АРБИТРАЖНЫЙ СУД

КЕМЕРОВСКОЙ  ОБЛАСТИ

Дело №А27-1023/2025

 

Р Е Ш Е Н И Е

 

именем Российской Федерации

6 октября 2025г.                                                                                                    г. Кемерово

Резолютивная часть решения  оглашена 2 октября 2025г.

Полный текст решения изготовлен 6 октября 2025г.

           Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи Кормилиной Ю.Ю. 

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи,  секретарём судебного заседания Соловьевой А.А., 

с участием    представителей заинтересованного лица:  ФИО1, доверенность №114 от 28.12.2025, диплом, паспорт;  ФИО2, доверенность от 24.06.2025 № 140, удостоверение (до перерыва); ФИО3, доверенность от 06.05.2025 № 137, паспорт (после перерыва)

дело по заявлению  общества с ограниченной ответственностью "Алькорфарм" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области, город Кемерово  (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

об оспаривании решения от 07.11.2024 по делу № 042/06/49-1765/2024  о признании необоснованной жалобы ООО «АлькорФарм» на незаконные действия комиссии уполномоченного органа/государственного заказчика, 

третьи лица: 

1) Департамент контрактной системы Кузбасса (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

2) Министерство здравоохранения Кузбасса, город Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН  

<

***>);

3) общество с ограниченной ответственностью "Светофарм" (ОГРН  

<

***>, ИНН  

<

***>),

у с т а н о в и л:

в Арбитражный суд Кемеровской области поступило заявление общества с ограниченной ответственностью "Алькорфарм"  (далее – общество, ООО «Алькорфарм», заявитель) об оспаривании решения от 07.11.2024 по делу №042/06/49-1765/2024  о признании необоснованной жалобы ООО «АлькорФарм» на незаконные действия комиссии уполномоченного органа/государственного заказчика, вынесенного Управлением Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области (далее – Кемеровское УФАС России, антимонопольный орган). 

Заявление принято к производству, предварительное судебное заседание  назначено  на 27.03.2025.

Определением от 27.03.2025 подготовка дела к судебному разбирательству завершена,  дело назначено  к судебному разбирательству в судебном заседании.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований на предмет спора, привлечены  Департамент контрактной системы Кузбасса (далее -  Департамент), Министерство здравоохранения Кузбасса (далее – Минздрав Кузбасса),  общество с ограниченной ответственностью "Светофарм" (далее -  ООО «Светофарм»).

В порядке статьи 158 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) рассмотрение дела неоднократно откладывалось, в  том числе по ходатайствам ООО «АлькорФарм», в  связи с привлечением третьего лица, а  также в целях представления  дополнительных документов и пояснений лицами, участвующими в деле. 

В судебном заседании от 23.09.2025, в порядке статьи 163 АПК РФ был объявлен перерыв до 02.10.2025.

В судебное заседание заявитель, извещенный надлежащим образом, явку представителя не обеспечил.  

В обоснование требований заявителем указано на отсутствие оснований  для отклонения поданной им заявки,  поскольку ООО «АлькорФарм» были  представлены сведения и документы, подтверждающие все  стадии  производства лекарственного препарата, в  том числе синтез молекулы действующего вещества при  производстве фармацевтических субстанций. 

Представители Кемеровского УФАС России против требований возразили, считают оспариваемое решение законным и обоснованным, поскольку  лекарственный препарат, который предложен  к поставке заявителем,  может производиться из различных фармацевтических субстанций, произведенных в том числе, на территории иностранного государства Китайской Народной Республики, то есть государства, не входящего в состав Евразийского экономического союза.

Представитель Департамента, участвовавший в судебном заседании до перерыва,   против требований возразил, полагая оспариваемое решение  законным и обоснованным.  Заявка  ООО «АлькорФарм»  не  отвечала совокупности требований, установленных пунктом 1.4  приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд". 

Минздрав Кузбасса, извещенное надлежащим образом, явку представителя не обеспечило. В отзыве против удовлетворения требований заявители возразило, указало, что поскольку из приложенных к заявке ООО «АлькорФарм» документов не преставилось возможным установить, что весь технологический процесс производства препарата осуществлен на территории Российской Федерации либо на территории Евразийского экономического союза, а информация в отношении стадии производства до получения молекулы была представлена участником торгов не в полном объеме, победителем правомерно был признан участник торгов, подавший заявку №117497736.

ООО «Светофарм» извещенное надлежащим образом, явку представителя не обеспечило, отзыв на заявление не представило.

В порядке статьи 156 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие неявившихся лиц, участвующих в деле. 

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующее.

07.10.2024  на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ уполномоченным органом - Департаментом контрактной системы Кузбасса было размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0139200000124015968 «Поставка лекарственных препаратов».

Объект закупки:    МНН «РИВАРОКСАБАН», лекарственная форма - таблетки, покрытые оболочкой; дозировка - 20 мг; количество – 29 400  шт.

Начальная максимальная цена контракта - 2 562 504,00 руб.

Согласно протоколу подведения итогов от 23.10.2024 на участие в закупке было подано три заявки. Заявки участников №117497736 и №117498558 были признаны соответствующими требованиям, установленным в извещении.

Победителем был определен участник №117497736 с предложенной ценой контракта в размере 2 523 878, 96 рублей.

29.10.2024  в адрес Кемеровского УФАС России поступила жалоба ООО «АлькорФарм» (вх. 12574-ЭП/24) на действия аукционной  комиссии уполномоченного органа - Департамента контрактной системы Кузбасса при проведении  электронного аукциона № 0139200000124015968 «Поставка лекарственных препаратов».

Решением Кемеровского УФАС  от 07.11.2024  по делу №042/06/49-1765/2024 жалоба ООО «АлькорФарм» признана необоснованной.

Не согласившись с решением Кемеровского УФАС России от 07.11.2024  по делу №042/06/49-1765/2024,   ООО «АлькорФарм»  обратилось в Арбитражный суд с требованием о признании его  недействительным.

Суда полагает, что требования заявителя не подлежат удовлетворению ввиду следующего.

В соответствии с  частью 1 статьи 198  АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулирует Федеральный закон от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон №44-ФЗ).

Указанным законом установлен единый порядок размещения заказов в целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации при размещении заказов, расширения возможностей для участия физических и юридических лиц в размещении заказов и стимулирования такого участия, развития добросовестной конкуренции, совершенствования деятельности органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере размещения заказов, обеспечения гласности и прозрачности размещения заказов, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере размещения заказов.

В силу статей 6 и 8 Закона №44-ФЗ контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок, и направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок.

 В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона №44-ФЗ в сфере закупок при осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона №44-ФЗ (в редакции, действовавшей в спорный период)  при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 данного закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 данного Закона).

В подпункте «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона №44-ФЗ установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного закона.

В части 1 статьи 14 Закона №44-ФЗ  предусмотрено, что при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона №44-ФЗ в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок.

Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 данной статьи (часть 4 статьи 14 Закона №44-ФЗ).

Постановлением  Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"  (далее -  Постановление №1289), принятым во исполнение статьи 14 Закона №44- ФЗ, установлены ограничения и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В силу пункта 1 Постановления №1289 для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке двух и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно: содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза; не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона от 26.07.2006 №135-ФЗ «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

На основании пункта 1(1) Постановления №1289 в случае, если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 данного постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 1(2) Постановления №1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) данного постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Согласно пункту 2 Постановления №1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов: а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными правилами; б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 №719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации».

Пунктом 1 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее -  Приказ №126н)  установлены условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, допускаемых на территорию Российской Федерации для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, указанных в приложениях к Приказу № 126н.

В силу подпункта 1.4 Приказа №126н в случае отклонения заявок в соответствии с пунктом 1 Постановления №1289 контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий: 

а) заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств; 

б) заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если федеральным законом предусмотрена документация о закупке); 

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах «а» и «б» данного подпункта; 

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления №1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте «а» данного подпункта.

Таким образом, условия допуска (подпункт 1.4 Приказа № 126н) применяются в случае, если после отклонения заявок в соответствии с пунктом 1(1) Постановления №1289 хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территории ЕАЭС, и сведения о фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств, а в составе заявки представлены сведения и документы, предусмотренные пунктами 1, 2 Постановления №1289.

При отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям, положения подпункта 1.4 Приказа № 126н не применяются.

Несмотря на доводы общества относительно того, что представленные документы  содержали сведения о стадиях технологического производства лекарственных средств, осуществляемого на территории Евразийского экономического союза, в результате чего победителем закупки был признан другой участник, выводы Кемеровского УФАС России, содержащиеся в оспариваемом решении, являются правомерными.

Подпунктом 1.4 Приказа №126н предусмотрено предоставление преференций производителям лекарственных препаратов с полным размещением производства на территории ЕАЭС, ввиду чего представленные участником закупки в составе заявки сведения и документы должны позволить заказчику сделать однозначный вывод о соответствии заявки участника требованиям Приказа № 126н.

В соответствии с сертификатом о происхождении товара формы СТ-1 №4056000075 производителем готовой формы лекарственного препарата предложенного к поставке лекарственного средства является АО «Биохимик», РФ.

Однако в графе 9 «Критерии происхождения» данного сертификата указано обозначение «Д3004», что в соответствии с разделом 7 Соглашения о правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009 присваивается товару, подвергнутому достаточной обработке (переработке) на территории ЕАЭС. В связи с этим сертификат не подтверждает, что полное производство лекарственного препарата (все стадии) осуществляется на данной территории. Подтверждением полного производства лекарственного препарата на территории ЕАЭС является обозначение символа «П».

В ходе анализа сведений о лекарственном препарате, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств, антимонопольным органом  установлено, что лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Ривароксабан», разрешенный к обороту на территории Российской Федерации в соответствии с регистрационным удостоверением № ЛП-№(004269)-(РГ-RU), имеет два возможных производителя фармацевтической субстанции препарата:

- Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд, Xunqiao, Linhai, Zhejiang Province, 317024, China;

- акционерное общество «Биохимик» (АО «Биохимик») 430030, 

<

...>.

Сведения, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств, свидетельствуют о том, что лекарственный препарат, который предложил к поставке заявитель, может производиться из различных фармацевтических субстанций, произведенных, в том числе на территории иностранного государства - Китайской Народной Республики, не входящего в состав Евразийского экономического союза.

Доводы заявителя о том, что химический синтез   предполагает осуществление  всех стадий производства  данного  препарата,  судом  отклонены.  Из  системного толкования приведенных нормативных правовых актов следует, что обязанность по представлению исчерпывающей информации о стране изготовителе лекарственного средства, позволяющей сделать однозначный вывод о стране происхождения товара, лежит на заявителе. В данном случае такая обязанность заявителем не исполнена.

Таким образом, Департаментом  при отклонении заявки заявителя не допущено нарушений требований  пункта 8 части 12 статьи 48  Закона №44-ФЗ.

В соответствии с частью 3 статьи 201  АПК  РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Учитывая  изложенное, основания  для признания  незаконным  решения Кемеровского УФАС России от 07.11.2024 по делу №042/06/49-1765/2024  о признании необоснованной жалобы ООО «АлькорФарм», отсутствуют.  

Заявленные требования удовлетворению не подлежат.

Расходы от уплаты государственной пошлины   относятся на заявителя  (статья 110 АПК РФ).

Руководствуясь статьями 65, 167-170, 180, 181, 198-201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

в удовлетворении заявленных требований отказать.

Расходы  по уплате государственной пошлины   отнести на заявителя.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия. Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Кемеровской области.

Судья                                                                                 Ю.Ю. Кормилина