условиях дневного стационара.

В соответствии с пунктом 7 Приложения к Постановлению Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.2020     № 1357 утверждены Правила использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила)

Согласно пунктам 1, 2 Правил они устанавливают порядок использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственный препарат). Информационным ресурсом, содержащим информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, является официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуника-ционной сети «Интернет», на котором размещается перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Пунктом 6 Правил определено, что разъяснения по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов предоставляются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Федеральной антимонопольной службой в порядке и сроки, которые установлены Федеральным законом «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

В силу пункта 7 Правил разъяснения по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов предоставляются в отношении: а) определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов; б) критериев (характеристик) определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов; в) особенностей определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию 2 и более действующих веществ), лекарственных препаратов для парентерального питания и недозированных лекарственных препаратов; г) включения в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата на основании результатов соответствующих исследований показаний для применения, которые отличаются от показаний для применения других лекарственных препаратов из группы взаимозаменяемых лекарственных препаратов; д) порядка описания лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд; е) иных правоотношений, возникающих в связи с использованием информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах.

30.06.2020 на сайте Государственного реестра лекарственных средств Минздрав РФ разместил реестр медикаментов, эквивалентность которых доказана. Согласно данному реестру препарат ФИО5 (держатель регистрационного удостоверения ООО «Атолл», номер регистрационного ЛП-004105) включён в перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении лекарственного препарата ФИО5.

Письмом от 13.03.2015 № 20-3/194 Министерство здравоохранения России сообщило о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества мемантин, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

При этом в инструкцию по медицинскому применению препарата ФИО5 (держатель регистрационного удостоверения ООО «Атолл», номер регистрационного ЛП-004105, производитель препарата – ООО «Озон») не были внесены изменения относительно показаний к его применению при деменции альцгеймеровского типа, сосудистой деменции, смешанной деменции всех степеней тяжести. 

Данные обстоятельства не зависели от воли сторон, однако, в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н исключают возможность использования Учреждением поставленного Обществом препарата.

Пунктом 1 статьи 456 Гражданского кодекса Российской Федерации установлена обязанность продавца передать покупателю товар, предусмотренный договором купли-продажи. 

Поскольку истец поставил товар не соответствующий Спецификации – Приложению № 1 к государственному контракту от 10.11.2021 № 176-ЭА, ответчик обосновано отказался от его приёмки.

Оценив в порядке статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные доказательства, суд пришел к выводу о том, что действия Учреждения по одностороннему отказу от исполнения государственного контракта являлись добросовестными и разумными, отказ заказчика от исполнения контракта вызван нарушением Обществом своих обязательств по его исполнению. 

Иск подлежит отклонению в полном объёме.

В соответствии с частью 1 статьи  110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по оплате государственной пошлины относятся на истца.

Руководствуясь статьями 65, 101, 106, 110, 167-171, 176, 319 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1.

В иске отказать.

2.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд, г. Владимир, через Арбитражный суд Владимирской области в течение месяца с момента его принятия.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа, г. Нижний Новгород, в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемого судебного акта, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья

И.В. Кашликов