РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-231084/23-146-1396

г. Москва

15 февраля 2024 года

Резолютивная часть решения суда объявлена 8 февраля 2024 года

Полный текст решения суда изготовлен 15 февраля 2024 года

Арбитражный суд в составе председательствующего судьи Вихарева А.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

АО "Р-Фарм" (ИНН: 

<

***>)

к Московской Таможне (ИНН: 

<

***>),

о признании незаконным и отмене решения Московской таможни о классификации товара от 27.08.2023 №РКТ-10013000-23/002101

при участии:

от заявителя – ФИО2 по дов. №389 от 25.07.2022, паспорт, диплом,

от ответчика – ФИО3 по дов. №10-01-15/55 от 19.01.2024, удоств., диплом; 

ФИО4 по дов. №10-01-15/288 от 28.12.2023, паспорт, диплом,

УСТАНОВИЛ:

АО "Р-Фарм" (далее – заявитель, Общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением об оспаривании решения Московской таможни (далее – заинтересованное лицо) о классификации товара от 27.08.2023 №РКТ-10013000-23/002101, об обязании возвратить излишне уплаченные таможенные платежи. 

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования. 

Представитель заинтересованного лица возражал против удовлетворения заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы представителей, явившихся в судебное заседание сторон, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст. 71 АПК РФ, арбитражный суд установил, что требования заявителя заявлены обоснованно и подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 1 ст. 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

На основании ч. 3 ст. 198 АПК РФ заявления о признании ненормативных правовых актов недействительными, решений и действий (бездействия) незаконными рассматриваются в арбитражном суде, если их рассмотрение в соответствии с федеральным законом не отнесено к компетенции других судов.

На основании ч. 4 ст. 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с ч.5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Суд установил, что предусмотренный ч.4 ст.198 АПК РФ срок для обращения в арбитражный суд с заявленными требованиями соблюден заявителем.

Как следует из материалов дела и установлено судом, АО «Р-Фарм» в Московскую таможню подало декларацию на товары № 10013160/240823/3376273 (далее - ДТ), согласно которой Общество ввезло на таможенную территорию Российской Федерации препарат Дельтиба (далее - товар, препарат).

При этом Заявителем товар был задекларирован как препарат Детильба, противотуберкулезное средство, таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, слегка выпуклые, с фаской, с надписью «DLM» и «50» на одной стороне, 50 мг (блистер алюминиевый) 8x6 (пачка картонная), 48 таблеток.

Как следует из Регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения от 08.05.2020 № ЛП-N (000057) - (РГ-RU) товар представляет собой таблетки, покрытые оболочкой.

Согласно Листку-вкладышу - информация для пациентов действующим веществом препарата Дельтиба является Деламанид. Деламанид относится к группе препаратов под названием «средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства». Каждая таблетка содержит 50 миллиграммов деламанида.

В соответствии с указанными выше Регистрационным удостоверением и Листком-вкладышем прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллозы фталат, повидон К-25, альфа-токоферол (а-токоферол), целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолат, кармеллоза кальция, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат, пленочная оболочка - гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).

Заявителем при декларировании товара был заявлен классификационный код товара в соответствии с Единой товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее - ТН ВЭД) - 3004 90 000 2.

27.08.2023 Московской таможней вынесено решение № РКТ-10013000-23/002101 о классификации товара (далее - Решение), согласно которому препарат был классифицирован по коду ТН ВЭД 3004 50 000 2.

По мнению Ответчика, альфа-токоферол в составе препарата является витамином товарной позиции 2936 ТН ВЭД, а сам товар - витаминосодержащим лекарственным средством.

Впоследствии, была произведена корректировка ДТ, в результате которой были начислены таможенные платежи в размере 1 535 933,40 руб. и которые в последующем были оплачены АО «Р-Фарм», что подтверждается отчетом о расходовании денежных средств.

Заявитель считает, что решение является незаконным и необоснованным, в связи с чем обратился в суд с настоящим заявлением о его оспаривании. 

Удовлетворяя требования заявителя, суд исходит из следующего. 

В соответствии с ч. 1 ст. 198 АПК РФ для признания решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, необходимо чтоб оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствовали закону или иному нормативному правовому акту и нарушали права и законные интересы лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагали на них какие-либо обязанности, создавали иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с п. 1 ст. 20 ТК ЕАЭС товары при их таможенном декларировании подлежат классификации по Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД).

Классификация товаров по ТН ВЭД осуществляется согласно Основным правилам интерпретации (далее - ОПИ), утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 № 54 (действовавшим на момент декларирования спорного товара).

Согласно правилу 1 ОПИ названия разделов, групп и подгрупп приводятся только для удобства использования ТН ВЭД; для юридических целей классификация товаров в ТН ВЭД осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам.

В соответствии с правилом 6 ОПИ для юридических целей классификация товаров в субпозициях товарной позиции должна осуществляться в соответствии с наименованиями субпозиций и примечаниями, имеющими отношение к субпозициям, а также, mutatis mutandis (с заменой того, что подлежит замене; с учетом соответствующих различий), положениями правил 1-5 ОПИ при условии, что лишь субпозиции на одном уровне являются сравнимыми. Для целей правила 6 ОПИ также могут применяться соответствующие примечания к разделам и группам, если в контексте не оговорено иное.

Соответственно, для правильности классификации товаров по ТН ВЭД необходимо установить характеристики и объективные свойства декларируемого товара и затем соотнести их с текстом соответствующей товарной позиции с учетом Примечаний и Пояснений к ТН ВЭД.

При этом в первую очередь определяется товарная позиция, затем субпозиция (подсубпозиция) до достижения необходимого уровня классификации.

Настоящий спор возник при выборе субпозиции в рамках одной товарной позиции 3004 ТН ВЭД:

- субпозиция 3004 50 (выбрана таможней);

- субпозиция 3004 90 (выбрана обществом).

В соответствии с буквальным текстом субпозиции 3004 50 ТН ВЭД в нее включаются лекарственные средства, содержащие витамины товарной позиции 2936.

Согласно Решению Коллегии ЕЭК от 14.05.2019 № 70 «О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» препараты, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, содержащие в качестве активных компонентов любые вещества (кроме антибиотиков или их производных, гормонов, алкалоидов или их производных) и содержащие в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи, применяемые для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, классифицируются в товарной подсубпозиции 3004 50 000 2 ТН ВЭД.

Как видно, в товарную субпозицию 3004 50 ТН ВЭД включаются витаминосодержащие лекарственные средства, в состав которых входят витамины товарной позиции 2936.

В свою очередь, в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД разъяснено, что витамины представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды; они имеют большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных. Они не синтезируются в организме человека и поэтому должны поступать в готовом или почти готовом виде (провитамины) из внешней среды. Они эффективны в относительно малых количествах и могут рассматриваться как экзогенные биокатализаторы, их отсутствие или недостаток ведет к нарушению обмена веществ или «болезням дефицита».

Согласно Пояснениям (Л) такое вещество как а-токоферол, используемый в качестве витамина Е, применяется для профилактики бесплодия и играет важную роль в деятельности нервной и мышечной систем.

Следовательно, альфа-токоферол для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД является витамином Е только в том случае, когда он является активным веществом и в лекарственном средстве выполняет именно роль данного витамина, то есть добавляется для целей профилактики бесплодия и участия в деятельности нервной и мышечной систем.

Таким образом, для классификации данного товара как витаминосодержащего лекарственного средства субпозиции 3004 50 должно быть установлено, что в составе препарата альфа-токоферол выполняет роль активного вещества (витамина Е), как это указано в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД.

Вместе с тем, согласно Регистрационному удостоверению и Листку-вкладышу в составе товара а-токоферол выполняет не роль витамина Е, а является прочим ингредиентом (вспомогательным веществом).

В соответствии с пунктом 16 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - ФЗ № 61) под международным непатентованным наименованием лекарственного средства (МНН) понимается наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.

В силу пункта 2 статьи 4 ФЗ № 61 фармацевтическая субстанция - это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.

С учетом этого, именно действующее вещество оказывает терапевтическое, профилактическое или диагностическое действие.

В рассматриваемом случае, активное действующее вещество препарата - Деламанид, являющееся противотуберкулезным средством.

При этом, как указано выше, альфа-токоферол в составе препарата является вспомогательным веществом.

Согласно пункту 3 статьи 4 ФЗ № 61 вспомогательные вещества - это вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.

Как следует из пункта 4 статьи 4 ФЗ № 61 под лекарственными препаратами понимаются лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Таким образом, с учетом буквального толкования норм ФЗ № 61 вспомогательные вещества не относятся к лекарственным средствам, в связи с чем, не могут обладать терапевтической активностью и не могут иметь терапевтической дозировки.

На основании изложенного, активное вещество Деламанид не может относится к витаминным лекарственным средствам, так как оно не содержит каких-либо витаминов в своей структуре, по фармакологическому действию не обладает витаминной активностью и не используется для лечения витаминно-дефицитных состояний.

В силу ст. 68 АПК РФ, обстоятельства дела, которые, согласно закону, должны быть подтверждены определенными доказательствами, не могут подтверждаться в арбитражном суде иными доказательствами.

Из материалов дела следует, что заявителем 29.11.2023 был направлен запрос Министру здравоохранения РФ №7630, о разъяснении по возникшему спорному вопросу.

В материалы дела представлен ответ Министерства здравоохранения Российской Федерации №26699 от 20.12.2023, согласно которому, в состав вспомогательных веществ ядра таблетки препарата в качестве антиоксиданта входит альфа-токоферол. 

Содержание данного компонента (4,0 мг) в одной таблетке ниже терапевтической дозы в несколько раз. Альфа-токоферол в данной дозировке не обладает фармакологической активностью, и, как следствие, клиническая значимость его в препарате отсутствует.

Включение в ядро таблетки препарата Дельтиба, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, АО «Р-Фарм», Российская Федерация вспомогательного вещества альфа-токоферола не является основанием считать данный препарат витаминосодержащим с позиции оценки фармакологических свойств препарата.

В связи с чем, относить препарат Дельтиба, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, АО «Р-Фарм», Российской Федерации невозможно отнести к группе витаминосодержащих препаратов.

Поскольку а-токоферол в спорном товаре не является витамином Е товарной позиции 2936 ТН ВЭД, что исключает отнесение спорного товара в субпозицию витаминосодержащих лекарственных средств 3004 50 ТН ВЭД, суд считает, что товар должен включаться в товарную позицию 3004 90 000 2 ТН ВЭД. 

Отклоняя довод таможенного органа о том, что вспомогательное вещество содержащееся в препарате Дельтиба - альфа-токоферол (витамин Е), должен классифицироваться в подсубпозицию 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС, суд также отмечает, что согласно упомянутому выше Решению Коллегии ЕЭК от 14.05.2019 № 70 в субпозицию 3004 50 000 2 ТН ВЭД включаются лекарственные препараты, состоящие из активных компонентов и витаминов товарной позиции 2936 в качестве вспомогательных компонентов, что в совокупности обеспечивает достижение единого целевого назначения такого лекарственного средства, т.е. лечение соответствующих заболеваний.

Витамины в такие лекарственные средства добавляются со специальной целью применения в качестве вспомогательного компонента, т.е. компонента, способствующего достижению лечебной цели лекарственного средства.

Целевым назначением спорного товара согласно инструкции по применению от 19.03.2021 является лечение острых и хронических синуситов, сопровождающихся образованием вязкого секрета.

Если бы а-токоферол действительно бы использовался в препарате в качестве активного действующего вещества, то альфа-токоферол должен был бы обеспечивать достижение лечебной цели товара - лечение туберкулеза легких.

Вместе с тем, как уже было отмечено выше, а-токоферол в препарате является лишь вспомогательным веществом, которое не влияет на фармакологическую активность компонентов товара, его клиническая значимость отсутствует.

Более того, согласно Пояснениям к товарной позиции 2936 ТН ВЭД а-токоферол, используемый в качестве витамина Е, применяется для профилактики бесплодия и играет важную роль в деятельности нервной и мышечной систем.

В связи с чем, данное назначение витамина Е не соответствует лечебным целям товара.

Таким образом, применяя правило ОПИ 1, Пояснения к товарной позиции 2936 ТН ВЭД, примечание 1 (Л) к группе 29 ТН ВЭД, а также учитывая буквальный текст субпозиции 3004 50 ТН ВЭД, в эту субпозицию препарат может быть отнесен только в том случае, если альфа-токоферол выполняет роль витамина Е, как это определено в названных Пояснениях, а именно роль активного вещества.

В то же время, в составе препарата альфа-токоферол выполняет не роль витамина Е, а всего лишь вспомогательную роль и не предназначен для лечения туберкулеза легких.

Таким образом, спорный товар для целей ТН ВЭД не может рассматриваться как витаминосодержащий препарат, в связи с чем у таможни отсутствовали основания для отнесения товара в субпозицию 3004 50 ТН ВЭД.

В соответствии с пунктом 22 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 26.11.2019 № 49 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза» в обоснование правильности избранного варианта классификации товаров участники внешнеэкономической деятельности и таможенные органы также вправе ссылаться на международную практику классификации ввезенных товаров в странах, использующих Гармонизированную систему, в подтверждение которой представлять суду классификационные решения, принятые таможенными органами других стран и международными организациями, содержащие аргументацию классификации и иные подобные доказательства.

Данная правовая позиция также выражена в определениях Верховного Суда РФ от 27.12.2017 № 305-КГ17-13486 по делу № А40-163774/2016, от 25.12.2017 № 305-КГ17-12541 по делу № А40-126986/2016 и от 27.12.2017 № 305-КГ17-13486 по делу № А40-163774/2016 и т.д.

Согласно разъяснениям Комитета по Гармонизированной системе Всемирной таможенной организации на 21-й сессии (42.100.Е. HSC/21 /March 98) и основным правилам интерпретации ТН ВЭД, классификация лекарственных средств позиции 3004 осуществляется по активному действующему веществу, содержащее в одной дозе достаточное количество активного вещества с лечебным эффектом против конкретной болезни, и которое придает основное свойство лекарственному препарату и играет основную роль при использовании товара.

Таким образом, международная практика классификации как на уровне Всемирной таможенной организации, так и на уровне ЕАЭС и Европейского союза, подтверждает довод общества о классификации спорного товара в товарной субпозиции 3004 90 ТН ВЭД.

Судом рассмотрены все доводы ответчика, однако они не могут быть приняты во внимание, поскольку правовая позиция заявителя нашла полное подтверждение.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ организации вправе обратиться в  арбитражный суд с заявлением о признании незаконным бездействия органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что бездействие не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с ч.2 ст.201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

Учитывая изложенное, требования заявителя, являются обоснованными и подлежат удовлетворению.

В соответствии с п. 3 ч.4 ст. 201 АПК РФ суд возлагает на Московскую таможню обязанность устранить допущенные нарушения прав и законных интересов АО "Р-Фарм" в установленном законом порядке и сроки.

Судебные расходы, связанные с оплатой государственной пошлины, подлежат распределению в соответствии со ст. 110 АПК РФ и относятся на заинтересованное лицо.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 65, 71, 110, 123, 156, 167-170, 176, 198, 200, 201 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Проверив на соответствие таможенному законодательству, признать незаконным и отменить решение Московской таможни о классификации товара от 27.08.2023 №РКТ-10013000-23/002101.

Обязать Московскую таможню устранить допущенные нарушения прав и законных интересов АО "Р-Фарм", в виде возврата излишне уплаченных таможенных платежей, в течение тридцати дней со дня вступления судебного акта в законную силу в установленном законом порядке.

Взыскать с Московской таможни в пользу АО "Р-Фарм" расходы по оплате государственной пошлины в сумме 3 000 руб.

Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                                    А.В. Вихарев