АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А48-315/2018

город  Орел

19 марта  2018 года

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи А.А. Жернова,  при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1 рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления  Федеральной службы по ветеринарному  и фитосанитарному  надзору по Орловской  и Курской областям (302040,  

<

...>, ОГРН 

<

***>)  к закрытому акционерному обществу  «Славянское» (  303720, Орловская  область,  Верховский район,  д. Долгое,  ОГРН  

<

***>, ИНН  

<

***>)   о привлечении к административной ответственности по  ч. 1 ст.   14.43   КоАП РФ,

при участии:

от заявителя 

-

главный специалист- эксперт  ФИО2 (доверенность от  30.10.2017 № 343), старший государственный инспектор ФИО3 (доверенность от 02.02.2018 №357, паспорт),

от ответчика

-

представитель ФИО4 (доверенность от 19.03.2018 №109, паспорт).

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее - заявитель,  Управление Росельхознадзора, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества  «Славянское» (далее – ответчик, ЗАО «Славянское», Общество) к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ)  и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

 Также заявитель  просил передать на уничтожение контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения, изъятые по протоколу об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 04.12.2017 №10 и переданные на ответственное хранение главному ветеринарному врачу ЗАО «Славянское» ФИО5 по акту приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение №10 от 04.12.2017: 1) «Биомастим» (изг. ООО «Биотехагро» 

<

...>; дата выпуска: 05.09.2016, срок годности: 05.03.2017) - 10 пластиковых флаконов по 0,5 дм, 2) «BRILLIANT GRINN» (изготовитель: Индия, получено от ООО «Азур» по накладной (счет-фактуре) № 7446 от 26.12.2016 в количестве 50 кг) - 1 пластиковая бочка 25 кг, 1 бочка начата 20 кг, 3) «Йод» (производитель: Япония, партия 081209, дата производства: 12.2008) - 16 пластиковых банок по 1 кг. ( с учетом   заявления  об  уточнении  заявленных требований, представленного в судебное заседание  19.03.2018).

        Заявитель  просил удовлетворить  заявленные  требования в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении.  В  судебном заседании возражал против применения в отношении ответчика наказания в виде предупреждения, ввиду возможного наступления негативных последствий вследствие совершенного правонарушения (протокол  судебного заседания  от 19.03.2018).

Ответчик признал  заявленные  требования в полном объеме, просил   применить административное наказание в виде предупреждения  ( протокол судебного заседания  от  19.03.2018).

         Департамент сельского хозяйства Орловской области  через канцелярию суда  предстали  письмо  от 01.03.2018 , в котором, указав на социальную  значимость  ЗАО «Славянское»,  просил  применить к нему административное наказание в виде предупреждения.  

           Заслушав доводы сторон, исследовав представленные по делу доказательства, арбитражный суд считает требование заявителя  обоснованным и  подлежащим  удовлетворению по следующим основаниям.

ЗАО «Славянское» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным регистрационным номером 

<

***>

        В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

          Согласно части 3 статьи 10 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (TP ТС 021V2011), утвержденного  Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2001 №880), для обеспечения безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления) должны разрабатываться, внедряться и поддерживаться следующие процедуры:  выбор необходимых для обеспечения безопасности пищевой продукции технологических процессов производства (изготовления) пищевой продукции; выбор последовательности и поточности технологических операций производства (изготовления) пищевой продукции с целью исключения загрязнения продовольственного (пищевого) сырья и пищевой продукции; определение контролируемых этапов технологических операций и пищевой продукции на этапах ее производства (изготовления) в программах производственного контроля; проведение контроля за продовольственным (пищевым) сырьем, технологическими   средствами,   упаковочными   материалами,   изделиями, используемыми при производстве (изготовлении) пищевой продукции, а также за пищевой продукцией средствами, обеспечивающими необходимые достоверность и полноту контроля; проведение контроля за функционированием технологического оборудования в порядке, обеспечивающем производство (изготовление) пищевой продукции, соответствующей требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции;  обеспечение документирования информации о контролируемых этапах технологических операций и результатов контроля пищевой продукции; соблюдение условий хранения и перевозки (транспортирования) пищевой продукции; содержание производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства (изготовления) пищевой продукции, в состоянии, исключающим загрязнение пищевой продукции;  выбор способов и обеспечение соблюдения работниками правил личной гигиены в целях обеспечения безопасности пищевой продукции;  выбор обеспечивающих безопасность пищевой продукции способов, установление периодичности и проведение уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства (изготовления) пищевой продукции;  ведение и хранение документации на бумажных и (или) электронных носителях, подтверждающей соответствие произведенной пищевой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом и (или) техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции; прослеживаемость пищевой продукции.

          Статьей 11 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (TP ТС 021\2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2001 №880) предусмотрено, что  для целей обеспечения соответствия выпускаемой в обращение пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции изготовитель пищевой продукции обязан внедрить процедуры обеспечения безопасности в процессе производства (изготовления) такой пищевой продукции.

          Организация обеспечения безопасности в процессе производства (изготовления) пищевой продукции и проведения контроля осуществляется изготовителем самостоятельно и (или) с участием третьей стороны.

         Для обеспечения безопасности в процессе производства (изготовления) пищевой продукции изготовитель должен определить:  перечень опасных факторов, которые могут привести в процессе производства (изготовления) к выпуску в обращение пищевой продукции, не соответствующей требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции; перечень критических контрольных точек процесса производства (изготовления) - параметров технологических операций процесса производства (изготовления) пищевой продукции (его части);  предельные значения параметров, контролируемых в критических контрольных точках;  порядок мониторинга критических контрольных точек процесса производства (изготовления);  установление порядка действий в случае отклонения значений показателей, указанных в пункте 3 настоящей части, от установленных предельных значений;  периодичность проведения проверки на соответствие выпускаемой в обращение пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции; периодичность проведения уборки, мойки, дезинфекции, дератизации и дезинсекции производственных помещений, чистки, мойки и дезинфекции технологического оборудования и инвентаря, используемого в процессе производства (изготовления) пищевой продукции;  меры по предотвращению проникновения в производственные помещения грызунов, насекомых, синантропных птиц и животных.

           Изготовитель обязан вести и хранить документацию о выполнении мероприятий по обеспечению безопасности в процессе производства (изготовления) пищевой продукции, включая документы, подтверждающие безопасность непереработанного продовольственного (пищевого) сырья животного происхождения, на бумажных и (или) электронных носителях информации.

            Статьей 18 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013), утвержденного  Решением Комиссии Таможенного союза от 9.10.2013 №67), предусмотрено, что показатели идентификации сырого молока коровьего, сырого молока других видов сельскохозяйственных животных и сырых сливок из коровьего молока установлены в приложениях N 6 и 7 к настоящему техническому регламенту.

        Приложением № 6 к Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013) (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 09.10.2013 №67) установлен перечень «Показателей идентификации сырого молока коровьего и сырого молока других видов сельскохозяйственных животных» - «Массовая доля жира, %», «Массовая доля белка, %», «Массовая доля сухих обезжиренных веществ молока, %», «Консистенция», «Вкус и запах», «Цвет», «Кислотность, °Т», «Плотность (кг/мЗ)», «Температура замерзания, °С (используется при подозрении на фальсификацию)».

         Согласно ч. 2 ст. 20 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (TP ТС 021/2011), утвержденного  Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2001 №880), методы исследований (испытаний) и измерений пищевой продукции устанавливаются в Перечне стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки (подтверждения) соответствия пищевой продукции.

            Согласно ч. 98 гл. XIII Технического регламента Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.10.2013 №67), методы исследований (испытаний) и измерений устанавливаются в стандартах согласно перечню стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента, а также осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

Пунктом 4.2 ГОСТа 31449-2013 «Межгосударственный стандарт. Молоко коровье сырое. Технические условия», принятого  Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол №43 от 07.06.2013), предусмотрено, что по органолептическим характеристикам молоко должно соответствовать требованиям: консистенция - однородная жидкость без осадка и хлопьев; вкус и запах - чистый, без посторонних запахов и привкусов, не свойственных свежему молоку. Допускается слабовыраженный кормовой привкус и запах; цвет - от белого до светло-кремового.

 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.10.2013 №67), предусматривает главой XII. «Требования к маркировке молока и молочной продукции» статьей 85., что сырое молоко, сырое обезжиренное молоко, сырые сливки, реализуемые физическими лицами, зарегистрированными в качестве индивидуальных предпринимателей, юридическими лицами для переработки, должны сопровождаться товаросопроводительной документацией, содержащей следующую информацию:  наименование (сырое молоко, сырое обезжиренное молоко, сырые сливки); показатели идентификации, установленные в приложениях № 6 и 7 к настоящему техническому регламенту, при возможности их определения;  наименование и местонахождение изготовителя сырого молока, сырого обезжиренного молока, сырых сливок (юридический адрес, включая страну, адрес места производства сырого молока, сырого обезжиренного молока, сырых сливок (при несовпадении с юридическим адресом)); объем сырого молока, сырого обезжиренного молока, сырых сливок (в л) или масса (в кг); дата и время (часы, минуты) отгрузки сырого молока, сырого обезжиренного молока, сырых сливок; температура при отгрузке (°С) сырого молока, сырого обезжиренного молока, сырых сливок; номер партии сырого молока, сырого обезжиренного молока, сырых сливок.

   Приложением № 6 к Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013) (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 09.10.2013 №67) установлен перечень «Показателей идентификации сырого молока коровьего и сырого молока других видов сельскохозяйственных животных»: «Массовая доля жира, %», «Массовая доля белка, %», «Массовая доля сухих обезжиренных веществ молока, %», «Консистенция», «Вкус и запах», «Цвет», «Кислотность, °Т», «Плотность (кг/мЗ)», «Температура замерзания, °С (используется при подозрении на фальсификацию)». 

     Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 утверждены " Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения". Пунктами   3,8,12,13, 16,17  части II указанных правил предусмотрено, что внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть сплошными, твердыми и ровными, иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей.

Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркирован.

 При хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

 Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

            На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

 При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.

 Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 

        Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

         Частью  2 статьи 4, частью 1  статьи 13,  частью 2 статьи  45, частью 2 статьи  46, частями  1,2  статьи  56, частями 1,2  статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено, что  фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.

       В   Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

           Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.

         Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

        Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

        Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

        При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

     Производство лекарственных средств в Российской Федерации осуществляется производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на производство лекарственных средств. Подтверждение соответствия лицензиата правилам надлежащей производственной практики осуществляется в рамках лицензионного контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации с учетом особенностей, указанных в части 1 настоящей статьи.

       В соответствии с пунктом 7 «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных  Постановлением     Правительства     РФ     от     03.09.2010     от     №674), недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.

          В соответствии с частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ   нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 КоАП РФ, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

             Субъектом рассматриваемого правонарушения являются изготовитель, исполнитель, продавец товара. Объективная сторона правонарушения заключается в нарушении обязательных требований к продукции и процессам ее изготовления,  реализации. Диспозиция указанной нормы права предусматривает в том числе действия изготовителя, продавца, нарушающие требования технических регламентов или иных обязательных требований к продукции и связанному с требованиями к продукции процессу изготовления, реализации, а также действия этого лица по выпуску в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.              

          Из материалов дела следует, что  на основании распоряжения заместителя Управления  ФИО6 от 24 ноября 2017 г. № 493-Р, старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора Управления ФИО3  в отношении  ЗАО «Славянское» проведена плановая выездная проверка.

            О проведении плановой выездной проверки законный представитель ЗАО «Славянское» директор ФИО7 уведомлен 27 ноября 2017, при проведении проверки присутствовали: директор ЗАО «Славянское» ФИО7, и.о. директора ФИО4, ответственные за проведении проверки лица, согласно приказу № 380 от 04 декабря 2017: главный зоотехник ФИО8, главный ветеринарный врач ФИО5.

         В ходе проведения  проверки  Управлением установлено следующее.

          При осуществлении в собственном убойном пункте (цехе) процессов производства пищевой продукции - мясо говядина на кости Обществом  не разработаны процедуры, основанные на принципах ХАССП.

    ЗАО «Славянское» выпускает в обращение на таможенную территорию Таможенного союза мясосырье, выработанное в условиях, не обеспечивающих безопасность пищевой продукции в процессе ее производства.

        В период с 01 ноября по 15 декабря 2017 года молоко коровье сырое, выпускаемое ЗАО «Славянское» в обращение на таможенную территорию Таможенного союза для дальнейшей переработки, ежедневно фактически не исследовалось по показатель идентификации молока коровьего сырого, а именно: «Консистенция», но в товарно-транспортных накладных, оформленных в период с 18 ноября по 30 ноября 2017 г. показатель «Консистенция» указан.   ЗАО «Славянское» выпускает в обращение на таможенную территорию Таможенного союза молокосырье, не исследованное на все необходимые показатели. Данный факт является нарушением ст. 18 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.10.2013 №67).

         Товарно-транспортные накладные, оформленные в период с 18 ноября 2017 по 30 ноября 2017 года на реализуемое для переработки молоко коровье сырое охлажденное, не содержат следующую информацию:  показатель идентификации - «Вкус»;  номер партии. ЗАО «Славянское» в период с 18 ноября 2017  по 30 ноября 2017 . не соблюдало требования к маркировке молока, а именно - не указывало в товаросопроводительной документации всю необходимую информацию.  Данный факт является нарушением ст. 85 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013) , утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.10.2013 №67).

        В ветеринарной аптеке выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (используемых для лечения и профилактики болезней продуктивного стада ЗАО «Славянское»):

       - внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены и потолок) помещения, частично не имеют гладких, допускающих возможность проведения влажной уборки, поверхностей, - покрыты побелкой, на потолке отошла штукатурка;  

       -приборы для регистрации параметров воздуха - термометр бытовой и гигрометр в помещении ветеринарной аптеки, термометры бытовые в холодильниках «Атлант», предназначенных для хранения биопрепаратов, - не подвергнуты поверке в установленном порядке; 

        -показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров бытовых) в холодильниках «Атлант» регистрируются в «Журнале учета температурного режима в холодильных камерах ветаптеки» 1 раз в день. Журналы регистрации параметров воздуха ведутся не систематически, не заведены на один год; 

         -стеллажные карты отсутствуют;

         -совместно с доброкачественными лекарственными средствами для ветеринарного применения осуществляется хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: «Иод однохлористый» (изготовитель ОАО завод «Ветеринарные препараты», номер регистрационного удостоверения 12-3-7.12-0668№ПВР-3-1.9/00276, дата изготовления: февр. 2011, годен до: февр. 2013) - 11 пластиковых канистр по 3 кг;  «Вакцина поливалентная "ВГНКИ" против лептоспироза животных» (изготовитель ФКП «Армавирская биофабрика»", номер регистрационного удостоверения 02-1-33.12-3438№ПВР-1-3.1/00785, серия: 21, контроль: 21, дата изготовления: 06 2009, срок годности: 12 месяцев, истек 06 2010) - 50 стеклянных флаконов по 100 мл;  «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая» (изготовитель ФГУП «Орловская биофабрика», дата выпуска: 03.2011, срок годности: 12 мес, истек 03.2012) - 30 стеклянных флаконов по 100 мл), а также фармацевтические субстанции:  «BRILLIANT GRINN» (страна производитель: Индия, получено от ООО «Азур» по накладной (счет-фактуре) № 7446 от 26.12.2016 в количестве 50 кг) - 1 пластиковая бочка 25 кг, 1 бочка начата 20 кг;  «Иод» (страна производитель: Япония, партия 081209, дата производства: 12.2008) - 16 пластиковых банок по 1 кг), не внесенных в Государственные реестры лекарственных средств для ветеринарного применения РФ, Реестра зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов, Реестра зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов, Списке зарегистрированных в Республике Армения ветеринарных фармацевтических лекарственных препаратов, и маркировка которых не соответствует ч. 2 ст. 46 Федерального Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

           -помещение и оборудование ветаптеки не подлежат ежедневному мытью. Стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, выполнены из неокрашенного древесного материала, что препятствует их мытью с применением моющих средств. ЗАО «Славянское» осуществляет обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145. Данные факты так же являются нарушением ч. 1, ч. 2 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ.

       В помещении ветеринарной аптеки в морозильной камере холодильника «Атлант» установлено хранение лекарственного препарата для ветеринарного применения, отсутствующего в списках Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения РФ, Реестра зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов, Реестра зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов, Списке зарегистрированных в Республике Армения ветеринарных фармацевтических лекарственных препаратов, и с истекшим сроком годности: «Биомастим» (изготовитель ООО «Биотехагро» 

<

...>; дата выпуска: 5.09.2016, срок годности: 5.03.2017) - 10 пластиковых флаконов по 0,5 дм3.   Управлением получено экспертное заключение ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») № 4466/9 от 25 декабря 2017 г., подтверждающее, что продукт «Биомастим» (изготовитель ООО «Биотехагро» 

<

...>) является лекарственным препаратом для ветеринарного применения и подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным Законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». ЗАО «Славянское» осуществляло обращение незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

          Установлено обращение (хранение и применение для лечения животных, в т.ч. дойного стада) фармацевтических субстанций - антисептических средств в форме порошков, не включенных в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения РФ, Реестр зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов, Реестр зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов, Реестр зарегистрированных в Республике Армения ветеринарных препаратов: «BRILLIANT GRINN» (страна производитель: Индия, получено от ООО «Азур» по накладной (счет-фактуре) № 7446 от 26.12.2016 в количестве 50 кг) -1 пластиковая бочка 25 кг, 1 бочка начата 20 кг. На маркировке отсутствует информация на русском языке;  «Иод» (страна производитель: Япония, партия 081209, дата производства: 12.2008) - 16 пластиковых банок по 1 кг. На маркировке отсутствует информация о наименовании производителя фармацевтической субстанции, сроке годности и условиях хранения. Вышеуказанные фармацевтические субстанции в ЗАО «Славянское» используются для изготовления лекарственных препаратов для ветеринарного применения - 1% водных растворов для приготовления копытных ванн. ЗАО «Славянское» не имеет специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности по изготовлению лекарственных препаратов и не может изготавливать из фармацевтической субстанции лекарственные препараты. ЗАО «Славянское» в период с 2013  по 04 декабря 2017  осуществляло изготовление из фармацевтических субстанций «BRILLIANT GPJNN» (страна производитель: Индия), «Иод» (страна производитель: Япония) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

           Указанные факты отражены в акте проверки от 28.12.2017 №493 и протоколах  осмотра   от  04.12.2017 №11, от 04.12.2017 № 108, от  15.12.2017 № 115.

  Управлением в присутствии понятых изъяты:  «Биомастим» (изготовитель ООО «Биотехагро» 

<

...>; дата выпуска: 05.09.2016, срок годности: 05.03.2017) - 10 пластиковых флаконов по 0,5 дм. куб.;  «BRILLIANT GRINN» (изготовитель: Индия, получено от ООО «Азур» по накладной (счет-фактуре) № 7446 от 26.12.2016 в количестве 50 кг) -1 пластиковая бочка 25 кг, 1 бочка начата 20 кг, 3) «Йод» (производитель: Япония, партия 081209, дата производства: 12.2008) - 16 пластиковых банок по 1 кг., что  отражено в   протоколе об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 04.12.2017  №10  и переданы  на ответственное хранение главному ветеринарному врачу ЗАО «Славянское»  по акту приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение №10 от  04.12.2017.

            По  данным  фактам,  страшим  государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО3  в присутствии двух свидетелей  составлен протокол от 10.01.2018  № 1.

         Протокол составлен в отсутствие представителя Общества, извещенного надлежащим образом  о времени и месте его составления, уведомлением  от  28.12.2017  №141 ( л.д. 61).

         Копию протокола  заявитель  направил ответчику письмом от   11.01.2018  ( л.д. 62).  

          Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных   ст.14.43 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, рассматривают судьи арбитражных судов ( ч.3 ст.23.1 КоАП РФ), Управление обратилось с соответствующим заявлением в арбитражный суд.        

 

 

          Судом установлено, что протокол  от 10.01.2018  № 1 « об административном правонарушении» составлен уполномоченным лицом.

            Нарушений процедуры при  составлении указанного протокола арбитражным  судом не установлено.

             Собранными по делу доказательствами подтверждается нарушение ответчиком указанных выше норм права, а именно: протоколом   от 10.01.2018  № 1 « об административном правонарушении», который в соответствии  с  ст. 26.2  КоАП РФ является доказательством  по делу об административном правонарушении;  актом  проверки от 28.12.2017 №493,  протоколами   осмотра   от  04.12.2017 №11, от 04.12.2017 № 108, от  15.12.2017 № 115; фототаблицей;   товарно-  транспортными накладными, корешками ветеринарного свидетельства,  журналом реализации молока;, журналом учета   температуры  режима  в холодильных камерах,  заключением  Россельхознадзора  ( л.д. 68-108).

           ЗАО «Славянское» не представило доказательств опровергающих  обстоятельства, на которых основано требование заявителя. 

           Ответчик  в    судебном заседании признал заявленные требования ( протокол  судебного заседания  от 19.03.2018). 

           Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлено его вина.

Общество  как в рамках административного производства, так и после обращения в арбитражный суд с заявлением по настоящему делу, не представлено  доказательств, свидетельствующих о том, что совершение правонарушения обусловлено чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне его контроля.

Доказательства того, что у Общества   отсутствовала  возможность для соблюдения требований законодательства в материалах дела отсутствуют.

           Заявителем  не нарушен порядок привлечения Общества   к административной ответственности,  вина  ответчика по  вмененным заявителем эпизодам судом установлена, доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, создающих объективную невозможность надлежащего исполнения указанных  выше норм права, ответчиком   в материалах дела не представлено.  Имеющимися в   деле доказательствами подтверждается наличие в действиях (бездействии) Общества состава административного  правонарушения, предусмотренного  ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ.

          Поскольку факт административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, имел место и подтвержден материалами дела, ответчик  подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

        При этом, при назначении административного наказания арбитражный суд учитывает следующее. 

Федеральным законом от 31.12.2014 N 515-ФЗ в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях введены части 3.2 и 3.3. статьи 4.1, согласно которым при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.(ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ).

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.(ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ).

Таким образом, арбитражный суд считает, что к допущенному ответчиком правонарушению, обнаруженному административным органом следует применить нормы ч.ч.3,2 и 3.3 ст.4.1 КоАП РФ и уменьшить размер взыскиваемого административного штрафа по ч. 1  ст.14.43  КоАП РФ в два раза ввиду явной несоразмерности.  

Указанный подход согласуется с позицией Конституционного Суда РФ, содержащейся в Постановлении от 25.02.2014 N 4-П.

           Пунктом  2 Постановления Конституционного Суда Российской Федерации  от 25.02.2014 N 4-П указано, что размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам, совершившим  административные правонарушения, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен судом ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией.

           Назначенное в данном случае наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей не соответствует тяжести совершенного правонарушения и не обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных  ч. 1 ст.  14.43 КоАП РФ

            Исходя из конкретных обстоятельств дела, учитывая характер административного правонарушения и степень его общественной опасности, принимая во внимание  социальную значимость Общества, осуществляемую им благотворительную деятельность,  отсутствие сведений об отягчающих ответственность обстоятельствах,  а также то, что  назначенное в данном случае наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица, что     неизбежно    отразится     на качестве      предоставляемых   им     услуг, арбитражный суд с учетом Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 N 4-П,  считает возможным  в  рассматриваемом случае снизить размер  штрафа  до 50 000 руб. 

           В  данном случае  отсутствуют  законные  основания  для   применения положений    ст.  4.1.1.  КоАП РФ  и назначении ответчику наказания в виде предупреждения, поскольку ответчиком реализовывался товар, представлявший реальную угрозу  причинения вреда жизни и здоровью людей, что в соответствии  ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ исключает возможность применения к нему наказания в виде предупреждения. 

       Арбитражный суд  также не усматривает оснований для применения положений ст. 2.9  КоАП РФ и квалификации совершенного  ответчиком правонарушения в качестве малозначительного, исходя из характера административного правонарушения  и объема выявленных заявителем нарушений.

         Согласно ч.3 ст.29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

В п.28 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что учитывая, что изъятие из незаконного владения лица, совершившего административное правонарушение, орудия совершения или предмета административного правонарушения, изъятых из оборота и подлежащих обращению в доход государства или уничтожению, не является конфискацией (ч.3 ст.3.7 КоАП РФ), судья при вынесении постановления по делу об административном правонарушении в соответствии с ч.3 ст.29.10 КоАП РФ должен решить вопрос об этих вещах независимо от привлечения лица к административной ответственности, в том числе при вынесении постановления о прекращении производства по делу по любому основанию, указанному в ч.1 ст.29.9 КоАП РФ.

Поскольку материалами дела подтверждается несоответствие изъятых по протоколу об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 04.12.2017  №10  и переданных на ответственное хранение главному ветеринарному врачу ЗАО «Славянское»  по акту приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение №10 от  04.12.2017, и соответственно данные средства находятся в незаконном обороте и подлежат уничтожению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, ст.29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Привлечь закрытое акционерное общество  «Славянское» ( 303720, Орловская  область,  Верховский район,  д. Долгое,  ОГРН  

<

***>, ИНН  

<

***>, зарегистрированное  в качестве юридического лица  09.12.1992  Администрацией Верховского района)  к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 50 000 руб.

              Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

Управление  Федерального  казначейства  по Орловской области (Управление  Федеральной  службы  по ветеринарному  и фитосанитарному  надзору  по Орловской   и Курской областям,  лицевой счет   04501857640)

в ГРКЦ ГУ Банка России по Орловской области г. Орел,

ИНН 

<

***>,

КПП 575301001,

Расчетный счет 

<

***>,

БИК 045402001 вид платежа 16,

        КБК 08111690010016000140,

            ОКТМО 54604000,

            УИН 081361384000038020952

Документ об уплате штрафа в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу представить арбитражному суду.

В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный законом срок со дня вступления решения суда в законную силу, решение на основании ст.32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.

Передать на уничтожение лекарственные средства для ветеринарного применения, изъятые по протоколу об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 04.12.2017 №10 и переданные на ответственное хранение главному ветеринарному врачу ЗАО  «Славянское»  ФИО5 по акту приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение №10 от 04.12.2017.:

 1) «Биомастим» (изготовитель ООО «Биотехагро» 

<

...>; дата выпуска: 05.09.2016, срок годности: 05.03.2017) - 10 пластиковых флаконов по 0,5 дм. куб.,

 2) «BRILLIANT GRINN» (изготовитель: Индия, получено от ООО «Азур» по накладной (счет-фактуре) № 7446 от 26.12.2016 в количестве 50 кг) -1 пластиковая бочка 25 кг, 1 бочка начата 20 кг, 3) «Йод» (производитель: Япония, партия 081209, дата производства: 12.2008) - 16 пластиковых банок по 1 кг.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Орловской области в течение десяти дней со дня его принятия.

 

Судья                                                                                                        А.А. Жернов