АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. (3822)284083, факс (3822)284077,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А67-1842/2019

г. Томск

07 мая  2019 года

– дата оглашения резолютивной части

16 мая 2019 года – дата изготовления полного текста

Судья Арбитражного суда Томской области А.Н. Гапон, рассмотрев в судебном заседании  материалы  дела по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (634029 

<

...>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «СибВэст Юнион» (ОГРН 

<

***>,  ИНН 

<

***>, 634049 

<

...>)

к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя – ФИО1, доверенность от 10.01.2019г., паспорт;

от ответчика – ФИО2, директор, решение №2 от 18.09.2018 г., паспорт.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО3

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (далее – административный орган, заявитель) обратился в арбитражный суд Томской области  с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «СибВэст Юнион» (далее - общество, ответчик, ООО «СибВэст Юнион») к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В обоснование заявленного требования административный орган в заявлении, пояснениях по делу, указал, что в ходе проверки общества установлен факт осуществления деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, что подтверждено материалами проверки.

Ответчик в отзыве на заявление, его представитель в судебном заседании с заявленными требованиями согласился частично, указав, что в настоящее время ведутся работы по устранению выявленных нарушений.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд считает установленными следующие обстоятельства.

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области от 25.01.2019г. №П70-14/19 в рамках лицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности, в отношении ООО «СибВэст Юнион» проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований с целью оценки соблюдения обществом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

По результатам проверки 20.02.2019г. составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя №17, содержащий указания на выявленные нарушения, а именно: 1) в аптечном пункте не организована система качества – отсутствуют документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг; 2) не заведены документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли – должностная инструкция, включающая в себя функциональные обязанности с отметкой об ознакомлении работника, занимающего соответствующую должность; журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя; в аптечном пункте отсутствуют препараты, входящие в минимальный  ассортимент лекарственных препаратов (бифидобактерин капсулы или порошок для приема внутрь, диклофенак суппозитории ректальные, ибупрофен суспензия для приема внутрь, парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь, лоратадин сироп для приема внутрь; 3) отсутствует план-график проведения техучебы на знание нормативной документации по фармацевтической деятельности и техучеба не проводтся; 4) приемочный контроль не проводится, записи в журнале приемочного контроля отсутствуют; 5) не представлены рецепты по отпуску на лекарственные препараты за период с 15.11.2018г. по  15.02.2019г. – феназепам №50, феназепам №10, фенибут 250 мг, амитриптилин никомед 25мг №50; 6) в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств  для медицинского применения не поставлены на учет лекарственные препаратты, подлежащие предметно-количественному учету: лирика 25 мг №14, пенталгин-н №10. ФИО4  нео №10; 7) гигрометр находится в нерабочем состоянии (резервуар термометра под надписью «увлажн.» не заполнен водой), отсутствуют документы о поверке прибора, в журнале учета температуры и влажности вносятся недостоверные сведения о температуре и влажности в торговом зале; хранение лекарственных препаратов в аптечном пункте в холодильнике осуществляется бессистемно – на одной полке хранятся лекарственные препараты, пищевой продукт Живая закваска и медицинские изделия – пакеты гипотермические охлаждающие; взрывоопасное лекарственное вещество нитроглицерин нитроспрей 10 мл хранится в холодильнике; нарушаются правила хранения термолабильных препаратов6 комбипилен, кандибиотик, мильгама; препараты линкомицин акос мазьи нашатырно-анисовые капли хранятся с нарушением требований к их хранению (при температуре +10 градусов Цельсия вместо температуры от + 15 до +25 градусов Цельсия; 8) отсутствуют лекарственные препараты из перечня минимального ассортимента – бифидобактерии капсулы или порошок для приема внутрь, диклофенак суппозитории ректальные. Ибупрофен суспензия для приема внутрь, парацетамол сироп или суспензия для приема внутьб, лотарадин сироп для приема внутрь; 9) у заведующей аптечным пунктом ФИО5 стаж работы по специальности не менее 5 лет не подтвержден, в трудовой книжке имеется запись о приеме на работу от 18.09.2018г.

20.02.2019г. должностным лицом заявителя, в отношении ООО «СибВэст Юнион», в присутствии законного представителя последнего, составлен протокол об административном правонарушении №04-М/19, в которым зафиксирован факт осуществления обществом фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, что образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьями 23.1, 28.8 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении направлены административным органом в Арбитражный суд Томской области для решения вопроса о привлечении ООО «СибВэст Юнион» к административной ответственности.

Исследовав и оценив порядке ст.71 АПК Р представленные в материалы дела доказательства  и доводы участвующих в деле лиц, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Квалификация административного правонарушения (проступка) предполагает наличие состава правонарушения. В структуру состава административного правонарушения входят следующие элементы: объект правонарушения, объективная сторона правонарушения, субъект правонарушения, субъективная сторона административного правонарушения. При отсутствии хотя бы одного из элементов состава административного правонарушения лицо не может быть привлечено к административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

ООО «СибВэст Юнион» имеет лицензию №ЛО-70-02-000745 от 30.10.2015г. на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 

<

...> и следовательно, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. 

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение N 1081).

В соответствие с пунктом 6 Положения N1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В силу пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

Как следует из материалов дела и по существу не оспаривается ответчиком, обществом допущены нарушения:

Подпункта «г» пункта 5 Положения N1081:

Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н:

- п.п. «в» п.4 раздела II - документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе, документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры) - в аптечном пункте не организована система качества – отсутствуют документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг;

- п.п. «г», «ж», «о» п.5 раздела II - документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают: должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности; журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя (не заведены документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли – должностная инструкция, включающая в себя функциональные обязанности с отметкой об ознакомлении работника, занимающего соответствующую должность; журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя; в аптечном пункте отсутствуют препараты, входящие в минимальный  ассортимент лекарственных препаратов (бифидобактерин капсулы или порошок для приема внутрь, диклофенак суппозитории ректальные, ибупрофен суспензия для приема внутрь, парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь, лоратадин сироп для приема внутрь)

-  п.17 раздела IV – руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: а) правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; б) правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества; в) правила отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правила ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; г) правила отпуска лекарственных препаратов, содержащих малые количества наркотических средств; д) порядок хранения рецептов; е) соблюдение требований о наличии минимального ассортимента; ж) соблюдение требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов; з) применение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, порядок формирования цен на такие лекарственные препараты; и) соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента; к) соблюдение ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; л) совершенствование знаний о лекарственных препаратах, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратах, взаимозаменяемых лекарственных препаратах, умение представлять сравнительную информацию по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента, о новых лекарственных препаратах, лекарственных формах лекарственных препаратов, показаниях к применению лекарственных препаратов; м) методы обработки данных, полученных от покупателей по вопросам применения лекарственных препаратов, выявленным в процессе применения, побочным действиям, доведение этой информации до заинтересованных лиц; н) соблюдение требований по охране труда (отсутствует план-график проведения техучебы на знание нормативной документации по фармацевтической деятельности,  техучеба не проводится);

- п.48 раздела VI - лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу  фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств; г) правильности оформления сопроводительных документов; д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами (приемочный контроль не проводится, записи в журнале приемочного контроля отсутствуют);

Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н:

- п.14 остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев (не представлены рецепты по отпуску на лекарственные препараты за период с 15.11.2018г. по  15.02.2019г. – феназепам №50, феназепам №10, фенибут 250 мг, амитриптилин никомед 25мг №50);

Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н:

- п.7 - поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций (в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств  для медицинского применения не поставлены на учет лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: лирика 25 мг №14, пенталгин-н №10, седалгин  нео №10;

Подпункта «з» пункта 5 Положения N1081:

Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н:

- п.7 - Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (гигрометр находится в нерабочем состоянии (резервуар термометра под надписью «увлажн.» не заполнен водой), отсутствуют документы о поверке прибора, в журнале учета температуры и влажности вносятся недостоверные сведения о температуре и влажности в торговом зале);

- п.8 - в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное) (хранение лекарственных препаратов в аптечном пункте в холодильнике осуществляется бессистемно – на одной полке хранятся лекарственные препараты, пищевой продукт Живая закваска и медицинские изделия – пакеты гипотермические охлаждающие);

- п.19 – допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств (взрывоопасное лекарственное вещество нитроглицерин нитроспрей 10 мл хранится в холодильнике);

- п.32 - хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (нарушаются правила хранения термолабильных препаратов: комбипилен, кандибиотик, мильгама (при температуре +10 градусов Цельсия вместо температуры от +2 до +8 градусов Цельсия);

- п.42 - организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (препараты линкомицин акос мазьи нашатырно-анисовые капли хранятся с нарушением требований к их хранению (при температуре +10 градусов Цельсия вместо температуры от + 15 до +25 градусов Цельсия);

Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

Части 6 статьи 55 Федерального закона №61-ФЗ - аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (отсутствуют лекарственные препараты из перечня минимального ассортимента – бифидобактерии капсулы или порошок для приема внутрь, диклофенак суппозитории ректальные, ибупрофен суспензия для приема внутрь, парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь, лотарадин сироп для приема внутрь);

Подпункта «и» пункта 5 Положения N1081: - наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста (у заведующей аптечным пунктом ФИО5 стаж работы по специальности не менее 5 лет не подтвержден, в трудовой книжке имеется запись о приеме на работу от 18.09.2018г.).

Таким образом, факт нарушения обществом действующего законодательства, выразившийся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, подтверждается имеющимися в материалах дела доказательствами, в действия общества усматривается объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). 

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16.1 Постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат. 

Поскольку в данном случае административное производство возбуждено в отношении юридического лица, то его вина в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ определяется путем установления обстоятельств того, имелась ли у юридического лица возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, и были ли приняты данным юридическим лицом все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Вступая в соответствующие правоотношения, общество должно было знать о существовании установленных обязанностей и обеспечить их выполнение, то есть соблюсти ту степень заботливости и осмотрительности, которая необходима для строгого соблюдения действующих норм и правил. 

Доказательств невозможности исполнения обществом требований указанных норм в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлено.

Ввиду изложенного суд приходит к выводу, что вина общества в совершении вменяемого административного правонарушения подтверждается материалами административного дела. Обстоятельств, исключающих вину общества, не установлено.

Каких-либо нарушений порядка производства по делу об административном правонарушении, установленного Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения настоящего дела не истек. 

Таким образом, материалами дела подтверждается наличие в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, а также наличие всех необходимых оснований для привлечения ООО «СибВэст Юнион» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначения ему административного наказания. 

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность для юридических лиц в виде штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Следовательно, являясь средством принудительного воздействия, административное наказание должно быть соразмерно тяжести содеянного и другим обстоятельствам противоправного деяния.

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей (часть 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ).

В силу ч.3.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, а также то обстоятельство, что ООО «СибВэст Юнион» привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, впервые, быстрое устранение выявленных проверкой нарушений, принимая во внимание положения части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, мнение представителя административного органа, арбитражный суд считает возможным назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50000 рублей.

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу настоящего решения.

При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 60 дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Реквизиты для перечисления штрафа: УФК по Томской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области), налоговый орган: ИНН 

<

***>, КПП 701701001, БИК 046902001, расчетный счет 

<

***>, наименование банка: Отделение Томск, г.Томск, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 69701000.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «СибВэст Юнион» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 634049 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 50 000 (пятидесяти тысяч) руб.

Решение суда может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Томской области.

 

Судья                                                                                             А.Н. Гапон