Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-2391/2017

г. Нальчик

04 августа 2017 года

Резолютивная часть решения объявлена 31 июля 2017 года

             Полный текст решения изготовлен 04 августа 2017 года

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики

в составе судьи Кустовой С.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Жилоковой Д.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

<

...>

к индивидуальному предпринимателю ФИО1, с. Карагач

о привлечении к административной ответственности   

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор Прохладненского района (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее - предприниматель)  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Заявление обосновано тем, что предприниматель осуществлял лицензируемую деятельность с нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Стороны уведомлены о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом (почтовые уведомления №№36000114586938, 36000114586952), в том числе публично путем размещения информации на сайте Арбитражного суда КБР в сети Интернет, в судебное заседание не явились, предприниматель возражений против заявленных требований не заявила.

 Как следует из материалов дела, согласно свидетельству о государственной регистрации серии 07 №001763538  ФИО1 зарегистрирована в качестве предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 312071621200021 с 30.07.2012, и осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии  №ЛО-07-02-000637 от 21.11.2014, выданной Министерством здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее – лицензия).

Прокуратурой города Прохладного совместно с отделом лицензирования Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики 22.06.2017 была проведена проверка соблюдения аптечными организациями  Прохладненского муниципального района требований федерального законодательства в сфере осуществления фармацевтической деятельности, соблюдения порядка хранения от пуская лекарственных средств.   

В ходе проверки предпринимателя ФИО1 по месту осуществления деятельности  по адресу: КБР, Прохладненский район, с.п. Карагач, ул. Абубекирова, 90/2, было установлено, что она осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», а также п. 20 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», а именно:

- в нарушение п. 20 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», в соответствии с которым все помещения субъекта розничной торговли должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены, изолированы от других организаций и должны обеспечивать отсутствие несанкционированного доступа посторонних лиц в помещения, на момент проверки на территории аптечной организации осуществлял деятельность кабинет по предоставлению услуг косметолога и массажиста и мастера по маникюру.

- выявлены препараты, которые хранились с нарушением температурного режима в помещении при температуре +24°С при влажности 83% (панкреатин таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой №60 в количестве 14 упаковок (производитель: ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»), который необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +20; пертуссин 100,0 мл. в количестве 3 упаковок (производитель: ОАО «Самарамедпром»), которые необходимо хранить при температуре от 12 до 15 градусов и др.)

- в холодильнике при +9 С хранились настойка валерианы 25,0 в количестве 3 упаковок (производитель: «Ивановская фармацевтическая фабрика, условия хранения от +15 до +25); настойка женьшеня 25,0 в количестве 3 упаковок, (производитель: «Ивановская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +15 до +25); настойка пиона уклоняющегося 25,0 в количестве 5 упаковок (производитель: «Ивановская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +15 до +25) и др.

Результаты проверки оформлены справкой от 29.06.2017.

На основании материалов проведенной проверки Прокурором Прохладненского района 29.06.2017 в присутствии  предпринимателя вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, в отношении предпринимателя ФИО1 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы проверки переданы прокурором  в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ для решения вопроса о привлечении ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев материалы дела, суд пришел к выводу, что требования заявителя подлежат удовлетворению с учетом следующего.

 Согласно части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях, и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

В соответствии с частью 1 статьи 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

Судом установлено, что при возбуждении дела об административном производстве в отношении предпринимателя прокурор действовал в пределах компетенции, предоставленной ему статьей 28.4 КоАП РФ и пунктом 2 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 №2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации».

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и части 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании к названной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение) установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «з»  пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В силу части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон №61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

В соответствии с частью 2 статьи 58 Закона №61-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктами 3, 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее – Правила №706н), в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В силу пунктов 24, 26  Правил №706н лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

В силу пункта 7 Правил №706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Из материалов дела следует, что вышеуказанные требования действующего законодательства ФИО1 не выполняются, что подтверждается справкой о результатам проверки, объяснениями предпринимателя, постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 29.06.2017. 

Таким образом, установлено, что предпринимателем при осуществлении фармацевтической деятельности допущены грубые нарушения обязательных требований законодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина ФИО1 в совершенном правонарушении подтверждается материалами дела. Доказательства того, что правонарушение совершено вследствие чрезвычайных, объективно непредотвратимых обстоятельств и других непредвиденных, непреодолимых препятствий, находящихся вне контроля предпринимателя, в материалы дела не предоставлены.

Таким образом, оценив представленные доказательства, приняв во внимание обстоятельства совершения административного правонарушения и характер правонарушения, суд считает, что в действиях ФИО1 имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении наказания суд учитывает, что представленные документы не содержат сведений об отягчающих вину предпринимателя обстоятельствах.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ по истечении 60ти дней со дня вступления в законную силу решения суда судебный акт для взыскания штрафа направляется судебному приставуисполнителю, если от лица, привлеченного к административной ответственности, в суд не поступил платежный документ об уплате штрафа.

В соответствии с пунктом 1 статьи 46 Бюджетного Кодекса Российской Федерации административные штрафы подлежат зачислению в бюджет по месту нахождения органа, принявшего решение о наложении штрафа, получателя штрафа - Прокуратуры КБР, л/с 

<

***> УФК по КБР, ИНН 

<

***>, КПП 072101001, ОКАТО 83401000000, БИК 048327001, КБК 41511690010010000140, р/с 

<

***> в ГРКЦ НБ КБР Банка России. 

Принимая во внимание изложенное, руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд

Р Е Ш И Л:

ФИО2 Жабраиловну, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...>, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя с 30.07.2012 за основным государственным регистрационным номером 312071621200021, по адресу: КБР, 

<

...>, к административной ответственности по статье 14.1 (часть 4) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.  

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики.

            Судья                                                                               С.В. Кустова