Арбитражный суд Республики Карелия

ул. Красноармейская, 24 а, г. Петрозаводск, 185910, тел./факс: (814-2) 790-590 / 790-625, E-mail: info@karelia.arbitr.ru

официальный сайт в сети Интернет: http://karelia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №

 А26-6597/2019

г. Петрозаводск

29 июля 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена  23 июля 2019 года.

Полный текст решения изготовлен   29 июля 2019 года.

Арбитражный суд Республики Карелия в составе судьи Гарист С.Н.,   

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Лариной Т.В., 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Гранд»

к Министерству здравоохранения Республики Карелия

о признании незаконными приказа от 31.05.2019 №647 и уведомления от 31.05.2019

при участии представителей:

от заявителя, общества с ограниченной ответственностью «Гранд», -  Егорова О.А., представитель по доверенности от 26.02.2019;

от ответчика, Министерства здравоохранения Республики Карелия, -  Курдюкова А.Ю., ведущий специалист отдела лицензирования, государственного и ведомственного контроля по доверенности от 07.03.2019; Юртаева В.К., главный специалист отдела лицензирования, государственного и ведомственного контроля по доверенности от 22.07.2019,

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Гранд» (далее – общество, ООО «Гранд») обратилось в Арбитражный суд Республики Карелия с заявлением к  Министерству здравоохранения Республики Карелия (далее – Министерство, административный орган) о признании незаконными приказа от 31.05.2019 №647 и уведомления от 31.05.2019 об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии. 

Представитель общества в судебном заседании заявленные требования поддержала, считает, что Министерство необоснованно отказало обществу в переоформлении лицензии в части оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рентгенологии, незаконно предъявив к лицензиату требование о наличии у него  машины проявочной для стоматологических пленок, шкафа сушильного для рентгеновских пленок, стола рентгенлаборанта, шкафа для хранения химических реактивов и материалов. В качестве обоснования ссылается на СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов,   аппаратов   и   проведению   рентгенологических   исследований. Санитарные правила и нормативы», утвержденные Главным государственным врачом Российской Федерации 14.02.2003. Указала, что в кабинет истца оборудован, в том числе цифровым рентгеновским панорамным стоматологическим аппаратом Gendex CXDP700 (ортопантомограф) с функцией томографии, имеющим все необходимые сертификаты. В кабинете отсутствуют только оборудование, которое необходимо для фотолаборатории. Согласно СанПину № 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» кабинет рентгенодиагностики, цифровым рентгеновским аппаратом, работающим с высокочувствительным цифровым приемником изображения, в том числе с визиографом не требует наличия фотолаборатории и иного дополнительного оборудования: стол рентгенлаборанта. шкаф для хранения химических реактивов и материалов, шкаф сушильный для рентгеновских пленок, машина проявочная для стоматологических пленок.

Представители административного органа в судебном заседании заявленные требования не признали, считают вынесенный отказ законным и обоснованным, поскольку согласно пункту 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается, в том числе, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Таким образом, перечень необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) определяется соответствующим порядком оказания медицинской помощи. У лицензиата отсутствуют отдельные медицинские изделия, включенные в Стандарт оснащения рентгенологического отделения (кабинета) стоматологической поликлиники, утвержденный частью 8 приложения №11 к приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" - машина проявочная для стоматологических пленок, шкаф сушильный для рентгеновских пленок, стол рентгенлаборанта, шкаф для хранения химических реактивов и материалов.

Выслушав доводы представителей сторон, изучив материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

07.05.2019 ООО «Гранд» обратилось в Министерство с заявлением о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности по причине намерения осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии. Лицензиат, являясь стоматологической поликлиникой согласно лицензии №ЛО-10-01-001085 от 08.12.2016, намеревался осуществлять медицинскую деятельности в части оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рентгенологии. Министерством был издан приказ №541 от 07.05.2019, на основании которого проведена внеплановая выездная проверка в целях оценки соответствия лицензионным требованиям состояния помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности, наличие необходимых для осуществления данного вида деятельности работников. 

20.05.2019 года по результатам внеплановой документарной проверки составлен акт №01-В-44/19, а 29.05.2019 по результатам внеплановой выездной проверки составлен акт №01-В-46/19.

При проведении проверки установлено, что у лицензиата отсутствуют отдельные медицинские изделия, включенные в Стандарт оснащения рентгенологического отделения (кабинета) стоматологической поликлиники, утвержденный частью 8 приложения №11 к приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" - машина проявочная для стоматологических пленок, шкаф сушильный для рентгеновских пленок, стол рентгенлаборанта, шкаф для хранения химических реактивов и материалов. В связи с тем, что в отсутствии медицинских изделий, предусмотренных порядком оказания медицинской помощи, соблюдение лицензионных требований невозможно, Министерством в соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 14 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон №99-ФЗ) принято решение об отказе в переоформлении лицензии ООО «Гранд», оформленное приказом от 31.05.2019 №647. В этот же вынесено уведомление №4935/14.2-16/МЗ-и.

Не согласившись с приказом и уведомлением административного органа, общество обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Лицензия подлежит переоформлению, в том числе в случаях изменения лицензиатом адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности (часть 1 статьи 18 Закона № 99-ФЗ).

В соответствии с частью 7 статьи 18 Федерального закона № 99-ФЗ при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (часть 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ).

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением такой деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение).

На основании подпункта "б" пункта 4 Положения лицензиат должен иметь принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Согласно подпункту "а" пункта 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, включая соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Во исполнение полномочий по переоформлению лицензии лицензирующий орган исходя из норм статей 18, 19 Закона № 99-ФЗ, пунктов 8, 9 Положения осуществляет принятие заявления и прилагаемых к нему документов; проверку правильности их оформления, комплектности и достоверности указанных в них сведений, а также соответствия лицензиата лицензионным требованиям; принятие решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении; выдачу лицензиату переоформленной лицензии или уведомления об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа.

В сроки, установленные частями 16 и 17 статьи 18 Закона №99-ФЗ, лицензирующий орган на основании результатов рассмотрения представленных заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении в порядке, установленном частями 2 - 6 статьи 14 названного Закона.

Основанием отказа в предоставлении лицензии согласно части 19 статьи 18 и пункту 2 части 7 статьи 14 Закона № 99-ФЗ является, в числе прочих, установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Согласно части 6 статьи 14 Закона № 99-ФЗ в случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения направляет соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

По результатам рассмотрения заявления общества от 07.05.2019 Министерство отказало в переоформлении лицензии на основании части 7 статьи 14 Закона № 99-ФЗ. В оспариваемых ненормативных актах отсутствуют конкретные причины, по которым отказано в переоформлении лицензии.

Материалами дела подтверждается выдача ранее Министерством ООО «Гранд» лицензии  от 08.12.2016 №ЛО-10-01-001085 на осуществление медицинской деятельности бессрочно. При этом в лицензии точно и полно перечислены конкретные виды номенклатуры работ и услуг, разрешенных ООО «Гранд» при осуществлении им медицинской деятельности, в том числе и рентгенология.

Конституционный Суд Российской Федерации в судебных актах неоднократно разъяснял о том, что правовые акты государственных и муниципальных органов не могут быть формально неопределенными, а должны содержать конкретизацию, понятную для понимания всеми лицами.

Об этом же свидетельствует и часть 6 статьи 14 Закона №99-ФЗ, возлагающий на лицензирующий орган обязанность обосновать такой отказ в выдаче (продлении) лицензии конкретными причинами.

В этой связи ООО «Гранд», направляя в Министерство заявление о переоформлении лицензии, вправе было предполагать, что у лицензирующего органа не могло возникнуть сомнений в правомерности представленных им сведений для переоформления лицензии, поскольку точно такие же сведения ранее представлялись при получении лицензии, и претензии к этим сведениям со стороны лицензирующего органа не были заявлены.

Однако в оспариваемых приказе и уведомлении конкретные причины отказа в переоформлении лицензии ООО «Гранд» фактически не приведены, выводы государственного лицензирующего органа о предоставлении лицензиатом неполных, недостоверных сведений, а также о наличии в его заявлении и документах недостоверной или искаженной информации этим государственным лицензирующим органом формально не определены, в официальных решениях не указаны.

Кроме того, как следует из материалов дела, лицензируемый кабинет оборудован цифровым рентгеновским панорамным стоматологическим аппаратом, для  обслуживания которого не требуется машина проявочная для стоматологических пленок, шкаф сушильный для рентгеновских пленок, стол рентгенлаборанта, шкаф для хранения химических реактивов и материалов,  которое никогда не потребуется и не будет применяться в деятельности ООО «Гранд». 

Как правильно указал представитель общества, перечисленное выше оборудование необходимо для фотолаборатории, в данном же случае кабинет заявителя оборудован цифровым рентгеновским панорамным стоматологическим аппаратом Gendex CXDP700 (ортопантомограф) с функцией томографии, имеющим все необходимые сертификаты. Согласно "Гигиенических требований к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03", утвержденных постановлением Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 февраля 2003 года "О введении в действие СанПиН 2.6.1.1192-03" кабинет рентгенодиагностики с цифровым рентгеновским аппаратом, работающим с высокочувствительным цифровым приемником изображения, в том числе с визиографом, не требует наличия фотолаборатории и иного дополнительного оборудования: стол рентгенлаборанта, шкаф для хранения химических реактивов и материалов, шкаф сушильный для рентгеновских пленок, машина проявочная для стоматологических пленок.

Принимая во внимание изложенное, требования заявителя подлежат удовлетворению, а оспариваемые приказ и уведомление Министерства признанию недействительными.

Расходы по государственной пошлине суд относит на ответчика.

Руководствуясь статьями 110, 167 - 170, 177, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

РЕШИЛ:

1. Заявление общества с ограниченной ответственностью «Гранд» удовлетворить.

Признать недействительным как несоответствующий Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"  приказ Министерства здравоохранения Республики Карелия от 31.05.2019 №647 об отказе в переоформлении лицензии обществу с ограниченной ответственностью «Гранд» и его уведомление от 31.05.2019 №4935/14.2-16/МЗ-и об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Карелия устранить допущенные нарушения прав и законных интересов общества с ограниченной ответственностью «Гранд».

2. Взыскать с Министерства здравоохранения Республики Карелия в пользу общества с ограниченной ответственностью «Гранд» расходы по государственной пошлине в размере 3 000 руб.00 коп. 

3. Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня изготовления полного текста решения в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд (191015, 

<

...>) через Арбитражный суд Республики Карелия.

Судья

Гарист С.Н.