АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. Киров, ул. К.Либкнехта,102

http://kirov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А28-7079/2020

г. Киров

09 октября 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 07 октября 2020 года

В полном объеме решение изготовлено 09 октября 2020 года

 

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Славинского А.П., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению

Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Кировская областная клиническая больница» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 610027, Россия, 

<

...>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, Московская область)

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора: территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области, общество с ограниченной ответственностью «Медтроник» 

об обязании забрать товар, о взыскании 410 602 рублей 50 копеек

при участии в судебном заседании:

от истца – ФИО3, по доверенности от 10.01.2020, ФИО4, по доверенности от 13.01.2020

от ответчика – ФИО5, по доверенности от 20.01.2020, 

 

установил:

Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кировская областная клиническая больница» (далее - истец) обратилось в Арбитражный суд Кировской области с исковым заявлением от 03.06.2020 № 4560 к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее - ответчик) об обязании ответчика забрать товар – электроды-скальпеля FT 3000 в количестве 150 штук, поставленные по контракту от 04.03.2019 № 03402000033190003330001, о взыскании 410 602 рублей 50 копеек стоимости товара.

Исковые требования мотивированы тем, что товар, поставленный ответчиком, может создавать угрозу жизни и здоровью людей, и не может быть использован истцом в медицинских целях.

Определением суда от 16.06.2020 к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области, общество с ограниченной ответственностью «Медтроник».

Истец в судебном заседании на удовлетворении исковых требований настаивает.

Ответчик в судебном заседании исковые требования не признает по основаниям, изложенным в отзыве от 16.06.2020, дополнении от 10.09.2020, от 06.10.2020.

Третьи лица явку представителей в судебное заседание не обеспечили, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом. Третье лицо территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области представил отзыв от 14.09.2020 № 01-03/740/20.

На основании статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проведено в отсутствие неявившихся третьих лиц.

В судебном заседании установлено следующее.

04.03.2019г между истцом (заказчик) и ответчиком (поставщик) заключен контракт № 03402000033190003330001 на поставку товара (далее – контракт).

В соответствии с пунктом 1.1 контракта поставщик обязуется поставить заказчику изделия медицинского назначения (далее – товар) в соответствии со спецификацией, являющейся приложением к контракту, а заказчик обязуется принять товар и произвести его оплату. 

Исходя из пункта 2.3.2 контракта в случае существенного нарушения поставщиком требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени или выявляются неоднократно либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) заказчик вправе по своему выбору:

- отказаться от исполнения контракта и потребовать возврата уплаченной за Товар денежной суммы;

- потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим условиям контракта.

04.03.2019 истец направил в адрес ответчика заявку на поставку товара.

09.04.2019 ответчик поставил в истца товар по товарной накладной № 32 от 04.04.2019, в том числе электроды-скальпеля FT 3000 в количестве 150 штук.

Согласно Письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.02.2020 N 02И-377/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Инструменты электрохирургические моно и биполярные к аппаратам ForceTriad» в связи с установленным несоответствием на медицинское изделие «Инструменты электрохирургические моно и биполярные к аппаратам ForceTriad Электрод-скальпель трехкнопочный антипригарный кабель 3 м, REF FT3000», производства «Ковидиен Ллс», США не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.06.2014 №ФСЗ 2011/10146, выданного на медицинское изделие «Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями», производства «Ковидиен ЛЛС», США. Территориальным органам Росздравнадзора предложено провести проверку на предмет выявления наличия в учреждении вышеуказанных медицинских изделий и предотвратить их обращение.

Поскольку ответчик поставил в адрес истца, в том числе электроды-скальпеля FT 3000, истцом направлена претензия от 13.03.2020 № 2102 с требованием произвести замену данного товара либо забрать товар и вернуть стоимость товара. 

Также в адрес ответчика направлена претензия от 07.04.2020 № 2723 с аналогичными требованиями.

Также в адрес ответчика направлена претензия от 18.05.2020 № 4079 с требованиями забрать товар и вернуть его стоимость.

Неурегулирование спора во внесудебном порядке явилось основанием для обращения истца в суд с настоящим иском.

Оценив представленные в дело доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд пришел к следующим выводам.

Согласно частям 1, 2 статьи 525 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд. К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки.

В силу статьи 526 ГК РФ по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд  поставщик обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

Согласно статьям 309, 310 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или иными правовыми актами.

Из части 2 статьи 475 ГК РФ следует, что  в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору:

отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы;

потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу части 3 статьи 38 Закона № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию и применение.

Согласно части 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Из положений части 8 статьи 38 Закона № 323-ФЗ, пункта 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее - Правила № 1416), следует, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил № 1416).

В силу части 17 статьи 38 Закона № 323-ФЗ запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

При этом согласно части 13 статьи 38 Закона № 323-ФЗ недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

В соответствии с частью 1 статьи 96 Закона № 323-ФЗ медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Мониторинг безопасности медицинских изделий осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти на всех этапах обращения таких изделий на территории Российской Федерации (часть 2 статьи 96 Закона № 323-ФЗ).

Согласно части 3 статьи 96 Закона № 323-ФЗ субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего Федерального закона, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Как усматривается из материалов дела, согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.02.2020 N 02И-377/20 установлен факт обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия - «Инструменты электрохирургические моно и биполярные к аппаратам ForceTriad Электрод-скальпель трехкнопочный антипригарный кабель 3 м, REF FT3000», производства «Ковидиен Ллс», США, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении от 02.06.2014 № ФСЗ 2011/10146. Из письма следует, что данное регистрационное удостоверение не распространяет свое действие на указанные медицинские изделия.

Вышеуказанное свидетельствует о том, что ответчиком обязательства, предусмотренные контрактом, не исполнены. Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Возражая против удовлетворения исковых требований, ответчик указал, что письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.02.2020 не касается именно того товара, который поставил ответчик. Данный довод ответчика опровергается материалами дела, в частности, спецификацией к контракту, товарной накладной от 04.04.2019, согласно которым ответчик поставил электроды-скальпеля FT 3000. В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.02.2020 речь идет именно об этом медицинском изделии.

Также ответчик указал, что истцом не доказано, что товар, который истец требует забрать, именно тот, который поставил ответчик.

Из пояснений истца следует, что действительно, им были заключены контракты на поставку медицинских изделий, в том числе, электродов-скальпелей, с другими поставщиками. Однако, данные бухгалтерского учета истца свидетельствуют о том, что электроды - скальпели монополярные с антипригарным покрытием стерильные, одноразовые, дл.3м в количестве 150шт., полученные истцом от ответчика в рамках контракта, находятся в структурном подразделении Кировской областной клинической больницы «АПТЕКА» и материальное ответственное лицо за этот товар - ФИО6 Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Более того, в письмах истца к ответчику, а также в судебном заседании ответчику предлагалось осмотреть товар, находящийся у истца. Данной возможностью ответчик не воспользовался; от осмотра отказался.

В силу части 2 статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.

На основании изложенного, требования истца об обязании забрать товар и взыскании с ответчика стоимости поставленного незарегистрированного товара в сумме 410 602 рубля 50 копеек являются законными, обоснованными и подлежащими удовлетворению.

На основании статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации государственная пошлина в сумме 11 212 рублей 00 копеек подлежит взысканию с ответчика в пользу истца. Государственная пошлина в размере 6000 рублей 00 копеек подлежит взысканию с ответчика в доход федерального бюджета в связи с уплатой истцом государственной пошлины в меньшем размере, чем установлено налоговым законодательством.

Руководствуясь статьями 110, 167-171, 176, 180, 181, 319 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

обязать индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, Московская область) забрать товар «электрод-скальпель FT3000» в количестве 150 штук со склада Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Кировская областная клиническая больница» в течение 10 дней с момента вступления в силу решения суда.

Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, Московская область) в пользу Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Кировская областная клиническая больница» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 610027, Россия, 

<

...>) денежные средства в размере 410 602 (четыреста десять тысяч шестьсот два) рубля 50 копеек; судебные расходы в размере 11 212 (одиннадцать тысяч двести двенадцать) рублей.

Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, Московская область) в доход федерального бюджета государственную пошлину в размере 6 000 (шесть тысяч) рублей.

Исполнительные листы выдать после вступления решения в законную силу.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в месячный срок в соответствии со статьями 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Кировской области.

Судья                                                                                                А.П. Славинский