АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ  

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Воронеж 

«18» декабря 2023 года Дело № А14-11781/2023  Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Ливенцевой Д.В.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

общества с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЙ АЛЬЯНС»,  г. Москва (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области,  г. Воронеж (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  

третье лицо: БУЗ ВО «ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА   № 2», г. Воронеж (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  

о признании недействительным решения Воронежского УФАС России от 16.05.2023 по  делу № 036/06/104-790/2023 о включении в реестр недобросовестных поставщиков,  

при участии в заседании: 

от заявителя - ФИО2 представитель по доверенности от 06.10.2023   № 1-06/ОКТ/ЮЛ-ФЛ, паспорт; ФИО3, представитель по доверенности  

от 30.08.2023 № 1-30/АВГ/ЮЛ-ФЛ, диплом, паспорт, 

от заинтересованного лица – ФИО4 представитель по доверенности от 29.11.2023   № ДЧ/9255/23, диплом, паспорт,  

от третьего лица - ФИО5 представитель по доверенности от 18.01.2023 № 3,  диплом, паспорт; ФИО6 представитель по доверенности от 04.10.2023  

 № 11, паспорт, приказ, 

установил:

общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЙ АЛЬЯНС» (далее  – заявитель, Общество, ООО «МЕДИЦИНСКИЙ АЛЬЯНС») обратилось в Арбитражный  суд Воронежской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной  службы по Воронежской области (далее – заинтересованное лицо, антимонопольный  орган, Воронежское УФАС России) о признании недействительным решения  Воронежского УФАС России от 16.05.2023 по делу № 036/06/104-790/2023 о включении в  реестр недобросовестных поставщиков.  

Определением суда от 18.07.2023 заявление принято к производству и возбуждено  производство по делу № А14-11781/2023, в качестве третьего лица, не заявляющего  самостоятельных требований относительно предмета спора привлечено БУЗ ВО  «ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2» (далее – третье лицо, БУЗ  ВО ОДКБ № 2).  

В судебном заседании 12.12.2023 судом в порядке ст. 65, 66, 81, 159 АПК РФ к  материалам дела приобщены дополнительные письменные пояснения и доказательства,  поступившие от заявителя и третьего лица по системе «Мой арбитр».  

Представитель заявителя требования поддержал, ссылаясь на несоблюдение  заказчиком процедуры приемки товара, установленной постановлениями Госарбитража,  соответствие поставленных медицинских изделий условиям контракта, а также  формальный подход антимонопольного органа, при рассмотрения жалобы заказчика.  

Представитель антимонопольного органа возражал против удовлетворения  заявления по изложенным в отзыве основаниям.  

Представитель третьего лица возражал, указывая на необходимость поставки  медицинских изделий с четким соответствием условиям контракта ввиду его  специфичности и необходимости применения к малолетним пациентам, физиологические  особенности которых отличаются от взрослого человека.  

В судебном заседании 12.12.2023 в порядке ст. 163 АПК РФ объявлялся перерыв до  17 час. 00 мин. 18.12.2023. Информация о времени и месте продолжения судебного  заседания размещалась в информационном окне в сети Интернет на сайте Арбитражного  суда Воронежской области.  

Как следует из материалов дела, 30.08.2022 года в Единой информационной  системе в сфере закупок (далее - ЕИС) размещено извещение № 0131200001022009381 о  проведении совместного аукциона на поставку медицинских изделий.  

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 459 610, 90 руб.  

Как следует из Протокола подведения итогов определения поставщика  (подрядчика, исполнителя) от 10.10.2022 г. № ИЭА2, на участие в аукционе подано 2  заявки. Победителем признано ООО «Медицинский альянс» с ценовым предложением 1  401 226,46 руб.  

26.10.2022 г. между БУЗ ВО «ОДКБ № 2» и ООО «Медицинский альянс» заключен  контракт № Ф.2022.09381/10м на поставку медицинских изделий.  

В соответствии с п. 1.1 Контракта Поставщик обязуется передать Заказчику  медицинские изделия (далее - Товар) в количестве, ассортименте и сроки,  предусмотренные Контрактом:  

 №  

п/ п  

Наименование  товара, страна  происхождения  

Функциональные характеристики 

(потребительские свойства) и 

качественные характеристики товара  

Ед. 

изм. 

Кол-во 

Цена  ед.,руб.  

Сумма,  

руб. 

1. 

Линия  

удлинительная  высокого  

давления для  шприцевых  

насосов. 

Товарный знак  соответствует  

страна 

происхождения  Федеративная  республика  

Германия 

Прозрачная линия. Дина линии: 150  см.  

Диаметр наружный 2 мм, внутренний  1 мм. Объем заполнения: 1,2 мл.  Резистентность к давлению в  системе: 2 бар. Соединении:  Проксимальное: ЛуерЛок, тип male.  Стерильно.  

шт  

500 

164,82  

82410,00  

2. 

Канюля/игла  

для 

приготовления  лекарственных  средств,  

стерильная  

Товарный знак  ПолиСпак-V- 

Плюс GCap  Страна  

происхождения  Республика  

Индия 

Код КТРУ 32.50.13.110-00005040:  Стерильная тонкая металлическая  или пластиковая трубка с тупым  дистальным концом,  предназначенная для прикрепления к  шприцу с целью аспирации жидких  фармацевтических препаратов из  флаконов или ампул в процессе  приготовления лекарственных  средств профессиональными  медицинскими работниками  (например, фармацевтами, врачами,  медицинскими сестрами). Это  

шт  

500 

132,21  

66 105,00  

изделие не предназначено для  подкожных инъекций или  манипуляций с тканями. Это изделие  для одноразового использования.  Дополнительные характеристики: 1.  Двухканальная закрытая фильтр-система для многократного  

забора жидких медикаментов с  поддержкой стерильности и с  автоматическим аспирационным  клапаном (устройство представляет  собой закрытую систему, тем самым  препятствуя образованию микробной  контаминации. Двухканальная  фильтр-система -это канюля с двумя  каналами, задача которых: первый  воздушный канал необходим для  вьфавнивания давления во флаконе,  таким образом процесс смешивания  не требует применения  дополнительных устройств для  вентиляции флакона; второй канал-жидкостный канал для инъекции и  забора лекарственного средства в/из  флакона. Автоматический  аспирационный  

клапан препятствует  непреднамеренному вытеканию  жидкости из флакона).  

2. Безыгольный пластиковый  наконечник для прокола пробки  

флакона (пластиковый безыгольный  наконечник позволяет осуществлять  аспирацию лекарственного средства  из флаконов, снижая риск  травматизации медицинского  персонала.) 3. Фильтр располагается  внутри упорной пластины и  полностью защищен корпусом  устройства фильтр интегрирован  внутрь упорной пластины для  защиты от случайного  

прикосновения руками, таким  образом создается закрытая система,  которая позволяет избежать риска  микробной контаминации раствора)  4.Широкий ребристый корпус с  упорной пластиной длина 30 мм  (широкий ребристый корпус канюли  необходим для удобного и  комфортного захвата канюли при  подсоединении к флакону, что  

обеспечивает экономию времени при  приготовлении лекарства. Упорная  пластина дает возможность нанести  маркировку начала использования  устройства.) 5. Соединение Люэр лок  ( соединение Люэр Лок позволяет  надежно присоединить шприц для  забора жидкости, тем самым  исключая  

возможность случайного  отсоединения шприца и потери  лекарственного средства.) 6.  Защитный колпачок полностью  прилегает к корпусу устройства  (защитный колпачок необходим для  ограничения контакта внешней  среды с соединением Люэр Лок, из  которого происходит забор  жидкости. Колпачок полностью  прилегает к корпусу для  предотвращения от случайного  отсоединения и последующей  контаминации раствора.) 7. Крышка  типа Снэп Лок припаяна (крышка  припаяна к колпачку и служит для  открытия и закрытия доступа к  соединению Люэр лок, тем самым  защищая раствор от загрязнения  бактериями и микроорганизмами) 8.  Клапан для автоматического  открытия/закрытия аспирационного  канала при  подсоединении/отсоединении  

шприца (встроенный в пластиковую  трубку с металлическим стилетом  внутри его просвета (наигольные  катетеры). Чаще всего она  используется с инфузионными  устройствами для короткого времени  использования (как правило, семь  дней или меньше) для введения  нераздражающих жидкостей,  электролитов, витаминов,  лекарственных средств, а также для  введения некоторых анестетиков в  периферические сосуды пациентов с  хорошим венозный доступом. Это  устройство одноразового  использования. Катетер для  периферических сосудов  

Диаметр катетера, G: 18 

Инъекционный порт: Да Крылья для  

фиксации: Да Механизм защиты  инъекционного порта: Да Рабочая  длина: 32 мм.  Рентгеноконтрастность: Да  Удлинительная трубка: Нет  Устройство защиты от укола иглой:  

отсутствует Дополнительные  характеристики:  

1) катетер прозрачный, с четырьмя  R-контрастными полосками,  скругленным кончиком,  совпадающим с проксимальным  

срезом иглы -улучшают  визуализацию катетера во время  рентгенологического исследования  при случайном срезе кончика  катетера 2) павильон Люэр Лок с  перфорированными крыльями - 

обеспечивает дополнительную  вентиляцию кожи пациента поле  фиксации катетера 3) инъекционный  порт Люэр Лок с защитной крышкой,  расположенный строго над крыльями  - снижает риск смещения катетера  при введении лекарственного  средства через инъекционный порт 4)  игла с трехгранным срезом и  пальцевым упором и овальными  вырезами для фиксации при пункции  

Устройство защиты от укола иглой:  

отсутствует Дополнительные  характеристики: 1) катетер  прозрачный, с четырьмя R- 

контрастными полосками,  скругленным кончиком,  совпадающим с проксимальным  

срезом иглы -улучшают  визуализацию катетера во время  рентгенологического исследования  при случайном срезе кончика  катетера 2) павильон Люэр Лок с  перфорированными крыльями - 

обеспечивает дополнительную  вентиляцию кожи пациента поле  фиксации катетера 3) инъекционный  порт Люэр Лок с защитной крышкой,  расположенный строго над крыльями  снижает риск смещения катетера при  введении лекарственного средства  через инъекционный порт 4) игла с  трехгранным срезом и пальцевым  упором и овальными вырезами для  

фиксации при пункции -уменьшить  болевые ощущения пациента  

при пункции и требует меньших  усилий со стороны медицинского  персонала при осуществлении  венепункции 5) Съемная ребристая  гидрофобная заглушка на павильоне  иглы -предотвращает вытекание  крови при постановке катетера, чем  снижается риск инфицирования 6)  крышка Люэр лок на гидрофобной  заглушке -для первичного закрытия  катетера после установки 7)Скорость  потока 61 мл/мин.  

3.  

Заглушка с  

инъекционной  мембраной  

Товарный знак  отсутствует  

Страна 

происхождения  РЕСПУБЛИКА  БЕЛАРУСЬ  

Заглушка для герметичного закрытия  инфузионных систем, катетеров,  фильтров и других принадлежностей  для инфузионной терапии,  инъекционная мембрана для  введения растворов с помощью иглы.  Используемые материалы:  полипропилен, полиэтилен,  полиуретан, силикон; без латекса.  Тип винтового соединения: Луер- Лок. Контрастный цвет. Стерильно.  

шт  

500  

30,06  

15 030,00  

4.  

Катетер для  периферических  сосудов  

Товарный знак  отсутствует  

Страна 

происхождения  РЕСПУБЛИКА  ИНДИЯ  

КТРУ 32.50.13.110- 

00004593Стерильная гибкая трубка  

предназначена для введения в  кровеносные сосуды конечностей,  доступные для чрескожного  введения (т.е. периферические  сосуды), и  

имеет небольшую длину для  удержания ее дистального конца  вблизи места введения. Как правило,  включает в себя 2 -8 см (1-3 дюйма)  

шт  

200 

75,62 

15 124,00  

5.  

Катетер для  

периферических  сосудов  

Товарный знак  отсутствует  

Страна 

происхождения  РЕСПУБЛИКА  ИНДИЯ  

КТРУ 32.50.13.110-00004593  

Стерильная гибкая трубка  предназначена для введения в  кровеносные сосуды конечностей,  доступные для чрескожного  введения (т.е. периферические  сосуды), и  

имеет небольшую длину для  удержания ее дистального конца  вблизи места введения. Как правило,  включает в себя 2 -8 см (1-3 дюйма)  пластиковую трубку с  металлическим стилетом внутри его  просвета (наигольные катетеры).  Чаще всего она используется с  инфузионными устройствами для  

шт  

600  

75,62  

45 372,00  

короткого времени использования  (как правило, семь дней или меньше)  для введения нераздражающих  жидкостей, электролитов, витаминов,  лекарственных средств, а также для  введения некоторых анестетиков в  периферические сосуды пациентов с  хорошим венозный доступом. Это  устройство одноразового  использования. Катетер для  периферических сосудов  

Диаметр катетера, G: 20  Инъекционный порт: Да Крылья для  фиксации: Да Механизм защиты  инъекционного порта: Да Рабочая  длина: 32 мм.  Рентгеноконтрастность: Да  Удлинительная трубка: Нет  

6. 

Катетер для  

периферических  сосудов  

Товарный знак  отсутствует  

Страна 

происхожден ия  РЕСПУБЛИКА  

ИНДИЯ 

КТРУ 32.50.13.110-00004593  

Стерильная гибкая трубка  предназначена для введения в  кровеносные сосуды конечностей,  доступные для чрескожного  введения (т.е. периферические  сосуды), и  

имеет небольшую длину для  удержания ее дистального конца  вблизи места введения. Как правило,  включает в себя 2 -8 см (1-3 дюйма)  пластиковую трубку с  металлическим стилетом внутри его  просвета (наигольные катетеры).  Чаще всего она используется с  инфузионными устройствами для  короткого времени использования  (как правило, семь дней или меньше)  для введения нераздражающих  жидкостей, электролитов, витаминов,  лекарственных средств, а также для  введения некоторых анестетиков в  периферические сосуды пациентов с  хорошим венозный доступом. Это  устройство одноразового  использования. Катетер для  периферических сосудов Диаметр  катетера, G: 24 Инъекционный порт:  Да Крылья для фиксации: Да  Механизм защиты инъекционного  порта: Да Рабочая длина: 19 мм.  Рентгеноконтрастность: Да  Удлинительная трубка: Нет  

Устройство защиты от укола иглой: 

шт 

2 500 

75,62 

189 050,00 

отсутствует Дополнительные  характеристики: 1) катетер  прозрачный, с четырьмя R- 

контрастными полосками,  скругленным кончиком,  совпадающим с проксимальным  

срезом иглы -улучшают  визуализацию катетера во время  рентгенологического исследования  при случайном срезе кончика  катетера 2) павильон Люэр Лок с  перфорированными крыльями - 

обеспечивает дополнительную  вентиляцию кожи пациента поле  фиксации катетера 3) инъекционный  порт Люэр Лок с защитной крышкой,  расположенный строго над крыльями  - снижает риск смещения катетера  при введении лекарственного  средства через инъекционный порт 4)  игла с трехгранным срезом и  пальцевым упором и овальными  вырезами для фиксации при  пункции- уменьшить болевые  ощущения пациента при пункции и  требует меньших усилий со стороны  медицинского персонала при  осуществлении венепункции 5)  Съемная ребристая гидрофобная  заглушка на павильоне иглы - 

предотвращает вытекание крови при  постановке катетера, чем снижается  риск инфицирования 6) крышка  Люэр лок на гидрофобной заглушке - 

для первичного закрытия катетера  после установки 7) Скорость потока  36 мл/мин.  

7. 

Катетер для  

периферических  сосудов  

Товарный знак  отсутствует  

Страна 

происхожден ия  РЕСПУБЛИКА  

ИНДИЯ 

КТРУ 32.50.13.110-00004593  

 Стерильная гибкая трубка  предназначена для введения в  кровеносные сосуды конечностей,  доступные для чрескожного  введения (т.е. периферические  сосуды), и  

имеет небольшую длину для  удержания ее дистального конца  вблизи места введения. Как правило,  включает в себя 2 -8 см (1-3 дюйма)  пластиковую трубку с  металлическим стилетом внутри его  просвета (наигольные катетеры).  

Шт. 

5 000 

75,62 

378 100,00 

Чаще всего она используется с  инфузионными устройствами для  короткого времени использования  (как правило, семь дней или меньше)  для введения нераздражающих  жидкостей, электролитов, витаминов,  лекарственных средств, а также для  введения некоторых анестетиков в  периферические сосуды пациентов с  хорошим венозный доступом. Это  устройство одноразового  использования. Катетер для  периферических сосудов Диаметр  катетера, G: 24 Инъекционный порт:  Да Крылья для фиксации: Да  Механизм защиты инъекционного  порта: Да Рабочая длина: 19 мм.  Рентгеноконтрастность: Да  Удлинительная трубка: Нет  

Устройство защиты от укола иглой: 

отсутствует Дополнительные  характеристики: 1) катетер  прозрачный, с четырьмя Rконтрастными полосками,  скругленным кончиком,  совпадающим с проксимальным  

срезом иглы -улучшают  визуализацию катетера во время  рентгенологического исследования  при случайном срезе кончика  катетера 2) павильон Люэр Лок с  перфорированными крыльями - 

обеспечивает дополнительную  вентиляцию кожи пациента поле  фиксации катетера 3) инъекционный  порт Люэр Лок с защитной крышкой,  расположенный строго над крыльями  - снижает риск смещения катетера  при введении лекарственного  средства через инъекционный порт 4)  игла с трехгранным срезом и  пальцевым упором и овальными  вырезами для фиксации при пункции  -уменьшить болевые ощущения  пациента при пункции и требует  меньших усилий со стороны  медицинского персонала при  осуществлении венепункции 5)  Съемная ребристая гидрофобная  заглушка на павильоне иглы - 

предотвращает вытекание крови при  постановке катетера, чем снижается  

риск инфицирования 6) крышка  Люэр лок на гидрофобной заглушке - 

для первичного закрытия катетера  после установки 7) Скорость потока  22 мл/мин.  

8. 

Набор для  

катетеризации  центральных  

вен, 

кратковременно  го  

использования  Товарный знак  

отсутствует Страна 

происхождения  

КИТАЙСКАЯ  НАРОДНАЯ  

РЕСПУБЛИКА  

Код КТРУ: 32.50.13.110-000051590  писание в соответствии с КТРУ:  Набор стерильных изделий и  материалов, предназначенных для  использования при кратковременном  (сроком не более 30 дней) введении  центрального венозного катетера с  целью проведения различных (т. е.,  неспециализированных) процедур  инфузии.'аспирации. Набор, часто  называемый лотком, включает не  

только неимплантируемый  центральный венозный катетер и  изделия, специально  предназначенные для  введения/обеспечения  

функционирования катетера  (например, интродьюсер,  проводник),  

но и неспециализированные  вспомогательные изделия (например,  простыню, перевязочный материал,  скальпель). Это изделие для  одноразового использования.  Дополнительные характеристики:1)  Материал катетера: термолабильный,  антитромбогенный, Rg- контрастный  полиуретан - является материалом с  высоким уровнем биосовместимости.  Термолабильность и  антитромбогенность катетера  позволяет обеспечить безопасную  постановку катетера и снизить риск  тромбирования катетера. Rg- 

контрастный катетер позволяет  эффективно контролировать  положение катетера. 2)  Одноканальный катетер с  несмываемой разметкой в см, мягким  скругленным кончиком и  соединителем Люэр Лок,  маркировкой канала и зажимом - 

указание на количество каналов  катетера необходимо для понимания  возможных манипуляций, которые  

можно проводить с катетером  (инфузия, инвазивное измерение  

шт 

20 

1701,56 

34 031,20 

давления и т. д.). Несмываемая  

разметка используется для  определения глубины введения  катетера при его постановке. Мягкий  скругленный кончик катетера  снижает риск травматизации вены  пациента при постановке.  Соединитель Люэр Лок для  подсоединения завинчивающихся  

заглушек катетера, шприцев,  капельниц и т. д. Маркировка  каналов катетера и зажим  обеспечивают безопасность пациента  при проведении инфузионной  терапии. 3) Наружный диаметр  катетера 14G / 2,1 мм, длина катетера  20 см, скорость потока 85 мл/мин. 4)  Пункционная игла тонкостенная 18G  с овальным срезом, длина 70 мм;  профилированный прозрачный  павильон, Люэр Лок - наличие  пункционной иглы с определенными  размерами необходимо для пункции  вены пациента. Тонкостенная игла с  

овальным вырезом снижает  травматизацию тканей пациента при  

пункции. Прозрачный павильон  позволяет визуализировать движение  жидкости и проводника. Коннектор  Люэр Лок обеспечивает надежное  соединение со шприцем; 5)  Дилататор пластиковый,  цельнолитой - необходим для  расширения пункционного отверстия  перед постановкой катетера; 6)  Проводник металлический гибкий  0,89мм х 50 см, маркированный, с J- 

образным кончиком, в круглом  футляре с направителем и пальцевым  упором.Указанные длина и диаметр  проводника позволяют проводить  катетеризацию центральных вен у  

большинства пациентов с  минимальным риском перфорации  вены и точно соответствуют размеру  катетера. Маркировка необходима  для понимания глубины введения  проводника. J-образный кончик  препятствует травматизации  сосудистого русла пациента.  Круглый футляр направитель и  пальцевой упор позволяют ускорить  

постановку катетера, что является  

крайне важным фактором при  поступлении пациента в тяжелом  состоянии. 7) Передвигаемые и  фиксируемые крылышки с 2-мя  отверстиями для фиксации лигатурой  - необходимы для надежной  фиксации катетера, что снижает риск  его непреднамеренного извлечения;  8) Заглушка с эластичной  инъекционной вставкой- наличие.  

9. 

Набор для  

катетеризации  центральных  

вен, 

кратковременно  го  

использования  Товарный знак  

отсутствует Страна 

происхождения  

КИТАЙСКАЯ  НАРОДНАЯ  

РЕСПУБЛИКА  

Код КТРУ: 32.50.13.110- 

000051590писание в соответствии с  КТРУ: Набор стерильных изделий и  материалов, предназначенных для  использования при кратковременном  (сроком не более 30 дней) введении  центрального венозного катетера с  целью проведения различных (т. е.,  неспециализированных) процедур  инфузии/аспирации. Набор, часто  называемый лотком, включает не  

только неимплантируемый  центральный венозный катетер и  изделия, специально  предназначенные для  введения/обеспечения  

функционирования катетера  (например, интродьюсер,  проводник),  

но и неспециализированные  вспомогательные изделия (например,  простыню, перевязочный материал,  скальпель). Это изделие для  одноразового  

использования.Дополнительные 

характеристики: 1) Материал  катетера: термолабильный,  антитромбогенный, Rg- контрастный  полиуретан - является материалом с  высоким уровнем биосовместимости.  Термолабильность и  антитромбогенность катетера  позволяет обеспечить безопасную  постановку катетера и снизить риск  тромбирования катетера. Rg- 

контрастный катетер позволяет  эффективно контролировать  

шт 

70 

1 701,56 

119 109,20 

положение катетера; 2)  Одноканальный катетер с  несмываемой разметкой в см, мягким  скругленным кончиком и  

соединителем Люэр Лок,  маркировкой канала и зажимом - 

указание на количество каналов  катетера необходимо для понимания  возможных манипуляций, которые  

можно проводить с катетером  (инфузия, инвазивное измерение  давления и т. д.). Несмываемая  

разметка используется для  определения глубины введения  катетера при его постановке. Мягкий  скругленный кончик катетера  снижает риск травматизации вены  пациента при постановке.  Соединитель Люэр Лок для  подсоединения завинчивающихся  

заглушек катетера, шприцев,  капельниц и т. д. Маркировка  каналов катетера и зажим  обеспечивают безопасность пациента  при проведении инфузионной  терапии. 3) Наружный диаметр  катетера 16G /1.7 мм, длина катетера  20 см, скорость потока 45 мл/мин; 4)  Пункционная игла тонкостенная 18G  с овальным срезом, длина 70 мм,  профилированный прозрачный  павильон, Люэр Лок -наличие  пункционной иглы с определенными  размерами необходимо для пункции  вены пациента. Тонкостенная игла с  

овальным вырезом снижает  травматизацию тканей пациента при  

пункции. Прозрачный павильон  позволяет визуализировать движение  жидкости и проводника. Коннектор  Люэр Лок обеспечивает надежное  соединение со шприцем. 5)  Дилататор пластиковый, иельнолшой  -необходим для расширения  пункционного отверстия перед  постановкой катетера.6) Проводник  металлический гибкий 0,89мм х 50  см, маркированный, с J-образным  кончиком, в круглом футляре с  направителем и пальцевым упором - 

указанные длина и диаметр  проводника позволяют проводить  

катетеризацию центральных вен у  

большинства пациентов с  минимальным риском перфорации  вены и точно соответствуют размеру  катетера. Маркировка необходима  для понимания глубины введения  проводника. J-образный кончик  препятствует травматизации  сосудистого русла пациента.  Круглый футляр направитель и  пальцевой упор позволяют ускорить  постановку катетера, что является  

крайне важным фактором при  поступлении пациента в тяжелом  состоянии; 7) Передвигаемые и  фиксируемые крылышки с 2-мя  отверстиями для фиксации лигатурой  - необходимы для надежной  фиксации катетера, что снижает риск  его непреднамеренного извлечения;  

8) Заглушка с эластичной  инъекционной вставкой - наличие.  

10. 

Набор для  

катетеризации  центральных  

вен, 

кратковременно  го  

использования  Товарный знак  ЦЕРТОФИКС  Страна  

происхождения  ФЕДЕРАТИВН  АЯ  

РЕСПУБЛИКА  ГЕРМАНИЯ  

Код КТРУ: 32.50.13.110-00005159  Описание в соответствии с КТРУ:  

Набор стерильных изделий и  материалов, предназначенных для  использования при кратковременном  (сроком не более 30 дней) введении  центрального венозного катетера с  целью проведения различных (т. е.,  неспециализированных) процедур  инфузии/аспирации. Набор, часто  называемый лотком, включает не  

только неимплантируемый  центральный венозный катетер и  изделия, специально  предназначенные для  введения/обеспечения  

функционирования катетера  (например, интродьюсер,  проводник),  

но и неспециализированные  вспомогательные изделия (например,  простыню, перевязочный материал,  скальпель). Это изделие для  одноразового использования.  Дополнительныехарактеристики: 1)  Материал катетера: термолабильный,  антитромбогенный, Rg- контрастный  полиуретан. Полиуретан является  материалом с высоким уровнем  

шт 

150 

1 701,56 

255 234,00 

биосовмести мости.  Термолабильность и  антитромбогенность катетера  позволяет обеспечить безопасную  постановку катетера и снизить риск  тромбирования катетера. Rg- 

контрастный катетер позволяет  эффективно контролировать  положение катетера.2) Состав  набора: Одноканальный катетер с  несмываемой разметкой в см, мягким  скругленным кончиком и  соединителем Люэр Лок,  маркировкой канала и зажимом.  Указание на количество каналов  катетера необходимо для понимания  возможных манипуляций, которые  

можно проводить с катетером  (инфузия, инвазивное измерение  давления и т. д.). Несмываемая  

разметка используется для  определения глубины введения  катетера при его постановке. Мягкий  скругленный кончик катетера  снижает риск травматизации вены  пациента при постановке.  Соединитель Люэр Лок для  подсоединения завинчивающихся  заглушек катетера, шприцев,  капельниц и т. д. Маркировка  каналов катетера и зажим  обеспечивают безопасность пациента  при проведении инфузионной  терапии.3) Наружный диаметр  катетера 18G / 1,4 мм, длина катетера  20 см, скорость потока 13 мл/мин.4)  Пункционная игла тонкостенная 20G  с овальным срезом, длина 50 мм;  профилированный прозрачный  павильон, Люэр Лок. Наличие  пункционной иглы с определенными  размерами необходимо для пункции  вены пациента. Тонкостенная игла с  

овальным вырезом снижает  травматизацию тканей пациента при  

пункции. Прозрачный павильон  позволяет визуализировать движение  жидкости и проводника. Коннектор  Люэр Лок обеспечивает надежное  соединение со шприцем.5) Дилататор  пластиковый, цельнолитой - 

необходим для расширения  

пункционного отверстия перед  постановкой катетера.6) Проводник  металлический гибкий, 0,63 мм х 50  см, маркированный, с J-образным  кончиком, в круглом футляре с  направителем и пальцевым упором - 

указанные длина и диаметр  проводника позволяют проводить  катетеризацию центральных вен у  

большинства пациентов с  минимальным риском перфорации  вены и точно соответствуют размеру  катетера. Маркировка необходима  для понимания глубины введения  проводника. J-образный кончик  препятствует травматизации  сосудистого русла пациента.  Круглый футляр направитель и  пальцевой упор позволяют ускорить  постановку катетера, что является  

крайне важным фактором при  поступлении пациента в тяжелом  состоянии.7) Передвигаемые и  фиксируемые крылышки с 2-мя  отверстиями для фиксации  лигатурой- необходимы для  надежной фиксации катетера, что  снижает риск его непреднамеренного  извлечения. 8) Заглушка с  эластичной инъекционной вставкой -  наличие.  

11. 

Набор для  

катетеризации  центральных  

вен. 

кратковременно  го  

использования  ЦЕРТОФИКС  Страна  

происхождения  ФЕДЕРАТИВН  АЯ  

РЕСПУБЛИКА  ГЕРМАНИЯ  

Код КТРУ: 32.50.13.110-00005159  

Описание в соответствии с КТРУ:  

Набор стерильных изделий и 

материалов, предназначенных для  использования при кратковременном  (сроком не более 30 дней) введении  

центрального венозного катетера с  

целью проведения различных (т. е.,  

неспециализированных) процедур  

инфузии/аспирации. Набор, часто  

называемый лотком, включает не  

только неимплантируемый  центральный венозный катетер и  изделия, специально  предназначенные для  введения/обеспечения  

функционирования катетера  (например, интродьюсер,  проводник),  

но и неспециализированные  

шт 

446 

4 033,2 2  

4 033,2 3  

177 461,6 

8 

24 199,38  

вспомогательные изделия (например,  простыню, перевязочный материал,  скальпель). Это изделие для  одноразового использования.  Дополнительные характеристики: 1)  Материал катетера: термолабильный,  антитромбогенный, Rg- контрастный  полиуретан - является материалом с  высоким уровнем биосовместимости.  Термолабильность и  антитромбогенность катетера  позволяет обеспечить безопасную  постановку катетера и снизить риск  тромбирования катетера. Rg- 

контрастный катетер позволяет  эффективно контролировать  положение катетера. 2)  Одноканальный катетер с  несмываемой разметкой в см, мягким  скругленным кончиком и  соединителем Люэр Лок - указание  на количество каналов катетера  необходимо для понимания  возможных манипуляций, которые  

можно проводить с катетером  

(инфузия, инвазивное измерение  

давления и т. д.). Несмываемая 

разметка используется для  определения глубины введения  катетера при его постановке. Мягкий  скругленный кончик катетера  снижает риск травматизации вены  пациента при постановке.  Соединитель Люэр Лок для  подсоединения завинчивающихся  заглушек катетера, шприцев,  капельниц и т. д. 3) Наружный  диаметр катетера 22G/0.9 мм, длина  катетера 10 см, скорость потока 15  

мл/мин. 4) Пункционная игла  тонкостенная, с овальным срезом  диаметром 0,8 мм, длина 38 мм,  профилированный прозрачный  павильон, Люэр Лок - наличие  пункционной иглы с определенными  размерами необходимо для пункции  вены пациента. Тонкостенная игла с  

овальным вырезом снижает  травматизацию тканей пациента при  

пункции. Прозрачный павильон  позволяет визуализировать движении  жидкости и проводника. Коннектор  

Люэр Лок обеспечивает надежное  соединение со шприцем 5)  Проводник из устойчивого к  деформациям нитинола, 0,46 мм х  25см, маркированный, с J-образным  

кончиком, в круглом футляре с  направителем и пальцевым упором - указанные длина и диаметр  проводника позволяют проводить  катетеризацию центральных вен у  

большинства пациентов с  минимальным риском перфорации  вены и точно соответствуют размеру  катетера. Маркировка необходима  для понимания глубины введения  проводника. J-образный кончик  препятствует травматизации  сосудистого русла пациента.  Круглый футляр направитель и  пальцевой упор позволяют ускорить  постановку катетера, что является  

крайне важным фактором при  поступлении пациента в тяжелом  состоянии. 6) Неподвижные крылья с  отверстиями, прозрачная  удлинительная линия с коннектором  Люэр Лок, трехходовым краном и  сдвижным зажимом -дополнительная  система фиксации для  предотвращения смещения  

катетера во время стояния.  Прозрачная удлинительная линия  для проведения инфузионной  терапии, зажим и трехходовый кран  обеспечивают безопасность пациента  при проведении инфузионной  терапии.7) Кабель для ЭКГ контроля  постановки катетера. Трехходовой  

кран. Скальпель. Шприц 3-х  компонентный Змл с коннектором  Люэр Лок. Мягкий самоклеющийся  фиксатор катетера -ЭКГ кабель для  

контроля положения кончика  катетера во время установки. Шприц  Люэр Лок для надежной фиксации в  коннекторе иглы. Мягкий фиксатор  катетера для фиксации катетера без  подшивания.  

ИТОГО 

1 401 226

,46 

Цена контракта составляет 1 401 226, 46 руб. (пункт 2.1 договора).  

Согласно п. 3.1 контракта товар поставляется в бюджетное учреждение  здравоохранения Воронежской области «Областная детская клиническая больница № 2»  по адресу: 394024, 

<

...>; поставка Товара в полном  объеме с даты заключения контракта, но не позднее «01» декабря 2023 года  включительно, по заявке заказчика в течение 7 рабочих дней с даты подачи заявки  заказчиком.  

Поставщик обязан передать товары заказчику в соответствии с условиями  контракта (пункт 4.2.1).  

Поставщик обязан в день передачи Товара передать оригиналы товарно-транспортных накладных и счетов-фактур (счетов), или универсальный передаточный  документ (предусматривающий отгрузку и получение Товара), а также акты приема-передачи товара, подписанные ПОСТАВЩИКОМ протоколы согласования цен (в случае,  если медицинское изделие включено в перечень медицинских изделий, имплантируемых в  организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы  государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи),  подписанные ПОСТАВЩИКОМ (пункт 4.2.2.договора).  

В силу пункта 4.2.2 контракта поставщик обязан участвовать в приемке-передаче  Товаров в соответствии с разделом 5 настоящего Контракта.  

В силу пункта 4.2.5 поставщик обязан предоставить регистрационные  удостоверения, паспорт качества (сертификат соответствия), заверенные  ПОСТАВЩИКОМ, сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении и иные  документы, обязательные для данного вида товара, подтверждающие его качество, а  также документ, подтверждающий страну происхождения товара, оформленные в  соответствии с законодательством Российской Федерации.  

Поставщик обязан устранять недостатки Товара и некомплектность в течение 5  (пяти) дней с момента заявления о них. Расходы, связанные с устранением недостатков  Товара и некомплектности, несет ПОСТАВЩИК (пункт 4.2.6 контракта).  

По требованию заменить Товар на Товар, соответствующий по качеству условиям  настоящего Контракта (пункт 4.2.6 контракта).  

В силу пунктов 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 заказчик вправе требовать от ПОСТАВЩИКА  надлежащего исполнения принятых им обязательств, а также своевременного устранения  выявленных недостатков, предоставления надлежаще оформленных документов,  подтверждающих исполнение принятых им обязательств. При обнаружении недостатков  Товара, требовать их устранения. Требование подлежит обязательному выполнению  ПОСТАВЩИКОМ.  

В силу пункта 5.1. контракта приемка Товара по количеству и качеству  производится в порядке, установленном постановлениями Госарбитража при Совете  Министров СССР в инструкциях:  

- «О порядке приемки продукции производственно-технического назначения и  Товаров народного потребления по качеству» № П-7 от 25.04.1966;  

- «О порядке приемки продукции производственно-технического назначения и  Товаров народного потребления по количеству» № П-6 от 15.06.1965.  

Приемка Товара по количеству осуществляется в течение одного рабочего дня с  момента поставки (пункт 5.2 контракта).  

ПОСТАВЩИК формирует с использованием единой информационной системы и  подписывает усиленной электронной подписью структурированный документ о приемке  по Контракту (этапу) (пункт 5.2 контракта).  

ЗАКАЗЧИК в течение 20 (двадцати) дней со дня получения от ПОСТАВЩИКА,  структурированного документ о приемке по Контракту и документов, предусмотренных  пунктом 4.2.3 Контракта, и на основании результатов экспертизы, проведенной в  

соответствии с пунктом 6.2 Контракта, направляет ПОСТАВЩИКУ подписанный  структурированный документ о приемке по Контракту и Акт приема-передачи Товара или  мотивированный отказ от приемки, в котором указываются недостатки и сроки их  устранения, и подписан усиленной электронной подписью лица, имеющего право  действовать от имени Заказчика (пункт 5.3 контракта).  

ЗАКАЗЧИК в силу пункта 5.10 контракта вправе отказаться принять Товар в  случаях:  

- отсутствия товаросопроводительных документов, указанных в пункте 4.2.3  настоящего Контракта;  

- несоответствия по стоимости; 

- несоответствия по количеству, указанному в товарно-транспортной  накладной и/или в заявке ЗАКАЗЧИКА;  

-  несоответствия упаковки и маркировки Товара требованиям настоящего  Контракта;  

-  несоответствия по качеству в части наличия видимых повреждений тары  (упаковки).  

В случае отказа ЗАКАЗЧИКА от приемки Товара по основаниям, установленным в  п. 5.12, сроки повторной поставки Товара ПОСТАВЩИКОМ должны быть отдельно  согласованы Сторонами (пункт 5.13 контракта).  

До приемки товара заказчик проводит экспертизу товара, в части соответствия  товара условиями контракта. В случае необходимости заказчик имеет право проводить  дополнительные проверки товара на его соответствие условиями контракта, в том числе с  привлечением экспертов, экспертных организаций, представителей общественных  объединений, либо с использованием своих сил. При этом заказчиком составляется акт о  проведении проверки товара (пункты 6.2, 6.3 контракта).  

В соответствии с пунктом 8.11 контракта расторжение контракта возможно по  соглашению сторон, по решению суда или в связи с односторонним отказом стороны  контракта от исполнения настоящего Контракта в соответствии с гражданским  законодательством Российской Федерации.  

Согласно пункту 8.12 контракта заказчик вправе потребовать расторжения либо  принять решение об одностороннем отказе от исполнения настоящего Контракта в  случаях существенного нарушения исполнения Контракта Поставщиком, в том числе:  

- нарушения Поставщиком срока поставки Товаров (партии Товаров) более чем на  5 календарных дней;  

- поставки Товара ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть  устранены в согласованный Сторонами срок;  

- непредставление документации на Товар, требуемой согласно условиям  настоящего Контракта.  

Во исполнение условий контракта, 10.03.2023 года заказчик, направил ООО  «Медицинский Альянс» заявку № 450 на поставку медицинских изделий.  

16.03.2023 медицинские изделия без товаросопроводительных документов  частично поступили в адрес заказчика.  

21.03.2023 года в адрес заказчика поступил документ о приемке (счет фактура №  в2300000001), с использованием ЕИС.  

Также, 22.03.2023 года в БУЗ ВО ОДКБ № 2 частично поступили медицинские  изделия с товаросопроводительными документами.  

Согласно п. 6.2. Контракта до приемки Товара Заказчик проводит экспертизу  Товара, в части соответствия Товара условиям Контракта, в ходе которой присутствие  Поставщика не является обязательным, так как к поставленному товару приложены  инструкции, информация о поставленном товаре проверяется на официальном сайте  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации.  

При проверки поступившего товара заказчиком было установлено, что товар по  заявке поставлен не в полном объеме, а также товар не соответствует условиям контракта,  а именно:  

Наименование товара,  страна происхождения  

Функциональные 

характеристики и качественные  характеристики товара (по  Контракту)  

Функциональные  

характеристики и  качественные  

характеристики товара  ,поставленного ООО  «Медицинский альянс»  

Канюля/игла для  приготовления  

лекарственных средств,  стерильная Товарный  знак ПолиСпайк-У-Плюс  GCap Страна  происхождения  

РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ  

3. Фильтр располагается внутри  упорной пластины и полностью  защищен корпусом устройства  (фильтр интегрирован внутрь  упорной пластины для защиты от  случайного прикосновения руками,  таким образом создается закрытая  система, которая позволяет избежать  риска микробной контаминации  раствора)  

6. Защитный колпачок полностью  прилегает к корпусу устройства  (защитный колпачок необходим для  ограничения контакта внешней  среды с соединением Люэр Лок, из  которого происходит забор  жидкости. Колпачок полностью  прилегает к корпусу для  предотвращения от случайного  отсоединения и последующей  контаминации раствора.)  

3. Фильтр располагается в  самом корпусе устройства,  а не в упорной пластине. 6.  Защитный колпачок не  полностью прилегает к  

корпусу устройства. На  колпачке имеются разрезы.  

Катетер для  периферических сосудов  Товарный знак  отсутствует Страна  происхождения  

РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ  (позиция в заявке 4)  

3. Инъекционный порт Люэр Лок с  защитной крышкой, расположенный  строго над крыльями -снижает риск  смещения катетера при введении  лекарственного средства через  инъекционный порт  

7. Скорость потока 103 мл/мин 

3. Инъекционный порт  Люэр Лок с защитной  крышкой, расположен за  крыльями.  

7. Скорость потока 90  мл/мин  

Не соответствие скорости  потока, указанной в  инструкции на РЗН РУ  ФСЗ 2011/09113 (95  мл/мин) - информации  указанной на этикетке  изделия.  

Катетер для  периферических сосудов  

Товарный знак  отсутствует Страна  происхождения  

РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ  (позиция в заявке 6)  

3. Инъекционный порт Люэр Лок с  защитной крышкой, расположенный  строго над крыльями -снижает риск  смещения катетера при введении  лекарственного средства через  инъекционный порт  

3. Инъекционный порт  Люэр Лок с защитной  крышкой, расположен за  крыльями.  

Катетер для  периферических сосудов  Товарный знак  отсутствует Страна  происхождения  

РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ  (позиция в заявке 7)  

3. Инъекционный порт Люэр Лок с  защитной крышкой, расположенный  строго над крыльями -снижает риск  смещения катетера при введении  лекарственного средства через  инъекционный порт 7. Скорость  потока 22 мл/мин  

3. Инъекционный порт  Люэр Лок с защитной  крышкой, расположен за  крыльями.  

7. Скорость потока 23  мл/мин  

Набор для катетеризации  центральных вен,  кратковременного  

использования Товарный  знак отсутствует Страна  происхождения  

КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ 

РЕСПУБЛИКА (позиция  в заявке 8)  

Пункционная игла тонкостенная 18G  с овальным срезом, длина 70 мм,  профилированный прозрачный  павильон.  

1. Не указан наружный  диаметр катетера в мм, что  требовалось в ТЗ  

2. Не указана скорость  потока  

3. Пункционная игла  тонкостенная 18G на сайте  

Росздравнадзора игла с  размером 18G с длинной  78 мм.  

Набор для катетеризации  центральных вен,  кратковременного  

использования Товарный  знак отсутствует Страна  происхождения  

КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ 

РЕСПУБЛИКА (позиция  в заявке 9)  

Пункционная игла тонкостенная 18G  с овальным срезом, длина 70 мм,  профилированный прозрачный  павильон.  

1. Не указан наружный  диаметр катетера в мм, что  требовалось в ТЗ  

2. Не указана скорость  потока  

3. Пункционная игла  тонкостенная 18G на сайте  

Росздравнадзора игла с  размером 18G с длинной  78 мм.  

На данном основании заказчиком осуществлена частичная приемка товара,  

который соответствовал условиям контракта, а именно: «Заглушка с инъекционной  мембраной» в количестве 400 шт.  

24.03.2023 заказчиком в адрес поставщика был направлен акт № 567 об  осуществлении частичной приемки по контракту, в котором также указано на  необходимость замены товара в объеме заявки, соответствующего по качеству условиям  Контракта до 30.03.2023 года (включительно).  

30.03.2023 в адрес заказчика товар поставлен не был. 

04.04.2023 в адрес поставщика направлена претензия № 183 с требованием  поставить товар по контракту, а также в десятидневный срок с момента получения  претензии забрать поставленный товар ненадлежащего качества. Ответа на претензию не  поступило.  

Кроме того, 17.04.2023 заказчик направил в адрес поставщика корректировочный  документ № 1 на документ о приемке № в2300000001 от 21.03.2023, в котором указана  информация о расхождениях в приемке в соответствии с условиями контракта. Данный  документ был подписан поставщиком 17.04.2023.  

28.04.2023 поставщиком в адрес заказчика направлено письмо (исх. № 62/МА) с  требованием провести повторную приемку товара с возможностью участия поставщика.  

На данное письмо заказчиком направлен ответ (исх. № 285 от 02.05.2023 года), в  котором говорится о том, что присутствие поставщика в приемке товара не является  обязательным, так как к поставленному товару приложены инструкции, а информация о  поставленном товаре проверяется на официальном сайте Федеральной службы по надзору  в сфере здравоохранения Российской Федерации.  

В связи с существенными нарушениями, допущенными ООО «Медицинский  Альянс» при исполнении контракта, 18.04.2023 заказчиком принято решение об  одностороннем отказе от исполнения контракта.  

Решение об одностороннем отказе от исполнения контракта сформировано в ЕИС  18.04.2023 в 10:11 (МСК) (получено Поставщиком посредством функционала ЕИС  18.04.2023 в 10:11 (МСК)).  

ООО «Медицинский Альянс» в свою очередь в письме от 28.04.2023 № 62/МА  указало, что возражало против одностороннего отказа от исполнения контракта, ссылаясь  на обязательное участие поставщика при приемке товара, и просило 11.05.2023  осуществить повторную приемку товара по УПД № в2300000001 от 21.03.2023 с участием  представителя поставщика.  

С учетом того, что существенные нарушения условий контракта со стороны  поставщика устранены не были, оснований для отмены решения об одностороннем отказе  от исполнения контракта заказчик не усмотрел. Решение об одностороннем отказе от  исполнения контракта вступило в силу 02.05.2023.  

Полагая, что имеются основания для включения сведений в отношении ООО  «Медицинский Альянс» в реестр недобросовестных поставщиков, вследствие  существенного нарушения условий контракта, БУЗ ВО ОДКБ № 2 обратилось 04.05.2023  в антимонопольный орган с соответствующим ходатайством.  

По результатам рассмотрения обращения, а также представленных документов  Комиссией Воронежского УФАС России 16.05.2023 принято решение № 036/10/104790/2023 о включении в реестр недобросовестных поставщиков сведений об ООО  «Медицинский Альянс».  

Не согласившись с вынесенным Воронежским УФАС России решением от  16.05.2023 № 036/10/104-790/2023, ООО «Медицинский Альянс» обратилось в  Арбитражный суд Воронежской области с настоящими требованиями.  

Изучив материалы дела, исследовав представленные доказательства, суд пришел к  выводу, что заявленные требования не подлежат удовлетворению по следующим  основаниям.  

Заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих  нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном  Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации (статья 4 АПК РФ).  

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ, граждане, организации и иные лица  вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными  ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов,  осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что  оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не  соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и  законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности,  незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для  осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.  

Для признания недействительными актов и незаконными действий (бездействий)  необходимо одновременное существование указанных в статьи 198 АПК РФ условий:  несоответствие их закону или иным нормативным правовым актам и нарушение прав и  законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической  деятельности. При рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов,  решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия,  должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку  оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий  (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному  правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли  оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также  

устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и  законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической  деятельности (часть 4 статьи 200 АПК РФ).  

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового  акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия  оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у  органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения,  совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших  основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых  действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение  или совершили действия (бездействие).  

Отношения, связанные с размещением заказов на поставку товаров, выполнение  работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд, регулируются  Федеральным законом № 44-ФЗ от 05.04.2013 года «О контрактной системе в сфере  закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»  (далее – закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе).  

В соответствии с частью 1 статьи 104 Закона о контрактной системе ведение  реестра недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) осуществляется  федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление  контроля в сфере закупок.  

В соответствии с частью 2 статьи 104 Закона о контрактной системе в реестр  недобросовестных поставщиков включается информация об участниках закупок,  уклонившихся от заключения контрактов, а также о поставщиках (подрядчиках,  исполнителях), не исполнивших или ненадлежащим образом исполнивших обязательства,  предусмотренные контрактами.  

Включение хозяйствующего субъекта в реестр недобросовестных поставщиков  представляет собой один из видов юридической ответственности, поскольку такое  включение является санкцией за недобросовестное поведение поставщика (подрядчика,  исполнителя) в регулируемой сфере правоотношений и влечет за собой негативные  последствия в виде лишения возможности общества в течение двух лет участвовать в  государственных (муниципальных) торгах. Как мера публичной ответственности такое  включение общества в реестр недобросовестных поставщиков должно отвечать  принципам справедливости, соразмерности, пропорциональности государственного  принуждения характеру совершенного правонарушения.  

В течение пяти рабочих дней с даты поступления обращения, указанного в части 4  настоящей статьи, федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на  осуществление контроля в сфере закупок, осуществляет проверку содержащихся в таком  обращении фактов, свидетельствующих об уклонении участника закупки от заключения  контракта, о расторжении контракта по решению суда в связи с существенным  нарушением поставщиком (подрядчиком, исполнителем) условий контракта, об  одностороннем отказе заказчика от исполнения контракта в связи с существенными  нарушениями поставщиком (подрядчиком, исполнителем) условий контракта или об  отсутствии оснований для одностороннего отказа поставщика (подрядчика, исполнителя)  от исполнения контракта. По результатам такой проверки принимается решение о  включении в реестр недобросовестных поставщиков соответствующей информации или  решение об отказе в ее включении в реестр недобросовестных поставщиков. В случае  принятия решения о включении в реестр недобросовестных поставщиков информации о  лицах, указанных в части 2 настоящей статьи, такая информация включается в этот реестр  не позднее трех рабочих дней с даты принятия данного решения (часть 7 статьи 104  Закона о контрактной системе).  

Порядок ведения реестра недобросовестных поставщиков, устанавливается  Правительством Российской Федерации (часть 10 статьи 104 Закона о контрактной  системе).  

Постановлением Правительства РФ от 26.08.2013 года № 728 Федеральная  антимонопольная служба определена федеральным органом исполнительной власти,  уполномоченным на осуществление контроля (надзора) в сфере закупок товаров, работ,  услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.  

Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1078 утверждены Правила  ведения реестра недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей).  

Таким образом, Законом о контрактной системе определен особый порядок  (процедура) включения недобросовестных поставщиков в реестр.  

Приказом ФАС России от 26.06.2012 № 422 полномочия по рассмотрению  сведений о недобросовестных поставщиках (исполнителях, подрядчиках) и проведению  проверок фактов уклонения от заключения контракта возложены на Воронежское УФАС  России.  

Как следует из Определений Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации  от 17 сентября 2012 года N ВАС-11617/12 и от 12 июля 2013 года N ВАС-8371/13, реестр  недобросовестных поставщиков является специальной мерой ответственности,  установленной законодателем в целях обеспечения исполнения лицом принятых на себя в  рамках процедуры размещения государственного заказа обязательств. Включение  сведений о лице в реестр недобросовестных поставщиков по существу является санкцией  за недобросовестное поведение данного лица.  

Таким образом, в реестр недобросовестных поставщиков включаются только такие  сведения, которые подтверждают факт недобросовестности исполнителя, основанные на  результатах проведенной антимонопольным органом проверки представленных  информации и документов, свидетельствующих об умышленной направленности  действий исполнителя на несоблюдение условий государственного (муниципального)  контракта или уклонение от его исполнения.  

Основанием для включения сведений в реестр является только такое уклонение  исполнителя от заключения контракта или от исполнения его условий, которое явно  подтверждает его недобросовестное поведение, совершение им умышленных действий  (бездействия), в том числе приведших к невозможности заключения контракта с этим  лицом, ранее признанным победителем торгов, и нарушающих права заказчика  относительно условий (заявленных недобросовестным лицом как лучшие) и срока  исполнения заключенного контракта, что в итоге приводит к неэффективному  использованию бюджетных средств.  

В силу правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации,  изложенной в Постановлениях от 30.07.2001 N 13-П, от 21.11.2002 N 15-П,  антимонопольный орган не должен ограничиваться формальной проверкой соблюдения  заказчиком процедуры расторжения государственного (муниципального) контракта, а в  рамках выполнения возложенной на него функции обязан выяснить все обстоятельства  неисполнения (ненадлежащего исполнения) поставщиком (подрядчиком, исполнителем)  обязательств по контракту, определить существенность допущенных нарушений и вину  лица и лишь после установления всех перечисленных обстоятельств решать вопрос о  наличии или отсутствии оснований для включения информации о хозяйствующем  субъекте в реестр недобросовестных поставщиков.  

Частью 8 статьи 95 Закона о контрактной системе установлено, что расторжение  контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего  отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским  законодательством.  

В силу части 9 статьи 95 Закона о контрактной системе заказчик вправе принять  решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям,  

предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего  отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было  предусмотрено контрактом.  

Таким образом, заказчику достаточно предусмотреть в контракте возможность  принятия решения об одностороннем отказе от контракта по основаниям,  предусмотренным ГК РФ для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов  обязательств.  

Соответствующее условие предусмотрено в п. 8.12 контракта. 

Как указано в части 12.1 статьи 95 Закона о контрактной системе в случае  принятия заказчиком предусмотренного частью 9 настоящей статьи решения об  одностороннем отказе от исполнения контракта, заключенного по результатам проведения  электронных процедур, закрытых электронных процедур:  

1) заказчик с использованием единой информационной системы формирует  решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, подписывает его усиленной  электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и  размещает такое решение в единой информационной системе. В случаях,  предусмотренных частью 5 статьи 103 настоящего Федерального закона, такое решение не  размещается на официальном сайте;  

2) решение об одностороннем отказе от исполнения контракта не позднее одного  часа с момента его размещения в единой информационной системе в соответствии с  пунктом 1 настоящей части автоматически с использованием единой информационной  системы направляется поставщику (подрядчику, исполнителю). Датой поступления  поставщику (подрядчику, исполнителю) решения об одностороннем отказе от исполнения  контракта считается дата размещения в соответствии с настоящим пунктом такого  решения в единой информационной системе в соответствии с часовой зоной, в которой  расположен поставщик (подрядчик, исполнитель);  

3) поступление решения об одностороннем отказе от исполнения контракта в  соответствии с пунктом 2 настоящей части считается надлежащим уведомлением  поставщика (подрядчика, исполнителя) об одностороннем отказе от исполнения  контракта.  

Согласно части 13 статьи 95 Закона о контрактной системе решение заказчика об  одностороннем отказе от исполнения контракта вступает в силу и контракт считается  расторгнутым через десять дней с даты надлежащего уведомления заказчиком поставщика  (подрядчика, исполнителя) об одностороннем отказе от исполнения контракта.  

В силу части 14 статьи 95 Закона о контрактной системе заказчик обязан отменить  не вступившее в силу решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, если в  течение десятидневного срока с даты надлежащего уведомления поставщика (подрядчика,  исполнителя) о принятом решении об одностороннем отказе от исполнения контракта  устранено нарушение условий контракта, послужившее основанием для принятия  указанного решения, а также заказчику компенсированы затраты на проведение  экспертизы в соответствии с частью 10 настоящей статьи. Данное правило не применяется  в случае повторного нарушения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) условий  контракта, которые в соответствии с гражданским законодательством являются  основанием для одностороннего отказа заказчика от исполнения контракта.  

Из вышеприведенных нормативных положений следует, что условием для  включения информации о подрядчике в реестр недобросовестных поставщиков является,  в том числе, расторжение контракта в связи с односторонним отказом заказчика от его  исполнения. При этом антимонопольный орган осуществляет проверку содержащихся в  документах и информации фактов и только в случае подтверждения достоверности этих  фактов включает информацию в реестр.  

Основанием для включения в реестр недобросовестных поставщиков является  только такое ненадлежащее исполнение контракта, которое предполагает  

недобросовестное поведение исполнителя, совершение им умышленных действий  (бездействия) в противоречие требованиям Закона о контрактной системе, в том числе  приведших к невозможности надлежащего исполнения контракта и нарушающих права  заказчика, которые связаны, прежде всего, с эффективным использованием бюджетных  средств.  

В соответствии с пункта 1 статьи 8 Гражданского кодекса Российской Федерации  (далее - ГК РФ) гражданские права и обязанности возникают из оснований,  предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и  юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в  силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские  права и обязанности.  

Статья 307 ГК РФ предусматривает, что в силу обязательства одно лицо (должник)  обязано совершить в пользу другого лица (кредитора) определенное действие, как-то:  передать имущество, выполнить работу, уплатить деньги и т.п., либо воздержаться от  определенного действия, а кредитор имеет право требовать от должника исполнения его  обязанности.  

Обязательства возникают из договора, вследствие причинения вреда и из иных  оснований, указанных в настоящем Кодексе.  

В соответствии со статьями 309, 310 ГК РФ обязательства должны исполняться  надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона,  односторонний отказ от исполнения обязательства не допускается, за исключением  случаев, предусмотренных законом.  

Согласно пункту 1 статьи 450.1 ГК РФ предоставленное настоящим Кодексом,  другими законами, иными правовыми актами или договором право на односторонний  отказ от договора (исполнения договора) (статья 310) может быть осуществлено  управомоченной стороной путем уведомления другой стороны об отказе от договора  (исполнения договора).  

Договор прекращается с момента получения данного уведомления, если иное не  предусмотрено настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или  договором.  

В случае одностороннего отказа от договора (исполнения договора) полностью или  частично, если такой отказ допускается, договор считается расторгнутым или измененным  (пункт 2 статьи 450.1 ГК РФ).  

В абзаце 4 пункта 2 статьи 450 ГК РФ предусмотрено, что существенным  признается нарушение договора одной из сторон, которое влечет для другой стороны  такой ущерб, что она в значительной степени лишается того, на что была вправе  рассчитывать при заключении договора.  

Отношения сторон, вытекающие из контракта от 26.10.2022 

 № Ф.2022.0381/10м, по своей правовой природе относятся к отношениям, регулируемым  нормами ГК РФ о договоре поставки.  

В силу пункта 1 статьи 454 ГК РФ по договору купли-продажи (разновидностью  которого является договор поставки) одна сторона (продавец) обязуется передать вещь  (товар) в собственность другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется принять  этот товар и уплатить за него определенную денежную сумму (цену).  

Пунктом 1 статьи 456 ГК РФ предусмотрена обязанность продавца по передаче  товара покупателю товара, предусмотренного договором купли-продажи, а пункт 1 статьи  486 Кодекса - обязанность покупателя оплатить товар непосредственно до или после  передачи ему продавцом товара, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом,  другим законом, иными правовыми актами или договором купли-продажи и не вытекает  из существа обязательства.  

В соответствии со статьей 506 ГК РФ по договору поставки поставщик (продавец)  обязуется передать в обусловленный срок или сроки, производимые или закупаемые им  

товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных  целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.  

Частью 1 статьи 470 ГК РФ установлено, что товар, который продавец обязан  передать покупателю, должен соответствовать требованиям, предусмотренным статьи 469  настоящего Кодекса, в момент передачи покупателю, если иной момент определения  соответствия товара этим требованиям не предусмотрен договором купли-продажи, и в  пределах разумного срока должен быть пригодным для целей, для которых товары такого  рода обычно используются.  

В силу пункта 1 статьи 469 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар,  качество которого соответствует договору купли-продажи.  

Данная норма прямо устанавливает, что если договором купли-продажи  установлены конкретные требования к товару, передаваемому по договору, то данный  товар должен соответствовать установленным требованиям к качеству.  

Пунктом 1 статьи 518 ГК РФ предусмотрено право покупателя (получателя),  которому поставлены товары ненадлежащего качества, предъявить поставщику  требования, указанные в статье 475 ГК РФ, за исключением случая, когда поставщик,  получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без  промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.  

В силу пункта 1 статьи 475 ГК РФ правовыми последствиями передачи товара  ненадлежащего качества являются: соразмерное уменьшение покупной цены;  безвозмездное устранение недостатков товара в разумный срок; возмещение расходов  покупателя на устранение недостатков товара.  

В силу статьи 526 ГК РФ по государственному или муниципальному контракту на  поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик  (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному  заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный  заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.  

На основании пункта 1, 2 статьи 523 ГК РФ односторонний отказ от исполнения  договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение  допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон. Нарушение  договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях: поставки  товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в  приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков поставки товаров.  

Как усматривается из материалов дела причиной принятия БУЗ ВО ОДКБ № 2  решения об одностороннем отказе от исполнения контракта было неисполнение  договорных обязательств, а именно: поставка товара с иными характеристиками, чем  предусмотрено условиями контракта; невыполнение поставки в установленные сроки.  

В соответствии с пунктом 6.2 контракта заказчик провел экспертизу товара, в  результате которой установлено, что по товар по заявке был поставлен не в полном  объеме, а также часть поставленного товара не соответствовала его условиям, а именно:  

Наименование товара,  страна происхождения  

Функциональные характеристики и  качественные характеристики товара  (по Контракту)  

Функциональные  

характеристики и  качественные  

характеристики товара ,  поставленного ООО  «Медицинский альянс»  

Канюля/игла для  приготовления  

лекарственных средств,  стерильная Товарный  знак ПолиСпайк-У-Плюс  

3. Фильтр располагается внутри  упорной пластины и полностью  защищен корпусом устройства  (фильтр интегрирован внутрь  упорной пластины для защиты от  

3. Фильтр располагается в  самом корпусе устройства,  а не в упорной пластине. 6.  Защитный колпачок не  полностью прилегает к  

GCap Страна  происхождения  

РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ  

случайного прикосновения руками,  таким образом создается закрытая  система, которая позволяет избежать  риска микробной контаминации  раствора)  

6. Защитный колпачок полностью  прилегает к корпусу устройства  (защитный колпачок необходим для  ограничения контакта внешней  среды с соединением Люэр Лок, из  которого происходит забор  жидкости. Колпачок полностью  прилегает к корпусу для  предотвращения от случайного  отсоединения и последующей  контаминации раствора.)  

корпусу устройства. На  колпачке имеются разрезы.  

Катетер для  периферических сосудов  Товарный знак  отсутствует Страна  происхождения  

РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ  (позиция в заявке 4)  

3. Инъекционный порт Люэр Лок с  защитной крышкой, расположенный  строго над крыльями -снижает риск  смещения катетера при введении  лекарственного средства через  инъекционный порт  

7. Скорость потока 103 мл/мин 

3. Инъекционный порт  Люэр Лок с защитной  крышкой, расположен за  крыльями.  

7. Скорость потока 90  мл/мин  

Не соответствие скорости  потока, указанной в  инструкции на РЗН РУ  ФСЗ 2011/09113 (95  мл/мин) - информации  указанной на этикетке  изделия.  

Катетер для  периферических сосудов  

Товарный знак  отсутствует Страна  происхождения  

РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ  (позиция в заявке 6)  

3. Инъекционный порт Люэр Лок с  защитной крышкой, расположенный  строго над крыльями -снижает риск  смещения катетера при введении  лекарственного средства через  инъекционный порт  

3. Инъекционный порт  Люэр Лок с защитной  крышкой, расположен за  крыльями.  

Катетер для  периферических сосудов  Товарный знак  отсутствует Страна  происхождения  

РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ  (позиция в заявке 7)  

3. Инъекционный порт Люэр Лок с  защитной крышкой, расположенный  строго над крыльями - снижает риск  смещения катетера при введении  лекарственного средства через  инъекционный порт 7. Скорость  потока 22 мл/мин  

3. Инъекционный порт  Люэр Лок с защитной  крышкой, расположен за  крыльями.  

7. Скорость потока 23  мл/мин  

Набор для катетеризации  центральных вен,  кратковременного  

использования Товарный  знак отсутствует Страна  происхождения  

КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ 

Пункционная игла тонкостенная 18G  с овальным срезом, длина 70 мм,  профилированный прозрачный  павильон.  

1. Не указан наружный  диаметр катетера в мм, что  требовалось в ТЗ  

2. Не указана скорость потока 

3. Пункционная игла  тонкостенная 18G на сайте  

Росздравнадзора игла с  

РЕСПУБЛИКА (позиция  в заявке 8)  

размером 18G с длинной  78 мм.  

Набор для катетеризации  центральных вен,  кратковременного  

использования Товарный  знак отсутствует Страна  происхождения  

КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ 

РЕСПУБЛИКА (позиция  в заявке 9)  

Пункционная игла тонкостенная 18G  с овальным срезом, длина 70 мм,  профилированный прозрачный  павильон.  

1. Не указан наружный  диаметр катетера в мм, что  требовалось в ТЗ  

2. Не указана скорость  потока  

3. Пункционная игла  тонкостенная 18G на сайте  

Росздравнадзора игла с  размером 18G с длинной  78 мм.  

Таким образом, представленные медицинские изделия имели существенные  

технические различия относительно тех требований к товару, которые были согласованы  сторонами в контракте.  

На данном основании заказчиком осуществлена частичная приемка товара,  который соответствовал условиям контракта, а именно: «Заглушка с инъекционной  мембраной» в количестве 400 шт.  

24.03.2023 заказчиком в адрес поставщика был направлен акт № 567 об  осуществлении частичной приемки по контракту, в котором также указано на  необходимость замены товара в объеме заявки, соответствующего по качеству условиям  контракта до 30.03.2023 года (включительно).  

30.03.2023 в адрес заказчика товар поставлен не был, его замена не произведена.  

В соответствии с п. 10.4. Контракта срок рассмотрения писем, уведомлений или  претензий не может превышать 10 календарных дней со дня их получения.  

При этом возражения на претензии БУЗ ВО ОДКБ № 2 по качеству товара от ООО  «Медицинский Альянс» поступили только 26.04.2023.  

Таким образом, ООО «Медицинский Альянс» были нарушены установленные и  договорными отношениями (п. 10.4. контракта), и действующим гражданским  законодательством разумные сроки на устранение нарушений условий контракта или на  возражение относительно действий БУЗ ВО ОДКБ № 2 (ст. 475 ГК РФ).  

Кроме того, заказчиком в адрес поставщика был направлен корректировочный  документы № 1 от 17.04.2023 на УПД № в2300000001 от 21.03.2023, который ООО  «Медицинский Альянс» подписало.  

Относительно доводы заявителя о проведении экспертизы товара  неуполномоченным лицом, судом отмечается следующее.  

Приемка товара осуществлялась заведующей аптекой-провизором БУЗ ВО ОДКБ   № 2 ФИО6, которая имеет высшее образование по специальности «Провизор».  

В соответствии с приказом Минтруда России от 09.03.2016 N 91н "Об утверждении  профессионального стандарта "Провизор" (Зарегистрировано в Минюсте России  07.04.2016 N 41709), провизор обязан знать порядок закупки и приема товаров от  поставщиков, установленного образца по организации, и уметь оформлять документацию  установленного образца по приемочному контролю лекарственных средств, медицинских  изделий, биологически активных добавок и других товаров аптечного ассортимента по  изъятию продукции из обращения.  

Таким образом, экспертиза поставленного товара осуществлена специалистом,  которой обладал специальными познаниями в соответствующей отрасли.  

Доводы заявителя относительно того, что в силу положений раздела 5 контракта  приемка товара по количеству и качеству должна производится в соответствии с  постановлениями Госрбитража, а соответствующая процедура не соблюдена заказчиком,  поскольку поставщик не вызван на приемку товара не имеет правового значения,  применительно к настоящему спору. Поскольку приглашение поставщика на приемку не  

изменило бы саму позицию заказчика относительно характеристик товара, поскольку  экспертиза медицинских изделий была проведена им ранее, а обязанность приглашать  поставщика на проведение экспертизы, у заказчика отсутствовала.  

При этом, как указано в таблице, приведенной выше, переданные заказчику  медицинские изделия имели существенные различия по функциональным и качественным  характеристикам по сравнению с товаром, описанным в пункте 1.1 контракта.  

Также суд учитывает, что заявителем не представлено доказательств согласования  с больницей поставки товара с иными характеристиками, чем указано в контракте.  

Кроме того заявителем не представлено доказательств, что поставленный товар по  своим функциональным и техническим характеристикам является полностью  аналогичным товару, указанному в контракте.  

Относительно выданных регистрационного удостоверения на медицинское изделие   № РЗН 2018/7194 от 23.05.2018, регистрационного удостоверения на медицинское изделие   № ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021, регистрационного удостоверения на медицинское  изделие № РЗН 2021/13982 от 12.04.2021 судом учитывается следующее.  

В частности ГОСТ ISO 10555-1-2021 «Катетеры внутрисосудистые однократного  применения стерильные» (отсутствие информации о наружном диаметре катетера в  миллиметрах. Требование установлено п. 5.1 ГОСТ ISO 10555-1-2021 и продублировано в  Контракте), ставит под сомнение качество поставленных Товаров, поскольку ГОСТом  прямо предусмотрено указание наружного диаметра, который должен быть выражен в как  номинальный размер в миллиметрах, округленных с точностью до 0,01 мм или 0,1 мм.  

При этом в поставленном наборе для катеризации не был указан наружный  диаметр, а также скорость потока.  

Относительно писем официальных дистрибьюторов поставленных медицинских  изделий, судом отмечается следующее.  

В письме № 95 от 05.10.2023 указано, что расположение инъекционного порта  Люэр Лок с защитной крышкой «за крыльями» недопустимо, также в нем обозначено  схематическое изображение «правильным» расположением инъекционного порта Люэр  Локк. При этом в БУЗ ВО ОДКБ № 2 было поставлено медицинское изделие с  недопустимым расположением инъекционного порта Люэр Лок с защитной крышкой, по  есть «за крыльями».  

В письме № 929 от 06.10.2023 указано, что упорная пластина имеет горизонтальное  расположение, однако в поставленном товаре, исходя из визуального осмотра в ход  судебного заседания, судом установлено, что фильтр не расположен в ней.  

Также в письме № 929 от 06.10.2023 даны пояснения относительно наличия плотно  прилегающей, защелкивающейся крышки, однако у заказчика не было возражений по  данному пункту, а интересующий заказчика вопрос относительно того, что защитный  колпачок не полностью прилегает к корпусу устройства и на нем имеются разрезы, не  рассмотрен.  

В письме № 06102023 от 06.10.2023 указано, что информация о наружном диаметре  катетера в миллиметрах не является обязательной при маркировке по ГОСТ ISO 10555-1- 2021.  

Однако ГОСТ ISO 10555-1 -2021 сформулирован в императивной форме: 6.2 Маркировка изделия и/или первичной упаковки 

b) сведения, строго необходимые для идентификации изделия (включая  номинальный размер согласно обозначению в разделе 5), а также содержимое упаковки и,  если применимо, проводник, кото- рый предназначен изготовителем для использования с  катетером;  

5.1 Наружный диаметр 

Если не указано иначе в одной из других частей настоящего стандарта для  конкретного типа катетера, то наружный диаметр должен быть выражен как номинальный  размер в миплиметрах. округлен-ный с точностью до 0,01 мм или 0.1 мм.  

Для изделий, которые не являются круглыми в сечении согласно конструкции, этот  размер должен быть обозначен размером наибольшей оси. В уместном случае  изготовитель может сообщить дополнительную информацию в отношении профиля  устройства, например размер второй оси для овальной формы.  

5.2 Номинальная эффективная длина 

Номинальная эффективная длина должна быть выражена в миллиметрах для  катетеров эффективной длиной менее 100 мм.  

Номинальная эффективная длина должна быть выражена в миллиметрах или  сантиметрах для катетеров эффективной длиной 100 мм к более.  

Также дополнительно было представлено заключение по результатам экспертного  

спорным по следующим 

исследования № 10/345и-23 от 03.11.2023, которое является  основаниям.  

Экспертные заключения, представленные заявителем, не подтверждают поставку  медицинских изделий в соответствии с условиями контракта.  

Как следует из дословного вывода заключения от 03.11.2023 № 10/345и-23,  Инъекционный порт катетера для периферических сосудов, Товарный знак отсутствует,  страна происхождения РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ (размер 18G) расположен «на границе  соединения «крыльев» с корпусом изделия» (стр. 11 заключения). Таким образом не  подтверждается, что инъекционный порт расположен «строго над крыльями», как того  требовали условия контракта.  

Из заключения по результатам экспертного исследования № 10/409и-23 от  08.12.2023 следует, что воздушный фильтр расположен «под упорной пластиной» (стр. 9  заключения), тогда как в соответствии с условиями контракта фильтр должен  располагаться внутри упорной пластины и должен быть полностью защищен корпусом  устройства.  

Судом также принимается во внимание, что с запросом о разъяснении условий  документации относительно характеристик медицинских изделий, подлежащих к  поставке, Общество к заказчику не обращалось.  

Таким образом, суд признает подтвержденным материалами дела, факт поставки, в  рамках заключенного контракта от 26.10.2022 № Ф.2022.09381/10м, медицинских изделий  не соответствующих условиям контракта.  

Судом также учитываются пояснения больницы относительно возможных  негативных последствий для пациентов при оказании медицинской помощи  медицинскими изделиями с иными качественными и функциональными  характеристиками.  

С учетом того, что пациентами БУЗ ВО ОДКБ № 2 являются несовершеннолетние,  то, в частности, длина иглы в «Наборе для катетеризации центральных вен,  кратковременного использования» важна: увеличенная длина иглы создает ситуацию, в  которой при достижении просвета сосуда снаружи остается большой отрезок иглы,  который вместе с присоединенным шприцем является длинным рычагом и затрудняет  точное позиционирование иглы в просвете сосуда, увеличивая риск механических  осложнений манипуляции (например, пункция задней стенки вены, пневмоторакс,  пункция артерии).  

Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы,  органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы,  казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим  Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из  необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и  муниципальных нужд.  

Вместе с тем реестр недобросовестных поставщиков служит инструментом,  обеспечивающим реализацию целей регулирования отношений, определенных в Законе N  44-ФЗ, по добросовестной конкуренции и предотвращению злоупотреблений в сфере  размещения заказов, а, следовательно, защиту государственных и муниципальных  заказчиков от недобросовестных действий поставщиков (исполнителей, подрядчиков).  

Участник закупки, самостоятельно принявший решение об участии в размещении  заказа и претендующий на заключение государственного (муниципального) контракта,  обязан учесть специфику контракта и соблюсти все предусмотренные условия для  надлежащего исполнения обязательств. В ином случае для него возникает риск  наступления соответствующих неблагоприятных последствий, в том числе риск принятия  уполномоченным органом решения о включении его в реестр недобросовестных  поставщиков.  

Суд приходит к выводу, что нарушения, совершенные ООО «Медицинский  Альянс» не были вызваны чрезвычайными, объективно непредотвратимыми  обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями,  находящимися вне контроля заявителя, при соблюдении той степени заботливости и  осмотрительности, какая требовалась от него для надлежащего исполнения требований  законодательства о контрактной системе.  

На основании изложенных обстоятельств, суд приходит к выводу, что у  Воронежского УФАС России имелись необходимые и достаточные основания для  включения ООО «Медицинский Альянс» в реестр недобросовестных поставщиков.  

Принимая во внимание доказанность наличия недобросовестности со стороны  ООО «Медицинский Альянс» при исполнении принятых на себя обязательств в рамках  контракта от 26.10.2022 № Ф.2022.09381/10м, решение Воронежского УФАС России  

 № 036/06/104-790/2023 от 16.05.2023 о включении в реестр недобросовестных  поставщиков сведений о ООО «Медицинский Альянс» является законным и не  нарушающим права и законные интересы заявителя.  

В силу части 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что  оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов,  осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или  иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы  заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.  

Таким образом, в удовлетворении заявленных требований ООО «Медицинский  Альянс» следует отказать.  

Расходы по уплате госпошлины в силу статьи 110 АПК РФ и с учетом результатов  рассмотрения спора относятся на заявителя в размере 3000 руб.  

Руководствуясь ст.ст. 65, 110, 167-170, 198-201 АПК РФ, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований общества с ограниченной ответственностью  «МЕДИЦИНСКИЙ АЛЬЯНС», г. Москва (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о  признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной  службы по Воронежской области, г. Воронеж (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) от  16.05.2023 № 036/06/104-790/2023 о включении в реестр недобросовестных поставщиков,  отказать.  

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный  суд в месячный срок со дня принятия путем подачи апелляционной жалобы через  арбитражный суд Воронежской области.  

Судья Д.В. Ливенцева