Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-85461/2021

02 декабря 2021 года

г.Санкт-Петербург

 

Резолютивная часть решения объявлена 02 декабря 2021 года. Полный текст решения изготовлен 02 декабря 2021 года.

Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе: судьи Синицыной Е.В.,

при ведении протокола судебного заседания  секретарем ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

Заявитель: Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение "Дирекция по закупкам комитета по здравоохранению"

Заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу 

Третье лицо: 1.  Общество с ограниченной ответственность "Экомедбиопром"; 2. Общество с ограниченной ответственностью "РТС-тендер"

 об оспаривании решения и предписания от 24.06.2021 по делу №44-3014/21.

при участии

от заявителя  - ФИО2, доверенность от 26.10.2021 №13

от заинтересованного лица – ФИО3, доверенность от 22.10.2021 № 78/29972/21

от третьих лиц – 1,2 не явились, извещены

установил:

Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение «дирекция по закупкам комитета по здравоохранению» (далее – заявитель, Учреждение) обратилось в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу (далее – заинтересованное лицо, Управление) об оспаривании решения и предписания от 24.06.2021 по делу №44-3014/21.

Суд в соответствии с пунктом 4 статьи 137 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации перешел из предварительного в судебное заседание.

Как следует из материалов дела, СПб ГКУ «Дирекция по закупкам Комитета по здравоохранению»  26.05.2021 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок  опубликованы извещение и документация об электронном аукционе на поставку медицинских изделий (контейнеры для сбора биоматериалов неспециализированные), номер извещения № 0372200219621000054.

Комиссия Санкт-Петербургского Управления Федеральной антимонопольной службы по контролю в сфере закупок, рассмотрев жалобу ООО «ЭКОМЕДБИОПРОМ» на действия аукционной комиссии Заказчика при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий (контейнеры для сбора биоматериалов неспециализированные), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14, признала жалобу обоснованной, признала в действиях аукционной комиссии нарушение ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе, о чем 24.06.2021 вынесла решение № 44-3014/21 о нарушении законодательства о контрактной системе.

На основании Решения Комиссией УФАС 24.06.2021 было вынесено предписание об устранении нарушений законодательства о закупках.

Заявитель, не согласившись с вышеуказанным решением и предписанием, обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением.

Рассмотрев заявление Учреждения, суд считает, что оно  подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта; требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3-6 статьи 66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Из смысла пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Описание объекта закупки, в том числе, функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики закупаемых товаров, изложены заказчиком в Приложении № 2 к документации об электронном аукционе «Требования к значениям показателей (характеристик) товара, позволяющие определить соответствие установленным заказчиком требованиям или эквивалентности предлагаемого к поставке товара» (далее - Описание объекта закупки).

Из содержания Описания объекта закупки следует, что потребность заказчика по позиции товара № 3 Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок стерильный (Код КТРУ 32.50.50.000-00000744) составляет объем: «120 (кубический сантиметр; миллилитр)».

Согласно пункту 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать, в том числе, копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с частями 1, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее - Правила государственной регистрации медицинских изделий).

В соответствии с пунктами 2, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

На основании указанных норм государственная регистрация медицинского изделия подтверждает соответствие требованиям качества, эффективности и безопасности регистрируемого медицинского изделия и его принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению, указанных в регистрационном удостоверении. При этом документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Вместе с тем из положений Правил государственной регистрации медицинских изделий, Закона об основах охраны здоровья граждан, с учетом определения понятия «медицинские изделия», содержащегося в части 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан и пункте 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, следует вывод о том, что любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, подлежат государственной регистрации.

Таким образом, при закупке медицинских изделий заказчику надлежит установить требование о предоставлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе копий действующих регистрационных удостоверений на закупаемые медицинские изделия, а также аукционной комиссии при рассмотрении заявок следует соотнести предложенный товар с товарами, указанными в представленных участником закупки регистрационных удостоверениях.

Таким образом, Заказчик на основании пункта 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе правомерно предъявил к заявкам участников требование представить копию регистрационного удостоверения на медицинские изделия.

В п. 18.6.3 аукционной документации определено, что в составе вторых частей участник закупки прикладывает копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе:

- копия действующего регистрационного удостоверения для подтверждения соответствия товара требованиям, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно части 1 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 Закона о контрактной системе, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

В силу части 2 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

В соответствии с частью 6 статьи 69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 и 5 статьи 66 Закона о контрактной системе, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2)несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленнымв соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

3)предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствиисо статьей 14 Закона о контрактной системе.

При рассмотрении аукционной комиссией по подведению итогов электронного аукциона вторых частей заявок было установлено, что участник закупки не представил копию действующего регистрационного удостоверения для подтверждения соответствия товара требованиям, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по позиции № 3 «Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок стерильный (Код КТРУ 32.50.50.000-00000744)» объема 120 мл.

В представленном регистрационном удостоверении № ФСР 2012/13095 от 27.02.2014 в пункте 1.1 приложения к регистрационному удостоверению (лист 1) указано: «Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»:

КБл-25-«Олданс»;

КБл-30-«Олданс»;

КБл-40-«Олданс»;

КБл-50-«Олданс»;

КБл-60-«Олданс»;

КБл-100-«Олданс»;

КБл-125-«Олданс»;

КБл-150-«Олданс»;

КБл-175-«Олданс »;

КБл-2000-«Олданс»;

КБл-2600-«Олданс»;

КБл-3000-«Олданс».

Сведения о регистрационном удостоверении на контейнер для биоматериалов объемом 120 мл. в составе вторых частей не представлены.

Таким образом, Заявитель не имея оснований для признания спорной заявки соответствующей требованиям Закона о контрактной системе и документации об электронном аукционе, на основании п. 1 ч. 6 ст. 69 Закона о контрактной системе, обосновано принял решение, указав, что участник закупки ООО «ЭКОМЕДБИОПРОМ» в составе заявки не представил документов и информации, которые предусмотрены п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе и п. 18.6.3 документации об электронном аукционе, а именно: участник закупки не представил копию действующего регистрационного удостоверения для подтверждения соответствия товара требованиям, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по позиции № 3 «Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок стерильный (Код КТРУ 32.50.50.000-00000744)» объема 120 мл.

На основании совокупности вышеизложенных обстоятельств в рассмотренных выше действиях аукционной комиссии отсутствуют нарушения требований Закона о контрактной системе, поскольку рассмотрение заявки Участника было произведено в соответствии с условиями аукционной документации и требованиями Закона о контрактной системе.

Таким образом, требование Заявителя подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Признать недействительными решение и предписание Комиссии Санкт-Петербургского Управления Федеральной антимонопольной службы  от 24.06.2021 по делу № 44-3014/2.

         Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия.

 

Судья Синицына Е.В.