Арбитражный суд Республики Алтай

649000, г. Горно-Алтайск, ул. Ленкина, 4. Тел. (388-22) 4-77-10 (факс) 

http://www.my.arbitr.ru/                                  http://www.altai.arbitr.ru/

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

РЕШЕНИЕ

Дело № А02-1175/2021

16 сентября 2021 года

город Горно-Алтайск

Резолютивная часть решения оглашена 15 сентября 2021 года. Полный текст решения изготовлен 16 сентября 2021 года.

Арбитражный суд Республики Алтай в составе судьи Боркова А. А., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, ул. Пролетарская, д. 65, г. Барнаул, край. Алтайский) о привлечении Бюджетного учреждения Республики Алтай "Турочакская районная станция по борьбе с болезнями животных" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: ул. Набережная, д. 3, с. Турочак, р-н. Турочакский, Республика Алтай) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от Бюджетного учреждения Республики Алтай "Турочакская районная станция по борьбе с болезнями животных" – ФИО2, начальника, личность установлена,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай (далее – Россельхознадзор, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении бюджетного учреждения Республики Алтай "Турочакская районная станция по борьбе с болезнями животных" (далее – БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ", учреждение) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В заявлении Управление указало, что в ходе проверки БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ", проведенной 17.06.2021, по адресу нахождения учреждения: 

<

...>, были выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Представители заявителя в настоящее судебное заседание не явились, хотя надлежащим образом были уведомлены о времени и месте его проведения, в том числе публично путем размещения сведений в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Указанные обстоятельства не являются препятствием для проведения судебного заседания в отсутствие указанных лиц согласно статьям 123, 156, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).

В ходе судебного заседания представитель БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" требование признал, указал на устранение всех выявленных нарушений, в подтверждение указанных доводов представил копии соответствующих журналов.

Исследовав материалы дела, выслушав представителя учреждения, суд приходит к следующим выводам.

Из материалов дела следует, что БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" осуществляет фармацевтическую деятельность в виде розничной торговли и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании лицензии № 22-16-3-000359 от 24.03.2016, в том числе оказывает ветеринарные услуги по адресу: 

<

...>.

21.05.2021 Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай был издан приказ № 01/2-04/895 о проведении в период с 01.06.2021 по 29.06.2021 в отношении БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" проверки с целью лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности.

В ходе проведенной проверки были установлены следующие нарушения Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее Правила):

1.                  У имеющегося гигрометра ВИТ-2 №22 не указана дата поверки, документы отсутствуют;

2.                  В помещении ветеринарной аптеки показания гигрометра регистрируются один раз в день, вместо установленных двух раз;

3.                  Влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств не проводится один раз в неделю;

4.                  Влажная уборка помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с использованием дезинфицирующих средств не проводится один раз в год.

Данные обстоятельства послужили основанием для составления в отношении БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" протокола об административном правонарушении № 11-25/057/2021 от 25.06.2021, в котором сделан вывод о совершении учреждением административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением  лицензионных требований и условий).

Учитывая подведомственность, закрепленную в статье 23.1 КоАП РФ, Управление обратилось в суд с заявлением о привлечении БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" к административной ответственности.

Оценив требование заявителя, суд приходит к следующим выводам.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективная сторона состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании 1 к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Пункт 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) определяет фармацевтическую деятельность как деятельность, включающую в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 1081), которое устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая ветеринарные аптечные организации.

Согласно пункту 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, является одним из лицензионных требований осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «з» пункта 5 Положения № 1081).

В соответствии с частью 1 статьи 58 Закона № 61 хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила).

Пунктом 17 Правил установлено, что в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

Как следует из материалов дела, в ветеринарной аптеке на момент проведения проверки обнаружен гигрометр ВИТ-2 №22 без указания даты поверки. Кроме того, показания гигрометра регистрировались один раз в день, вместо установленных двух раз.

В соответствии с пунктом 20 Правил, влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в неделю. Влажная уборка помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в год.

Между тем в ходе проверки установлено, что указанные мероприятия учреждением не осуществляются.

Ответчик вышеуказанные нарушения признал, указал на их устранение.

Согласно части 2 статьи 26.2 КоАП РФ фактические данные, являющиеся доказательствами по делу об административном правонарушении, устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Исследовав представленные в материалы дела протокол об административном правонарушении № 11-25/057/2021 от 25.06.2021 с приложенной фототаблицей, объяснения начальника учреждения, суд приходит к выводу о том, что административным органом доказаны обстоятельства, подтверждающие факт нарушения БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" Правил хранения лекарственных препаратов.

Таким образом, БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" допущены грубые нарушения требований и условий, предусмотренных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 названного Кодекса административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" не представило доказательств того, что им, как лицензиатом, были приняты все надлежащие меры к соблюдению правил хранения лекарственных средств. Не представлены доказательства того, что у учреждения имелись объективные причины, препятствующие соблюдению вышеназванных нормативных актов.

Таким образом, суд считает, что вина учреждения в совершении вменяемого административного правонарушения доказана и подтверждена материалами дела. Кроме того, факт выявленных нарушений не отрицается ответчиком.

При этом устранение нарушений в ходе проведения проверки не опровергает событие административного правонарушения.

Таким образом, состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, доказан.

Суд не установил нарушения порядка проведения проверки, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом Управления, с соблюдением положений статьи 28.2 КоАП РФ, направленных на защиту прав лица, привлекаемого к ответственности.

Обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, судом не установлены.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание в виде административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем, в соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания подлежат учету характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, привлекаемого к ответственности, обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

На основании части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Судом установлено, что БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" совершило административное правонарушение впервые, совершенное им правонарушение не повлекло причинение вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также имущественного ущерба.

Все нарушения были устранены, что подтверждается соответствующими журналами. Более того, арбитражный суд считает необходимым учесть тот факт, что БУ РА "Турочакская РАЙ СББЖ" является бюджетным учреждением.

Таким образом, учитывая конкретные обстоятельства рассматриваемого дела, арбитражный суд приходит к выводу о возможности применения в рассматриваемой ситуации в настоящем конкретном случае при сложившихся обстоятельствах, положения ст. 4.1.1 КоАП РФ, путем замены санкции в виде административного штрафа на предупреждение.

При этом суд отмечает, что, в рассматриваемом случае, административное наказание в виде предупреждения отвечает принципам разумности и справедливости, соответствует тяжести совершенного правонарушения (с учетом характера совершенного правонарушения и защищаемого общественного интереса), и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Привлечь Бюджетное учреждение Республики Алтай "Турочакская районная станция по борьбе с болезнями животных" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: ул. Набережная, д. 3, с. Турочак, р-н. Турочакский, Республика Алтай) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с назначением наказания  в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в полном объеме в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск) через Арбитражный суд Республики Алтай.

 

Судья                                                                                                   А.А. Борков