АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-1890/2019

06 марта 2019 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 27 февраля 2019 года 

Полный текст решения изготовлен 06 марта 2019 года.

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи С.Е. Калашника при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Н.С.Новиковой рассмотрел в судебном заседании дело №А60-1890/2019

по заявлению Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ИНН 

<

***>,                   ОГРН 

<

***>, далее – орган Росздравнадзора, административный орган)

к обществу с ограниченной ответственностью «МедКонсультант»                     (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, далее – общество «МедКонсультант»)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

В судебном заседании приняли участие представители:

органа Росздравнадзора – ФИО1 (доверенность от 15.02.2019                       № 66-403/19); 

общества «МедКонсультант» - ФИО2 (доверенность от 07.02.2019).

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду не заявлено.

Орган Росздравнадзора обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества «МедКонсультант» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением суда от 23.01.2019 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание назначено на 15.02.2019.

В ходе судебного заседания заявителем приобщен к материалам дела приобщено письмо от 07.02.2019.

Заинтересованным лицом приобщен к материалам дела отзыв на заявление.

Суд завершил рассмотрение всех вынесенных в предварительное заседание вопросов, признал дело подготовленным к судебному разбирательству.

Заинтересованное лицо возражает против перехода к рассмотрению спора по существу.

Определением суда от 15.02.2019 судебное разбирательство назначено на 27.02.2019.

В ходе судебного заседания заинтересованным лицом приобщены к материалам дела инструкции. 

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд

УСТАНОВИЛ:

органом Росздравнадзора на основании обращения ФИО3 от 02.11.2018 по вопросу возможного некачественного оказания медицинской помощи ФИО4, медицинским работником общества «МедКонсультант», приказа от 21.11.2018 № П66-419/18 проведена внеплановая документарная проверка соблюдения обязательных требований   законодательства  при   осуществлении медицинской деятельности в отношении общества «МедКонсультант».

Общество «МедКонсультант» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 21.09.2018 №ЛО-66-01-005601, срок действия лицензии - бессрочно, выданной Министерством здравоохранения Свердловской области.

В ходе проведения в период с 21.11.2018 по 10.01.2019 внеплановой документарной проверки в отношении общества «МедКонсультант» зафиксированы нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно выявлены нарушение Порядков оказания медицинской помощи в части порядка организации деятельности фельдшерского здравпункта медицинской организации:

- обществом «МедКонсультант» не представлены инструкции, включающие последовательность действий по диагностике угрожающих жизни состояний и (или) заболеваний и оказанию медицинской помощи при них, в том числе с использованием укладок, содержащих необходимые лекарственные средства и медицинские изделия, запасы которых пополняются по мере необходимости;

- старшая медицинская сестра здравпункта общества «МедКонсультант» осуществляла амбулаторный прием граждан, обратившихся в здравпункт на базе НАО «СВЕЗА Верхняя Синячиха», что подтверждается записью в журнале амбулаторного приема общества «МедКонсультант» здравпункт на базе НАО «СВЕЗА Верхняя Синячиха», а также служебной запиской ФИО5 от 17.09.2018.

По результатам проверки органом Росздравнадзора в отношении общества «МедКонсультант» возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, о чем составлен протокол от 10.01.2019 № 1, который вместе с заявлением о привлечении к административной ответственности и материалами проверки направлено в арбитражный суд.

Требования заявителя не подлежат удовлетворению исходя из следующего.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей.

Примечанием к указанной норме Закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Согласно п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности, установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другим организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В соответствии с подп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другим организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно подп. 2 п. 11 ст. Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства).

По п. 7 приложения № 18 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» для оказания неотложной доврачебной медицинской помощи при внезапных, опасных для жизни острых заболеваниях, состояниях, обострениях хронических заболеваний, травмах, отравлениях (далее - угрожающие жизни состояния) в фельдшерском здравпункте в доступных для медицинских работников местах размещаются инструкции, включающие последовательность действий по диагностике угрожающих жизни состояний и (или) заболеваний и оказанию медицинской помощи при них, в том числе с использованием укладок, содержащих необходимые лекарственные средства и медицинские изделия, запасы которых пополняются по мере необходимости. 

Согласно приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» медицинская сестра оказывает доврачебную медицинскую помощь, осуществляет забор биологических материалов для лабораторных исследований. Осуществляет уход за больными в медицинской организации и на дому. Осуществляет стерилизацию медицинских инструментов, перевязочных средств и предметов ухода за больными. Ассистирует при проведении врачом лечебно-диагностических манипуляций и малых операций в амбулаторных и стационарных условиях. Проводит подготовку пациентов к различного рода исследованиям, процедурам, операциям, к амбулаторному приему врача. Обеспечивает выполнение врачебных назначений. Осуществляет учет, хранение, использование лекарственных средств и этилового спирта. Ведет персональный учет, информационную (компьютерную) базу данных состояния здоровья обслуживаемого населения. Руководит деятельностью младшего медицинского персонала. Ведет медицинскую документацию. Проводит санитарно-просветительную работу среди больных и их родственников по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, пропаганде здорового образа жизни. Осуществляет сбор и утилизацию медицинских отходов. Осуществляет мероприятия по соблюдению санитарно-гигиенического режима, правил асептики и антисептики, условий стерилизации инструментов и материалов, предупреждению постинъекционных осложнений, гепатита, ВИЧ-инфекции.

Обществу «МедКонсультант» вменяется нарушение, выразившееся в том, что обществом «МедКонсультант» не представлены инструкции, включающие последовательность действий по диагностике угрожающих жизни состояний и (или) заболеваний и оказанию медицинской помощи при них, в том числе с использованием укладок, содержащих необходимые лекарственные средства и медицинские изделия, запасы которых пополняются по мере необходимости.

Вместе с тем в ходе судебного разбирательства заинтересованным лицом приобщены к материалам дела инструкция об оказании неотложной помощи при остром коронарном синдроме от 01.11.2018, от 02.09.2014, инструкция об оказании неотложной помощи при гипертоническом кризе от 01.11.2018, от 02.09.2014, инструкция об оказании неотложной медицинской помощи при анафилактическом шоке от 01.11.2018, от 02.09.2014.

Кроме того, в материалы дела не представлены доказательства того, что данные инструкции у заинтересованного лица запрашивались.

Из содержания ч. 4 ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» следует, что при проведении документарной проверки надзорный орган направляет в адрес юридического лица мотивированный запрос с требованием представить необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении проверки либо его заместителя о проведении документарной проверки.

В направленном надзорным органом обществу «МедКонсультант» мотивированном запросе от 22.11.2018 № И66-3531/18 отсутствовало требование предоставить инструкции, включающие последовательность действий по диагностике угрожающих жизни состояний и (или) заболеваний и оказанию медицинской помощи при них, используемых на здравпункте. 

Как указывает заинтересованное лицо, если бы такое требования было указано в запросе, то указанные инструкции были бы представлены по требованию надзорного органа, по этой причине указанные инструкции не были представлены в надзорный орган.

При таких обстоятельствах судом сделан вывод о том, что событие правонарушения не подтверждено, в связи с чем требования заявителя в данной части не могут быть удовлетворены.

Также обществу «МедКонсультант» вменяется нарушение, выразившееся в том, что старшая медицинская сестра здравпункта общества «МедКонсультант» осуществляла амбулаторный прием граждан, обратившихся в здравпункт на базе НАО «СВЕЗА Верхняя Синячиха»

Вместе с тем установленные по делу обстоятельства не свидетельствуют о нарушении обществом «МедКонсультант» лицензионных требований, предусмотренных подп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другим организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 

Подпунктом «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другим организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в качестве лицензионного требования предусмотрено требование соблюдения порядков оказания медицинской помощи.

Понятие «порядок оказания медицинской помощи» введено в действующее законодательство ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011                  № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) с 01.01.2012 года.

Порядки оказания медицинской помощи утверждаются Минздравом России в соответствии со ст. 37 Закона № 323-ФЗ.

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н издан в 2010 году, до вступления в силу Закона № 323-ФЗ, и «порядком оказания медицинской помощи» не является, а, призван способствовать правильному подбору и расстановке кадров, повышению их деловой квалификации, разделению труда между руководителями, специалистами, а также обеспечению единства подходов при определении должностных обязанностей этих категорий работников и предъявляемых к ним квалификационных требований.

Таким образом, соблюдение Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н не является лицензионным требованием, предусмотренным подп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другим организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н предусматривает, что должностными обязанностями медицинской сестры являются, в частности, оказание доврачебной медицинской помощи и ведение медицинской документации, именно эти обязанности исполняла медицинская сестра общества «МедКонсультант».

Наличие события административного правонарушения должно быть доказано должностным лицом. Вместе с тем из содержания протокола, материалов дела об административном правонарушении невозможно установить, в чем заключаются неправомерные действия общества «МедКонсультант». Представитель заявителя в ходе судебного заседания пояснил, что следствием амбулаторного приема гражданина медицинской сестрой явилась смерть пациента, что не могло произойти при его приеме квалифицированным врачом.

Как следует из служебной записки старшей медицинской сестры ФИО5 от 17.09.2018, во время ее дежурства в здравпункт обратился ФИО6 с жалобами на изжогу небольшой интенсивности и просьбой дать ему таблетку от изжоги. Тошноту, рвоту, понос, боли в подложечной области отрицал, наличие любого болевого синдрома также отрицал, сказал, что чувствует себя нормально. ФИО6 от предложенного направления в больницу и от подписи в отказе от направления отказался, сказал, что его принимают за какого-то больного, ему просто нужна таблетка от изжоги. 17.09.2018 приблизительно в 7 часов вечера ФИО6 скончался, резко потерял сознание сидя на стуле, рабочие сказали, что он болел сахарным диабетом и на протяжении ночи пил напиток «Кока-Кола».

Как пояснил представитель заинтересованного лица, смерть                    ФИО6 произошла от разрыва сердца вследствие патологии.

В ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются, в частности, протоколом об административном правонарушении.

В данном случае протокол и иные результаты проведенной административным органом в отношении общества «МедКонсультант» проверки не свидетельствуют о наличии в действиях общества «МедКонсультант» события вменяемого административного правонарушения.

Таким образом, материалами дела не доказано нарушение обществом «МедКонсультант» подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании.

При таких обстоятельствах судом сделан вывод о том, что событие правонарушении административным органом не доказано, в связи с чем состав административного правонарушения материалами дела не подтвержден.

При таких обстоятельствах суд признал, что оснований для привлечения общества «МедКонсультант» к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не имеется, в связи с чем требования заявителя не подлежат удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. В удовлетворении требований Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «МедКонсультант» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

2. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

3. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

4. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья                 С.Е. Калашник