АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

 

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А63-17707/2019

г. Ставрополь

03 декабря 2019 г.

Резолютивная часть решения объявлена   19 ноября 2019 года

Решение изготовлено в полном объеме    03 декабря 2019 года

 

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Орловского Э.И., при ведении протокола секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Пятигорску, ОГРН 

<

***>, г. Пятигорск,

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, ОГРН 

<

***>, г. Пятигорск,

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии представителя предпринимателя ФИО3 по доверенности от 11.10.2019, в отсутствие заявителя, извещенного надлежащим образом,

УСТАНОВИЛ:

Отдел МВД по г. Пятигорску (далее – отдел) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Предприниматель в отзыве на заявление с требованиями не согласился, заявил об истечении срока давности привлечения к административной ответственности.

Исследовав и оценив доказательства по делу, суд установил следующее.

Предприниматель в рассматриваемый период осуществлял фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 12.03.2013 № ЛО-26-02-001376, выданной комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения), согласно приложению к лицензии: в аптечном пункте по адресу: 

<

...>.

27 июля 2019 года в 13 часов 45 минут в дежурную часть отдела обратился ФИО4 с сообщением о факте реализации ему без рецепта 10 ампул лекарственного препарата «Конвалис» в аптечном пункте по адресу: 

<

...>.

Согласно протоколу осмотра места происшествия от 27.07.2019 ФИО4 добровольно выдал старшему инспектору ОИАЗ Отдела МВД России по г. Пятигорску лейтенанту полиции ФИО5 лекарственный препарат «Конвалис» в количестве 10 (десять) капсул, чек от 27.07.2019 № 00074 и CD-диск, о чем составлен протокол изъятия вещей и документов от 27.07.2019.

По результатам опроса гражданина ФИО4 установлено, что 27.07.2019 примерно в 13 час. 30 мин. он приобрел в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...>, без предъявления рецепта, выписанного врачом, десять капсул лекарственного препарата «Конвалис» за 200 руб. Пояснил, что покупку зафиксировал на свой телефон (просил приобщить видео к материалам проверки), данный препарат приобрел без рецепта, провизор рецепт не просила.

Согласно объяснениям провизора ФИО6 на лекарственный препарат «Конвалис» покупателем предъявлен рецепт, убедившись в подлинности данного рецепта, она передала покупателю бластер (10 таблеток), после чего покупателем передано 200 руб., которые она положила в кассу и пробила чек.

30 июля 2019 года отделом в отношении предпринимателя составлен протокол № 049012/5320 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по факту нарушения предпринимателем лицензионных требований.

Телеграммой от 29.07.2019 предпринимателю  сообщалось о дате и времени составления протокола, телеграмма не доставлена с указанием причин «закрыто, адресат по извещению за телеграммой не является». 

В соответствии с подведомственностью, установленной частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, административный материал передан в арбитражный суд.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) установлено, что под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение № 1081).

Пунктом 6 указанного Положения о лицензировании предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Одним из таких требований является соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (подпункт «г» пункта 5 Положения № 1081).

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – Правила № 403н).

В соответствии с пунктом 4 названных Правил по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах 1 и 3 пункта 4 Правил № 403н, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах 1, 3-9 пункта 4 Правил № 403н, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно пункту 5 Правил № 403н отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 данных Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.

Таким образом, условия отпуска (по рецепту/без рецепта) определяются, в том числе, исходя из инструкции по применению соответствующего препарата.

Согласно пункту 8 Правил № 403н нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

В соответствии с  пунктом 9 Правил № 403н при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 настоящих Правил; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.

Пунктом 14 Правил № 403н предусмотрено, что остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет; лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.

Рецепты, не указанные в пункте 14 Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат (пункт 15 Правил № 403н).

Согласно пункту 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Как следует из материалов дела, в аптеке предпринимателя осуществлен отпуск лекарственного препарата «Конвалис», международное непатентованное название: габапентин, ОАО «ФармСтандарт».

Данный препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств по регистрационным номером: ЛС-001576-130511.

В инструкции на указанный препарат, размещенной на сайте ОАО «ФармСтандарт», указаны условия отпуска – по рецепту.

Исследовав и оценив имеющиеся доказательства, в том числе видеозапись покупки, суд пришел к выводу о доказанности факта продажи в аптеке предпринимателя вышеуказанного препарата без рецепта и без вторичной упаковки (при непредоставлении инструкции по применению).

Согласно видеозаписи, представленной в материалы дела, провизор аптечного пункта при реализации лекарственного препарата ничего у покупателя не спрашивает, лекарственный препарат выдается покупателю сразу после его просьбы. В связи с этим судом отклоняются пояснения ФИО6 о том, что она спросила у покупателя рецепт.

Доказательств внесения сведений о реализации по рецепту в журнал учета операций не представлено. 

Ссылка предпринимателя на несоответствие времени пробития чека (13-52 час.) времени сообщения в дежурную часть (13-45 час.) не принимается судом, поскольку очевидно, что точность часов кассового аппарата и часов дежурного отдела может не совпадать, а разница составляет всего несколько минут.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично. Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Обстоятельства дела свидетельствуют о наличии вины в действия предпринимателя, от имени которого продажу лекарственного препарата осуществила продавец.

Доказательства наличия объективных и непреодолимых причин, препятствующих соблюдению требований действующего законодательства, не представлены.

Вместе с тем, согласно статье 4.5 КоАП РФ по общему правилу постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей,  не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения.

В пункте 14 постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). 

Согласно правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 № 3-П ответственность за совершение правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, направлена на защиту отношений, регулируемых лицензионным законодательством. Следовательно, если лицу вменяется в вину нарушение лицензионного законодательства, то это в системе действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специального (особого) срока давности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в том числе за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Таким образом, при применении части 4 статьи 14.1 КоАП РФ должен соблюдаться общий (трехмесячный) срок давности привлечения к ответственности. При наличии оснований это не препятствует наказанию виновных лиц в течение годичного срока давности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан по специальным статьям (данный вывод содержится в Определении Верховного суда Российской Федерации от 21.03.2019 № 309-ЭС19-1673).

В пункте 18 постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что срок давности привлечения к административной ответственности не подлежит восстановлению, поэтому суд в случае его пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Датой совершения административного правонарушения является 27.07.2019.

Таким образом, на момент вынесения судом решения срок давности привлечения к административной ответственности истек, в связи с чем у суда в силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ отсутствуют правовые основания для привлечения заинтересованного лица к административной ответственности.

С учетом изложенного, заявление не подлежит удовлетворению.

В материалах дела хранится изъятое лекарственное средство в количестве 10 капсул.

В соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации. При этом: вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при неустановлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством Российской Федерации; вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

Согласно пункту 2 статьи 129 Гражданского кодекса Российской Федерации законом или в установленном законом порядке могут быть введены ограничения оборотоспособности объектов гражданских прав, в частности могут быть предусмотрены виды объектов гражданских прав, которые могут принадлежать лишь определенным участникам оборота либо совершение сделок с которыми допускается по специальному разрешению.

Указом Президента Российской Федерации от 22.02.1992 № 179 утвержден Перечень видов продукции, свободная реализация которых запрещена, в который включены лекарственные средства, за исключением лекарственных трав.

Одним из оснований ограничения оборота лекарственных средств является отпуск лекарственных средств по рецептам в случаях, предусмотренных Правилами отпуска лекарственных средств, принятых в соответствии с частью 2 статьи 55 Закона № 61-ФЗ.

Из вышеприведенных норм следует, что лекарственные средства, изъятые у лица, приобретшего их без предусмотренного Правилами отпуска лекарственных средств рецепта, находились в незаконном обороте и потому подлежат не возврату этому лицу, а уничтожению.

Учитывая изложенное и руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ставропольского края

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленного требования отказать.

Лекарственное средство – «Конвалис» в количестве 10 капсул, изъятое по протоколу изъятия вещей и документов от 27.07.2019, уничтожить.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья                                                                                                         Э.И. Орловский