Арбитражный суд Воронежской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Воронеж                      Дело №А14-22891/2019

«04» февраля 2020 г.

Резолютивная часть решения оглашена «04» февраля 2020 года.

Мотивированное решение изготовлено «04» февраля 2020 года.

 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Кочеткова А.В.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Литвиновой М.А., 

с использованием средств аудиозаписи,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  

Прокурора Центрального района г. Воронежа

к Обществу с ограниченной ответственностью «Фармаком» (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>), г. Воронеж 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ),

при участии в судебном  заседании представителей:

от заявителя: явка представителя не обеспечена, надлежаще извещены;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: явка представителя не обеспечена, надлежаще извещены,

установил:

Прокурор Центрального района г. Воронежа (далее – заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Фармаком» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ООО «Фармаком», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Определением суда от 09.01.2020 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание, судебное разбирательство были назначены на 04.02.2020.

В порядке статей 123, 156 АПК РФ дело слушалось в отсутствие неявившихся, надлежаще извещенных о дате и времени судебного заседания заявителя, лица, привлекаемого к административной ответственности.

30.01.2020 в материалы дела от ООО «Фармаком» поступил отзыв с приложениями, которые в порядке статей 64, 65, 67, 75 АПК РФ были приобщены судом к материалам дела. В отзыве на заявление о привлечении к административной ответственности Общество подтвердило факт совершения вменяемого правонарушения, ходатайствовало о применении положений статьи 4.1.1 КоАП РФ.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание при отсутствии возражений со стороны лиц, участвующих в деле.

Из материалов дела следует, что Прокуратурой Центрального района г. Воронежа проведена проверка исполнения ООО «Фармаком» требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Установлено, что по адресу: 

<

...>, располагается и функционирует аптека, в которой осуществляет фармацевтическую деятельность ООО «Фармаком», на основании лицензии №ЛО-36-02-002682 от 25.10.2018, выданной Департаментом здравоохранения Воронежской области.

В рамках проведенной 10.12.2019 в период времени с 10 час. 30 мин. по 11 час. 00 мин. проверки в деятельности ООО «Фармаком» выявлены грубые нарушения лицензионных требований в сфере осуществления фармацевтической деятельности, а также нарушения законодательства об обращении лекарственных средств.

На момент проведения проверки условий и правил хранения лекарственных препаратов в аптеке ООО «Фармаком» установлено, что в месте хранения выявлен лекарственный препарат, температурный режим хранения которого не соответствуют правилам хранения, указанным производителем: «Марены красильной экстракт» - хранился при температуре 4°С (по правилам хранения -от 15 до 25°С),

Аналогичные нарушения выявлены при хранении лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ».

Таким образом, ООО «Фармаком» совершены действия, образующие состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Указанные факты зафиксированы в акте проверки исполнения законодательства от 20.12.2019, а также подтверждаются объяснениями представителя ООО «Фармаком».

Прокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать производство по делу об административном правонарушении (пункт 1 статьи 25.11 КоАП РФ).

Согласно статье 28.4 КоАП РФ, дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 5.1, 5.6, 5.7, 5.21, 5.23 - 5.25, 5.39, 5.45, 5.46, 5.48, 5.52, 5.58 - 5.63.1, 6.19, 6.20, 7.24, частью 1 статьи 7.31, статьями 7.35, 8.32.2, 12.35, 13.14, 13.19.1, 13.27, 13.28, частями 1 - 4.1, 6 и 7 статьи 14.13 (за исключением случая, если данные правонарушения совершены арбитражными управляющими), частями 1 и 2 статьи 14.25, статьями 14.35, 14.56, частью 1 статьи 15.10, частью 4 статьи 15.27, статьей 15.33.1, частью 3 статьи 19.4, статьей 19.6.1, статьей 19.8.1 (в части административных правонарушений, совершенных должностными лицами федерального органа исполнительной власти в области государственного регулирования тарифов), статьями 19.9, 19.28, 19.29, 19.32, 20.26, 20.28, 20.29 настоящего Кодекса, возбуждаются прокурором. При осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

В силу статьи 21 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202 «О прокуратуре Российской Федерации» предметом надзора являются соблюдение Конституции Российской Федерации и исполнение законов, действующих на территории Российской Федерации, федеральными органами исполнительной власти, Следственным комитетом Российской Федерации, представительными (законодательными) и исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, органами военного управления, органами контроля, их должностными лицами, субъектами осуществления общественного контроля за обеспечением прав человека в местах принудительного содержания и содействия лицам, находящимся в местах принудительного содержания, а также органами управления и руководителями коммерческих и некоммерческих организаций

О возбуждении дела об административном правонарушении Прокурором, в сроки, предусмотренные статьей 28.5 КоАП РФ, выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса.

26.12.2019 заместителем прокурора Центрального района г. Воронежа с участием представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, на основании статей 28.4 КоАП РФ и 25 Федерального закона «О прокуратуре»  было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ООО «Фармаком» по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы об административном правонарушении в отношении ООО «Фармаком» были направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях (часть 1 статьи 202 АПК РФ).

На основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст. 7 Конституции РФ в Российской Федерации охраняется здоровье людей.

Согласно ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», установлено, что каждый имеет право на охрану здоровья.

Согласно требованиям п. 1 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 данного Федерального закона, предоставляется лицензия. 

В силу ч. 1 ст.2 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. 

В соответствии с п. 47 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность включена в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством РФ (ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен соответствующим Положением о лицензировании, утверждённым Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 (далее – Положение №1081), 

Согласно пп. «г» п. 5 Положения №1081, лицензиат (аптечная организация) при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе, должен соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В силу положений частей 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. 

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктами 32, 42 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила) установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с требованиями пункта 3 Правил, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. 

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Приказ № 646н) устанавливают обязательные требования к оснащению аптечных организаций, организации их работы, определяют порядок хранения, отпуска лекарственных средств.

В соответствии с п. 47 Приказа № 646н, лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.

Согласно данным, полученным в результате проверки, указанные требования законодательства ООО «Фармаком» в полном объеме соблюдены не были.

В соответствии с примечанием к статье 14.1 КоАП РФ  понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения №1081 о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные в ходе проверки нарушения относятся к категории грубых нарушений условий, предусмотренных лицензией.

При   указанных   обстоятельствах   в   действиях   ООО «Фармаком» усматриваются    признаки    состава    административного    правонарушения, предусмотренного ч.   4   ст.   14.1   КоАП   РФ,   то   есть   осуществление предпринимательской   деятельности    с    грубым    нарушением    условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административным правонарушениях установлена административная ответственность. 

Суд считает, что материалами дела, а именно: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.12.2019, актом проверки исполнения законодательства от 20.12.2019 и другими материалами дела подтверждено наличие в действиях лица, привлекаемого к административной ответственности, состава вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ. 

Кроме того, указанный факт подтверждается тем, что опрошенная в рамках проверки представить по доверенности ООО «Фармаком» вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, признала полностью, сообщила, что допущенные обществом нарушения порядка лицензирования фармацевтической деятельности произошли по причине определенной невнимательности и большого объема работы.

В  ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оснований полагать, что нарушение ООО «Фармаком» обязательных требований законодательства о соблюдении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона судом не установлено.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о доказанности вины индивидуального предпринимателя в совершении вмененного ему административного правонарушения.

При таких обстоятельствах привлечение ООО «Фармаком» к административной ответственности по основаниям, установленным ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,  следует признать обоснованным.   

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, ходатайствовало о применении положений ст. 4.1.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 4.1.1. КоАП РФ - являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса.

В случае замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение дополнительное административное наказание, предусмотренное соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, не применяется.

В соответствии со ст. 3.4 КоАП РФ - предупреждение это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Судом установлено, что ООО «Фармаком» относится к субъектам малого предпринимательства в соответствии с Законом РФ от 24.07.2007г. № 209-ФЗ, что подтверждается сведениями, размещенными в Едином реестре субъектов малого или среднего предпринимательства – запись от 01.08.2016.

Судом установлено, что ООО «Фармаком» ранее к административной ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ не привлекалась, материалы дела не содержат доказательств, что действиями (бездействиями) ООО «Фармаком» причинен вред или возникла угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, безопасности государства, возникла угроза чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также причинен имущественный ущерб.

По имеющимся материалам дела, судом не установлено обстоятельств, не позволяющих назначить ООО «Фармаком» административного наказания в виде предупреждения, как это указано в ст. 3.4, 4.1.1 КоАП РФ.

С учетом изложенного, учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд считает возможным применить к правонарушителю наказание, не предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ – предупреждение.

Процессуальных нарушений, влекущих ущемление прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности на дату принятия решения не истек.

В соответствии со ст. 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности госпошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, 4.1.1, частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 202, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

удовлетворить заявление Прокурора Центрального района г. Воронежа от 25.12.2019 № 3-3-2019.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Фармаком» (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>; зарегистрированное в качестве юридического лица 20.09.2001 Администрацией г. Воронежа, юридический адрес: 

<

...>, литера А, А1, помещение II, IX), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заменив административное наказание в виде административного штрафа на предупреждение.

Решение   может   быть   обжаловано   в   течение десяти дней со дня его принятия  в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 394006, 

<

...>, через Арбитражный суд Воронежской области.

    Судья      А.В. Кочетков