ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34, 

<

...>, тел.: 

<

***>, факс: 

<

***> 

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

дело № А32-20350/2025

город Ростов-на-Дону

20 августа 2025 года

15АП-7696/2025

Резолютивная часть постановления объявлена 12 августа 2025 года

Полный текст постановления изготовлен 20 августа 2025 года

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Штыренко М.Е.

судей Пименова С.В., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Шурпенко А.С.

при участии:

от общества с ограниченной ответственностью «Росинка здоровья» - представитель ФИО1 по доверенности от 09.06.2025,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Росинка здоровья» (ОГРН 

<

***>)

на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 03.06.2025 по делу                                 № А32-20350/2025

по заявлению Прокуратуры Центрального административного округа города Краснодара о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Росинка здоровья» (ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Центрального административного округа города Краснодара  обратилась в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Росинка здоровья» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 03.06.2025 общество с ограниченной ответственностью «Росинка здоровья» было привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ему назначено наказание в виде административного приостановления деятельности на 45 суток.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, ООО «Росинка здоровья» обжаловало его в порядке главы 34 АПК РФ. В апелляционной жалобе общество просит отменить решение суда первой инстанции в части назначенного наказания и назначить ему наказание в виде административного штрафа.

В заседании суда представитель ООО «Росинка здоровья» настаивал на удовлетворении апелляционной жалобы.

Прокуратура Центрального административного округа города Краснодара   явку представителя в заседание суда не обеспечила, отзыв на апелляционную жалобу не направила, о дате и месте судебного заседания уведомлена надлежащим образом.

Дело рассматривается в порядке главы 34 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью «Росинка здоровья» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00265250 от 23.07.2021, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края.

13.03.2025 Прокуратурой Центрального административного округа города Краснодара с привлечением специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО2 была проведена проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности                     ООО «Росинка здоровья» в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...> литер А, 1 этаж пом. №№ 9, 10, 11, 12.

По результатам проверки экспертом ФИО2 составлена справка от 18.03.2025.

Согласно вышеуказанной справке, в ходе проверки были выявлены следующие нарушения:

- в аптеке находились гигрометры не в рабочем состоянии (в колбе отсутствовала вода). Данные о поверке гигрометров отсутствовали. В холодильниках находились термометры без поверки. Последняя запись в журналах учета температуры и влажности и учета температуры в холодильниках зафиксирована 28.01.2021 года. В этой связи, проверяющими сделан вывод о том, что обществом осуществляется хранение лекарственных препаратов с нарушением условий хранения, указанных производителем (поскольку определить соответствие требуемой температуры хранения фактической температуре помещения невозможно);

- на реализации в аптечной организации находились лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в том числе:

- «Натрия гидрокарбонат» 5% 200 мл, производитель «Эском», срок годности - до 10.2023,

- «Раствор Рингера» 200 мл, производитель ООО «Мосфарм», срок годности - до 09.2024,

- «Глюкоза» 10% 200 мл, срок годности - до 08.2024,

- «Декстроза» 10% 400 мл, срок годности - до 21.12.2024;

- на стенах аптеки обнаружена плесень;

- в аптеке отсутствуют стеллажные карты;

- лекарственные препараты хранились на полу без поддонов;

- с лекарственными препаратами «Дексаметазон» хранились алкогольные напитки;

- лекарственный препарат «Женале 10 мг», производитель «Изварино», серия 137786, подлежащий предметно-количественному учету, хранился на открытой полке;

- отсутствовала информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость;

- в аптеке отсутствовали лекарственные препараты, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, а именно: лекарственные препараты «Бисакодил», «Изосорбида динитрат», «Изосорбида мононитрат», «Хлорамфеникол», «Ко-тримоксазол суспензия», «Беклометазон аэр. доз.», «Лоратадин сироп».

Установив изложенное, административный орган пришел к выводу о нарушении ООО «Росинка здоровья» при осуществлении фармацевтической деятельности обязательных требований, установленных п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.

21.03.2025 Прокуратурой Центрального административного округа города Краснодара в отношении общества с ограниченной ответственностью «Росинка здоровья» было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление составлено в присутствии генерального директора ООО «Росинка здоровья» - ФИО3

Материалы дела об административном правонарушении направлены Прокуратурой Центрального административного округа города Краснодара для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.

Принимая решение по делу, суд первой инстанции исходил из следующих норм права.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 Кодекса, в виде административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 3 Федерального закона от 24.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение № 547).

Подпунктом «е» пункта 6 Положения № 547 установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, должна соблюдать:

- правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов,

- правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

- правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

- требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с пунктом 7 Положения № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Пунктами 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» установлено, что:

- в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п. 3);

- помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми (п. 4);

- помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками (п. 5);

- отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки (п. 6);

- помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 7);

- стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств (п. 10);

- при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12);

- хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 32).

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила № 646н), которые действовали на момент проведения проверки.

Согласно п. 20 Правил № 646н в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.

Пунктом 31 Правил № 646н установлено, что лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В соответствии с п. 48 Правил № 646н  лекарственные препараты должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных препаратов на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными препаратами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

В соответствии с п. 23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Правила № 647н) помещения должны соответствовать санитарно-гигиеническим нормам и требованиям и обеспечивать возможность осуществления основных функций субъекта розничной торговли с соблюдением требований, утвержденных Правилами.

Пунктом 34 Правил № 647н установлено, что торговое помещение и (или) зона должны быть оборудованы витринами, стеллажами (гондолами) - при открытой выкладке товара, обеспечивающими возможность обзора товаров аптечного ассортимента, разрешенных к продаже, а также обеспечивать удобство в работе для работников субъекта розничной торговли.

Допускается открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров аптечного ассортимента.

Согласно п. 12 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

При отпуске и реализации лекарственного препарата с истекающим сроком годности сотрудник аптеки обязан учесть, успеет ли покупатель использовать данное количество препарата до истечения срока годности в соответствии с назначением врача в рецепте или инструкцией по применению.

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, предписывают создание в аптеке карантинной зоны для хранения лекарственных средств.

Аналогичные нормы содержатся в правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, принятых на основании ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Карантинная зона используется для раздельного хранения фальсифицированных, контрафактных и лекарственных средств с истекшим сроком годности - отдельно от остальной продукции, реализуемой в аптеке.

Руководитель аптеки обязан обеспечить процессы по идентификации и раздельному хранению препаратов, чтобы предотвратить непреднамеренную продажу продукции, которая не соответствует нормативным требованиям.

В соответствии с п. 5, п. 14 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» необходимо уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения в случае, указанном в абзаце втором пункта, владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно п. 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме.

Вышеприведенные правовые нормы были нарушены ООО «Росинка здоровья» при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечной организации, расположенной  по адресу: 

<

...> литер А, 1 этаж пом. №№ 9, 10, 11, 12.

Указанное подтверждено справкой эксперта ФИО2 от 18.03.2025, постановлением о возбуждении дела об административной правонарушении от 21.03.2025 и по существу заявителем не отрицается.

Таким образом, ООО «Росинка здоровья», имеющее лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Имея возможность для соблюдения установленных требований, ООО «Росинка здоровья» не приняло необходимых мер по их соблюдению.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 141. КоАП РФ.

При таких обстоятельствах, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о доказанности факта вмененного ООО «Росинка здоровья» правонарушения.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Принимая во внимание характер охраняемых государством общественных отношений и степень общественной опасности конкретного деяния, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания правонарушения малозначительным.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, не установлено.

Принимая во внимание все вышеизложенное, назначенное судом первой инстанции наказание общества с ограниченной ответственностью «Росинка здоровья» в виде приостановления деятельности на 45 суток за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  согласуется с его предупредительными целями (статья 3.1 КоАП РФ), соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности, а также характеру совершенного правонарушения и соразмерно его тяжести.

В апелляционной жалобе ООО «Росинка здоровья» указывает, что является микропредприятием, включено в Реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 10.01.2021. Указанное, по мнению общества, является основанием для изменения назначенного судом первой инстанции наказания в виде приостановления деятельности на 45 суток на административный штраф.

Данные доводы подлежат отклонению в связи со следующим.

Судом установлено, что ООО «Росинка здоровья» действительно является микропредприятием.

В связи с указанным в силу п. 1 ст. 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II  Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Таким образом, наличие у общества статуса микропредприятия не влечет замену наказания в виде приостановления деятельности на штраф, а влияет исключительно на размер штрафа, в случае назначения такового.

Согласно санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, установлена ответственность в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Между тем, назначение наказания даже в виде административного штрафа в максимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для лиц осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере 6 000 рублей не соответствует  тяжести совершенного обществом правонарушения, учитывая, что совершенное ООО «Росинка здоровья» правонарушение сопряжено с угрозой причинения вреда охраняемым публичным интересам, а именно - безопасности, жизни и здоровью граждан.

В связи с чем, суд первой инстанции обосновано применил в данном случае санкцию в виде приостановления деятельности общества на 45 суток.

В данном случае применение наказания в виде административного штрафа несоизмеримо с характером совершенного обществом правонарушения, которое посягает на жизнь и здоровье граждан.

Принимая во внимание изложенное, решение Арбитражного суда Краснодарского края от 03.06.2025 следует оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

Руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Краснодарского края от 03.06.2025 по делу                                 № А32-20350/2025 оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа.

Председательствующий судья                                                     М.Е. Штыренко

Судьи                                                                                             С.В. Пименов

М.В. Соловьева