АРБИТРАЖНЫЙ СУД

ВОЛГО-ВЯТСКОГО ОКРУГА

Кремль, корпус 4, Нижний Новгород, 603082

 http://fasvvo.arbitr.ru/ E-mail: info@fasvvo.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда кассационной инстанции 

 

Нижний Новгород

Дело № А11-10050/2022

12 декабря 2023 года

(дата изготовления постановления в полном объеме)

Резолютивная часть постановления объявлена 07.12.2023.

 

Арбитражный суд Волго-Вятского округа в составе:

председательствующего Бердникова О.Е.,

судей Шемякиной О.А., Шутиковой Т.В.,

 

при участии представителей

от истца: ФИО1 (доверенность от 09.01.2023),

от ответчика: ФИО2 (доверенность от 29.11.2023),

ФИО3 (доверенность от 27.07.2021),

 

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу 

общества с ограниченной ответственностью «Инжмед»

 

на решение Арбитражного суда Владимирской области от 07.06.2023  и

на постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 18.09.2023

по делу № А11-10050/2022 

 

по иску общества с ограниченной ответственностью «Инжмед»

(ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>)

к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Областная клиническая больница»

(ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>)

о взыскании задолженности, неустойки, штрафа и обязании произвести приемку товара,

 

третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора, – общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма «Литех»,

 

и   у с т а н о в и л : 

 

общество с ограниченной ответственностью «Инжмед» (далее – ООО «Инжмед», Общество) обратилось в Арбитражный суд Владимирской области с иском, уточненным в порядке, установленном в статье 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Областная клиническая больница» (далее – ГБУЗВО «ОКБ», Учреждение) о взыскании 20 858 590 рублей задолженности, 7 858 473 рублей 79 копеек пеней за период с 12.10.2018 по 31.05.2023, 5000 рублей штрафа, а также об обязании Учреждения произвести приемку оборудования – масс-спектрометр (анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015) в комплектации согласно спецификации к договору на поставку оборудования от 19.07.2018 № 0128200000118005022 не позднее, чем в течение 10 дней со дня вступления решения суда по настоящему делу в законную силу. 

К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью научно-производственную фирму «Литех» (далее – ООО НПФ «Литех»).

Решением Арбитражного суда Владимирской области от 07.06.2023 в удовлетворении иска отказано.

Постановлением Первого арбитражного апелляционного суда от 18.09.2023 решение суда оставлено без изменения.

ООО «Инжмед» не согласилось с принятыми судебными актами и обратилось в Арбитражный суд Волго-Вятского округа с кассационной жалобой.

Заявитель жалобы считает, что суды нарушили нормы материального и процессуального права. По его мнению, Учреждение неправомерно отказалось от приемки медицинского оборудования. Вступившим в законную силу решением Арбитражного суда Владимирской области от 28.10.2021 по делу № А11-14592/2018 установлено, что спорное оборудование соответствует условиям договора поставки и спецификации.

Подробно позиция заявителя приведена в кассационной жалобе и поддержана представителем в судебном заседании.

Учреждение в отзыве на кассационную жалобу и представители в судебном заседании отклонили доводы Общества.

ООО НПФ «Литех» отзыв на кассационную жалобу не представило; извещенное надлежащим образом о времени и месте рассмотрения кассационной жалобы, представителей в суд не направило.

На основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании объявлялся перерыв до 07.12.2023.

Законность решения Арбитражного суда Владимирской области и постановления  Первого арбитражного апелляционного суда проверена Арбитражным судом Волго-Вятского округа в порядке, установленном в статьях 274, 284 и 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из материалов дела и установили суды, в соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 04.07.2018 № 0128200000118005022 Учреждение (заказчик) и ООО «Инжмед» (поставщик) заключили договор на поставку оборудования от 19.07.2018 № 0128200000118005022_528, в соответствии с пунктом 1.1 которого поставщик обязуется в порядке и в сроки, предусмотренные договором, осуществить поставку масс-спектрометра (далее – оборудование) для нужд ГБУЗВО «ОКБ», а также осуществить мероприятия по сборке, монтажу, пусконаладочным работам, вводу в эксплуатацию оборудования, проведению обучения и инструктажу сотрудников ГБУЗВО «ОКБ», а заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные договором, принять и оплатить поставленное оборудование.

Наименование оборудования, единица измерения, цена, количество, сумма закупки отражены в спецификации (приложение 1), являющейся неотъемлемой частью договора (пункт 1.2 договора).

Согласно пункту 2.1 договора цена договора составляет 20 858 590 рублей.

В пункте 4.4.1 договора установлено, что поставщик осуществляет сборку, монтаж и пусконаладочные работы поставленного оборудования, ввод в эксплуатацию, проведение обучения и инструктажа сотрудников заказчика в течение 10 рабочих дней со дня поставки, если иной срок не согласован сторонами.

В соответствии с пунктами 4.4.2 и 4.4.3 договора полный монтаж системы инженерной службой поставщика с использованием необходимых расходных материалов (болты, пластины для крепления и т.д.), осуществляется за счет средств поставщика. Обучение и инструктаж технического и/или медицинского персонала заказчика при проведении монтажных и пусконаладочных работ осуществляется за счет средств и сил поставщика.

По окончании пусконаладочных работ оформляется акт о приемке оборудования в гарантийную эксплуатацию (приложение 3).

На основании пункта 4.11 договора качество поставляемого оборудования должно соответствовать требованиям к качеству оборудования, установленным нормативной и технической документацией Российской Федерации.

Приемка оборудования осуществляется в течение трех рабочих дней с момента фактической поставки. В случае поставки оборудования или части оборудования, не соответствующего спецификации, являющейся приложением к договору, заказчик вправе отказаться полностью или частично от оборудования (пункты 5.1 и 5.8 договора).

При приемке оборудования ответственное лицо заказчика: проверяет соответствие технических характеристик, установленных в спецификации, сведениям, указанным в транспортных и сопроводительных документах поставленного оборудования (пункт 5.4.1 договора); проводит анализ отчетных документов и материалов, представленных Поставщиком на предмет соответствия их оформления требованиям законодательства Российской Федерации и условиям настоящего договора, проверяет комплектность и количество экземпляров представленной документации (пункт 5.4.2 договора); при необходимости запрашивает от поставщика недостающие документы и материалы, а также получает разъяснения по представленным документам и материалам (пункт 4.3 договора); осуществляет иные действия для всесторонней оценки (проверки) соответствия оборудования условиям настоящего договора и требованиям законодательства Российской Федерации (пункт 5.4.4 договора).

Заказчик вправе отказать поставщику в приемке оборудования в момент поставки в случае, если: товарно-сопроводительные документы оформлены, но содержание не соответствует спецификации к договору (пункт 5.6.1 договора); товарно-сопроводительные документы не оформлены или оформлены ненадлежащим образом (5.6.2 договора).

Приемка оборудования не производится до момента устранения причины отказа в приемке, при этом сторонами составляется соответствующий акт с указанием перечня недостатков, необходимых доработок и сроков их исправления (пункт 5.7 договора).

Согласно пункту 5.10 договора поставка ненадлежащего оборудования не освобождает поставщика от обязательств по настоящему договору.

В пункте 5.11 договора стороны согласовали, что для проверки предоставленных поставщиком результатов, предусмотренных договором, в части их соответствия условиям договора, заказчик проводит экспертизу. Экспертиза результатов, предусмотренных договором, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании договоров.

В пункте 5.12 договора определено, что во всем остальном, что не предусмотрено данным разделом настоящего договора, стороны руководствуются требованиями Инструкций о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству и количеству, утвержденных постановлениями Госарбитража СССР от 15.06.1965 № П-6, от 25.04.1966 № П-7.

В соответствии с пунктом 6.3 договора заказчик обязан оплатить путем безналичного расчета, без аванса фактически поставленное оборудование в течение 30 дней с даты подписания заказчиком акта о приемке оборудования в гарантийную эксплуатацию.

Согласно пункту 6.4 договора поставщик обязан передать заказчику следующие документы на оборудование, оформленные надлежащим образом в соответствии с ч. 1, ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 06.12.2011 № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете»: счет или счет-фактуру в одном экземпляре в случае отгрузки оборудования; товарную накладную (№ ТОРГ-12) в двух экземплярах на каждую партию оборудования (один экземпляр возвращается поставщику после подписания); товарно-транспортную накладную (№ 1-Т) на каждую партию оборудования.

На основании пункта 6.5 договора счет или счет-фактура, товарная накладная, товарно-транспортная накладная передаются заказчику одновременно с оборудованием. 

Согласно пункту 7.1 договора качественные характеристики оборудования должны полностью соответствовать спецификации (приложение 1) и технологическим эксплуатационным (техническим) требованиям, предъявляемым к оборудованию данного вида действующими нормативами и стандартами Российской Федерации.

В пункте 7.2 договора указано, что функциональные характеристики оборудования должны полностью соответствовать спецификации (приложение 1). Все оборудование должно быть новым (не бывшим эксплуатации).

В силу пункта 7.3 договора поставщик обязуется обеспечить требования к техническому обслуживанию медицинского оборудования, установленные письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»: предоставляет заказчику документацию, необходимую для поддержания поставленного оборудования в исправном, работоспособном состоянии; обеспечивает в гарантийный период техническое обслуживание и бесплатный ремонт поставленного оборудования силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания; обеспечивает в послегарантийный период техническое обслуживание и ремонт поставленного оборудования силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания; обеспечивает поставку специализированных комплектующих изделий и запасных частей на протяжении срока эксплуатации поставленного оборудования; оснащает уполномоченные службы технического обслуживания необходимой сервисной и ремонтной документацией, а также (при необходимости) специализированным ремонтным и диагностическим оборудованием; обучает специалистов по техническому обслуживанию поставленного оборудования; обеспечивает, при необходимости, обучение медицинских специалистов работе с поставленным оборудованием.

В соответствии с пунктом 8.1 договора за неисполнение или ненадлежащее исполнение условий договора стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Размер штрафа устанавливается договором в порядке, установленном Правилами определения размера штрафа, начисляемого в случае ненадлежащего исполнения заказчиком, неисполнения или ненадлежащего исполнения поставщиком обязательств, предусмотренных договором (за исключением просрочки исполнения обязательств заказчиком, поставщиком, и размера пени, начисляемой за каждый день просрочки исполнения поставщиком обязательства, предусмотренного договором, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2017 г. № 1042 (пункт 8.2 договора).

Согласно пункту 8.3 договора в случае просрочки исполнения заказчиком обязательств, предусмотренных договором, а также в иных случаях неисполнения или ненадлежащего исполнения заказчиком обязательств, предусмотренных договором, поставщик вправе потребовать уплаты неустоек (штрафов, пеней).

На основании пункта 8.4 договора пеня начисляется за каждый день просрочки исполнения заказчиком обязательства, предусмотренного договором, начиная со дня, следующего после дня истечения установленного договором срока исполнения обязательства. При этом размер пени устанавливается в размере одной трехсотой действующей на дату уплаты пеней ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации от неуплаченной в срок суммы.

За каждый факт неисполнения заказчиком обязательств, предусмотренных договором, за исключением просрочки исполнения обязательств, предусмотренных договором, поставщик вправе взыскать с заказчика штраф в размере 5000 рублей (пункт 8.5 договора).

Наименование оборудования, его цена, количество, сумма закупки определены в Приложении № 1 к договору (спецификации).

ООО «Инжмед» 30.08.2018 поставило Учреждению оборудование.

Учреждение отказалось осматривать товар, составив акт приема-передачи от 30.08.2018 № 1, в котором указало на отказ в приемке товара по причине не соответствия техническим характеристикам, установленным спецификацией.

ООО «Инжмед» 05.09.2018 вновь поставило Учреждению оборудование, которое оно отказалось принимать в связи с несоответствием техническим характеристикам, установленным спецификацией (акт от 05.09.2018).

Учреждение 24.10.2018 приняло решение об одностороннем отказе от исполнения договора.

Посчитав, что у Учреждения отсутствовали правовые основания для расторжения договора в одностороннем порядке, Общество обратилось в арбитражный суд (дело № А11-14592/2018). 

В ходе рассмотрения дела № А11-14592/2018 суд в порядке, установленном в статье 82 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, назначил судебную экспертизу, проведение которой поручил экспертам АНО «Союзэкспертиза».

Согласно экспертному заключению от 08.06.2021 № 026-21-00063 товар – масс-спектрометр № 007, выпуск 2018 (анализатор микробиологический «BactoSCREEN», выполненный по ТУ 9443-001-1725357 – 2015, производства ООО НПФ «Литех»), поставленный ООО «Инжмед» по договору на поставку оборудования для нужд Учреждения от 19.07.2018 № 0128200000118005022_528, соответствует разделу 7 договора и спецификации (приложение 1).

Приняв во внимание выводы, содержащиеся в экспертном заключении от 08.06.2021 № 026-21-00063, суд посчитал доказанным факт поставки Обществом товара, соответствующего условиям договора и спецификации. Требование Общества о признании незаконным решения Учреждения от 24.10.2018 об одностороннем отказе от исполнения договора на поставку оборудования от 19.07.2018 № 0128200000118005022_528 удовлетворено (решение Арбитражного суда Владимирской области от 28.10.2021 по делу                      № А11-14592/2018, оставленное без изменения постановлением Первого арбитражного апелляционного суда от 04.03.2022 и постановлением Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 21.06.2022).

ООО «Инжмед» 23.06.2022 вновь предприняло попытку передать Учреждению оборудование, которое оно вновь отказалось принимать (акт от 23.06.2022).

Как следует из акта от 23.06.2022 Учреждением были выявлены следующие недостатки: заводские номера, указанные в технических паспортах, не соответствуют заводскому номеру поставленного оборудования: 002 и 003 вместо 007; в товарной накладной от 28.08.2018 № ИНЖ00290, счете-фактуре от 28.08.2018 № ИНЖ00290, счете от 28.08.2018 № ИНЖ00290 отсутствует расшифровка подписей, даты накладных не соответствуют факту хозяйственной деятельности. 

Документация с выявленными недостатками возвращена Обществу. В акте от 23.06.2022 Учреждение указало, что приемка товара будет осуществлена после устранения выявленных недостатков в документации.

Общество направило Учреждению претензию с требованием принять поставленное оборудование, произвести оплату задолженности по договору от 19.07.2018 № 0128200000118005022_528, пеней и штрафа за нарушение процедуры сдачи-приемки поставленного товара. 

Учреждение требование, изложенное в претензии, не исполнило, в связи с чем Общество обратилось в арбитражный суд с настоящим иском.

Руководствуясь статьями 309, 310, 456, 469, 514, 525 Гражданского кодекса Российской Федерации, статьями 2, 34, 83.2, 94 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Арбитражный суд Владимирской области, установив, что Общество не исполнило обязательство по поставке товара, соответствующего в полном объеме требованиям спецификации, отказал в удовлетворении иска.

Первый арбитражный апелляционный суд оставил решение суда первой инстанции без изменения.

Рассмотрев кассационную жалобу, Арбитражный суд Волго-Вятского округа не нашел правовых оснований для ее удовлетворения.

В соответствии со статьей 309 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – Кодекс) обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований – в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями.

Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или иными правовыми актами (пункт 1 статьи 310 Кодекса).

Согласно статье 526 Кодекса по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В силу пункта 1 статьи 516 Кодекса покупатель оплачивает поставляемые товары с соблюдением порядка и формы расчетов, предусмотренных договором поставки.

Покупатель обязан оплатить товар непосредственно до или после передачи ему продавцом товара, если иное не предусмотрено Кодексом, другим законом, иными правовыми актами или договором купли-продажи и не вытекает из существа обязательства (пункт 1 статьи 486 Кодекса).

Если договором поставки предусмотрено, что оплата товаров осуществляется получателем (плательщиком) и последний неосновательно отказался от оплаты либо не оплатил товары в установленный договором срок, поставщик вправе потребовать оплаты поставленных товаров от покупателя (пункт 2 статьи 516 Кодекса).

На основании статьи 456 Кодекса продавец обязан передать покупателю товар, предусмотренный договором купли-продажи (пункт 1); если иное не предусмотрено договором купли-продажи, продавец обязан одновременно с передачей вещи передать покупателю ее принадлежности, а также относящиеся к ней документы (технический паспорт, сертификат качества, инструкцию по эксплуатации и т.п.), предусмотренные законом, иными правовыми актами или договором (пункт 2).

В силу пункта 1 статьи 469 Кодекса продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. 

В абзаце втором пункта 2 статьи 469 Кодекса определено, что если продавец при заключении договора был поставлен покупателем в известность о конкретных целях приобретения товара, продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для использования в соответствии с этими целями.

Согласно части 1 статьи 94 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) исполнение контракта включает в себя следующий комплекс мер, реализуемых после заключения контракта и направленных на достижение целей осуществления закупки путем взаимодействия заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в соответствии с гражданским законодательством и настоящим Федеральным законом, в том числе: 1) приемку поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, а также отдельных этапов поставки товара, выполнения работы, оказания услуги (далее – отдельный этап исполнения контракта), предусмотренных контрактом, включая проведение в соответствии с настоящим Федеральным законом экспертизы поставленного товара, результатов выполненной работы, оказанной услуги, а также отдельных этапов исполнения контракта; 2) оплату заказчиком поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, а также отдельных этапов исполнения контракта; 3) взаимодействие заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при изменении, расторжении контракта в соответствии со статьей 95 настоящего Федерального закона, применении мер ответственности и совершении иных действий в случае нарушения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) или заказчиком условий контракта.

Поставщик (подрядчик, исполнитель) в соответствии с условиями контракта обязан своевременно предоставлять достоверную информацию о ходе исполнения своих обязательств, в том числе о сложностях, возникающих при исполнении контракта, а также к установленному контрактом сроку обязан предоставить заказчику результаты поставки товара, выполнения работы или оказания услуги, предусмотренные контрактом, при этом заказчик обязан обеспечить приемку поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги в соответствии с настоящей статьей (часть 2 статьи 94 Закона № 44-ФЗ).

В части 3 статьи 94 Закона № 44-ФЗ установлено, что для проверки предоставленных поставщиком (подрядчиком, исполнителем) результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. Экспертиза результатов, предусмотренных контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключенных в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Для проведения экспертизы поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги эксперты, экспертные организации имеют право запрашивать у заказчика и поставщика (подрядчика, исполнителя) дополнительные материалы, относящиеся к условиям исполнения контракта и отдельным этапам исполнения контракта. В случае, если по результатам такой экспертизы установлены нарушения требований контракта, не препятствующие приемке поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги, в заключении могут содержаться предложения об устранении данных нарушений, в том числе с указанием срока их устранения (часть 5 статьи 94 Закона № 44-ФЗ).

В соответствии с частью 7 статьи 94 Закона № 44-ФЗ приемка результатов отдельного этапа исполнения контракта, а также поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги осуществляется в порядке и в сроки, которые установлены контрактом, и оформляется документом о приемке, который подписывается заказчиком (в случае создания приемочной комиссии подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается заказчиком), либо поставщику (подрядчику, исполнителю) в те же сроки заказчиком направляется в письменной форме мотивированный отказ от подписания такого документа.

На основании части 8 статьи 94 Закона № 44-ФЗ заказчик вправе не отказывать в приемке результатов отдельного этапа исполнения контракта либо поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги в случае выявления несоответствия этих результатов либо этих товара, работы, услуги условиям контракта, если выявленное несоответствие не препятствует приемке этих результатов либо этих товара, работы, услуги и устранено поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В силу части 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию и применение.

Как следует из части 8 статьи 38 Закона № 323-ФЗ, пункта 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила № 1416), государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений. 

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил № 1416).

В соответствии с пунктом 56 Правил № 1416 в регистрационном удостоверении указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению). 

Таким образом, обращение медицинского изделия возможно только в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье. 

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 № 11н (далее – Требования).

Согласно пункту 4 Требований техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, должна содержать описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии).

 

В силу части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

Арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств (часть 1 статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Суды установили, что согласно спецификации к договору поставке подлежало медицинское изделие – анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015 производства ООО Научно-производственная фирма «Литех», Россия в следующей комплектации: масс-спектрометр, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия; сервер с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения количества микроорганизмов в базе данных, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия; источник бесперебойного питания, совместимый с мощностью прибора, товарный знак: Eaton, страна происхождения товара: Филиппины; сканер штрихкодов, товарный знак: Honeywell, страна происхождения товара: Китай; стартовый набор реагентов и расходных материалов, достаточный для запуска прибора и обучения сотрудников, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия; монитор, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия. 

В пункте 1.2 руководства по эксплуатации анализатора микробиологического «BactoSCREEN» (номер руководства: АБМС. 17253567.008 РЭ Версия 1.0 от 20.05.2015) определена его комплектация в следующем составе: 1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus (произв. Scientific Analysis Instruments Ltd) – 1 штука; 2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов (произв. Scientific Analysis Instruments Ltd) – 5 штук; 3. Съемные рукоятки для переноски прибора (произв. Scientific Analysis Instruments Ltd) – 4 штуки; 4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID – 1 штука; 5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB – 1 штука; 6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST – 1 штука; 7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT – 1 штука; 8. Клавиатура Genius КВ-110 (произв. KYE Systems Corp. КНР) – 1 штука; 9. Мышь Genius DX-100 (произв. KYE Systems Corp. КНР) – 1 штука; 10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «Литех», РУ № ФСР 2012/13237 – 1 штука; 11. Руководство по эксплуатации на русском языке – 1 штука.

Кроме того, приложением к регистрационному удостоверению от 20.12.2016 № РЗН 2016/5127 к анализатору микробиологическому «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015 производства ООО Научно-производственная фирма «Литех», Россия, определен его состав: 1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus – 1 штука; 2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов – 5 штук; 3. Съемные рукоятки для переноски прибора – 4 штуки; 4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID – 1 штука; 5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB – 1 штука; 6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST – 1 штука; 7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT – 1 штука; 8. Клавиатура Genius KB-110 – 1 штука; 9. Мышь Genius DX-100 – 1 штука; 10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «Литех», РУ № ФСР 2012/13237 – 1 штука; 11. Руководство по эксплуатации на русском языке – 1 штука.

При приемке оборудования, проведенной с участием приемочной комиссии Учреждения, представителя Общества, экспертной организации Союз «Торгово-промышленная палата Владимирской области», было установлено, что в составе поставляемой комплектации анализатора микробиологического «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015 отсутствовали указанные в спецификации сервер с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения количества микроорганизмов в базе данных (товарный знак Литех, страна происхождения Россия); стартовый набор реагентов и расходных материалов, достаточный для запуска прибора и обучения сотрудников (товарный знак «Литех», страна происхождения – Россия); монитор (товарный знак «Литех», страна происхождения – Россия). 

Вместо указанных в пункте 28 спецификации комплектующих установлено наличие комплектующих медицинского изделия Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015: сканера штрихкодов (товарный знак Honeywell, страна происхождения товара – Китай); источника бесперебойного питания, совместимого с мощностью прибора (товарный знак Eaton, страна происхождения товара – Ф-ны).

Для проверки предоставленных поставщиком результатов поставки Учреждение привлекло экспертную организацию Союз «Торгово-промышленная палата Владимирской области».

Согласно заключению экспертизы от 10.02.2023 № 030-03-00003 установлено, что комплектация медицинского изделия Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» не соответствует сведениям, указанным в регистрационном удостоверении от 20.12.2016 № РЗН 2016/5127, руководстве по эксплуатации на медицинское изделие, техническом паспорте; применение медицинского изделия в поставленной комплектации в целях оказания медицинской помощи невозможно в связи с установленным несоответствием комплектации, сведениям, указанным в сопроводительной документации; в сопроводительной документации на медицинское изделие отсутствует сведения о комплектующих по пунктам 28.2 – 28.6 спецификации раздела 28 «Комплектация»; информация о версии программного обеспечения, указанная на заводской маркировочной табличке анализатора микробиологический «BactoSCREEN», не соответствует информации о версии ПО, указанной в регистрационном досье, в руководстве по эксплуатации на медицинское изделие. На заводской маркировочной табличке указана версия 2.3, при этом в регистрационном досье (реестровый номер 15048) в пункте 3.2 руководства по эксплуатации на медицинское изделие указана версия ПО 1.0.; отдельные позиции анализатора микробиологического не указаны в регистрационном удостоверении; в руководстве по эксплуатации и в регистрационном удостоверении не содержится информации о наличии таких принадлежностей как: сервер с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения количества микроорганизмов в базе данных; источник бесперебойного питания, совместимый с мощностью прибора (товарный знак Eaton, страна происхождения товара – Филиппины); сканер штрихкодов (товарный знак Honeywell, страна происхождения товара – Китай); монитор (товарный знак «Литех», страна происхождения товара – Россия). 

В целях установления законности и безопасности обращения медицинского изделия в поставленной комплектации Учреждение обратилось в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Письмом от 13.02.2023 № ИЗЗ-412/23 Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области сообщил, что к обращению на территории Российской Федерации разрешено медицинское изделие – анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015 в составе, указанном в регистрационном удостоверении от 20.12.2016 № РЗН 2016/5127.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме от 16.02.2023 № 10-8433/23 сообщила, что согласно ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» принадлежность к медицинскому изделию – предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением. Комплектующие и принадлежности, необходимые для применения медицинского изделия, подлежат регистрации одновременно с медицинским изделием. Информация о комплектующих и принадлежностях содержится в документах регистрационного досье на медицинское изделие, а также указывается в регистрационном удостоверении. В случае если принадлежность в конкретном медицинском изделии является самостоятельным медицинским изделием, то это медицинское изделие (принадлежность) может обращаться как вместе с ним, так и отдельно. В том случае, когда принадлежность к медицинскому изделию не является медицинским изделием, то такая принадлежность подлежит использованию исключительно с медицинским изделием, в составе которого зарегистрирована.

Всесторонне, полно и объективно исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимной связи, в том числе экспертное заключение от 10.02.2023 № 030-03-00003, письмо Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 13.02.2023 № ИЗЗ-412/23, письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.02.2023 № 10-8433/23, спецификацию, руководство по эксплуатации оборудования, регистрационное удостоверение на оборудование от 20.12.2016 № РЗН 2016/5127, пояснения истца и ответчика, суды установили, что фактически характеристики поставленного товара не соответствуют требованиям договора.

Доказательств, свидетельствующих о поставке товара, в полном объеме соответствующего требованиям договора, истец в материалы дела не представил. 

Переоценка доказательств и установленных судами фактических обстоятельств дела в силу статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не входит в полномочия суда кассационной инстанции.

При таких обстоятельствах суды сделали верный вывод о том, что у ГБУЗВО «ОКБ» в связи несоответствием товара условиям договора имелись правовые основания для отказа в его приемке на основании пункта 5.8 договора от 19.07.2018 № 0128200000118005022_528 и правомерно отказали Обществу в удовлетворении иска.

Ссылка Общества на судебные акты по делу № А11-14592/2018 обоснованно отклонена судами в силу следующего.

В рамках дела № А11-14592/2018 суды установили, что актом от 05.09.2018 поставщику отказано в приемке товара по причине поставки товара, не соответствующего техническим характеристикам, установленным спецификацией. Заключением судебной экспертизы от 08.06.2021 № 026-21-00063 установлено, что спорный товар на момент передачи его Учреждению соответствовал условиям договора и спецификации к нему, в связи с чем суды удовлетворили иск Общества, признав незаконным решение Учреждения об одностороннем отказе от исполнения договора.

По настоящему делу иск Общества мотивирован неправомерным отказом Учреждения в приемке товара по акту от 23.06.2022. При этом судами установлено, что указанные в данном акте недостатки в части недостатков представленной документации (документация с выявленными недостатками возвращена поставщику), были добровольно устранены истцом, документация направлена заказчику.

После устранения истцом недостатков Учреждение, воспользовавшись правом, предоставленным ему пунктом 5.11 договора, провело экспертизу поставленного товара, которой были выявлены несоответствия сведений спецификации на поставленное медицинское изделие и информации, содержащейся в регистрационном досье, технической и эксплуатационной документации.

В рамках дела № А11-14592/2018 экспертом был проведен технический осмотр, который показал соответствие технических характеристик объекта экспертизы требованиям спецификации, однако экспертом не исследован вопрос о соответствии комплектации поставленного оборудования технической и/или эксплуатационной документации, регистрационному удостоверению, регистрационному досье, о соответствии комплектации поставленного изделия в целях оказания медицинской помощи сведениям, указанным в сопроводительной документации, о соответствии сопроводительной документации на оборудование техническому заданию.

Нормы материального права применены судами первой и апелляционной инстанций правильно. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в любом случае основанием для отмены принятых судебных актов, судом кассационной инстанции не установлено. 

Кассационная жалоба не подлежит удовлетворению.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по уплате государственной пошлины с кассационной жалобы относятся на заявителя.

Руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287 и статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Волго-Вятского округа 

 

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Владимирской области от 07.06.2023 и постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 18.09.2023 по делу № А11-10050/2022 оставить без изменения, кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Инжмед» – без удовлетворения.

Расходы по уплате государственной пошлины, связанной с рассмотрением кассационной жалобы, отнести на общество с ограниченной ответственностью «Инжмед».

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном в статье 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

 

           Председательствующий

 

О.Е. Бердников

 

 

Судьи

 

О.А. Шемякина

Т.В. Шутикова