АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ

Климова ул., 62 д., Курган, 640002, http://kurgan.arbitr.ru,

тел. (3522) 46-64-84, факс (3522) 46-38-07

E-mail: info@kurgan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А34-2608/2020

г. Курган

01 июня 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 25 мая 2020 года.

Текст решения в полном объеме изготовлен 01 июня 2020 года.

Арбитражный суд Курганской области 

в составе судьи Скиндеревой В.В., при ведении протокола судебного заседания в письменном виде с использованием средств аудиозаписи помощником судьи В.А. Долматовой, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к обществу с ограниченной ответственностью Стоматология «Кристалл» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании представителей: 

от заявителя: явки нет, извещен,

от заинтересованного лица: ФИО1, директор, приказ №1 от 01.08.2013, протокол №1 от 15.07.2013,

установил:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Курганской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью Стоматология «Кристалл» (далее – заинтересованное лицо) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявителем в судебное заседание явка представителя не обеспечена, о времени и месте проведения судебного заседания извещен надлежащим образом в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, а также посредством размещения на официальном сайте Арбитражного суда Курганской области в сети «Интернет» информации о времени и месте проведения судебного заседания. Заявитель возражений относительно рассмотрения дела в его отсутствие не представил, ходатайств не заявил.

Представитель заинтересованного лица ходатайствовал о приобщении к материалам дела доказательств устранения выявленных нарушений, указал, что на сегодняшний день все нарушения административного органа устранены в полном объеме, факт инкриминируемого правонарушения и вину в его совершении не оспаривал. 

Представленные документы приобщены к материалам дела на основании статей 66, 131 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Дело рассмотрено в соответствии с требованиями статей 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие участников процесса.

Заслушав объяснения представителя заинтересованного лица, исследовав письменные материалы дела, суд установил, что общество с ограниченной ответственностью Стоматология «Кристалл», зарегистрировано 24.07.2013, о чём Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Кургану внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, присвоен ИНН 

<

***>.

Согласно пункту 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30, лицензирование медицинской деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями государственной системы здравоохранения.

Департаментом здравоохранения Курганской области Обществу с ограниченной ответственностью Стоматология «Кристалл» выдана лицензия №ЛО-45-01-001553 от 10.03.2016 на осуществление медицинской деятельности , срок действия - бессрочно.

Территориальным органом Росздравнадзора по Курганской области на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от 13.02.2020 №36/20 (л.д. 13-14) проведена внеплановая документарная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью Стоматология «Кристалл», в ходе которой установлено, что ООО Стоматология «Кристалл» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований, по результатам которой 10.03.2020 составлен акт проверки № 34 (л.д. 16-20) и протокол от 10.03.2020 № 7 об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области уполномочен составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьёй 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, совершённых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи арбитражных судов.

Протокол об административном правонарушении от 10.03.2020 № 7 вместе с другими материалами административного дела в соответствии со статьями 23.1, 28.3, 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях направлен в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью Стоматология «Кристалл» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заслушав объяснения представителя заинтересованного лица, исследовав письменные материалы дела и оценив имеющиеся доказательства в соответствии с частью 2 статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в их совокупности и взаимосвязи, суд приходит к следующим выводам.

Частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу положений статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинская деятельность - это профессиональная деятельность, в том числе по оказанию медицинской помощи, т.е. комплекса мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. В свою очередь медицинская услуга - это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, на медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан. В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 этого же федерального закона медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

При этом пункт 11 статьи 2 Закона № 323-ФЗ определяет, что медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен «Положением о лицензировании медицинской деятельности» (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение №291).

В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 данного Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно пункту 11 Правил, исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) медицинской организаций информацию о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, о данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях» порядке предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты. 

Установлено, что на момент проверки (10.03.2020) на сайте ООО Стоматология «Кристалл» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (http://kristal-45.ru/) отсутствует информации о порядке и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой; о данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; сведениях об условиях, порядке предоставления медицинских услуг и порядке из оплаты; о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); адресах и телефонах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

В нарушение пункта 17 Правил в договоре на оказание стоматологических услуг с пациентом Л.Н.Г. от 04.01.2020 отсутствуют сведения о данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование; наименование, адрес и телефон лицензирующего органа, выдавшего лицензию; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг; условия и сроки предоставления платных медицинских услуг.

В соответствии с требованиями п.п. «в1)» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат обязан соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В ходе проведенной проверки ООО Стоматология «Кристалл» административным органом выявлены нарушения п.п. «б» пункта 5 Положения о лицензировании в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Административным органом установлено, что Положение об организации внутреннего контроля качества и безопасности в ООО Стоматология «Кристалл», утвержденное приказом Генерального директора ООО Стоматология «Кристалл»» от 24.10.2014 №19 не соответствует Требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которые утверждены приказом Минздрава России от 7 июня 2019 г. №381н. При назначении 04.01.2020 пациенту Л.Н.Г. лекарственных препаратов не указаны разовая, суточная дозы флемоксина и диазолина, что также свидетельствует о недостаточности внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО Стоматология «Кристалл».

По данному факту, директор общества пояснила, что врач при назначении препарата руководствовался инструкцией данных лекарственных средств, в устной форме разъяснил пациенту разовые и суточные дозы.

В соответствии с требованиями п.п. «в» п. 5 Положения о лицензировании лицензиат обязан соблюдать порядок предоставления платных медицинских услуг. Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 №1006 (далее-Правила №1006). 

В ходе проверки ООО Стоматология «Кристалл» выявлены нарушения Правил №1006, а именно:

- пункта 11: на сайте ООО Стоматология «Кристалл» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (http://kristal-45.ru/) нет информации о порядке и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой; о данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; сведениях об условиях, порядке предоставления медицинских услуг и порядке из оплаты; о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); адресах и телефонах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

- пункта 17: в договоре на оказание стоматологических услуг с Л.Н.Г. от 04.01.2020 отсутствуют сведения о данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование; наименование, адрес и телефон лицензирующего органа, выдавшего лицензию; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг; условия и сроки предоставления платных медицинских услуг.

В соответствии с требованиями п.п. «в1)» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат обязан соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В ходе проверки ООО Стоматология «Кристалл» выявлено несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Представленный ООО Стоматология «Кристалл» Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, велся с 09 декабря 2019 по 31.01.2020, в нарушение пункта 4 Приложения № 2 «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств|для медицинского применения» к приказу Минздрава России от 17 июня 2013 года №378н, который регламентирует оформление журналов на 1 календарный год. Лекарственный препарат ФИО2 (МНН ФИО3), операции с которым фиксировались в представленном ООО Стоматология «Кристалл» журнале, не входит в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденному приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 года №183н, и не должен регистрироваться в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

По данным фактам представитель Общества в судебном заседании дал следующие объяснения. Журнал велся как внутренний документ в ООО Стоматология «Кристалл», а лекарственный препарат ФИО2 (МНН Артикан) списывался исключительно для отчетности внутри организации. Препараты входящие в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014г. № 183н ООО Стоматология «Кристалл» не применяет. Общество применяет кожный антисептик «Велтосепт-2» и дезинфицирующие салфетки «Авансепт», которые не входят в перечень лекарственных средств для медицинского применения и не подлежат предметно количественному учету по Приказу Минздрава России от 22.04.2014 № 183н. Кроме того, указал, что на сегодняшний день все нарушения административного органа устранены в полном объеме, факт правонарушения и вину в его совершении не оспаривал. Правовая позиция изложена в отзыве на заявление (л.д. 59).

Нарушение Обществом лицензионных требований, предусмотренных подпунктом п.п. «б», «в» и «в1)» пункта 5 Положения о лицензировании подтверждается материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении от 10.03.2020 №7, актом проверки от 10.03.2020 №34 (л.д. 9-11, 16-20). 

Нарушение лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, в действиях ООО Стоматология «Кристалл», содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), совершение правонарушения влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

На дату рассмотрения дела, предусмотренный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, срок давности привлечения к административной ответственности не истёк.

Нарушений со стороны Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области, как органа уполномоченного осуществлять государственный контроль (надзор) и составлять протоколы об административных правонарушениях, требований Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судом не установлено

На основании изложенного суд находит требования заявителя обоснованными в части нарушения Обществом лицензионных требований, предусмотренных подпунктом п.п. «б», «в» и «в1)» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оснований для признания правонарушения малозначительным и освобождения Общества от административной ответственности по статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судом не усматривается.

Вместе с тем, в силу части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершённые административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Учитывая, что доказательств причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, причинения имущественного ущерба допущенным обществом нарушением материалы административного дела не содержат и в ходе проведения проверки такого рода обстоятельства не установлены, сведения о привлечении общества к административной ответственности ранее административным органом не представлены и в протоколе данные обстоятельства не указаны, принимая во внимание конституционный принцип соразмерности и справедливости наказания, самостоятельное установление выявленных нарушений, суд считает, что цель достижения задач законодательства об административных правонарушениях, указанных в статье 1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и предупреждения совершения новых правонарушений может быть достигнута в данном случае путем назначения ООО Стоматология «Кристалл», административного наказания по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

Таким образом, с учётом конкретных обстоятельств дела, с целью соблюдения конституционных требований соразмерности и индивидуализации административного наказания, суд приходит к выводу о возможности назначения ООО Стоматология «Кристалл», административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Заявление территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью Стоматология «Кристалл» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 640032, 

<

...>/II) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения. 

Решение суда по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме) через арбитражный суд Курганской области.

Судья

В.В. Скиндерева