АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

г. Воронеж                                                                                           Дело №А14-4446/2019

«22» апреля 2019 года            

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Ловчиковой Н.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Прокурора Левобережного района города Воронежа старшего советника юстиции ФИО2, г. Воронеж 

к индивидуальному предпринимателю ФИО3, г. Воронеж (ОГРНИП 311366822400043, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании:

от административного органа – ФИО4 помощник прокурора, служебное удостоверение,

от лица, привлекаемого к административной ответственности – не явилась, извещена надлежащим образом,

У С Т А Н О В И Л :

Прокурор Левобережного района города Воронежа старший советник юстиции ФИО2 (далее – заявитель, прокурор) обратился в арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО3 (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ИП ФИО3) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, извещенное о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом, явку представителя в предварительное судебное заседание 15.04.2019 не обеспечило. 

Судом, в порядке ст. 123, 136, 205 АПК РФ вынесено определение о рассмотрении дела в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности.

Представитель заявителя требования поддержал.

Предварительное судебное заседание окончено 15.04.2019, в порядке ст.137 АПК РФ суд перешел к судебному разбирательству в данном судебном заседании.

Суд, руководствуясь ст. 123, 156, 205 АПК РФ вынес определении о рассмотрении дела в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности.

В судебном заседании 15.04.2019 в порядке ст. 163 АПК РФ объявлялся перерыв до 17 час. 00 мин. 22.04.2019. Информация о времени и месте продолжения судебного заседания размещалась в информационном окне в сети Интернет на сайте Арбитражного суда Воронежской области.

Как следует из материалов дела, ИП ФИО3 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-36-02-001538 от 12.09.2014, выданной Департаментом здравоохранения Воронежской области (Аптечный пункт (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского  применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) осуществляет фармацевтическую деятельность, срок действия лицензии - бессрочно.

Прокуратурой Левобережного района г. Воронежа 13.03.2019, в связи с обращением гражданки ФИО5, с привлечением специалистов БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» проведена проверка исполнения ИП ФИО3 требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>.

В рамках проведенной 13.03.2019 проверки в деятельности ИП ФИО3 выявлены грубые нарушения лицензионных требований в сфере осуществления фармацевтической деятельности, а также нарушения законодательства об обращении лекарственных, а именно: 

- пункта Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Приказ №646н), в месте хранения препаратов хранились пищевые продукты;

- пункта 30 Приказа №646н, в месте хранения выявлен лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения: «Эриспирус, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 80мг. №20», Сандоз, серия JF2123 (письмо Росздравнадзора от 04.03.2019 №02И-614/19 «О лекарственном препарате «Эриспирус»);

- пункта 36 Приказа №646н, лекарственные препараты «ФИО6, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №2», Верофарм, «Суматриптан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг. №2», Березовский фармацевтический завод, «Донормил, таблетки покрытые пленочной оболочкой №30», УПСА, отпускаемые по рецепту, хранились совместно с безрецептурными лекарственными препаратами; 

- пункта 47 Приказа №646н, в месте хранения выявлен лекарственный препарат несоответствующего температурного режима хранения: «Эссенциале форте Н, капсулы №100», Санофи, серия 8К6771 – хранился при температуре 25°C (по правилам хранения – не выше 21°C), а также в месте хранения выявлен лекарственный препарат несоответствующего температурного режима хранения: «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5мл.», обновление ПФК, серия 21018 – хранился при температуре 25°C (по правилам хранения – от 2 до 15°C).

- пункта 48 Приказа №646н, лекарственный препарат «ФИО7, раствор для наружного применения 90% 100мл.», РФК хранился на полу без поддона. 

Таким образом, по результатам проведенной проверки, ИП ФИО3, выявлены нарушения подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081.

Данные обстоятельства зафиксированы в Акте проверки от 14.03.2019г.

По данному факту 14.03.2019 прокурором Левобережного района г.Воронежа старшим советником юстиции ФИО2 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ИП ФИО3 по основаниям ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

ИП ФИО3 вину в совершении выявленного правонарушения признала, обязалась устранить выявленные нарушения.

Материалы об административном правонарушении в отношении ИП ФИО3 направлены прокурором в соответствии с пунктом 4 статьи 23.1 КоАП РФ, ст.ст. 22,25 ФЗ «О прокуратуре Российской Федерации» от 17.01.1992 № 2202-1 в арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

Изучив материалы дела, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (статья 202 АПК РФ).

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 1 статьи 2.10 КоАП РФ предусмотрено, что юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела второго настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток

Объектами административных правонарушений выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Состав указанных правонарушений является формальным, объективную сторону образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий (часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ).

Субъектом правонарушения выступает лицензиат.

Субъективная сторона характеризуется виной.

Пунктом 1 примечания к статье 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.   

Согласно пункту 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон №99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. 

Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (пункт 2 статьи 3 Закона №99-ФЗ).

В пункте 7 статьи 3 Закон №99-ФЗ дано понятие лицензионным требованиям, под которыми понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч.11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), которое определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с пунктом 5 Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать ряду требований, в том числе соблюдать требования статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 указанного Положения.

При проведении проверки в отношении ИП ФИО3 установлены нарушения подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Факт осуществления ИП ФИО3 предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией от 12.09.2014 №ЛО-36-02-001538, подтверждается материалами дела. 

При вынесении прокурором постановления о возбуждении дела об административном правонарушении 14.03.2019 предприниматель вину признала в полном объеме. 

Осуществляя фармацевтическую деятельность, ИП ФИО3 должна знать требования действующего законодательства, и предвидеть возможность наступления вредных последствий в случае несоблюдения таких требований.

Доказательств невозможности надлежащего исполнения лицензионных  требований, и подтверждающих принятие всех возможных и необходимых мер по недопущению совершения правонарушения, предпринимателем в материалы дела не представлено.

Оснований полагать, что нарушение ИП ФИО3 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне его контроля, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона судом также не установлено.

Таким образом, в действиях ИП ФИО3 доказано наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, суд полагает, что привлечение ИП ФИО3 к административной ответственности является обоснованным, вследствие чего требования заявителя подлежат удовлетворению.

Судом установлено, что нарушений требований Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при привлечении заинтересованного лица к административной ответственности заявителем не допущено, срок, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не нарушен. Процедура привлечения  к административной ответственности соблюдена, в связи с чем, права и законные интересы заинтересованного лица не нарушены.

Оснований для применения статьи 2.9. КоАП РФ суд не усматривает, поскольку законодатель придал особый статус деятельности, подлежащей лицензированию, установив повышенные требования к лицам, осуществляющим такую деятельность. 

Кроме того, ИП ФИО3 не отвечает критериям, указанным в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ, правонарушение создает угрозу жизни и здоровью граждан, а поэтому в данном случае невозможно применить правило части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ и назначить  лицу наказание в виде предупреждения.

При этом, учитывая отсутствие отягчающих вину обстоятельств, суд считает возможным назначить ИП ФИО3 наказание в виде минимального штрафа, предусмотренного санкцией п.4 ст. 14.1 КоАП РФ в размере 4 000 руб.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Признать индивидуального предпринимателя ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проживающую по адресу: 

<

...> (ОГРНИП 311366822400043, ИНН 

<

***>) виновной в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: 

получатель — УФК по Воронежской области (Прокуратура Воронежской области, л/с 

<

***>); 

банк получателя – Отделение Воронеж;

ИНН: 

<

***>; КПП: 366401001;

расчетный счет 

<

***>; 

БИК – 042007001, КБК – 41511690040046000140;

ОКТМО – 20701000;

ИНН ИП ФИО3 366306322022.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья                                                                                                             Н.В. Ловчикова