Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира, 27 г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-12778/2019

19 августа 2019 г.

г. Ханты-Мансийск

Резолютивная часть решения объявлена 15 августа 2019 г.

Решение изготовлено в полном объеме 19 августа 2019 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры  в составесудьи Зубакиной О.В., при ведении протокола заседания секретарем ФИО1,  рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению исполняющего обязанности заместителя Нефтеюганского межрайонного прокурора о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Сакура» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

заинтересованное лицо - прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа – Югры,

при участии представителей:

от административного органа –  ФИО2, доверенность от 09.01.2019 № 1,

от лица, привлекаемого к административной ответственности  – ФИО3,  доверенность от 07.08.2019 № 8606,

от заинтересованного лица  – ФИО2, доверенность от 09.01.2019 № 1,

у с т а н о в и л:

исполняющий обязанности заместителя Нефтеюганского межрайонного прокурора (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры к обществу с ограниченной ответственностью «Сакура» (далее – общество, ООО  «Сакура»)  о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Требования мотивированы осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией. 

В судебном заседании представитель административного органа полностью поддержал заявленные требования.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, вину не признал, просит отказать в удовлетворении заявления в полном объеме.

Заслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд считает заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Общество осуществляет  фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 11.11.2014 № ЛО-86-02-00040114 на право  хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, а также отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Также ООО «Сакура» имеет лицензию от 25.08.2009 № ЛО-86-02-000115 на право  розничной торговли  лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.

Административным органом по обращению гражданина от 29.04.2019 проведена проверка ООО «Сакура» по факту продажи лекарственных препаратов подлежащих рецептурному отпуску, без рецептов по адресу осуществления деятельности: Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, 

<

...>, пом. 33.

Проверкой установлено, что общество, осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионного законодательства, а именно отпуск обществом лекарственных препаратов, подлежащих рецептурному отпуску, в отсутствие рецептов.

В рамках проводимой проверки по данному обращению поступила информация и материалы проверки оперативно-розыскных мероприятий «Проверочная закупка» в аптечном пункте ООО «Сакура», расположенном по адресу: 

<

...>., д. 18, пом. 33, которое проводилось сотрудниками ОКОН ОМВД России по г. Нефтеюганску.

В результате проверки установлено, что сотрудником аптечного пункта 20.05.2019 была отпущена упаковка лекарственного препарата «Лирика» (блистер, состоящий из 14 таблеток) без соответствующего рецепта. Медицинский препарат «Лирика» относится к препаратам, которые реализуются на основании рецептурных бланков и относятся к препаратам подлежащих предметно-количественному учету. Проверкой выявлен лицензионных требований.

По факту выявленных нарушений в отношении общества постановлением и.о. заместителя Нефтеюганского прокурора  от 10.06.2019  возбуждено производство по делу об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В последующем заявление о привлечении к административной ответственности и материалы дела административном правонарушении направлены в арбитражный суд (том 1 л.д. 12-18). 

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом,в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысячдо двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к статье определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании), фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Порядок и условия лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту - Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрено требование о соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Юридическое лицо, осуществляющее розничную продажу лекарственных препаратов и имеющее соответствующую лицензию, обязано соблюдать приведенные лицензионные требования.

В соответствии с частями 3, 4, 5 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (специальные журналы).

В силу подпункта 5 пункта 10 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утверждённою приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, рецептурный бланк формы № 148-1 у-88 оформляется при назначении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не перечисленных в подпунктах I - 4 настоящего пункта (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта).

В пункте 3 приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» реализация по рецептам лекарственными препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляются аптеками, аптечными пунктами.

В соответствии с пунктами 3 - 5 Правил № 378н, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 названных Правил), осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств по форме согласно приложению № 3 к Правилам.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 6 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, являющихся приложением № 2 к Приказу № 378н, записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

Согласно пункту 7 названных Правил расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Согласно разделам III и IV приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» лекарственные препараты и комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, в том числе кодеин или его соли, относятся к лекарственным средствам для медицинского применения, подлежащим предметно-количественному учету.

К лекарственным средствам, содержащим активное вещество кодеин и фенобарбитал, относится препарат «Лирика», реализованный без рецепта.

Факт реализации обществом без рецепта лекарственного препарата «Лирика», образует событие правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, из чего верно исходил суд первой инстанции.

Обстоятельства совершения правонарушения подтверждены материалами дела, в том числе результатами ОРМ «Проверочная закупка», протоколом осмотра места происшествия от 20.05.2019 с фототаблицей,  объяснениями ФИО4,  ФИО5, ФИО6, протоколом осмотра места происшествия от 04.04.2019 с фототаблицей  (том 1 л.д. 47-68).

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 2 данной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обществом не представлено доказательств, свидетельствующих о принятии необходимых и достаточных мер для предотвращения возможности совершения вмененного ему правонарушения. Напротив, представленные доказательства свидетельствуют о пренебрежительном отношении к исполнению законодательно  установленных  запретов на реализацию фармпрепаратов, содержащих прегабалин, без рецептов.

Нарушений порядка привлечения предприятия к административной ответственности не имеется, срок давности привлечения к административной ответственности не истёк.

На основании изложенного, суд считает, что событие правонарушения имело место, факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, и вина Общества в его совершении установлены и доказаны.

Ссылки юридического лица о том, что проверка проводилась не по адресу осуществления деятельности юридического лица, опровергается материалами дела,  в том числе протоколом осмотра места происшествия от 20.05.2019, показаниями лиц,  участвовавших в проверочной закупке. Кроме того, из материалов дела, фототаблиц к протоколу осмотра, объяснений участников закупки следует, что в жилом многоквартирном доме № 18 в 12 мкр. г. Нефтеюганска имеется только один аптечный пункт, принадлежащий ООО «Сакура». Это обстоятельство представителем ООО «Сакура» в судебном заседании  не оспаривалось. 

При изложенных обстоятельствах, учитывая совокупность представленных по делу доказательств, суд считает заявление о привлечении к административной ответственности обоснованным и подлежащим удовлетворению.

Поскольку лицензирование фармацевтической деятельности имеет целью обеспечение здоровья граждан и оказание услуг надлежащего качества, осуществление деятельности с нарушением условий лицензии не может быть признано малозначительным правонарушением (статья 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Оснований для применения части 3.2. статьи 4.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

Установив, что правонарушение совершено впервые, исходя из отсутствия отягчающих ответственность обстоятельств, считает возможным назначить административное наказанием в пределах нижней границы санкции вменяемой статьи КоАП РФ. 

Руководствуясь статьями 168-170, 180-181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры,

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Сакура» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 628310, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, 

<

...>) зарегистрировано администрацией Нефтеюганского района 21.10.2002) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен по следующим реквизитам: УФК по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре (Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа – Югры), расчетный счет 

<

***>, РКЦ Ханты-Мансийск, БИК 047162000, ИНН 

<

***>, КПП 860101001,  КБК 41511690010016000140, ОКТМО 71871000, лицевой счет 

<

***>.

Квитанция об уплате должна быть представлена в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры не позднее 60 дней со дня вступления настоящего решения в законную силу. Неуплата административного штрафа в указанный срок влечет привлечение к ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Настоящее решение может быть обжаловано в Восьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия путем подачи апелляционной жалобы. Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

СудьяО.В. Зубакина