ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  ТУЛЬСКОЙ  ОБЛАСТИ

300041, г. Тула, Красноармейский пр-т, 5. Тел. (4872) 250-800 (факс)

http://www.my.arbitr.ru http://www.tula.arbitr.ru

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А68-10699/2016

город Тула

9 февраля 2017 года

Дата объявления резолютивной части решения 3 февраля 2017 года

Дата изготовления решения в полном объеме: 9 февраля 2017 года

Арбитражный суд Тульской области в составе судьи Большакова Д. В.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению и. о. прокурора Зареченского района               г. Тулы к обществу с ограниченной ответственностью «Сити-Фарм»  (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

от заявителя: ФИО2 – помощника прокурора Зареченского района г. Тулы (служебное удостоверение ТО №221348)

от ответчика: ФИО3 – представителя по доверенности от 09.01.2017

УСТАНОВИЛ:

И. о. прокурора Зареченского района г. Тулы обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Сити-Фарм» о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Ответчик с выявленными нарушениями согласился, просил назначить наказание в виде предупреждения.

Из материалов дела следует, что 22.11.2016 прокуратурой Зареченского района города Тулы по заданию прокуратуры Тульской области совместно со специалистом Управления Росздравнадзора по Тульской области проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности на территории Зареченского района                      г. Тулы.

Проверкой установлено, в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>, принадлежащем ООО «Сити-Фарм», на основании лицензии от 26.10.2012 № ЛО-71-02-000460, выданной Министерством здравоохранения и социального развития Тульской области на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

По результатам проверки выявлены следующие нарушения.

В холодильнике (для хранения препаратов для наружного применения) «Бирюса» аптечного пункта температура, согласно показаниям термометра, составляет +8°С.

Проверкой установлено, что нарушен режим для хранения ряда лекарственных препаратов, хранящихся в указанном холодильнике аптечного пункта, а именно:

- лекарственный препарат «Настойка перца стручкового», объем 0,25 мл, в количестве 4 штук, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (с условиями хранения при температуре от +12 до +15 °С), хранился в холодильнике при температуре воздуха +8 °С.

В холодильнике (для хранения препаратов для внутреннего применения) аптечного пункта согласно показаниям термометра температура составляет +8°С.

Проверкой установлено, что нарушен режим для хранения ряда лекарственных препаратов, хранящихся в указанном холодильнике аптечного пункта, а именно:

- лекарственный препарат «Пертуссин сироп», объем 100, в количестве 4 штук, производитель ОАО «Флора Кавказа» (с условиями хранения при температуре от +12 до +15 °С) хранение осуществлялось в холодильнике при температуре воздуха +8 °С;

- лекарственный препарат «Валидол», в количестве10 штук, производитель республика Беларусь УП Минскинтеркапс (с условиями хранения при температуре не выше +15 до +25 °С) хранение осуществлялось в холодильнике при температуре воздуха +8 °С;

- лекарственный препарат раствор для приема внутрь «Леспефрил», в количестве 4 штук, производитель ЗАО «Вифитех» (с условиями хранения при температуре +15 до +25 °С) хранение осуществлялось в холодильнике при температуре воздуха +8 °С;

- лекарственный препарат концентрат для приготовления раствора для приема внутрь «Бефунгин», объемом 100 мл, в количестве 2 штук, производитель ЗАО «Вифитех» (с условиями хранения при температуре +12 до +15 °С) хранение осуществлялось в холодильнике при температуре воздуха +8 °С.

В холодильнике № 3 аптечного пункта температура, согласно показаниям термометра, составляет +6°С.

В данном холодильнике хранился лекарственный препарат суппозитории ректальные «Новокаин», 100 мг, производитель ОАО «Дальхимфарм» (с условиями хранения при температуре не выше +5 °С) хранение осуществлялось в холодильнике при температуре воздуха +6°С.

Кроме того, на момент проверки на полу в помещении аптечного пункта хранился лекарственный препарат «Герботон» настойка, производитель ООО «Гиппократ», объем 100 мл, в количестве 2 коробок.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 22.11.2016. 

В своих объяснениях от 07.12.2016 заместитель директора ООО «Сити-Фарм» ФИО4 (доверенность от 01.12.2016 № 1) с нарушениями согласилась.  

По результатам проверки и. о. прокурора Зареченского района г. Тулы 07.12.2016 вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО «Сити-Фарм» дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Учитывая, что рассмотрение дела об указанном административном правонарушении в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ относится к компетенции арбитражного суда, прокурор обратился в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

Выслушав представителей сторон, оценив представленные доказательства, арбитражный суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно частям 1, 2 статьи 28.4 КоАП РФ, пункту 2 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» прокурор или его заместитель по основаниям, установленным законом, вправе возбудить производство по делу об административном правонарушении, в том числе предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом установлено, что дело об административном правонарушении в отношении           ООО «Сити-Фарм» возбуждено полномочным на то лицом, поводом для возбуждения дела об административном правонарушении стало непосредственное обнаружение должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения (пункт 1 часть 1 статьи 28.1 КоАП РФ). Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 07.12.2016 соответствует требованиям, установленным статьей 28.2 КоАП РФ. Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, которые могли бы повлечь за собой отказ в привлечении к административной ответственности, судом не установлено.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011       № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Частью 11 статьи 19 названного Федерального закона установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение).

Пунктом 6 Положения установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

В силу пункта 5 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, должен соблюдать, в том числе, правила хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт «з»).

В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила).

Эти Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (пункт 1).

В силу пункта 4 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Согласно пункту 5 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона (пункт 22 Правил).

Пунктом 32 Правил предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Пунктом 33 Правил предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В рассматриваемом случае факт нарушения правил хранения лекарственных средств подтверждены постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 07.12.2016 и материалами дела и в силу изложенных выше норм права свидетельствует о нарушении ООО «Сити-Фарм» лицензионных требований при осуществлении лицензируемой деятельности и образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае общество имело возможность не допустить совершение административного правонарушения, однако при отсутствии объективных, чрезвычайных и непреодолимых обстоятельств не приняло все зависящие от него меры.

Доказательств, свидетельствующих о том, что общество предприняло все зависящие от него меры к выполнению лицензионных требований, в материалы дела не представлено.

Таким образом, вина ответчика в совершении административного правонарушения судом установлена и административным органом доказана.

При изложенных обстоятельствах арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу, равно как и обстоятельств, отягчающих административную ответственность или исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения предпринимателя к административной ответственности не истек.

Частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что особые условия применения мер административной ответственности в отношении являющихся субъектами малого и среднего предпринимательства лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридических лиц, а также руководителей и иных работников указанных юридических лиц, совершивших административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, устанавливаются КоАП РФ.

В соответствии с частью 3.5 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание в виде предупреждения назначается в случаях, если оно предусмотрено соответствующей статьей раздела II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Согласно части 3 статьи 3.4 КоАП РФ в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 данного Кодекса.

На основании части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 данного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 названной статьи.

Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предусмотрено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Следовательно, предупреждение может быть применено только за правонарушение, характеризуемое совокупностью следующих условий: совершено впервые и не привело к причинению вреда или возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, причинению имущественного ущерба.

Вместе с тем, таких обстоятельств ни административным органом, ни судом не установлено.

В рассматриваемом случае, учитывая, что ответчик относится к категории субъектов малого и среднего предпринимательства, ранее к административной ответственности не привлекался, допущенное нарушение не повлекло последствия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ (доказательств иного в материалы дела не представлено), арбитражный суд заменяет обществу предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 административный штраф на предупреждение.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявление и. о. прокурора Зареченского района г. Тулы удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Сити-Фарм», зарегистрированное Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области 26.01.2011, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, находящееся по адресу: 

<

...>, литера АА1, нежилое помещение III, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде предупреждения.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                                                          Д. В. Большаков