АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6

Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: astrahan.info@arbitr.ru

http://astrahan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А06-1047/2021

г. Астрахань

20 апреля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 13 апреля 2021 года

Полный текст решения изготовлен 20 апреля 2021 года

Арбитражный суд Астраханской области в составе: судьи Блажнова Д.Н.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области к Обществу с ограниченной ответственностью «ЭльГАСС и К» о привлечении к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 12.04.2021, ФИО3 по доверенности от 12.04.2021, ФИО4 по доверенности от 12.04.2021;

от заинтересованного лица– не явился, извещено.

Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области обратился в Арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ЭльГАСС и К» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заинтересованного лица в судебное заседание не явился, согласно статье 123 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации извещен надлежащим образом. Информация о движении дела размещена на официальном интернет-сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru.

В соответствии с требованиями статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, с согласия заявителя, суд проводит судебное заседание в отсутствие неявившегося лица. 

Представители заявителя поддержали заявленное требование по основаниям, изложенным в заявлении о привлечении к административной ответственности. Пояснили, что факт совершения заинтересованным лицом вменяемого ему административного правонарушения подтверждается материалами административного производства.

Выслушав представителей заявителя, изучив материалы административного производства, суд

УСТАНОВИЛ:

Министерством здравоохранения Астраханской области Обществу с ограниченной ответственностью «ЭльГАСС и К» была выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, не территории инновационного центра «Сколково») от 23.10.2017 серии МЗАО №000313 №ЛО 30-01-.001733.

Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере здравоохранения  в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников ФГИС МДЛП в результате анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор -ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица - ООО «ЭльГАСС и К»,  в связи с чем, административный орган пришел к выводу о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии с п. 24 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, регистрация в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://ko.mdlp.crpt.ru), в электронном виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации (представительства иностранной организации на территории Российской Федерации) или индивидуального предпринимателя, в том числе сведений о наличии либо об отсутствии лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами), лицензии на медицинскую деятельность.

По состоянию на 09.02.2021 лицензия на осуществление медицинской деятельности ООО «ЭльГАСС и К» в едином реестре лицензий АИС Росздравнадзора числится действующей, что, по мнению административного органа, свидетельствует о нарушении организацией лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности, данные нарушения могут привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями   отдельных   видов деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения .

Согласно п. 1(1) данного Постановления юридическим лицам, являющимся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, следовало осуществить свою регистрацию в системе МДЛП с 01.01.2020 до 29.02.2020 (включительно). Начиная с 01.07.2020 в систему мониторинга вносятся сведения обо всех операциях с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.

По состоянию на 09.02.2021 ООО «ЭльГАСС и К» не осуществили регистрацию в системе МДЛП. 

Частью 1 пункта 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ предусмотрен исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. К таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 вышеуказанного положения, влекущие угрозу причинения вреда жизни и здоровью. 

Административный орган посчитал, что выявленное нарушение влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан и указывает на наличие состава длящегося административного правонарушения, предусмотренного ч. 4. ст. 14.1 КоАП РФ, предусматривающего административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По выявленным фактам административным органом в отношении Общества был составлен протокол об административном правонарушении № 04-05/2021 от 09.02.2021 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (л.д.11-15).

 В связи с указанными обстоятельствами  административный орган обратился в суд с настоящим требованием. 

Исследовав материалы административного производства, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленное требование подлежит оставлению без удовлетворения в связи с истечением сроков давности привлечения к административной ответственности.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

При привлечении к административной ответственности должны быть соблюдены требования статей 25.1, 28.2 и 29.7 КоАП РФ, обеспечивающие гарантию прав и интересов лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении. 

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: 1) наличие события административного правонарушения; 2) лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; 3) виновность лица в совершении административного правонарушения; 4) обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; 5) характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; 6) обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; 7) иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как по основаниям и в порядке, установленных законом (часть 1 статьи 1.6 КоАП РФ). 

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения, за исключением нарушений законодательства, прямо перечисленных в указанном пункте).

Срок давности привлечения предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ составляет три месяца. 

В пункте 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей.

 При этом следует учитывать, что такие обязанности могут быть возложены и иным нормативным правовым актом, а также правовым актом ненормативного характера, например представлением прокурора, предписанием органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль). Невыполнение предусмотренной названными правовыми актами обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. 

Поскольку, в рассматриваемом случае, юридическим лицам, являющимся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, следовало осуществить свою регистрацию в системе МДЛП с 01.01.2020 до 29.02.2020 (включительно), то срок трехмесячный давности привлечения к административной ответственности исчисляется с 01.03.2020.

К моменту рассмотрения настоящего дела истек срок давности привлечения заинтересованного лица к административной ответственности за вменяемое ему административное правонарушение. При этом, в соответствии с правовой позицией, выраженной пункте 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5,  данное правонарушение не является длящимся, поскольку его состав будет оконченным на следующий день после истечения срока выполнения обязанности, установленного нормативным правовым актом.

Следовательно, срок привлечения к административной ответственности за рассматриваемое по делу административное правонарушение подлежит исчислению не с даты его обнаружения, а с даты его совершения.

Обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, перечислены в статье 24.5 КоАП РФ. В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при истечении сроков давности привлечения к административной ответственности. 

Указанное обстоятельство, в силу статьи 24.5 КоАП РФ, исключает возможность привлечения Общества к административной ответственности.

Из разъяснений, изложенных в пунктах 18 и 20 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», следует, что установленные статьей 4.5 КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению и в случае их пропуска суд принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности. 

При таких обстоятельствах, согласно части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявления о привлечении Общества к административной ответственности. 

Руководствуясь статьями 167 – 170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленного требования отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, через Арбитражный суд Астраханской области.

.

Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет – сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru»

Судья

Д.Н. Блажнов